臨床試験患者様採用サービス市場は、評価されると推定される 2024年のUSD 9.4 Bn そして到達する予定 米ドル 19.1 によって 2031、混合の年次成長率で育つ (CAGR) 2024年～2031年

市場は、毎年実施された臨床試験の数の増加により、近年大きな成長を遂げています。 製薬・バイオテクノロジー企業は、患者様の採用サービスをアウトソーシングし、コストを最適化し、需要を燃料化した採用プロセスを改善してきました。 さらに、対象となる患者を特定する課題、大量人口への到達の難しさ、集中型データベースの欠如は、専門的患者の採用サービスプロバイダに依存する臨床研究機関を支持しています。

市場ドライバー - 臨床試験の数の増加

医薬品研究開発に従事する多くの製薬およびバイオテクノロジー企業では、過去10年間に臨床試験の数に著名な上昇がありました。 推定値として、世界中で350,000を超える臨床試験が進行中です。 十分な数の参加者の採用は、これらの試験のタイムリーな完了と市場への潜在的な新しい治療法をもたらすために不可欠です。 しかし、診断の改善、高度なスクリーニングプロトコル、厳格な適格性基準、および調査薬の狭窄指数などの要因は、患者の登録の難しさを高めています。

治験スポンサーとCROは、従来の採用方法だけでは不満を許さないと認識しています。 高度な技術とデータ主導の戦略を活用し、資格のある候補者を識別し、登録する専門的人材採用サービスプロバイダを探し始めています。 これらのサービスプロバイダは、潜在的な参加者の広範なデータベースの維持、ターゲティングされたデジタル広告を採用し、ソーシャルメディアプラットフォームを使用して、意識を高めます。 彼らはまた、紹介を容易にするために患者の提唱グループと医師ネットワークとの関係を確立します。 現地でのコーディネートや、スタッフによる採用センターでの運営も可能です。 臨床試験は、進化する治療の風景と規制の監督により、より複雑になろうとして、スポンサーは、細心の援助ではなく、エンドツーエンドのソリューションを提供する専任パートナーに、ますますます採用活動をアウトソーシングしています。 今後数年間で、整形患者様採用サービスの更なる需要拡大を図っています。

市場ドライバー - 患者登録プロセスにおける複雑性を高める

医学研究の進歩により、新しい適応は絶えず識別され、標的療法は評価されます。 これは、臨床研究の入学のための高度に選択的な適格性基準をもたらしました。 調査薬は、特定のバイオマーカー、遺伝的プロファイルまたは治療の履歴によって特徴付けられる狭く定義された患者のサブセットのために設計されています。 すべてのプロトコル要件を正確に満たす患者を特定することは大きな課題となっています。 さらに、規制当局は、より積極的な安全監視を義務付け、試験中に通知同意手順を拡大しました。 これらの進化した臨床実践ガイドラインは、参加者の採用における操作上の困難に追加しました。

この業界のサービスプロバイダは、専門知識と専門技術プラットフォームを通じて、このような複雑さを克服するのに役立ちます。 過去の患者データの膨大な量を分析することにより、高度なスクリーニングアルゴリズムを開発しました。 機械学習によって供給されるこれらのアルゴリズムはすぐにテスト条件を満たす高い確率のスクリーンの個人に電子健康の記録および他のデータ ソースをスキャンできます。 サービスプロバイダは、カスタマイズされた同意フォーム、臨床イベント追跡ソリューションと柔軟なeCRF設計を支援し、データキャプチャタスクを調査者に簡素化します。 投資家サイトやコミュニティのアウトリーチプログラムの全国ネットワークは、参加者の識別をより効率的にします。 臨床プロトコルは、通年ごとにますます専門化されるため、高度に知識のある採用の専門家の必要性は急増しています。 付加価値サービスは、複雑な臨床研究の複雑な入学状況とタイムリーな完了の容易なナビゲーションを可能にします。 これは、グローバルに専門的患者の採用サービスにより高い支出を運転している確かに.

市場課題 - 患者様の採用に伴う高コスト

臨床試験患者の採用サービス市場が直面する主要な課題の1つは、患者の採用に関連する高いコストです。 臨床試験に適した患者をリクルートするのは、長く、複雑でリソースの集中的なプロセスです。 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、潜在的な患者を特定し、スクリーニングし、それらを登録するなどのさまざまな採用活動に膨大な額のお金を使う必要があり、旅行払い戻し、患者料金および他の関連費用。 潜在的な患者の大規模なプールを維持し、複数の採用サイトと調整することも重要な運用コストを含みます。 さらに、狭い適格性基準、他の継続的な試験からの競争、さらに患者間の意識の欠如などの要因は、採用課題を悪化させます。 これにより、試用タイムラインの遅延とスポンサーの予算オーバーランの増加につながる。 R&Dの支出の増加に伴い、高患者の採用コストは、全体的な臨床試験市場の成長のための主要なロードブロックとなっています。 サービスプロバイダおよびスポンサーは、新しいテクノロジーと代替採用戦略を活用し、患者の採用に関連するコストを削減することに集中する必要があります。

市場機会 - 新興市場への拡大

臨床試験患者の採用サービス市場におけるプレイヤーにとって、新たな市場への参入機会の一つ。 医療インフラの改善と臨床研究への投資の増加に伴い、一部の新興国では、潜在的な患者の大規模な未適用プールを提供しています。 中国、インド、ブラジル、東ヨーロッパの特定の国のような国は、臨床試験患者の採用のための有利な見通しを提示します。 人口の多様性、治療のNAïveの人口およびより少ない厳しい規則は開発された市場と比較して患者の採用を大いにより容易にします。 さらに、臨床試験を実施する費用は、新興市場で大幅に削減されます。 これにより、スポンサーやCROは、より多くの患者をリクルートし、短時間で試用を完了することができます。 この機会に資本を調達するために、サービスプロバイダは、パートナーシップ、買収、およびローカルオフィスを設定することにより、高成長新興市場での存在を強化することに焦点を当てています。 この拡張は、これらの地域の患者の人口への大きなアクセスを可能にし、今後数年間にわたって選手のより高い収益を促進します。

Insights, By Patient Recruitment Step: Increased focus on patient screening

In terms of patient recruitment step, pre-screening sub-segment contributes the highest share of 51.3% in the market owing to increased focus on patient screening.

The clinical trial patient recruitment services market segment for pre-screening contributes the highest share due to increased focus of sponsors and CROs on ensuring right patients are selected for clinical trials. Pre-screening involves evaluating patients' medical history and determining their eligibility as per the trial protocol at an initial phase, before they are formally screened. This helps avoid the costs involved in screening those patients who are unlikely to be suitable as per eligibility criteria.

With rising costs of clinical trials, sponsors and CROs are more focused on eliminating potentially ineligible patients as early as possible to improve screening efficiency. Pre-screening allows them to filter out patients who have no probability of enrolling for a particular study based on pre-defined parameters. This saves significant time and resources during the later screening stage. Moreover, pre-screening data collected from patients can be utilized to select the most suitable sites for actual patient recruitment.

Advanced technologies including AI and machine learning are also being leveraged more during pre-screening. Tools enabling virtual pre-screening of electronic health records allow automating the initial screening process and prioritizing suitable patients. This is further expediting the pre-screening stage. The use of real-world data for pre-screening purposes is also on the rise. Overall factors like the focus on efficiency, advanced tools, and real-world data are propelling the pre-screening segment in the clinical trial patient recruitment services market.

Insights, By Trial Phase: Higher patient screening requirements

The phase I sub-segment holds the highest share of 27.9% among trial phase segmentation due to the significantly higher number of patients required to be screened during this initial testing stage. Phase I trials are mostly first-in-human studies involving small groups of healthy volunteers or patients.

The primary aim of phase I is to evaluate a compound's safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics. To achieve this safely, sponsors need to screen extensively to identify suitable healthy subjects or patients based on stringent eligibility criteria and exclusion factors. Sometimes hundreds of individuals need to be assessed to enroll less than a hundred patients across low dose escalation cohorts in phase I.

Moreover, given the exploratory nature of phase I studies, eligibility parameters may change depending on early dose-response and toxicity results. This necessitates rescreening of additional patients. The higher number of screening cycles makes patient recruitment more challenging compared to later phases. CROs play a critical role in sourcing, pre-screening and formally screening large pools of potential candidates to identify and enroll the correct patients.

As phase I forms the platform for subsequent clinical development, sponsors dedicate significant resources to its recruitment planning and place greater reliance on CRO expertise. This drives significant demand for patient recruitment services specializing in the critical phase I segment.

臨床試験患者の採用サービス市場で動作する主要なプレーヤーには、IQVIA、Syneos Health、Parexel、PPD、PRA Health Sciences、Medpace、ICON、Labcorp Drug Development、世界的な臨床試験およびCharles River Laboratoriesが含まれます。