Il mercato delle malformazioni arteriovenose è stimato per essere valutato a USD 3.14 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 4.99 Bn entro il 2031, crescita a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 6,8% dal 2024 al 2031. L'adozione crescente di raggi gamma coltello radiochirurgia e goffratura endovascolare è previsto per guidare la domanda. Inoltre, aumentare la spesa sanitaria e la disponibilità di opzioni di trattamento avanzate nei paesi in via di sviluppo aiuterà ulteriormente l'espansione del mercato delle malformazioni arteriovenose nel periodo previsto.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza delle malformazioni arteriovenose e altre malformazioni vascolari

Il numero crescente di persone diagnosticate con malformazioni arteriovenose (AVM) e altre anomalie vascolari in tutto il mondo sta presentando un'enorme opportunità di mercato in questo settore. Gli esperti sanitari indicano che circa l'1,2% della popolazione globale vive con una qualche forma di anormalità vascolare sebbene la maggioranza rimanga non diagnosticata per lunghi periodi.

L'alta qualità finanziaria e dei costi di vita associati a vivere con AVM non trattati stanno anche spingendo più pazienti a cercare attivamente la valutazione e il trattamento. Sinistra incustodita, queste connessioni anormali tra arterie e vene nel cervello o in altre parti del corpo possono causare mal di testa, convulsioni, emorragia o altri sintomi debilitanti nel tempo. Con più individui che vivono episodi di emorragia o deficit neurologici progressivi, la tendenza a ritardare o ignorare i sintomi sta diminuendo. Allo stesso tempo, spostare le tendenze sociali in cui i pazienti sono più istruiti e informati sulla loro salute si traduce in rilevamento precoce e gestione di tali condizioni.

Con la prevalenza prevista per continuare a crescere in passo con le popolazioni in età avanzata in tutto il mondo, soprattutto nelle nazioni sviluppate, questo driver rimarrà una forza che modella le prospettive di mercato a lungo termine.

Driver di mercato - Avanzamenti tecnologici nelle tecniche di trattamento, come le Chirurgie mini-invasive

Nel corso degli anni si sono verificati significativi progressi nelle tecniche e tecnologie impiegate per il trattamento AVM. L'uso crescente di procedure di embolizzazione endovascolare minimamente invasiva sia preoperativamente che come opzione standalone rappresenta un passo avanti importante. Tali approcci intra-arteriali che coinvolgono cateteri di filettatura in arterie cerebrali e iniettando materiali embolici come polimeri liquidi, particelle o bobine per occludere l'AVM dall'interno del vaso sanguigno hanno guadagnato popolarità.

Le innovazioni nella tecnologia del catetere che permettono una migliore navigazione dei vasi cerebrali tortuosi e dei nuovi prodotti embolici che rivendicano alti tassi di occlusione con un solo trattamento hanno ulteriormente stimolato l'adozione di tecniche endovascolari. Inoltre, piattaforme di visualizzazione 3D multidirezionali in tempo reale e sistemi di navigazione robotica ora aiutano i neuroradiologi interventistici nella pianificazione meticolosamente delle strategie di trattamento e nell'esecuzione di procedure anche intricate con precisione. Opzioni più recenti come l'ecografia focalizzata MR-guida che può non invasivamente coagulare regioni mirate dell'AVM senza rompere la barriera emato-encefalica stanno anche espandendo la portata di soluzioni minimamente invasive.

Poiché la tecnologia consente risultati migliorati in un paradigma minimalmente invasivo, il paesaggio di trattamento AVM continuerà ad evolversi favorevolmente intorno a tali innovazioni e tecniche.

Sfida di mercato - Alto costo delle procedure di trattamento AVM

Una delle principali sfide attualmente affrontate nel mercato delle malformazioni arteriovenose (AVM) è l'elevato costo associato alle procedure di trattamento AVM. Trattare AVMs richiede spesso complesse procedure neurochirurgiche o radiochirurgiche che hanno significativi tassi di prezzo. Ad esempio, la radiochirurgia stereotattica che utilizza radiazioni guidate di precisione per distruggere i costi dei vasi sanguigni anormali tra 25.000 e 50.000 dollari per trattamento.

Analogamente, gli interventi del cervello aperto tradizionali per la resezione AVM media oltre 100.000 dollari in costi di procedura totali. Questi prezzi non includono alcun test pre-chirurgico, immagini post-chirurgiche di follow-up, cure di cura o trattamenti aggiuntivi che possono essere richiesti. L'onere finanziario di tali procedure costose sta scoraggiando molti pazienti da subire il trattamento raccomandato, soprattutto nei paesi in via di sviluppo con tassi di rimborso più bassi. Ciò è negativamente influenzando i ricavi dei produttori di prodotti e fornitori di assistenza sanitaria in questo mercato.

Al fine di migliorare i risultati clinici e ampliare l'accesso alla cura, c'è una urgente necessità di alternative di trattamento più convenienti per AVMs.

Opportunità di mercato - Sviluppo di nuove terapie mini-invasive

Una delle opportunità chiave nel mercato AVM è lo sviluppo di nuove terapie minimalmente invasive. Attualmente disponibili opzioni di trattamento come neurochirurgia e radiochirurgia spesso richiedono anestesia generale e portano rischi di complicazioni come deficit neurologici. Questo ha spinto enorme interesse a sviluppare alternative meno invasive.

Le aziende investono sempre più in terapie che coinvolgono procedure di golizzazione basate su cateteri, tecniche di ablazione a ultrasuoni focalizzate e prodotti di combinazione droga-dispositivo. Questi metodi possono colpire con precisione AVMs sotto la guida di imaging senza incisioni neurochirurgiche. Offrono potenziali vantaggi come soggiorni ospedalieri più brevi, tempi di recupero più rapidi e costi sanitari ridotti.

Poiché queste nuove tecnologie ricevono le approvazioni normative e dimostrano risultati positivi dei pazienti, si prevede di guidare una crescita significativa nel mercato AVM. Questo fornirà ai pazienti opzioni più sicure e tollerabili durante l'apertura di nuovi flussi di reddito per innovatori medtech.

Le malformazioni arteriovenose (AVM) sono connessioni anormali tra arterie e vene, bypassando il sistema capillare. Il trattamento dipende dalla fase e dalle dimensioni dell'AVM. Per i piccoli, accidentalmente trovato AVMs, un approccio conservatore con monitoraggio MRI ogni 6-12 mesi è preferito inizialmente.

Per gli AVM sintomatici o ingrandinti, l'embolizzazione endovascolare è il trattamento di prima linea. Onice di Medtronic e Glubran di GEM sono comunemente utilizzati agenti embolici liquidi per occludere i nidus AVM dall'interno delle arterie di alimentazione. Questo viene solitamente eseguito in fasi per ridurre gradualmente la dimensione AVM prima del trattamento definitivo.

Gli AVM più grandi o profondi richiedono una terapia multimodalità. I prescritti combinano comunemente l'embolizzazione con la radiochirurgia utilizzando i sistemi Gamma Knife o Cyberknife. Brand come Leksell GammaPlan di Elekta sono utilizzati per pianificare queste dosi di radiazione focalizzate. Per gli AVM residui, i prescritti possono raccomandare la resezione microchirurgica.

Posizione dell'AVM, aneurismi associati o sanguinamenti, e l'età/influenza del paziente prescrivono le preferenze. Occludere completamente l'AVM per prevenire il rebleeding è l'obiettivo primario. Il costo del trattamento è un altro fattore - embolizzazione e radiochirurgia essendo meno invasiva e costosa di chirurgia. Le discussioni multidisciplinari del team aiutano a decidere la strategia di gestione più efficace e personalizzata in ogni caso.

Gli AVM sono classificati in quattro fasi in base alla loro dimensione e posizione. Gli AVM della fase I sono piccole lesioni superficiali. Fase II sono lesioni superficiali più grandi. Fase III sono lesioni profonde meno di 3 cm. Fase IV sono lesioni profonde grandi o giganti superiori a 3 cm.

La prima linea di trattamento per Stage I-II AVMs è la resezione chirurgica per rimuovere completamente i vasi sanguigni anormali. Questo fornisce i più alti tassi di cura per il controllo locale. Endovascolare embolizzazione utilizzando copolimero di alcol etilene-vinile (Onyx) o colla di cianoacrilato n-butil è utilizzato anche pre-operativamente per ridurre la dimensione AVM e rendere la resezione chirurgica più sicura.

Per la fase III AVMs, radiochirurgia stereotattica (SRS) utilizzando un acceleratore lineare è il trattamento primario a causa di profondità e rischio di chirurgia. SRS fornisce una dose di radiazione elevata e precisa all'AVM che occlude i vasi oltre 1-3 anni senza intervento chirurgico. In alternativa, l'embolizzazione endovascolare da sola o prima del SRS viene utilizzata per ridurre le dosi radiochirurgiche richieste.

Stage IV AVMs pone il più grande rischio a causa della dimensione. L'approccio di trattamento prevede l'embolizzazione endovascolare per ridurre il volume AVM in più fasi di procedure seguite da SRS per completare l'occlusione.

Strategia 1: Focus sullo sviluppo di tecnologie di trattamento avanzate:

Uno dei principali giocatori, Medtronic ha adottato questa strategia tra il 2015-2020. Si è concentrata sullo sviluppo di tecnologie come Microcatheter concentrici e microcatheter GuideLiner che permettono una navigazione precisa dei vasi più piccoli e una cateterizzazione selettiva delle arterie/vene. Questo ha contribuito a migliorare i risultati del trattamento per AVM complessi.

Strategia 2: Espandi le indicazioni dei prodotti esistenti:

Nel 2020, Stryker ha ampliato le indicazioni del suo sistema embolico liquido Onyx per includere malformazioni cerebrali arteriovenous (AVM), dopo i risultati positivi di prova clinica. Questo ha permesso di toccare in una dimensione di mercato più grande. AVMs rappresenta circa il 2% di tutte le procedure neurologiche ogni anno negli Stati Uniti.

Strategia 3: Competenze e acquisizioni:

Tra il 2017-2019 Johnson & Johnson acquisisce aziende come Abbott Vascular e Cordis che rafforzano il suo portafoglio di prodotti neurovascolari ed endovascolari. Questo ha aiutato J&J a diventare un fornitore completo di soluzioni di trattamento per AVMs.

Strategia 4: Focus sull'espansione geografica:

I giocatori come Medtronic e Stryker si sono concentrati sull'espansione della loro impronta commerciale nei mercati emergenti come Asia Pacifico e America Latina tra il 2018-2022. Ciò sta dimostrando efficace come in molti paesi, la prevalenza di AVMs è superiore ai paesi occidentali.

Insights, Per trattamento: Anticipi nelle tecniche chirurgiche Guida richiesta per la rimozione chirurgica

Il segmento di rimozione chirurgica domina con una quota di ricavi del 40,2% nel mercato delle malformazioni arteriovenose nel 2024, a causa di continui progressi tecnologici che migliorano i risultati del trattamento. L'escisione chirurgica è stata tradizionalmente il trattamento standard oro per le lesioni AVM accessibili, in quanto elimina completamente la struttura vascolare anormale. Tuttavia, l'intervento chirurgico pone anche rischi come emorragia e deficit neurologici.

Negli ultimi anni, le tecniche microchirurgiche avanzate combinate con l'imaging migliorato e il neuromonitoring hanno notevolmente abbassato i tassi di morbilità e mortalità legati alla procedura per la rimozione chirurgica.

In particolare, l'uso di sistemi di microscopi avanzati con telecamere ad alta risoluzione e miglioramenti dell'imaging digitale consente una dissezione altamente precisa di AVM in condizioni di visualizzazione ottimali. I neurochirurghi possono identificare e in modo sicuro clip o coagulare singole arterie di alimentazione e vene drenanti con un minimo danno collaterale ai tessuti circostanti. I progressi nel monitoraggio neurofisiologico tra cui il motore e il monitoraggio sensoriale evocati durante l'intervento chirurgico permettono anche la valutazione intraoperativa della funzione neurale e della guida sui limiti di resezione sicuri.

La disponibilità di strumenti raffinati come micro-scissori, dissettori, aspiratori e dispositivi di coagulazione ottimizzati per la microchirurgia migliora ulteriormente il controllo e la precisione.

Insieme, questi miglioramenti tecnologici e clinici nelle tecniche microchirurgiche hanno spinto l'uso dell'escisione chirurgica come approccio front-line per le lesioni AVM operabili, sostenendo la leadership del segmento Surgical Removal.

Insights, Per Malattia: Avanzate negli Strumenti Endovascolari Facilitate Procedure di Embolizzazione Complesso

In termini di malattia, il segmento delle malformazioni arteriovenose cerebrali dovrebbe contenere la quota del 70,1% del mercato nel 2024, a causa di una maggiore consapevolezza e di una migliore capacità diagnostica. Poiché AVMs può sanguinare spontaneamente con conseguenze a volte devastanti, rilevando lesioni cerebrali asintomatiche prima che si verifichi un evento emorragico è fondamentale.

Le campagne di istruzione comunitaria sottolineano segni e sintomi non devono essere ignorati. L'accesso rapido alla risonanza magnetica e ad altre scansioni avanzate permette anche di trovare molte malformazioni cerebrali. Una volta scoperte le AVM cerebrali, i medici sono motivati ad intervenire proattivamente piuttosto che aspettare un'emorragia imprevedibile.

Rispetto alle aree meno accessibili del corpo, la funzione premium del cervello giustifica la valutazione aggressiva e soluzioni mirate. I protocolli di screening stabiliti catturano quindi anomalie cerebrali prima nello sviluppo, guidando un volume sproporzionato all'interno del segmento della malattia.

Insights, By Age Group: Lifelong Management Needs Drive Tassi nei pazienti adulti

In termini di gruppo di età, i pazienti adulti contribuiscono alla quota più alta del mercato a causa delle esigenze di assistenza continua a lungo termine. Mentre i tassi di AVM pediatrico sono saliti, gli adulti diagnosticati o vivono con malformazioni decenni prima ancora richiedono l'osservazione e il trattamento secondo le necessità.

Come i pazienti invecchiano, diventano più sensibili a nuove complicazioni come aneurismi, ulteriori eventi sanguinanti, o disabilità da sanguinamenti precedentemente sopportati. I medici devono monitorare diligentemente questi rischi per intervenire prima che si verifichi la morbilità. Gli adulti affrontano anche considerazioni di stile di vita come le responsabilità del lavoro che ingrandimento impatti malattie, motivando la gestione ottimale.

Le reintervenzioni diventano più complesse con l'età del paziente, ma il supporto guadagnato mezzi di sussistenza. La coorte si basa quindi fortemente sulla cura continua delle specialità e su varie soluzioni minimamente invasive adatte alle malformazioni veterane. L'impegno a un supporto longitudinale completo per questa popolazione vulnerabile sostiene i ricavi dei fornitori ben dopo la diagnosi iniziale.

• Gli AVM sono malformazioni vascolari congenite, che si verificano in circa 1 su 100.000 persone a livello globale. La maggior parte dei casi viene diagnosticata in pazienti tra i 20 e i 40 anni, con AVM cerebrali più comuni di AVM spinali.
• Gli Stati Uniti detengono la più grande quota di mercato per terapie di malformazioni arteriovenose a causa della maggiore prevalenza della malattia e di una maggiore spesa sanitaria. L'UE5 e il Giappone seguono da vicino.
• La radiochirurgia stereotattica ha ottenuto una trazione significativa come trattamento preferito per gli AVMs a causa della sua precisione nel mirare le malformazioni senza chirurgia invasiva, in particolare per le AVM cerebrali.

I principali giocatori che operano nel mercato delle malformazioni arteriose includono Medtronic, Johnson & Johnson, Stryker Corporation, Penumbra Inc., MicroVention, Inc., Novartis, Pfizer, Merck e AstraZeneca.