慢性Idiopathic Urticaria (CIU)の処置の市場はで評価されると推定されます 米ドル 15.12 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 25.91 によって 2031、混合の年次成長率で育つ 2024年～2031年 8%

慢性消化管の蕁麻疹を治療するための革新的で効果的な薬の継続的な開発があります。 また、環境汚染の拡大やアレルゲンの拡大により、世界各地の慢性イディオパシク性蕁麻疹の普及が期待されています。

市場ドライバ - 慢性Idiopathic蕁麻疹(CIU)の普及 グローバル

慢性自発性蕁麻疹としても知られている慢性自発性蕁麻疹は、6週間以上続く皮膚にかゆみまたは気孔を特徴とする共通の状態です。 厳密な原因は多くのケースで知られていないままですが、その優先順位は過去数十年にわたって増加しています。 環境トリガー、ストレスの多いライフスタイル、食物アレルギーなどの多くの要因は、CIU症状の発症の役割を果たしていると考えられています。 この治療条件に影響を受けている人が増えると、効果的なCIU治療オプションの需要は大幅に高まっています。

利用可能な見積もりによると、CIU は、その寿命の時点でのグローバル人口のほぼ1%に影響を及ぼすと推定され、近代的なリスク要因がより高価である先進国で報告されたより高い発生が報告されています。 状態は頻繁に連続的なかゆみおよびwhealsが不眠症、過敏性、嗜眠およびマイナスの影響を毎日活動および社会的相互作用引き起こすことができるので生命の質に悪化する効果をもたらします。 成長の意識で、少数の皮膚の状態としてそれらを扱うのではなく、より多くの人々は彼らの症状のための医療の助けを求めています。 これは、過去数年間にCIU薬の処方の上昇数に翻訳されています。

市場ドライバー - モノクローナル抗体療法およびCIUのためのターゲットにされた処置の選択を提供する生物的製剤の進歩

研究者は、慣習的な二次世代の抗ヒスタミン剤に適切に反応しない、耐火性慢性性蕁麻疹のための新しい治療アプローチの開発に積極的に取り組んできました。 これは、正確に根本的な病気のメカニズムを標的するモノクローナル抗体療法および生態学の代理店で重要な進歩につながりました。

例えば、免疫グロブリンEに向けた人体化モノクローナル抗体であるオムリズマブは、CIUの管理のための規制機関が承認した最初のバイオロジックでした。 臨床試験では、omalizumabは、プラセボよりも、イチネス、ハイブ、および血管浮腫から実質的に大きな救済を提供することを示しています。

最近では、CIUに関与する免疫システム信号を標的としたfaricipimabとligelizumabは、後期臨床評価に入りました。 これまで観察した有望な効力と安全プロファイルは、これらの治療法は、CIU 症例を制御するの困難を管理するための主要なゲームチェンジャーとして出現する可能性があることを示しています。

そのような標的生物学的製剤の可用性は、排卵およびかゆみにつながる免疫学的経路をinterruptし、最初のラインオプションに最適に反応しない患者に新鮮な希望を提供します。 これは、CIUのさまざまなサブタイプのための新しいモノクローナル抗体に研究を加速しました。 精密処置の開発は多くのCIUの患者のための生命の質を改善し、臨床練習のこれらの高度療法の高められた採用を運転することを可能にします。

市場課題 - 高度な生物的治療のコストは、アクセシビリティを制限します

モノクローナル抗体(mAbs)などの慢性的イディオパシー性蕁麻疹(CIU)のための高度な生態学的治療のコストは、世界的な普及のための大きな課題をポーズします。 免疫グロブリンE(IgE)またはその高親和性受容体FcεRIをターゲットとするこれらの専門バイオロジカルは、迅速な症状制御を提供することで非常に効果的であるが、毎年1回の患者あたり$ 30,000から$ 50,000の範囲の高いリスト価格を持っています。

回答者の他の健康サービスの必要性を減らすことによって費用効果が大きいことを証明するかもしれませんが、高価な買収コストは、低・中所得国における多くの医療システムおよび個々の患者のためのリーチからそれらを置く。 開発途上国でも、一部の患者様には、保険の払い戻し後のポケットコストが禁止されています。 この価格の障壁は、特に開発またはリソース制限地域における未熟な人口のための最も効果的な治療法へのアクセスを制限します。

より手頃な価格のバイオシミラーまたは新規の経口治療オプションが利用できなくなった限り、CIUは、費用対効果の高い生物学的論理上の金融規制による慣習的な経口療法に失敗する多くの患者のための命の質を否定的に影響し続ける可能性が高い。

市場機会 - バイオシミラーの開発は、CIUを扱うためのより手頃な価格のオプションを提供できます

CIUの大手バイオロジカルセラピーを参照するバイオシミラーの出現により、高い治療コストに対処し、世界中の患者へのアクセスを拡大する可能性がある機会を提供します。 彼らの参照プロダクトに同等の質、安全および効力を実証したBiosimilarsは割引された価格で販売され、革新剤のためのパテントの保護が期限切れ始めると市場のsizable部分を捕獲できます。

CIUバイオロジカルでのグローバル支出は、2025年までに2億ドルに達すると予測され、フォローオン競争のための魅力的な市場セグメントを作る。 第一次バイオシミラー承認の波は、主要な医薬品市場で発売されるため、市場力による価格を大幅に削減することが期待されています。

手頃な価格のほぼビオシミラーやバイオシミラーの同等性の広い可用性により、医師はより多くのCIU患者のための治療を最適化することができ、特に費用が心配する障壁だった価格に敏感な地域にそれらの。

慢性Idiopathic蕁麻疹(CIU)は、通常、疾患の重症度と患者の反応に応じて、複数の治療ライン上のステップ単位のアプローチを介して治療されます。 初期段階の軽度症の場合、セチリジン(Zyrtec)やロラタジン(Claritin)などの抗ヒスタミン薬は、第一線治療として処方されます。 しかし、患者の20〜50%は、第一次抗ヒスタミン剤単独で十分な病気制御を達成しません。

このような場合, 処方薬は、モンテルカストのようなレコトリエン受容体拮抗薬を含む第二線の治療を選ぶことができます (Singulair). 症状が制御されていない場合、処方薬は通常、オマシズマブ(Xolair)、免疫グロブリンEを標的するモノクローナル抗体を使用して、第3ライン治療に患者を移動します。オマリズマブは、一般的に4週間ごとに投与1-2注射後に有効であり、十分に許容される長期です。

治療の費用は、特にCIUの慢性的な性質を考慮して、処方薬の決定に影響を与える重要な要因です。 一般的な抗ヒスタミン剤は、最初のラインオプションとして良好な費用対効果の高いものを提供しますが、omalizumabのようなバイオロジックはより高い費用を伴います。 全体的に、治療アプローチは、各患者の病気の重症度、予算の制約、および治療前の療法に対する応答に基づいてカスタマイズされます。

CIUは、6週間以上のハイブやホウアーの同時出現によって特徴付けられます。 治療は症状を軽減し、病気の段階や重症度に応じて様々な選択肢が含まれています。

軽度症の場合、最初のライン治療は、アセチリジンやローラタジンなどの抗ヒスタミンの使用を含みます。 これらは、ヒスタミンのリリースによって引き起こされるかゆみや炎症を軽減するのに役立ちます。 しかし、患者の20～50%は、初代抗ヒスタミン薬には十分に反応しません。

そのような患者のために、2番目のラインオプションには、より強力なレボケチジンとデロラタジン - 新しい世代の抗ヒスタミンが含まれています。 彼らは、モノセラピーまたは組み合わせでより良い救済を提供します。 モノクローナル抗体であるオマルイズマブは、抗ヒスタミン薬が失敗した場合にも使用されます。 免疫グロブリンEを阻害し、患者の約65%で有効です。

上記の治療が不十分である重症の場合、シクロスポリン - 免疫抑制剤は2-3ヶ月の投与に使用できます。 T-cellの活性化を阻害し、患者の80%の症状を軽減することによって働きます。 しかし、その使用は、潜在的な副作用が腎臓に関与しているため、クローズ監視が必要です。

モンテルカスト、レコトリエン受容体拮抗薬は、単独または抗ヒスタミン薬との組み合わせで複数の研究で約束を示しました。 3番目のラインオプションとして、耐火性蕁麻疹のための追加の救済メカニズムを提供します。

新製品イノベーションと開発に注力: : : プレイヤーは、CIUを治療するために、より効果的で新しい製品を開発することに重点を置いています。 例えば、2017年、Novatisは、Cinqair(reslizumab)のFDA承認を取得しました。 Cinqairは免疫グロブリンEを標的する新しい処置のメカニズムを導入しました。

戦略的買収: 企業は、CIU薬のポートフォリオとパイプラインを強化するための戦略的買収を行いました。 例えば、2018年、SanofiはAblynxを4.8億ドルで取得し、AblynxのナノボディプラットフォームとCIUのレイトステージCIU候補のCaplacizumabにアクセスしました。 これは、CIU市場でSanofiのプレゼンスを高めました。

地理的フットプリントの拡大: : : 主要選手は、特にアジアパシフィックやラテンアメリカなどの高成長市場で、商業用フットプリントを拡大することに焦点を当てています。 たとえば、2015-2019年の間に、GSKは、CIU治療のための複数のアジアおよびラテンアメリカ諸国に抗ヒスタミンZyrtec(cetirizine)を起動するために、いくつかのディストリビューターと提携しました。 これは、重要な販売成長を促進するのに役立ちます.

意識向上とアドボカシープログラム: プレイヤーは、CIU、その治療オプションおよび利用可能な支持療法に関する患者や医師を教育するために、さまざまな意識の取り組みに従事しています。 例えば、AstraZeneca は忍耐強いサポート プログラムを実行し、CIU の忍耐強い支持グループを従事させない必要性を強調し、タイムリーな診断および処置の取り込みを運転します。

洞察、管理のルートによって: 便利および安全ドライブのSubcutaneousの採用

管理の経路では、サブカテナスは、その利便性と安全プロファイルを所有する市場の最高のシェアに貢献します。 皮下注射は、専門医療施設や医療従事者のニーズなく、自宅で簡単に自己管理できます。 この管理の容易さは規定された処置のレジメンへの忍耐強い承諾を高めます。 さらに、皮下注射は、血流との直接接触がないため、静脈内法と比較して感染のリスクが低い。 皮下組織には、筋肉内注射と比較して薬分子を徐々に吸収するより多くのスペースがあり、過剰摂取や有害反応の可能性を減らす。 全体的に、非侵襲的な性質とsubcutaneous注射の安全は、長期管理を必要とするCIUのような慢性的な条件のための好まれたルートをしました。

洞察力、分子タイプによって:抗体の特定性はモノクローナルを好みます トリートメント

分子型では、モノクローナル抗体は、その高い特異性と精度のために、市場の最高のシェアに貢献します。 モノクローナル抗体は、病原体細胞の単一の上皮または抗原をターゲットに実験室で人工的に合成されます。 この特異性は、意図したセルを最小限のオフターゲット相互作用で非常に効果的に中和することができます。

CIUの場合、モノクローナル抗体は免疫グロブリンE(IgE)に強く結合し、その認識でアレルギー性カスケードに干渉するように設計されています。 IgE の経路を他の治療よりも選択的にブロックする能力は、CIU の管理のための他の分子タイプと比較して、その有効性と取組を増加させました。

Insights、プロダクト タイプによって: シンプルさはモノを動かします セラピー

モノは、商品の種類に関しては、シンプルさのメリットを享受する市場の最高のシェアに貢献します。 ほとんどの患者は、より低い錠剤の負担、より少ない薬物相互作用、およびより簡単な投薬スケジュールによる複雑なマルチドラッグの組み合わせではなく、スタンドアローンの薬物治療を好む。 モノセラピーは、固定線量の組み合わせと比較して、より費用効果が大きいです。

さらに、モノの薬がCIUの症状を適切に制御できる場合、併用薬理学的メカニズムの有効性を必要としない患者もいます。 モノプロダクトの合理化されたプロフィールはそれらに抵抗力がある場合を除いて組合せの療法上の広範囲の使用を運転する適した最初のライン選択をします。

• CIUの普及率は増加しています。, 周りに影響を与えます 0.5% 宛先 1% グローバル人口の. しかしながら、特に標準的な治療に耐性のある重症例では、治療のための重要なアンメットの必要性が残っています。
• いくつかの薬は、CIUの動的開発風景を示す、臨床試験のフェーズIIまたはIII段階にあります。

慢性Idiopathicの蕁麻疹(CIU)の処置の市場で作動する主要なプレーヤーは泰 Zhuzhou Mabtechの薬剤 Co.株式会社、Celldexの治療薬、Allakos、Novaartis、GlaxoSmithKline、Regeneronの薬剤、Sanofi、AstraZeneca、UCBのファーマおよびTevaの薬剤を含んでいます。