臨床試験サービス市場 トレンド

市場ドライバ - 分散型臨床試験モデルの採用の増加

集中型臨床サイトを含む伝統的な臨床試験モデルは、スケーラビリティと多様な患者集団に到達する能力の面で一定の制限があります。 これは、物理的なサイトの代わりに仮想環境に依存する分散型臨床試験モデルの採用を運転してきました。 分散型試験では、より広い地理的な領域からの参加を可能にし、特定の患者コホーツをリクルートすることに関わる課題を解決します。

製薬会社や受託研究機関(CRO)は、特定の試行手順が事実上行われているハイブリッドモデルを、他の人がまだ人がいる間探しています。 たとえば、情報収集プロセスと定期的な安全評価は、実験室のサンプル収集が現場で起こる必要がある場合、遠隔で行われることができます。 これにより、スポンサーのロジスティックな負担を軽減しながら、患者が位置とスケジュールの面でより柔軟に対応できます。 また、農村部の募集や市場開拓の機会が開通し、以前は到達できなかった。

eConsent、eCOA、モバイルヘルスアプリ、コネクテッドデバイス、自宅のサンプルコレクションキットなどの技術の進歩により、十分に仮想化を実現しました。 ハイブリッドと完全に分散されたアプローチの好みは、治療領域にわたって長期的に持続する見込みです。

市場ドライバ - 臨床試験運用管理における重要な技術的優位性

臨床試験風景は、さまざまな臨床トレイル管理システム(CTMS)機能で役立つ技術の急速な進化により著しく変化しています。 高度なクラウドベースのプラットフォームは、計画と予算から患者の採用と監視までの活動のエンドツーエンドの統合を可能にします。 ワークフローを合理化し、部門やベンダー間でデータサイロを除去します。 人工知能(AI)や機械学習(ML)などの技術も、プロトコル設計、サイト実現可能性評価、監視などの分野に応用されています。

ロボティック・プロセス・オートメーション(RPA)によるオートメーション・ソリューションは、臨床試験コーディネーターのマネージド・マネジメント・タスクとマニュアル・ドキュメント・ハンド・ハンドリングを上回っています。 透明な薬物のシリアライズおよび結果のアーカイブのためのブロックチェーンの使用は別の新興地域です。 一方、高度な分析プラットフォームは、試行錯誤の予測監視によるリアルタイム意思決定を促進しています。 ゲノム、デジタルバイオマーカー、分散型手法などの新興分野も、専門技術ソリューションの開発を推進しています。

その結果、運用効率が増加すると、臨床研究の量が増え、複雑な試験設計が進んでいます。 これは、高度なCTMSプラットフォームの需要を維持します, 臨床試験技術プロバイダのための重要な新しい機会を生成します.

市場課題 - 治験プロセスの高い資本要件

臨床試験サービス市場が直面する重要な課題の1つは、臨床試験プロセスに関連する高い資本要件です。 臨床試験の実施は、様々な段階で重要な投資を必要とする高価なプロセスです。 臨床試験サイトの設定や患者の採用から、実験を監視し、大量のデータを収集し、分析し、臨床試験プロセスの各ステップは実質的な財務リソースを必要とします。 この強烈な資本強度は、限られた予算で中小企業の障壁として機能します。

臨床試験の費用は、試験の複雑性を高める、厳格な規制遵守の要件と運用費用の増加など、長年にわたって継続的に上昇しています。 高度な段階試験のための頑丈な財務義務を会議することは、大規模な製薬会社であっても、莫大な金融株を置くことができます。 急な資本ニーズは、途上国への制約を受け、産業選手の研究開発活動を制限することで、市場にとってかなりの課題を提起しています。

市場機会 - 臨床試験における現実世界の証拠に対するライジング要求

臨床試験サービス市場における主要な機会は、臨床試験における現実的な証拠生成のための成長した需要です。 従来の無作為化試験データを電子健康記録、患者登録、クレームデータベースに由来する実世界の臨床証拠と補足することに重点を置いています。 このシフトは、広範囲のポスト承認監視を必要とする多くの薬の長い治療サイクルなどの要因によって駆動されます, 実際の練習設定で薬の性能を評価する必要があります。, パーソナライズされた医療アプローチを最適化したいです.

リアル・ワールド・エビデンスへの関心を高めることは、実際のデータ・ソースと高度な分析機能を活用して、より柔軟で実用的な臨床試験を設計および実行できる臨床試験サービスの重要な需要を創出しています。 これは、臨床試験サービスプロバイダが現実的なデータ統合、分析、試験プロトコル設計に関する能力を開発するための有利な機会を提供します。 また、製薬会社は、実際の世界証拠ベースの試験を使用してコストを削減し、タイムラインを削減することができます。 臨床開発における現実的なデータの重要性は、関連するサービスの市場導入の増加に大きな可能性をもたらします。