BKのウイルス(BKV)の伝染の市場はで評価されると推定されます 2024年のUSD 34 Mn そして到達する予定 2031年のUSD 389 Mn、混合の年次成長率で育つ 2024年～2031年(CAGR)41.7%お問い合わせ 市場は、臓器移植または自己免疫障害のための免疫抑制療法を受けている免疫成分患者の間でBKV感染の上昇による予測期間の間に安定した成長を期待しています。

市場ドライバ - 腎臓と骨髄移植で上昇すると、BKV感染に敏感な患者プールが増加します

データによると、昨年、米国で行われた21,000以上の腎臓移植があり、2〜3%の安定した年間成長を反映しています。 腎臓病、特に糖尿病および高血圧の上昇の優先順位は、エンドステージ腎不全を開発する患者の増加された数を引き起こしました。 透析は、これらの患者を生きたままにしながら、トランスプラントは優れた治療オプションと考えられています。 臓器の可用性はまだ限られているので、より多くの患者は移植のために自分自身をリストしています。 拡大基準の寄付者からの腎臓の使用は、健康な個人からの寄付の不足のためにも成長しました。

腎臓移植に加えて、骨髄移植番号は、COVID-19パンデミックのピーク時に下落した後にバウンスされています。 骨髄を受け取る免疫抑制の個人は弱くされた免除のポスト トランスプラントへの発熱の伝染に対して脆弱です。 不本なリスクにもかかわらず、臓器障害が代替品なしでそれらを残したときに患者は移植のために押します。

移植の継続的拡大の患者プールでは、BKV感染の危険性に比例した上昇があります。 BKVのスクリーニング、診断、治療の市場需要に直接貢献する「アトリスク」集団。 プロバイダは、この成長しているプールを定期的に監視し、合併症を緩和するために初期段階で介入するよう努めています。

市場ドライバ - 診断ツールの進歩

過去10年間に高度な診断アッセイの開発は、BKVのより迅速な識別のために許可されています。 従来の診断技術は頻繁に検出で不十分な、遅らせられた処置の決定に起因します。 この前面の進歩は、市場が好ましく影響します。

量的治療、優れた感度に対するBKウイルススクリーニングのための金規格として方法が出現しました。 ウイルス負荷レベルを定量化する能力は、医師が病気の進行を批判的に監視し、それに応じて免疫抑制を調節することを可能にします。 マルチプレックス処理、システムは、繰り返しテストを避け、他の病原体と一緒にBKVの同時存在のためのサンプルを調べます。 ターンアラウンド時間を節約するだけでなく、長期的にはヘルスケアコストを削減します。

ポイント・オブ・ケアの尿のテストは即刻の質的な結果を提供し、expedited臨床決定の作成を可能にします。 急な診断を援助する以外に、待機期間が減少すると、患者のコンプライアンスが向上します。 BKV抗原アッセイの開発に関する研究は、さらなる診断スコープの最適化です。 活発なviruriaの間に湿った抗原の検出は高リスクグループのスクリーニングを容易にできます。 分子アッセイと組み合わせ、抗原検査は包括的な診断を約束します。 BKVに対する免疫反応を調べる治療ベースのパネルの開発も予後のための約束を示しています。

これらの診断の進歩は早い段階の介入による敏速な管理を促進することによって要求を刺激します。 提供者は頻繁にスクリーンの敏感な忍耐強いグループにカールの伝染の広がりを促します。 全体的に、革新は臨床結果を改善する間テスト機会を広げます。

市場課題 - 承認された抗ウイルス薬の欠如 特にBKV限界の市場成長のために

現在、BKV感染の治療のために特別に承認されている抗ウイルス薬はありません。 現在、医師は主にBKVレプリケーションを制御する免疫抑制薬を使用して患者の免疫システムのサポートケアと一時的な抑制に頼っています。 しかし、広スペクトル免疫抑制療法を使用して、他の不均衡感染のリスクを増やすことができます。

さらに、BKVは腎管状上皮細胞に感染するので、治療オプションはBKVに関連した腎炎症を発症する患者にも限られます。 標的された抗ウイルス療法の欠如はBKVの伝染の挑戦の処置を作ります。 また、医師の感染を効果的に管理し、特にBKVのために設計された医療介入の市場成長の可能性を制限する能力を制限します。 直接抗ウイルス治療が利用できず、BKVの医療管理は大きなアンメットを必要としません。 これはBKウイルス(BKV)感染市場での企業にとって大きな課題をポーズします。

市場機会 - BKVのための新しい抗ウイルス薬の研究と開発の新しい成長アベニューを開く

BKVの承認された抗ウイルス療法の欠如は、BKウイルス(BKV)感染市場に参入するために医薬品開発者にとって重要な機会を提供します。 現在、新規抗BKV剤の安全性と有効性を評価する臨床試験においていくつかの候補があります。 成功すると、これらの新しい薬療法はBKVのための最初の標的抗ウイルス治療オプションを提供できます。 これは、主要な非メートルの臨床ニーズに対応し、高リスク患者におけるBKV感染のより良い管理を容易にします。

薬剤の承認は特定の反BKV療法のための市場機会そして臨床要求を検証します。 また、BKウイルス(BKV)感染市場におけるさらなる研究開発投資を奨励します。

また、BKVレプリケーションをブロックするための新しいメカニズムは、第2世代および第3世代の抗ウイルス薬の開発を加速する可能性があることを探求しています。 革新的な新しい治療の可能性は、BKウイルス(BKV)感染市場プレーヤーのための有望な商業道を開きます。

BKウイルス感染は、移植受信者で一般的に見られており、適切に管理されていない場合、かなりの罹患率につながることができます。 標準的な第一線処置は免疫抑制を減らすことを含む免疫システムが自然にウイルスをクリアすることを可能にします。 軽度の感染症のため、免疫抑制単独で十分な場合があります。 しかし、中程度から重度の感染のために、処方薬は抗ウイルス薬による免疫抑制調整を補う可能性があります。

Cidofovir(ブランド名Vistide)は、免疫抑制減少にもかかわらず、感染がクリアまたは進行に失敗した場合、セカンドラインオプションとして頻繁に処方されます。 そのnephrotoxic効果のために、処方者はCidofovirを使用して腎臓機能を密接に監視します。 改善された腎機能の患者のために、それらはBKVに対して有効なことができるLeflunomide (銘柄Arava)のような代わりを考慮するかもしれませんが、より腎臓に友好的です。

ウイルス性疾患が認められない場合には、抗ウイルス開始前の進行状況を間近に追跡することで観察管理を試みることがあります。 しかし、検出可能なviremiaおよび/またはbiopsy-proven BK nephropathy/polyomavirus-associated nephropathy (PVAN)のそれらのために、prescribersは、通常、腎機能障害を防ぐために免疫抑制の最適化と共に抗ウイルス療法を始めます。

患者の感染、移植の徴候、腎機能、および拒絶の危険性の重症度は、すべての要因が処方者の処置の決定に及ぼす。 閉じる監視は、初期のアプローチが効果的である場合、治療のタイムリーなエスカレーションにも不可欠です。

BKV感染には、ウイルス負荷および関連する症状に基づいてさまざまな段階があります。 アスンプトマチックウイルスには、ほとんどの場合、免疫システムによってウイルスが自然にクリアされるので、治療は必要ありません。

副腎症のないviremiaのために、cidofovirおよびleflunomideのような免疫療法の薬剤は使用されます。 Cidofovir(Vistide)は、その抗ウイルス効果のために優先されます。 しかし、その腎毒性は、その使用を制限します。 Leflunomide (Arava)はよりよい安全プロフィールとの免疫調節の効果による適度な代わりです。

BK のウイルス関連のnephropathy (BKVAN)のために、免疫抑制を減らすことは免疫システムがウイルスをクリアすることを可能にする最初のライン処置です。 ウイルス負荷が高かった場合、静脈内免疫グロブリン(IVIg)またはcidofovirの使用が使用される場合があります。 BKVANの腎機能を改善するIVIg(Gamunex、Privgen等)の利点を大きい制御試験は示しました。

BKVANによるallograftの機能不全のために、より積極的なアプローチは必要です。 IVIg と leflunomide または cidofovir の組み合わせまたは メンテナンス 免疫抑制 から calcineurin 阻害剤 から サイロリズム 約束を示しました。 シロリムス(Rapamune)は、免疫抑制効果に加えて、ウイルスレプリケーションに直接作用します。 これらのマルチターゲットの組み合わせ療法は、免疫を調節し、ウイルスレプリケーションを阻害することによって、高度なBKVANのための最良の結果を提供します。

製品開発 - プレーヤーが採用した最も重要な戦略の一つは、継続的な投資であり、研究開発に焦点を合わせ、新規治療ソリューションを開発しています。 例えば、2018年のアステラス製薬では、BKV関連の出血性膀胱炎のポストの肝毒性幹細胞移植の治療のためのVivaglobin(Intravenous Immunglobulin)を開発しました。 薬剤はFDAの承認を受け取り、この条件の処置のための有効な治療上の選択を提供しました。

買収について - 企業は戦略的な獲得によってプロダクト パイプラインを補いました。 例えば、2021年にインプラント患者におけるBKV感染の治療のためにONC201の進行中の臨床試験にアクセスするために、チメリクスがOncoceuticsを取得しました。 ウイルスおよび腫瘍学の徴候のこのexpanded Chimerixのポートフォリオ。

地理的拡張 - 主要なプレーヤーは、地域オフィスやコラボレーションを通じて、世界的な商業的な存在を拡大し、高成長の国際市場をタップしています。 たとえば、Steemellは、2020年に欧州とアジア太平洋で商業業務を拡大し、BKV診断テストを販売し、総収益の40%に貢献しました。

ウェアネスプログラム - 医師や患者を対象とする教育プログラムが、検査および治療の摂取量を増加させるのを助けました。 たとえば、アステラスの世界的な病気の認識は、BKV管理ポスト移植後の検査率で始まり、2015-2018年の間に30〜50%で免疫力学薬の販売を増加させました。

洞察、処置によって: より低い副作用による抗ウイルスの薬物の Dominate の処置

治療の面では、抗ウイルス薬は、BKウイルス感染市場の最も高いシェアに貢献し、他の治療オプションと比較して少数の副作用の利点。 抗ウイルス薬は、患者の免疫システムへの影響を最小限に抑え、BKウイルスに対する標的治療を提供します。 これらは、BKウイルス感染のリスクが高い免疫成分の患者に適しています。

CidofovirはBKウイルス感染を治療するために使用される抗ウイルス薬ですが、慎重に管理されていない場合は腎臓の損傷のような深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 Leflunomide と Brincidofovir は、市場で比較的新しいです。 BKに対して抗ウイルス活性を発揮する一方で、その安全性と有効性に関するデータはまだ新興しています。 比較では、確立された抗ウイルス薬は、患者の追加の健康合併症の可能性が少ないBKウイルスレプリケーションを効果的に制御する実証済みのレコードを持っています。

抗ウイルス薬の高採用はまた、BKウイルス感染が肝硬性膀胱炎のような生命を脅かすような結果を防ぐための長期的な管理を必要とするという事実に起因しています。 抗ウイルス剤は、監視のための病院の入学を必要とする可能性のある外来治療対免疫抑制調節を可能にします。 治療における広範な使用は、免疫成分群におけるBKウイルスの予防接種を増加させることでよく整列します。

洞察, エンドユーザー: 病院は合併症を管理する能力のためにエンドユーザーを支配します

エンドユーザーの立場で、病院は潜在的な合併症を管理する能力にBKウイルス感染市場の最も高いシェアに貢献します。 BKウイルス関連のネフロパシーや他の合併症を開発する患者は、しばしば集中的なインパティエントケアとラウンドクロック監視を必要とします。 病院は、専門スタッフ、施設、多分野の専門家が、このような重要な状況で包括的なケアを提供するために最善を尽くします。

移植センター、専門クリニック、研究機関では、BK感染した患者も治療しますが、管理のための高リスク症例を参照または転送するのが最も好ましいです。 これは、移植や免疫療法の受取人が移植障害や出血などの問題で悪化するターンを取ることができるためです。 病院は、任意の基礎条件が悪化した場合、外科的または緊急介入に対処するためのインフラとリソースを持っています。

エンドユーザーとしての病院の大きな足跡は、スクリーニングのドナー臓器の彼らの役割から来ています, BKウイルス感染を診断し、静脈内抗ウイルス療法または免疫調節剤を投与するためにバイオピースを実行します。 医学の専門知識の集中および病院の質の臨床結果に焦点を合わせることは特に深刻なBKのウイルスの病気の危険で高められた脆弱な患者の人口のためのそれらに好まれる処置の設定をしました。

• 出典:BKVは小児期のグローバル人口の約80〜90%に感染し、腎臓に潜在的に残っています。
• 再活性化率: 腎臓移植患者では、BKV再活性化は免疫抑制による症例の10〜25%で起こります。

BKウイルス(BKV)感染市場で動作する主要なプレーヤーは、AmoVir、Amplyx Pharmaceuticals、SL VAXiGEN、治療薬をハイブリッド化、Vera Therapeutics、Inc.が含まれています。