EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場 サイズ - 分析
市場規模（米ドル） Bn
CAGR7.7%
| 調査期間 | 2024 - 2031 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.7% |
| 市場集中度 | High |
| 主要プレーヤー | アストラゼネカ, Janssenの薬剤, パフィイザー, ロチェ, ノベルティ その他 |
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EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場 トレンド
市場ドライバ - EGFR阻害剤における強力な臨床的前例
ターゲット療法のEGFR-TKIクラスは、EGFR変異を活性化する先進的または転移性NSCLC患者のための標準的な治療の第一線治療オプションとして登場しました。 化学療法と比較して、EGFR-TKIはより高い応答速度、延期なしの生存を配信し、患者のための生活の質を改善しました。
この分野のR&Dの継続は高められた効力の第2および第3世代の混合物に導きました。 OsimertinibはT790Mの抵抗変異をターゲティングする強力で不可逆的なEGFR-TKIであり、第2線の設定でプラチナベースの化学療法上の進行なしおよび全面的な生存利益を実証する最初の薬でした。
専門集団やアジュバント/ネオダジュバントの使用におけるレイトステージ試験に加えて、バイオマーカー主導の研究は患者選択を最適化しています。 コンパニオン診断は、遺伝子スクリーニングを誘導し、変異陽性患者だけがEGFR-TKI治療を受けることを確認するための決定的な役割を果たしています。 早期から後期疾患までの堅牢な証拠ベースの治療経路を確立する継続的科学的進歩は、EGFR変異体NSCLCが選択された患者サブセットのための慢性疾患のレベルに改善された結果をもたらします。 これは、現代の精密腫瘍学の実践におけるEGFR阻害剤の中央の役割を強化しました。
市場機会 - コンビネーション療法に関する研究の拡大
EGFR + NSCLC市場での主な機会の1つは、免疫療法とEGFR阻害剤などの組み合わせ療法に関する研究を拡大しています。 モノセラピーの抵抗は処置の開始の1年以内の患者の大半で、免疫療法の抑制剤とEGFRの抑制剤を結合するので潜在的な遅れか、または抵抗の開発を防ぐことを約束します。
臨床試験の開始は、オシメレチニブやゲフィチニブなどのEGFR阻害剤とpembrolizumabのような免疫チェックポイント阻害剤を組み合わせることの安全性と有効性を評価しています。 このような研究からの肯定的な結果は、重要な新しい基準としてEGFR阻害剤と免疫療法の組み合わせを確立することができます。
これにより、医薬品開発者にとってアドレス指定可能な患者プールと市場の可能性が大幅に拡大します。 組み合わせ療法のメカニズムと反応のバイオマーカーを理解するための優れた研究努力は、NSCLC患者の成果を最適化することができます。
処方者の好み EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
EGFR変異は、症例の10〜15%で発生するNSCLCで一般的です。 治療のアプローチは、病気の段階と治療のラインによって異なります。 初期段階EGFR+ NSCLCの場合、外科的切除は標準的な第一線処置です。
メタ静的または高度な設定では、第一線EGFR TKI療法が優先されます。 最も一般的に処方された第一世代TKIは、タルセバ(erlotinib)とイレスサ(gefitinib)です。 これらの経口薬はEGFR変異をターゲットとし、プラチナベースの化学療法よりも優れた進行性のない生存を示しています。
病気の進行時、処方者は、多くの場合、タグリソ(osimertinib)のような第二世代EGFR TKIを検討します。 Tagrissoは、一般的なEGFR変異だけでなく、それが重要な第二線オプションを作る、耐性T790M変異の両方を選択的に目標ます。 この設定では、大幅な結果とプラチナ化学療法が改善されました。
タグリソに進行するT790M変異の患者様は、ドトルザ(dorvotinib)などの第3世代のTKIは臨床試験で探すべきかもしれませんが、これらの新しい剤はまだFDAの承認を受けていません。 第3ラインを超えて、キートゥルダ(pembrolizumab)のような化学免疫療法の組合せは患者が十分に合うときプラチナ二重化学療法が好まれます。
全体的な処置の選択は突然変異の状態、性能の状態、器官の機能不全、前の処置の履歴および臨床試験の選択の可用性の影響を受けます。
治療オプション分析 EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
EGFR + NSCLCは癌の段階に基づいて処理することができます。 段階I-IIIAの病気のために、外科は腫瘍を取除くことの目的の標準的な第一線の処置です。 がんが遠隔地(第IV期)に広がる患者様は、全身療法が優先されます。
IV期の第一線治療オプションには、ゲフィチニブ(Iressa)、エルロチニブ(Tarceva)、アファチニブ(Gilotrif)などのチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)が含まれます。 これらの経口薬は、がん成長を促進し、65-75%の応答速度で有効であることをEGFR変異を目標としています。 それらは少数の副作用と同じような効力を提供すると同時に化学療法で好まれます。 TKIsでは、アファチニブは活性および抵抗力があるEGFRの変異を目標とする能力のために好まれます。
第一線のTKI処置で進行する患者には、ペメトレックスド(Alimta)やドセタキセルなどの化学薬があります。 いくつかは、一般的な抵抗の変異を克服することができるosimertinib(Tagrisso)のような異なるTKIに切り替えることの利点があります。 第二線化学療法またはTKIで進行する方は、第3線治療の選択肢は、化学療法、臨床試験、または性能の状況や腫瘍負担に応じて最高の支持ケアで構成されています。 がんの進行を制御することで、この段階での目標は生活の質を向上させることです。
主要プレーヤーが採用した主な勝利戦略 EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
2009年にGenentechの買収は、Genentechのバイオマーカーテスト機能とFDA承認のEGFR阻害剤Tarceva(erlotinib)へのアクセスを得るための戦略的移動でした。 この買収は、EGFR + NSCLC市場における主要なプレーヤーとしてRocheを配置しました。 タルセバは、2015年までEGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場を投与した初のFDA承認EGFR TKI療法でした。 Genentechを買収することにより、RocheはEGFR +患者のパーソナライズされた治療を駆動するのに役立つ医薬品開発と診断機能を統合しました。
AstraZeneca の Tagrisso (osimertinib) は EGFR 非小細胞肺癌 (EGFR + NSCLC) の市場の主要な進歩です。 2015年に発売されたタグリソは、EGFR T790Mの変異を治療するために特別に設計されています。これにより、以前の世代のEGFR TKIに抵抗を引き起こします。 発売から2年以内に、第3世代EGFR TKI市場の50%以上のシェアを獲得し、最高水準の有効性と強力な臨床データを実証しています。 AstraZenecaはターゲットを絞られた進水作戦、T790Mの突然変異およびタグリソの利点についての医者を教育しました。
PFE/MerckのTagrissoは、最新のエントリの課題に直面していますが、それは、すべてのEGFR +人口のためにTagrissoを勉強し、包括的なアクセスプログラムを提供する「umbrellaの試験」の2つの強力な戦略を採用しました。 タリスソの広範なユーティリティを伝え、アクセス障壁を克服するのに役立ちます。 2017-2019年の間に、タグリッソの市場シェアは、全体的なEGFR TKI市場で30%以上倍増し、PFE/メルクの戦略の成功を実証しています。
セグメント分析 EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
洞察, 病気の段階によって: 早期発見 早期のNSCLCの耐燃性
病気の段階の面では、初期段階のNSCLCは、2024年にEGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場の58.7%のシェアを保持するように計画されています。 これは、定期的な肺スクリーニングを奨励し、NSCLC腫瘍の早期検出を可能にする診断技術の進歩を促進する成長意識プログラムに起因することができます。 低線量CTスキャンなどの技術は、他の臓器に転移する前に、初期段階でも小さながん性病変をキャッチする放射性物質を提供します。
NSCLCが初期のローカライズされた段階で、まだ肺に汚染されると、腫瘍を除去するための手術などの治療オプションは、より少ない合併症と患者のためのより長い生存結果で治癒する可能性が高い。 硬化性初期段階でNSCLCを捕捉する初期の検出の利点は、先進的な転移性疾患と比較して、このセグメント内のより高い治療率を運転しています。
追加の洞察 EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
- EGFR変異は、NSCLC症例の約10〜15%に存在し、アジアの人口増加が増加し、アジア太平洋はEGFR標的治療のための重要な成長領域となっています。
- 非メートルの必要性: C797Sなどの抵抗変異に対処するための治療法の開発は、NSCLC治療の風景に不可欠です。
- EGFR阻害剤の影響:EGFR阻害剤はEGFR-mutant NSCLCの第1線処置を残しますが、exon 20のインサートのような特定の変異に対する限られた効力があります。
競合の概要 EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
EGFR非小細胞肺癌(EGFR + NSCLC)市場で動作する主要な選手は、AstraZeneca、Janssenの薬剤、Pfizer、Roche、Novatis、Cullinan Oncology、橋生物治療薬、ORICの薬剤、BeiGene、Dizalの薬剤、Merck及びCo.、およびBristol-Myers Squibb。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場 リーダー
- アストラゼネカ
- Janssenの薬剤
- パフィイザー
- ロチェ
- ノベルティ
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場 - 競合関係
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
(大手プレーヤーが支配)
(多くのプレーヤーが参入し、競争が激しい。)
最近の動向 EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場
- 2024年3月、AstraZenecaは、化学療法との組み合わせでTAGRISSO(osimertinib)の臨床試験を開始しました。 FLAURA2として知られる試験は、先進的なEGFR-mutated非小細胞肺癌(NSCLC)の患者における進行性のない生存(PFS)の重要な改善を実証しました。 TAGRISSO と化学療法の組み合わせは、TAGRISSO 単独と比較してより良い結果を示しました, 潜在的に NSCLC のより積極的な形態の患者のための生存率を強化 .
- 2023年9月、Janssenの薬剤はPhase 3 MARIPOSAの試験から肯定的な結果を報告しました。 EGFR-mutated非小細胞肺癌(NSCLC)の患者におけるamivantamab(RYBREVANT®)およびlazertinibの併用を評価する試験。 この研究では、オシムエチニブと比較して、進行性のない生存(PFS)における重要な改善が実証されました。 具体的には、コンビネーション療法は、ミバンタマブとラザチニブの23.7ヶ月のメディアンPFSと30%による病気の進行または死亡のリスクを減少させました。
- 2023年8月、ORIC-114が現在受けていると発表 フェーズ I 臨床試験, 重要な発見は、薬が有望な CNS 活動を示すことを示します. 具体的には、脳が浸透するEGFRおよびHER2阻害剤であるORIC-114は、EGFRの外因性20変異症を有する非小細胞肺がん(NSCLC)患者における脳転移に対する注目すべき活動を示しています。 試験は、最初の報告を含む全身的および非現実的な応答の両方を明らかにしました。未治療の脳転移を伴う患者で完全な応答を確認しました。 NSCLC治療における重要な課題であるCNS転移に対処する可能性を強調しています。
- 2023年7月、BBT-176(BBT-176)は、ブリッジ・バイオセラピーによって開発され、その有効性を実証しました。 EGFR変異を伴う非小細胞肺がん(NSCLC)の治療のためのフェーズI試験。 特にこの薬は、オシメリニブのような第三世代EGFR阻害剤に成長した後、抵抗を発生する複雑なEGFR変異(C797S変異を含む)を標的します。 研究の中間結果では、高度なNSCLC患者における重要な腫瘍の収縮が報告された。 例えば、320mgの投与コホートから1人の患者が腫瘍の大きさの30.3%の減少を経験したが、480mgのコホートから別の患者は26.3%の減少を見た。
- 2022年1月、Zipalertinib(Cullinan Oncology)は、FDAがZipalertinib(別名CLN-081)のブレークスルー療法の指定を、特に局所高度または転移しない非小細胞肺癌(NSCLC)の患者の処置のために、Zipalertinib(別名CLN-081)のためのブレークスルー療法の指定を与えたことを発表しました。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場 セグメンテーション
- 治療によって
- EGFR-TKI阻害剤
- 免疫療法
- 病気の段階によって
- 初期段階 NSCLC
- メタスタティック NSCLC
- 療法の承認によって
- 第一線治療
- 第二線治療
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Ghanshyam Shrivastava - 経営コンサルティングとリサーチの分野で 20 年以上の経験を持つ Ghanshyam Shrivastava は、プリンシパル コンサルタントとして、生物製剤とバイオシミラーに関する幅広い専門知識を持っています。彼の主な専門知識は、市場参入と拡大戦略、競合情報、さまざまな治療カテゴリと API に使用されるさまざまな医薬品の多様なポートフォリオにわたる戦略的変革などの分野にあります。彼は、クライアントが直面する主要な課題を特定し、戦略的意思決定能力を強化するための堅牢なソリューションを提供することに優れています。彼の市場に関する包括的な理解は、リサーチ レポートとビジネス上の意思決定に貴重な貢献をします。
Ghanshyam は、業界カンファレンスで人気の高い講演者であり、製薬業界に関するさまざまな出版物に寄稿しています。
よくある質問 :
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場はどれくらいの大きさですか?
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場は、2024年にUSD 4.31 Bnで評価され、2031年までUSD 7.27 Bnに達すると予想される。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場の成長を妨げる重要な要因は何ですか?
対象となるセラピスと特定の地域の承認された治療の限られた可用性に関連する高いコストは、EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場の成長を妨げる主要な要因です。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)の市場成長を促進する主要な要因は何ですか?
EGFR阻害剤におけるEGFR変異と強力な臨床増進を伴うNSCLC症例の増加は、EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場を駆動する主要な要因です。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場での主な治療は何ですか?
主要な処理分野はEGFR-TKIの抑制剤です。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場で動作する主要な選手はどれですか?
AstraZeneca, Janssen Pharmaceuticals, Pfizer, Roche, Novartis, Cullinan Oncology, Bridge Biotherapeutics, ORIC Pharmaceuticals, BeiGene, Dizal Pharmaceuticals, Merck & Co., and Bristol-Myers Squibbは主要なプレーヤーです。
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場のCAGRは何ですか?
EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)のCAGRは、2024-2031から7.7%になるように計画されています。