Le marché mondial de la médecine de précision en oncologie est estimé à 130 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 364 milliards de dollars en 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,9 % entre 2024 et 2031. L'oncologie de précision se concentre sur les thérapies et les diagnostics adaptés aux gènes, à l'environnement et au mode de vie spécifiques de chaque patient. L'approche analyse la composition génétique d'un patient et les associe aux thérapies ciblées disponibles.

Le marché devrait connaître une croissance importante en raison de la prévalence croissante du cancer dans le monde et de l'application croissante de la médecine personnalisée en oncologie. De plus, les progrès de la génomique et la disponibilité de tests diagnostiques complémentaires aident les médecins à fournir des plans de traitement personnalisés basés sur une compréhension approfondie de la biologie tumorale d'un patient. La recherche continue sur la compréhension du cancer au niveau moléculaire favorisera davantage l'adoption de pratiques d'oncologie de précision.

Conducteur du marché - Augmentation de la prévalence du cancer dans le monde

La prévalence du cancer augmente rapidement dans le monde entier. Il y a plusieurs années, le cancer était considéré comme la maladie des pays développés, mais maintenant il est devenu un problème de santé publique majeur dans le monde. Des facteurs comme l'augmentation de l'espérance de vie, l'évolution du mode de vie et les habitudes alimentaires ont entraîné une augmentation régulière des nouveaux cas de cancer chaque année. Si les taux de mortalité par cancer ont diminué ou sont demeurés stables dans de nombreux pays à revenu élevé en raison d'un meilleur diagnostic et d'un meilleur traitement thérapeutique, le fardeau pour les pays en développement est immense. Selon l'OMS, l'incidence du cancer devrait augmenter d'au moins 70 % au cours des deux prochaines décennies dans le monde. Cette augmentation alarmante est censée submerger les systèmes de santé et les ressources à moins de trouver de nouvelles façons de diagnostiquer avec précision et de traiter efficacement les patients atteints de cancer. L'oncologie de précision vise à relever ce défi urgent en adaptant le traitement à la tumeur d'un patient. Il utilise de puissantes techniques de test moléculaire pour analyser les mutations génétiques et les biomarqueurs uniques présents dans chaque cas de cancer. Sur la base de ce profil moléculaire détaillé, les médecins sont en mesure de choisir des médicaments ciblés, des immunothérapies ou d'autres thérapies qui fonctionnent le mieux contre ce cancer spécifique. Cela apporte une plus grande efficacité et de meilleurs résultats par rapport aux approches conventionnelles de traitement unique. Alors que les cas de cancer dans le monde grandissent de façon exponentielle dans les années à venir, en particulier dans les pays en développement, où les ressources sont limitées, l'oncologie de précision donne de l'espoir en permettant un bon traitement au bon moment pour chaque patient. Son adoption généralisée peut aider à contrôler l'escalade des coûts des soins contre le cancer et améliorer considérablement la vie des gens. Ainsi, la forte augmentation de l'incidence du cancer pose un défi clinique et économique que la médecine de précision est bien placée pour relever.

Demande croissante de médecine personnalisée en oncologie

Les patients ainsi que la communauté médicale reconnaissent de plus en plus l'importance des soins personnalisés contre le cancer. Les stratégies conventionnelles de traitement ne tiennent souvent pas compte de la biologie tumorale sous-jacente qui varie grandement entre les patients cancéreux. Cela entraîne une incohérence thérapeutique, une résistance aux médicaments et des taux élevés d'échec ou de rechute du traitement. La médecine de précision corrige cette lacune en cartographiant en détail les empreintes moléculaires de chaque cancer. Il aide les médecins à choisir des combinaisons thérapeutiques optimales adaptées aux caractéristiques uniques de la maladie du patient. Cela augmente considérablement les résultats tout en évitant aux patients les toxicités des traitements inappropriés. Plusieurs succès cliniques récents d'oncologie de précision ont créé des attentes accrues des patients. Les survivants du cancer veulent la même possibilité de soins personnalisés que les perspectives génomiques peuvent éventuellement offrir aux autres à l'avenir.

Parallèlement, les oncologues reconnaissent l'utilité clinique des outils de précision pour guider les décisions thérapeutiques. Le profilage génomique complet aide à identifier les mutations actionnables amd élabore des plans de traitement fondés sur des preuves. Il révèle également des cibles potentielles de médicaments et des mécanismes de résistance dès le départ pour planifier des mesures adaptées. À mesure que d'autres essais axés sur les biomarqueurs établissent de fortes corrélations entre les altérations génomiques et les réponses aux médicaments, la médecine de précision devient de plus en plus la nouvelle norme de soins. Les payeurs reconnaissent également sa valeur sous la forme de taux de réponse plus élevés, de prestations de survie prolongées et de possibilités de rentabilité. Grâce à ces avantages, la demande d'analyse moléculaire des tumeurs et de thérapies ciblées appariées dans la gestion du cancer s'accélère dans tous les groupes d'intervenants. Les chercheurs ainsi que les entreprises de biopharmacie travaillent continuellement à améliorer les technologies de précision et les options thérapeutiques pour répondre à ce besoin croissant.

Défi du marché - Coût élevé des médicaments de précision

L'un des principaux défis du marché mondial de la médecine de précision en oncologie est le coût élevé associé aux médicaments de précision. La mise au point de médicaments de précision nécessite des recherches approfondies et des essais cliniques pour comprendre les mécanismes moléculaires des cancers et comment des thérapies ciblées peuvent affecter les mutations spécifiques. Ce processus de recherche-développement est très coûteux pour les entreprises pharmaceutiques. Une fois développés, les médicaments de précision exigent également un prix élevé des patients et des payeurs pour récupérer les investissements faits par les fabricants de médicaments. Le coût des thérapies géniques et des médicaments personnalisés nouvellement développés s'élève souvent à des centaines de milliers de dollars par cours de traitement. Non seulement cela impose une lourde charge financière aux patients, mais il met également en péril la viabilité des systèmes de santé. Les questions d'accessibilité pourraient limiter l'adoption et l'adoption généralisée de thérapies de précision, en particulier dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire. Les entreprises pharmaceutiques et les organismes de réglementation doivent collaborer pour rendre ces traitements vitaux plus abordables et accessibles à tous les patients cancéreux du monde entier.

Opportunités de marché - Progrès technologiques dans le profilage génomique

Les progrès technologiques croissants dans le profilage génomique et les techniques de diagnostic moléculaire offrent d'importantes possibilités de croissance au marché mondial de la médecine de précision en oncologie. Un profil génomique antérieur a nécessité des échantillons de biopsie tumorale, mais de nouvelles techniques de biopsie non invasive ou liquide permettent une détection précoce du cancer en analysant l'ADN tumoral circulant à partir de prélèvements sanguins simples. Cela a amélioré l'accessibilité des tests génomiques. Les réductions continues des coûts de séquençage du génome associées à l'IA et à l'analyse des mégadonnées aident à développer des bases de données complètes sur le génome du cancer. Les entreprises d'oncologie de précision peuvent tirer parti de ces données génomiques et d'essais cliniques pour identifier d'autres mutations cibles et signatures de biomarqueurs. Un profil génomique plus précis aide à fournir le bon traitement au bon groupe de patients. L'intégration croissante des données génomiques dans les voies de soins du cancer accélérera le changement de paradigme vers des approches de soins personnalisés. Cela présente des perspectives lucratives pour les fabricants de médecine de précision.

Le cancer du poumon est généralement classé en quatre stades principaux - stade I à stade IV - en fonction de la taille et de la propagation de la tumeur primaire et de l'implication des ganglions lymphatiques. Les options de traitement varient selon le stade.

Pour le stade I du cancer du poumon non à petites cellules (CSN), la chirurgie pour éliminer le cancer est généralement l'option de traitement primaire. Pour les patients qui ne peuvent pas subir de chirurgie, la radiothérapie ablative stérotactique (SABR), également appelée radiothérapie corporelle stéréotactique (SBRT), est de plus en plus utilisée. SABR délivre des doses très précises et élevées de rayonnement directement à la tumeur en seulement 1 à 5 séances.

Pour les NSCLC de stade II et IIIA, le traitement standard de première ligne est généralement une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie. La chimiothérapie doublet à base de platine utilisant des médicaments comme le cisplatine ou le carboplatine avec gemcitabine, paclitaxel ou pemetrexed est couramment utilisée. La chimioradiation concomitante au lieu de la chimiothérapie seule après la chirurgie est également maintenant un traitement standard pour le NSCLC complètement réséqué au stade II-IIIA.

Pour le NSCLC avancé ou métastatique de stade IIIB, la chimiothérapie platine-doublet reste un traitement standard de première intention. Certains régimes utilisés couramment sont le carboplatine ou le cisplatine avec pemetrexed, la gemcitabine, le paclitaxel ou le docétaxel. Pour les patients ayant des mutations EGFR ou des translocations ALK, les ICT EGFR de première ligne tels que le gefitinib, l'erlotinib ou les inhibiteurs ALK tels que le crizotinib fournissent des résultats améliorés par rapport à la chimiothérapie.

Pour le NSCLC de stade IV, la chimiothérapie palliative, la radiothérapie, la thérapie ciblée ou l'immunothérapie sont toutes des options de traitement standard basées sur le profil moléculaire de la tumeur.

- Collaborations et partenariats: Les principaux acteurs ont forgé de nombreuses collaborations pour développer et commercialiser des médicaments personnalisés. Par exemple, en 2015, Roche s'est associée à Foundation Medicine pour développer des diagnostics complémentaires pour le portefeuille de médicaments contre le cancer de Roche. Roche a ainsi pu proposer des thérapies ciblées ainsi que des diagnostics complémentaires pour identifier les patients les plus susceptibles d'en bénéficier. De tels partenariats ont aidé les entreprises à élargir leur offre de produits et leur portée sur le marché.

- Mettre l'accent sur le développement des biomarqueurs: Les joueurs ont beaucoup investi dans l'identification et la validation de nouveaux biomarqueurs qui peuvent aider à stratifier les patients cancéreux et guider les décisions de traitement. Par exemple, entre 2010-2015, AstraZeneca a investi plus de 6 milliards de dollars en R-D en oncologie, dont une grande partie a été consacrée à la recherche sur les biomarqueurs. Les essais menés par des biomarqueurs ont aidé des médicaments comme Tagrisso et Imfinzi à obtenir des approbations dans des populations de patients spécifiques définies par des biomarqueurs, ce qui a conduit à une utilisation plus ciblée.

- Acquisition de technologies complémentaires: Les entreprises ont fait des acquisitions stratégiques pour renforcer leurs portefeuilles d'oncologie de précision. Par exemple, en 2021, Biocartis a acquis un diagnostic qualitatif pour renforcer ses capacités d'essais moléculaires. Plus tôt, en 2018, Roche a acquis la médecine Fondation pour 2,4 milliards de dollars pour améliorer ses activités de diagnostic. De telles acquisitions ont permis aux joueurs d'offrir des solutions de médecine de précision plus complètes.

- Innovation dans les essais cliniques : Les joueurs mènent des projets novateurs de panier, de parapluie et d'autres nouveaux modèles d'essai pour accélérer le développement de médicaments et l'appariement de thérapies ciblées avec des groupes définis par les biomarqueurs. Par exemple, entre 2011-2015, les essais KEYNOTE de Merck ont évalué le pembrolizumab dans 50 types de tumeurs et identifié de nouvelles approbations pour le cancer de la tête et du cou. De nouveaux essais ont contribué à accélérer la commercialisation des thérapies de précision.

Par type de cancer - La prévalence croissante des facteurs de risque stimule la croissance du segment du cancer

En termes de Par type de cancer, le cancer de la vessie contribue à la plus forte part du marché en raison de la prévalence croissante des facteurs de risque associés. Le cancer de la vessie se produit lorsque les cellules anormales se développent incontrôlablement dans la vessie. Parmi les principaux facteurs de risque qui entraînent une incidence plus élevée du cancer de la vessie, mentionnons l'augmentation de la consommation de tabac, l'exposition aux produits chimiques au travail, le vieillissement de la population et les antécédents d'infections à la vessie.

L'usage du tabac est le principal facteur de risque de cancer de la vessie, le tabagisme représentant plus de 50 % des nouveaux cas. Par conséquent, les pays où le taux de tabagisme est plus élevé font état d'un plus grand fardeau du cancer de la vessie. Avec des progrès limités dans la réduction des taux de tabagisme à l'échelle mondiale, les cas de cancer de la vessie liés au tabac devraient augmenter considérablement.

De plus, une exposition prolongée à des produits chimiques professionnels ou environnementaux comme les amines aromatiques, les hydrocarbures aromatiques polycycliques sont des agents cancérogènes connus de la vessie. Les travailleurs de l'industrie du caoutchouc, du cuir, du textile et de la peinture présentent un risque élevé. L'industrialisation rapide et l'absence de normes de sécurité strictes dans les marchés émergents ont augmenté l'exposition aux produits chimiques au fil des ans.

Une structure de population vieillissante est un autre facteur important. Le risque de cancer de Bladder multiplie avec l'âge avancé et l'âge médian au diagnostic est de 73 ans. Avec l'augmentation de l'espérance de vie dans le monde, la prévalence démographique a évolué vers des groupes gériatres plus sensibles.

Les antécédents d'infections ou de calculs urinaires sont également associés à des risques plus élevés de cancer de la vessie. La prévalence croissante du diabète et de l'obésité, qui prédisposent aux problèmes urinaires, a indirectement contribué à la croissance du segment du cancer de la vessie.

Étant donné la nature infiltrante de la maladie, les tumeurs de la vessie avancées nécessitent souvent plusieurs lignes de traitement, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie et la chirurgie. La hausse des volumes de patients se traduit donc par une demande accrue de solutions de médecine de précision adaptées aux sous-types et aux stades du cancer de la vessie. Ceci a été un facteur important propulsant le segment du cancer de la vessie.

Par voies d'administration - Voie orale Dominates en raison de la facilité d'administration

Parmi les voies d'administration, le segment oral détient la plus grande part du marché mondial de la médecine de précision en oncologie. Ceci est principalement attribuable à l'amélioration de l'acceptabilité des médicaments oraux par rapport aux produits de remplacement par voie intraveineuse.

La thérapie orale offre des doses moins invasives sans avoir besoin de visites à l'hôpital ou de professionnels de la santé qualifiés. Il permet l'auto-administration à la maison, améliorant considérablement la conformité et la commodité. Cela revêt une plus grande importance dans les populations vieillissantes et les pays en développement dont l'infrastructure de santé est limitée.

De plus, les médicaments oraux sont plus rentables à long terme que les perfusions fréquentes nécessitant des ressources hospitalières. Les coûts de poche pour les patients sont moins élevés avec la médecine buccodentaire, ce qui améliore l'accessibilité et l'accessibilité.

Du point de vue des entreprises pharmaceutiques, les formulations orales présentent des marges bénéficiaires et des politiques de remboursement préférentielles plus élevées que les drogues injectables. La fabrication, la distribution et le stockage sont également moins complexes pour les pilules buccales. Cela rend les investissements dans les solutions d'oncologie de précision orale attrayants sur le plan commercial.

La voie orale est bien adaptée aux thérapies chroniques comme les thérapies ciblées et les immunothérapies qui constituent la pierre angulaire du traitement de précision du cancer. La disponibilité prolongée du médicament dans l'organisme par administration orale correspond mieux aux objectifs de ces régimes qu'une administration intraveineuse intermittente.

Compte tenu de ces patients, du système de santé et des avantages liés à l'industrie, la majorité des nouveaux produits de médecine de précision sont de plus en plus lancés par voie orale, ce qui alimente sa position dominante sur le marché au fil du temps. L'émergence de nouvelles formulations améliorant la biodisponibilité orale renforce encore l'administration orale.

Par type de molécule - Exonération L'adoption de petites molécules

Parmi les types de molécules, les petites molécules représentent la part la plus élevée dans le secteur mondial de la médecine de précision en oncologie en raison de leur rentabilité relative par rapport aux produits biologiques.

Étant synthétisés chimiquement, les thérapies ciblées par de petites molécules bénéficient de coûts de production moins élevés sans exigences de biotraitement coûteuses. Cela permet d'établir des prix plus concurrentiels et de rendre les budgets de soins de santé plus abordables dans le monde entier.

La baisse des prix des listes se traduit à son tour par une couverture d'assurance plus large et des populations de patients plus nombreuses ayant accès à des soins de précision contre le cancer. L'économie inhérente aux petites molécules a un impact positif sur l'adoption de leur volume sur les marchés développés et en développement.

De plus, la plupart des petites molécules sont biodisponibles par voie orale, ce qui est bien lié à la prépondérance d'une administration orale pratique mentionnée précédemment. Cela double leurs avantages pratiques par rapport aux produits biologiques injectables du point de vue du coût et du dosage.

Des versions génériques de petites molécules principales émergeront également plus tôt que des produits biologiques complexes une fois que les brevets initiaux expireront, créant ainsi des possibilités pour des biosimilaires/génériques plus abordables. De telles baisses subséquentes des prix facilitent la domination continue des thérapies ciblées sur les petites molécules.

Contrairement aux anticorps injectables ou à d'autres produits biologiques nécessitant une logistique de la chaîne du froid, les petites pilules moléculaires peuvent être facilement stockées et transportées à l'échelle mondiale. Cela élargit les volumes adressables pour les entreprises pharmaceutiques en améliorant la portée géographique.

• Le marché de la médecine de précision en oncologie évolue rapidement comme l'un des domaines les plus prometteurs du secteur de la santé. Le passage d'approches traditionnelles uniformisées à des plans de traitement plus personnalisés a été facilité par les progrès de l'analyse des données génomiques, qui permet des thérapies ciblées plus efficaces et ayant moins d'effets secondaires. La médecine de précision en oncologie, en particulier, possède un potentiel important en raison de la compréhension croissante des fondements moléculaires du cancer. Cela a entraîné une poussée dans le développement et la commercialisation de thérapies ciblées, avec plus de 145 médicaments personnalisés actuellement disponibles et plus de 100 au début du développement. Le marché est sur le point d'augmenter encore en raison de la demande croissante de traitements plus efficaces, de la prévalence croissante du cancer et de la poursuite de l'innovation dans ce domaine. La région nord-américaine est actuellement le plus grand marché, mais l'Asie-Pacifique devrait connaître le taux de croissance le plus élevé en raison de l'expansion des essais cliniques et des initiatives gouvernementales.

Les principaux acteurs du marché mondial de la médecine de précision en oncologie sont Amgen, BioNTech, Gilead Sciences, Merck & Co., Illumina, Foundation Medicine, Guardant Health, Caris Life Sciences, Exact Sciences, Myriad Genetics, Thermo Fisher Scientific, Invitae, Genomic Health, Syapse et Tempus.