世界の糖尿病性浮腫市場は評価されると推定される 2024年のUSD 4.2億 そして到達する予定 USD 6.1 億 by 2031、混合の年次成長率で育つ 2024年から2031年にかけて4.23%のCAGR。

市場は、期間にわたって肯定的な成長傾向を目撃しています。 肥満およびgeriatric人口の増加とともに世界中の糖尿病の蔓延を増加させることは、糖尿病性浮腫の市場の成長に責任がある主要な要因です。 新規医薬品の承認と新規医薬品の立ち上げ、新興市場でのヘルスケアインフラの拡大もサポート。 糖尿病性のmacularの浮腫(DME)の市場は糖尿病の増加のprevalenceによって運転され、視力合併症の患者の増加数につながります。 DMEは糖尿病患者の視力喪失のリーディング原因であり、マクラの流体蓄積によって特徴付けられます。 主な治療には、ランビズマブ(Lucentis)、aflibercept(Eylea)、デキサメタゾンインプラントなどのコルチコステロイドなどの抗VEGF療法が含まれます。 市場は、これらの治療および老化の世界的な人口の進歩による成長を目撃しています。 しかしながら、課題は、治療、治療の遵守の問題、および開発地域への限られたアクセスの高コスト、患者の成果や市場浸透に影響を与えます。

市場ドライバー - 糖尿病および糖尿病性レチノパシーの増殖はノベル治療の必要性を運転します。

糖尿病の蔓延が世界中で不審な成長を続けているため、糖尿病の網膜症の負担もなくなります。 国際糖尿病連盟の推定によると、世界の糖尿病に約463万人の成人が住んでおり、この数は2045年までに700万を超える上昇すると予想されます。 糖尿病の人口の増加は、肥満と身体の不動の増大は、タイプ2糖尿病の発症のための重要なリスク要因です。 残念ながら、糖尿病性レチノパシーは、しばしば適切に管理された糖尿病の合併症として現れます。タイプ1糖尿病のほぼすべての患者と、タイプ2糖尿病の60%以上は、その寿命にわたっていくつかの形態の眼疾患を開発することが期待されています。

糖尿病性網膜症は高い血ブドウ糖レベルが軽い敏感なティッシュ(網膜)の中の小さな血管を長い間損なうとき起こります。 病気は、微小血管と出血のみを含む軽度の非生殖性網膜症から進行し、新しい異常な血管の成長が著しい高度の増殖段階に進行し、早期に重度の視力喪失または失明につながる可能性があります。 糖尿病の約3分の1がすでに糖尿病の診断時にレチノパシーの形態を持っていると推定されます。 さらに、レチノパシーのリスクと重症度は、糖尿病と血糖値、血圧、およびコレステロール値の制御レベルが直接リンクされます。

そのようなように、糖尿病の上昇潮汐は、糖尿病性浮腫(DME)などの糖尿病性眼疾患を発症する安定した人口の感受性を保証します。 DMEは、網膜に残された血管が流体と脂質を漏れた場合に発生します - 目の後ろに感光性組織の敏感な中央領域は、鋭く、直進的な視野に責任を持っています。 この腫れは、視力を歪めることができ、そして最終的には、緊急に治療されていない場合は失明を引き起こす可能性があります。 糖尿病の網膜症およびDMEの危険性が異常に制御された糖尿病の持続期間と進歩的に増加する圧倒的な証拠に与えて下さい、世界的な糖尿病の流行の継続的成長はdiabeticのmacularの浮腫の治療の市場の拡大に燃料を供給できる警急の運転者を示します。

反VEGF 療法およびノベルの処置のアプローチの市場 ドライバー進歩。

糖尿病性浮腫のためのより有効な処置の選択を開発するために最近の10年で重要な進歩はなされました。 現在、ケアの基準は、血管内膜増殖因子を阻害する抗VEGF薬の血管内注射の使用を含みます - 子宮内細胞増殖および血管内透過性を促進するタンパク質。 VEGF のブロックによって、反VEGF 療法は DME の患者の液体の漏出を減らし、浮腫を減らすのを助けます。 確かに、ranibizumabやafliberceptなどの薬は、承認以来、DME治療に革命をもたらし、多くの患者に著名なビジョン改善を提供します。

しかし、アンチVEGF療法はまだいくつかの個人で頻繁な眼注射や不完全な応答の必要性などの制限があります。 これは、代替薬理学的アプローチと新規医薬品デリバリー技術への強化された研究努力を持っています。 調査中のいくつかの有望な新しい戦略は、投与間隔を延ばすことを目的とした持続放出薬のデリバリーシステム、異なる経路をターゲティングするコルチコステロイド療法、およびVGF以外の血管透過性の重要な仲介者をブロックするように設計された分子標的療法を含みます。 パイプラインでは、遺伝子のサイレンシング技術を採用する遺伝子療法、および分別された網膜の細胞を採用する幹細胞療法も遺伝子です。

フォワード思考製薬会社は、より安全でシンプルで効果的なDME療法を追求する臨床試験を通じて急速に複数の候補を高度化しています。 この堅牢な研究開発活動は、DME市場拡大における緊急臨床ニーズや商業機会を反映しています。 高度な安全性、有効性、および利便性プロファイルを備えた優れた治療の成功した承認は、高齢者の抗VEGF薬を容易に交換し、アドレス指定可能な患者集団を拡大する可能性がある。

市場課題 - 高度な療法の高いコストは、市場成長を制限します。

糖尿病性浮腫市場で直面する主要な課題の1つは、高度な治療オプションの高コストです。 抗VEGF薬のイントラウイルス注射のようなより新しい治療オプションは、古いレーザー光凝固療法と比較して患者のための視覚的結果を大幅に改善しました。 しかし、血管内膜成長因子をブロックするこれらの生物学的薬も非常に高価であり、平均的な年間治療費は1人あたり10,000米ドルを超えると推定される。 高薬費と頻繁なオフィス訪問の必要性は、患者とサードパーティの支払いの両方に重大な財務負担を置く。 これらの高度な療法は、健康的結果の観点から費用対効果が大きいように見えるかもしれませんが、その価格はより広範な採用とアクセスのための障壁のままです。 比類のない選択肢は、同等の効果をもたらすが、低価格点では、糖尿病性浮腫による影響を受ける可能性のある部分は、定期的な治療にアクセスしたり、通常の治療を受けることができない可能性があります。

市場機会:KSI-301のような長期療法の開発。

糖尿病性浮腫市場での機会の1つの有望な領域は、治療の負担を減らすことができる新しい長時間作用療法の開発です。 KSI-301は、コディアク科学によって開発された調査薬で、この点で潜在的な画期的な薬です。 承認された場合、KSI-301は1つまたは2つの年次注入と複数のか月間目で活動的に残る能力の1つまたは2つの長期処置の選択を提供します。 現在、疫病抗VEGF薬の頻繁なオフィス訪問の必要性を減らすことによって、患者のコンプライアンスと経験を大幅に向上させる可能性がある。 KSI-301のような医療システムや受給者の視点から、管理の数が少ないため、ケアの全体的なコストを削減できます。 既存の薬と比較して、価格もより手頃な価格であることが期待されます。 KSI-301は、これまで臨床試験で実証された有利な安全プロファイルにより、世界中の糖尿病性浮腫の治療風景を変革する能力を持っています。

糖尿病性皮膚浮腫(DME)治療は、浮腫の重症度に基づいてステップ単位のアプローチに従う。 初期の軽症例は、血管内Endothelial成長因子をターゲットとする抗VEGF剤でしばしば治療され、目の血管の浸透性が増加するタンパク質。 使用される一般的な抗VEGF薬は、Lucentis(ranibizumab)とEylea(aflibercept)であり、解像が達成されるまで毎月、intravitreal注射を介して投与され、後退基準に基づいて必要に応じて。

より厳しいDMEのために、コルチコステロイドは処置の初期ラインとして反VEGFsよりむしろ処方されるかもしれません。 Ozurdex(デキサメタゾン)などのIntravitrealインプラントは、数か月にわたって持続的な薬物放出を提供し、過度のステロイドと比較して注射頻度を減らす。 しかしながら、白内障形成はオズルデックスのリスクです。

DMEが抗VEGFモノセラピーまたはコルチコステロイドに難しくなるとき、コンビネーション療法は、コルチコステロイドインプラントとともに抗GFVE剤を処方することによって試みることができます。 このデュアルアプローチは、抗VEGF 薬による継続的な VEGF 遮断による将来の再発を防ぐ間、ステロイドと急速に浮腫を減らすことを目指しています。

処方薬を注入する他の要因には、薬の安全性、管理のルート、回復の柔軟性、および費用の有効性が含まれます。 合併症や遵守のリスクなどの個々の患者要因は、レジメンの選択における役割を果たします。 各段階における治療応答を評価するため、次のステップを通知する必要があります。

糖尿病性の皮膚浮腫(DME)は4つの段階を持っています - 軽度、中程度、重度、および増殖。 軽度のDMEでは、EyleaやLucentisなどの抗VEGF注射が最初のラインオプションです。 これらの薬剤は管のEndothelial成長因子を、液体の蓄積および膨張を減らす禁じます。

DMEが適度なレベルに進むにつれて、患者は最初にこれらの抗VEGF注射を試してみると、通常、視力が安定するまで4〜4週間ごとに1回を受け取ることができます。 Ozurdex や Iluvien などのステロイドも使用できます。. 生分解性イントラウイルスインプラントとして、数か月かけて薬をゆっくりと解放し、治療の負担を軽減します。

重度のDMEのために、反VEGFsは長期視野の利点を示すために標準を維持します。 しかし、一部の患者は追加の治療を必要とし、焦点/グリッドレーザー手順を受ける可能性があります。 この選択的に、黄道帯域を漏れ、視力を安定させるようにします。

最も先進的な段階は、長命的または新星DMEです。 患者は、タンパク質/流体を漏らす新しい異常な血管を開発します。 結合された療法は-容器の成長を減らすためにレーザーかステロイドの処置と共にintravitrealの反VEGFの注入好まれます。

全体的に、反VEGFの薬剤は強い効力および安全データが与えられたDME段階を渡って好ましいです。 ステロイドはより少ない頻繁な投薬を要求することによって選択場合のための代わりを提供します。 レーザーは一緒に使用されるとき薬剤および遅い病気の進行を補うことによって高度DMEの段階のためにinvaluable残ります。

指数の拡大: Gainung追加承認された指標は、企業がより広範な患者集団をターゲットにすることができます。 たとえば、2015年にロチェは、ルーセントがDMEを治療するために承認を拡大しました。 これは、すでに湿った年齢関連の黄斑変性のために承認されたLucentisを助け、DME治療のためのアドレス指定可能な市場を拡大しました。

積極的なマーケティングキャンペーン: 製薬企業は、網膜の専門家の間で新しい治療法の選択肢の意識を高めることに大きく投資しています。 たとえば、Regeneron は 2015 年に 1 億ドルを上回って Eylea のプロモーション活動に費やしました。 このような努力は、臨床試験結果に関する医師を教育し、DMEのためのプレミア初のライン療法としてEyleaを確立するのを助けました。

パートナーシップとライセンス取引: 企業パートナーは、お互いの専門知識とリソースを活用しています。 たとえば、2015年にバイエルが米国外でEyleaを販売する権利を結び、Regeneronは国内市場での商用化を維持しました。 このパートナーシップにより、Eyleaのグローバル・コマーシャル・プレゼンスが向上しました。

戦略的買収: 補完的なアセットとテクノロジーを必要とするため、水平な統合が可能になります。 例えば、アレルガンは2018年5月25日(金)より、バイオシミラーやDMEなどのレシム疾患の治療の能力を拡充しました。

この分析は、Regeneron、Roche、Allerganなどの主要なプレーヤーが市場シェアを成長させ、非常に有利な市場で競争するのを助けた戦略の現実的な世界例を強調しています。

洞察力、薬剤のタイプによって、上昇の目の健康の意識はRanibizumabの採用を後押しします。

薬の種類によって、Ranibizumabは、医師や患者の広範な採用に2024年の最高シェア45.4%に貢献します。 Ranibizumabは糖尿病性のmacularの浮腫を扱うために特に開発される最も早い薬剤の1つでした。 Ranibizumabは、イントラビエント注射によって管理されるモノセラピー治療として、リティーナの流体蓄積を管理するためのシンプルでターゲティングされたアプローチを提供します。

Ranibizumabの既存のコルチコステロイドおよびレーザーの療法からの差分は視覚減少状態として糖尿病性の浮腫の意識を高めるのを助けました。 医薬品メーカーの医師の教育とタイムリーな治療の重要性に関する公務によるプロモーション活動は非常に成功しています。 眼の健康が糖尿病に住んでいる人にとって優先順位を上げてきたので、視力が悪化する前に、Ranibizumabのような治療オプションを積極的に探しています。

肯定的な臨床証拠はまたRanibizumabの人気を支えます。 多数の長期研究は、規定された月間投与プロトコルに従って管理されたとき、視覚的なアクティビリティを改善することに一貫して有効性を証明しました。 医師は、それがそうでなければ永続的に失われたかもしれないビジョンを復元することができることを知っているRanibizumabを勧める自信を感じます。 この安心は、確立された治療から恩恵を受けている患者の安心感を与えます。 Ranibizumabの初の利点と専用のアンチVEGF治療として強力なブランディングは、多くの眼の専門家のためのケアの基準をしました。

Insightsは、フォームによって、ConvenienceはIntravitrealインジェクションの好みを運転します。

フォームにより、Intravitreal Injectionsは2024年に最高シェア55.7%に貢献します。 非侵襲的な性質とインプラント注射の短い治療期間は、インプラントなどの代替形態に非常に好ましいものになります。

Intravitrealインジェクションにより、薬は、オフィス訪問中に数分で、目の前に正確に届けることができます。 患者は、インプラントに必要な手術や長い検査を受けるよりも、短い月間訪問の不断の利便性を見つけます。 クリニックへの忙しいスケジュールと距離は、予約が早く完了するので、より少ない障壁です。

目の医者はまたインプラントと比較される彼らの手続きの簡易性によるintravitrealの注入を好みます。 特殊な手術スキルと長い手順時間は必要ありません。 子宮内膜炎のようなインプラントインサートからの潜在的な合併症のリスクも回避されます。 これは、注射は、通常、病院施設を必要とする任意の可能な臨床設定versusインプラントで安全に管理することができます。

新しいアンチVEGF薬が市場に参入しているので, 特に非公式配信のために設計された事前に充填されたシリンジの可用性は、さらに管理の容易性を高めます. これらの製剤は、糖尿病性浮腫患者に迅速な治療を提供するための推奨フォームとして注射を強化します。

洞察、流通チャネルによって、配分チャネルは病院のアップテークを運転します。

ディストリビューションチャネルの観点から、病院は、アクセシビリティとリソースのおかげで、2024年に最高のシェアに貢献することが期待されます。 病院は糖尿病の目の心配管理および処置のための優勢な設定長い間ありました。

病院の眼科部の十分に確立されたインフラ、人員および装置はそれらが糖尿病性の眼科の患者に必要な目のプロシージャそして評価の高い容積を遂行することを可能にします。 スケジュールされた処置の日または緊急サービスによる予期しない急性の場合に、イントラヴィレアル注射を速やかに処理する能力は、この慢性的な状態を管理するための価値があります。

病院と主要なケアと糖尿病の専門家からの紹介との間の緊密な関係は、彼らが受け取る一貫した患者の量に貢献します。 専門家が新しい紹介対私的なクリニックを受け入れるためのより低いしきい値が適切な継続的な管理を容易にします。 病院は、公共および私的健康計画によって頻繁にカバーされ、財政的な障壁を扱います。

眼科医のトレーニングは、病院の環境でも伝統的に発生しています。 これは、施設内の専門知識と経験の拠点を深くし、病院との関連付けで彼らの実践を行うために、網膜の専門家の間で優先順位につながります。 その結果、これらの分布チャネルは著名なままになります。

DME市場は、黄斑腫の腫れによる長期的制御を提供することを目的とした革新的な治療法で急速に進化しています。 企業は、DMEとその対称救済の根本的な原因に対処するための行動の新しいメカニズムに焦点を当てています。 例えば、コディアク科学のKSI-301は、最大6ヶ月間持続的な有効性を有望なことで、治療頻度を低下させ、患者の成果を改善します。 遺伝子治療、生態学、小分子の開発、ならびに糖尿病による網膜および血管の損傷を標的する努力、この分野における新たなフロンティアを表す。 主要なプレーヤー間のコラボレーションと買収は、既存の治療上の課題を克服するためにリソースをプールするので、この市場のダイナミックな性質をさらに強調しています。

糖尿病性浮腫市場で動作する主要なプレーヤーは、コディアク科学、ロチェ/Genentech、Regeneron Pharmaceuticals、Gene Signal、Inflammasome Therapeutics、Alimera Sciences、Novartis、Bayer、F.Hoffman La-Roche、Genetech、KalVista Pharmaceuticals、Ocugen Inc、Daiichi Sankyoが含まれます。