Il mercato globale della medicina di precisione oncologia è stimato in USD 130 miliardi nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 364 miliardi di USD 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'8,9% dal 2024 al 2031. La precisione oncologia si concentra sulle terapie e sulla diagnostica su misura per i geni specifici del paziente, l'ambiente e lo stile di vita. L'approccio analizza il trucco genetico di un paziente e li abbina con terapie mirate disponibili.

Il mercato dovrebbe assistere a una crescita significativa a causa dell'aumento della prevalenza del cancro in tutto il mondo e dell'applicazione crescente della medicina personalizzata in oncologia. Inoltre, i progressi nella genomica e la disponibilità dei test diagnostici dei compagni stanno aiutando i medici a fornire piani di trattamento personalizzati basati su una profonda comprensione della biologia tumorale di un singolo paziente. La ricerca continua sulla comprensione del cancro a livello molecolare spingerà ulteriormente l'adozione di pratiche di oncologia di precisione.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza del cancro a livello globale

La prevalenza del cancro sta aumentando rapidamente in tutto il mondo. Diversi anni fa, il cancro è stato considerato come la malattia delle nazioni sviluppate, ma ora è emerso come un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. Fattori come la crescente aspettativa di vita, il cambiamento di stile di vita e abitudini alimentari hanno portato ad un aumento costante di nuovi casi di cancro anno su anno. Mentre i tassi di mortalità del cancro sono diminuiti o sono rimasti stabili in molti paesi ad alto reddito a causa di una migliore diagnostica e terapeutica, l'onere sui paesi in via di sviluppo è immenso. Secondo l'OMS, l'incidenza del cancro dovrebbe aumentare di almeno il 70% nei prossimi due decenni a livello globale. Questo aumento allarmante è impostato per sopraffare i sistemi e le risorse sanitarie a meno che non troviamo nuovi modi per diagnosticare con precisione e trattare efficacemente i pazienti con cancro. L'oncologia di precisione mira ad affrontare questa pressante sfida, adattando il trattamento al tumore di un singolo paziente. Esso sfrutta potenti tecniche di test molecolari per analizzare le mutazioni genetiche uniche e i biomarcatori presenti in ogni caso di cancro. Sulla base di questa dettagliata profilazione molecolare, i medici sono in grado di selezionare farmaci mirati, immunoterapie o altre terapie che funzionano meglio contro quel cancro specifico. Questo porta maggiore efficacia e migliori risultati rispetto agli approcci convenzionali di trattamento one-size-fits-all. Poiché i casi di cancro globale crescono esponenzialmente nei prossimi anni soprattutto nei paesi in via di sviluppo che si accumulano con risorse limitate, l'oncologia di precisione offre la speranza consentendo il trattamento giusto al momento giusto per ogni paziente. La sua diffusa adozione può aiutare a controllare i costi a spirale della cura del cancro e migliorare la vita delle persone in modo significativo. Così, l'incidenza del cancro in forte aumento pone sia una sfida clinica ed economica che la medicina di precisione è ben posizionata per soddisfare.

Domanda crescente di medicina personalizzata in oncologia

I pazienti e la comunità medica stanno sempre più riconoscendo l'importanza della cura del cancro personalizzata. Le strategie di trattamento convenzionale spesso non riescono a considerare la biologia del tumore sottostante che varia ampiamente tra i pazienti con cancro. Questo porta all'incoerenza terapeutica, alla resistenza alla droga e ad alti tassi di insufficienza o recidiva del trattamento. La medicina di precisione affronta questo breve distacco mappando le impronte molecolari di ogni cancro in grande dettaglio. Aiuta i medici a selezionare combinazioni terapeutiche ottimali su misura per le caratteristiche della malattia uniche del paziente. Questo aumenta significativamente i risultati mentre risparmiando i pazienti da tossicità di trattamenti inappropriati. Diversi recenti successi clinici dell'oncologia di precisione hanno creato maggiori aspettative dei pazienti. I sopravvissuti al cancro vogliono la stessa opportunità per la cura personalizzata che le intuizioni genomiche possono potenzialmente fornire agli altri in futuro.

Allo stesso tempo, gli oncologi riconoscono l'utilità clinica degli strumenti di precisione nelle decisioni di guida della terapia. La profilazione genomica completa aiuta a identificare le mutazioni attuabili e sviluppa piani di trattamento basati su prove. Esso rivela anche potenziali obiettivi di droga e meccanismi di resistenza in anticipo per pianificare misure reattive. Poiché più biomarcatori-driven prove stabiliscono forti correlazioni tra alterazioni genomiche e risposte alla droga, la medicina di precisione sta guadagnando prominenza come nuovo standard di cura. I contribuenti riconoscono il suo valore anche sotto forma di tassi di risposta più elevati, vantaggi di sopravvivenza prolungati e potenziale per l'efficacia dei costi. Con questi vantaggi, la domanda di analisi del tumore molecolare e le terapie mirate abbinate nella gestione del cancro sta accelerando attraverso i gruppi di stakeholder. I ricercatori e le aziende biofarmaci lavorano continuamente per migliorare le tecnologie di precisione e le opzioni terapeutiche per soddisfare questa crescente necessità.

Market Challenge - Alto costo dei medicinali di precisione

Una delle principali sfide affrontate dal mercato globale della medicina di precisione oncologia è l'alto costo associato ai farmaci di precisione. Lo sviluppo di farmaci di precisione richiede una vasta ricerca e studi clinici per comprendere i meccanismi molecolari dei tumori e come terapie mirate possono influenzare le mutazioni specifiche. Questo processo di ricerca e sviluppo è altamente costoso per le aziende farmaceutiche di intraprendere. Una volta sviluppato, i farmaci di precisione richiedono anche un prezzo elevato da pazienti e paganti per recuperare gli investimenti fatti dai produttori di droga. Il costo di terapie geniche di recente sviluppo e farmaci personalizzati funziona spesso in centinaia di migliaia di dollari per corso di trattamento. Questo non solo pone un peso finanziario significativo sui pazienti, ma sfida anche la sostenibilità dei sistemi sanitari. Le questioni di convenienza potenzialmente limitano l'assorbimento e l'adozione diffusa di terapie di precisione soprattutto nei paesi a basso e medio reddito. Le aziende farmaceutiche e gli organismi di regolamentazione devono collaborare per rendere questi trattamenti salvavita più accessibili e accessibili a tutti i malati di cancro a livello globale.

Opportunità di mercato - Avanzamenti tecnologici in Genomic Profiling

I crescenti progressi tecnologici nella profilazione genomica e nelle tecniche diagnostiche molecolari presentano notevoli opportunità per il mercato globale della medicina di precisione oncologia a crescere. La profilazione genomica iniziale ha richiesto campioni di biopsia tumorale, ma nuove tecniche di biopsia non invasiva o liquida permettono il rilevamento precoce del cancro analizzando il DNA del tumore circolante da semplici estrazioni di sangue. Ciò ha migliorato l'accessibilità dei test genomici. Riduzioni continuate dei costi di sequenziamento del genoma accoppiati con l'IA e l'analisi dei grandi dati sta aiutando a sviluppare database di genoma del cancro completi. Le aziende di oncologia di precisione possono sfruttare tali intuizioni genomiche e dati di prova clinici per identificare ulteriori mutazioni target e firme di biomarcatore. La profilazione genomica più accurata aiuta a fornire il giusto trattamento al gruppo paziente giusto. La crescente integrazione dei dati genomici nelle vie di cura del cancro accelererà il cambiamento del paradigma verso approcci di cura personalizzati. Questo presenta prospettive lucrative per i produttori di medicina di precisione.

Il cancro polmonare è generalmente classificato in quattro fasi principali - fase I alla fase IV - in base alla dimensione e alla diffusione del tumore primario e del coinvolgimento dei linfonodi. Le opzioni di trattamento variano a seconda della fase.

Per la fase I non-piccolo cancro polmonare cellulare (NSCC), la chirurgia per rimuovere il cancro è di solito l'opzione di trattamento primario. Per i pazienti che non possono subire interventi chirurgici, la radioterapia ablativa sterotattica (SABR), chiamata anche radioterapia stereotattica del corpo (SBRT), viene sempre più utilizzata. SABR fornisce dosi molto precise, elevate di radiazione direttamente al tumore in sole 1 a 5 sessioni.

Per la fase II e IIIA NSCLC, il trattamento standard di prima linea è di solito una combinazione di chemioterapia e radioterapia. La chemioterapia a doppio piatto con farmaci come cisplatino o carboplatino con gemcitabina, paclitaxel o pemetrexed è comunemente usata. La chemoradiazione corrente invece della chemioterapia da sola dopo l'intervento chirurgico è anche ora un trattamento standard per la fase II-IIIA completamente resected NSCLC.

Per la fase IIIB avanzato o metastatico NSCLC, la chemioterapia platino-doppio rimane un trattamento standard di prima linea. Alcuni regimi comuni utilizzati sono carboplatino o cisplatino con pemetrexed, gemcitabina, paclitaxel o docetaxel. Per i pazienti con mutazioni EGFR o traslocazioni ALK, TKI EGFR di prima linea come gefitinib, erlotinib o inibitori ALK come crizotinib rispettivamente, fornire risultati migliori sulla chemioterapia.

Per la fase IV NSCLC, chemioterapia palliativa, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia sono tutte opzioni di trattamento standard basate sul profilo molecolare del tumore.

- Collaborazioni e partnership: I principali attori hanno forgiato numerose collaborazioni per sviluppare e commercializzare medicinali personalizzati. Ad esempio, nel 2015, Roche ha collaborato con Foundation Medicine per sviluppare la diagnostica dei compagni per il portafoglio di farmaci per il cancro di Roche. Questo ha permesso a Roche di offrire terapie mirate insieme alla diagnostica dei compagni per identificare i pazienti più probabili a beneficio. Tali partnership hanno aiutato le aziende ad espandere le loro offerte di prodotti e la portata del mercato.

- Focus sullo sviluppo dei biomarcatori: I giocatori hanno investito molto nell'identificazione e nella convalida di nuovi biomarcatori che possono aiutare a stratificare i pazienti con cancro e a guidare le decisioni di trattamento. Ad esempio, tra il 2010-2015, AstraZeneca ha investito oltre 6 miliardi di dollari in oncologia R&D, una parte importante della quale è entrata nella ricerca di biomarca. Le prove condotte da biomarcatori hanno aiutato farmaci come Tagrisso e Imfinzi ad ottenere approvazioni in specifiche popolazioni di pazienti definite da biomarcatori, portando ad un uso più mirato.

- Acquisizioni di tecnologie complementari: Le aziende hanno fatto acquisizioni strategiche per rafforzare i loro portafogli di oncologia di precisione. Ad esempio, nel 2021, Biocartis acquisì la Diagnostica Qualitativa per rafforzare le sue capacità di test molecolari. In precedenza, nel 2018, Roche ha acquisito Foundation Medicine per 2,4 miliardi di dollari per migliorare il suo business diagnostico compagno. Tali acquisizioni hanno permesso ai giocatori di offrire soluzioni mediche di precisione più complete.

- Innovazione di sperimentazione clinica: I giocatori conducono cesto innovativo, ombrello e altri nuovi progetti di prova per accelerare lo sviluppo della droga e l'abbinamento di terapie mirate a gruppi biomarcatori definiti. Ad esempio, tra il 2011-2015, le prove KEYNOTE di Merck hanno valutato il pembrolizumab in 50 tipi di tumori e hanno identificato nuove approvazioni nel cancro della testa e del collo. Le prove di novità hanno contribuito a accelerare le terapie di precisione sul mercato.

Per tipo di cancro - Prevalenza crescente di fattori di rischio guida la crescita del segmento del cancro della vescica

In termini di Per tipo di cancro, il cancro alla vescica contribuisce alla quota più alta del mercato a causa della crescente prevalenza di fattori di rischio associati. Il cancro della vescica si verifica quando le cellule anormali crescono in modo incontrollabile nella vescica urinaria. Alcuni dei principali fattori di rischio che stanno causando una maggiore incidenza del cancro della vescica includono l'aumento del consumo di tabacco, l'esposizione chimica professionale, la popolazione di invecchiamento e la storia delle infezioni della vescica.

L'uso del tabacco è il fattore di rischio principale per il cancro della vescica con il fumo che rappresenta oltre il 50% dei nuovi casi. I paesi con tassi di fumo più elevati riportano quindi un maggior peso del cancro della vescica. Con i progressi limitati sulla riduzione dei tassi di fumo a livello globale, i casi di cancro alla vescica legati al tabacco sono progettati per aumentare sostanzialmente.

Inoltre, l'esposizione prolungata a sostanze chimiche professionali o ambientali come ammine aromatiche, idrocarburi aromatici policiclici sono noti carcinogeni della vescica. I lavoratori coinvolti nell'industria della gomma, della pelle, del tessile e della pittura hanno elevato rischio. La rapida industrializzazione e la mancanza di severi standard di sicurezza nei mercati emergenti hanno incrementato l'esposizione chimica nel corso degli anni.

Un invecchiamento della popolazione è un altro autista prominente. Il rischio di cancro della vescica si moltiplica con l'avanzare l'età e l'età mediana alla diagnosi è di 73 anni. Con l'aspettativa di vita in aumento in tutto il mondo, la prevalenza demografica si è spostata verso gruppi geriatrici più sensibili.

La storia delle infezioni del tratto urinario o delle pietre è anche associata con maggiori probabilità di cancro della vescica. Prevalenza crescente del diabete e dell'obesità, entrambi predispongono a problemi urinari, hanno indirettamente contribuito alla crescita del segmento del cancro della vescica.

Data la natura infiltrativa della malattia, i tumori avanzati della vescica spesso richiedono più linee di trattamento tra cui chemioterapia, immunoterapia e chirurgia. L'aumento dei volumi dei pazienti si traduce quindi in una maggiore domanda di soluzioni di medicina di precisione su misura per i sottotipi e le fasi del cancro della vescica. Questo è stato un fattore importante che spinge il segmento del cancro della vescica.

Per vie di somministrazione - Oral Route Dominates A causa della facilità di amministrazione

Tra le vie di somministrazione, il segmento orale detiene la più grande quota nel mercato globale della medicina di precisione oncologia. Ciò è attribuito principalmente all'accettabilità del paziente potenziato per i farmaci orali rispetto alle alternative endovenose.

La terapia orale offre un dosaggio meno invasivo senza la necessità di visite ospedaliere o professionisti della salute qualificati. Consente di auto-amministrazione a casa, migliorando la conformità e la convenienza in modo significativo. Ciò assume una maggiore importanza nelle popolazioni in età avanzata e nei paesi in via di sviluppo con infrastrutture sanitarie limitate.

Inoltre, i farmaci orali sono più efficaci nel lungo periodo rispetto alle infusioni frequenti che richiedono risorse ospedaliere. I costi in tasca per i pazienti sono più bassi con la medicina orale che porta a una migliore accessibilità e convenienza.

Dal punto di vista delle imprese farmaceutiche, le formulazioni orali presentano margini di profitto più elevati e politiche di rimborso preferenziali rispetto ai farmaci iniettabili. Produzione, distribuzione e stoccaggio sono anche meno complessi per le pillole orali. Ciò rende gli investimenti in soluzioni oncologiche di precisione orale commercialmente attraenti.

Il percorso orale è adatto per terapie croniche come terapie mirate e immunoterapie che formano la pietra angolare del trattamento del cancro di precisione. La disponibilità prolungata di droga nel corpo da dosatura orale corrisponde agli obiettivi di questi regimi meglio di consegne endovenose intermittenti.

Data questi vantaggi legati al paziente, al sistema sanitario e all'industria, la maggior parte dei nuovi prodotti di medicina di precisione viene lanciata sempre più attraverso il percorso orale che alimenta il suo dominio di mercato nel tempo. L'emergenza di nuove formulazioni che migliorano la biodisponibilità orale rafforza ulteriormente l'amministrazione orale.

Per tipo di molecola - L'economia Guida l'adozione di piccole molecole

Tra i tipi di molecole, le piccole molecole rappresentano la quota più alta nel settore della medicina di precisione oncologia globale a causa della loro relativa efficacia dei costi rispetto ai biologici.

Essendo sintetizzato chimicamente, le piccole molecole di terapie mirate godono di costi di produzione inferiori senza costosi requisiti di bioprocessing. Ciò consente prezzi più competitivi e una maggiore convenienza per i bilanci sanitari allungati in tutto il mondo.

I prezzi della lista più bassi a loro volta si traducono in una copertura assicurativa più ampia e le più grandi popolazioni di pazienti che ottengono l'accesso alla cura del cancro di precisione. L'economia intrinseca delle piccole molecole influisce positivamente sulla loro adozione del volume attraverso i mercati sviluppati e in via di sviluppo.

Inoltre, la maggior parte delle piccole molecole sono per via orale biodisponibili che collega bene alla preponderanza della somministrazione orale conveniente evidenziata in precedenza. Questo raddoppia i loro vantaggi pratici rispetto a biologici iniettabili dai punti di vista sia sui costi che sulla conformità.

Le versioni generiche di piccole molecole principali emergono anche prima di biologiche complesse una volta che i brevetti iniziali scadono, creando opportunità per biosimilari/generi più convenienti. Tale prezzo successivo diminuisce facilitare il dominio continuo di piccole molecole terapie mirate.

A differenza di anticorpi iniettabili o di altri biologici che richiedono logistica a catena fredda, piccole pillole molecolari possono essere facilmente memorizzate e trasportate a livello globale. Questo espande i volumi indirizzabili per le aziende farmaceutiche migliorando la portata geografica.

• Il mercato della medicina di precisione oncologia si sta rapidamente evolvendo come una delle aree più promettenti del settore sanitario. Il passaggio dai tradizionali approcci one-size-fits-all ai piani di trattamento più personalizzati è stato facilitato dai progressi nell'analisi genomica dei dati, che consente terapie mirate che sono più efficaci e hanno meno effetti collaterali. La medicina di precisione in oncologia, in particolare, detiene un potenziale significativo a causa della crescente comprensione delle conseguenze molecolari del cancro. Questo ha portato a un aumento dello sviluppo e della commercializzazione di terapie mirate, con oltre 145 farmaci personalizzati attualmente disponibili e più di 100 nelle fasi di sviluppo precoce. Il mercato è in grado di espandersi ulteriormente grazie alla crescente domanda di trattamenti più efficaci, alla crescente prevalenza del cancro e alla continua innovazione in questo campo. La regione nordamericana è attualmente il più grande mercato, ma Asia-Pacifico dovrebbe sperimentare il più alto tasso di crescita a causa dell'espansione di studi clinici e iniziative governative.

I principali attori che operano nel Global Oncology Precision Medicine Market includono Amgen, BioNTech, Gilead Sciences, Merck & Co., Illumina, Foundation Medicine, Guardant Health, Caris Life Sciences, Exact Sciences, Myriad Genetics, Thermo Fisher Scientific, Invitae, Genomic Health, Syapse e Tempus.