糖尿病性周辺神経症の市場は評価されると推定されます 2024年のUSD 4.64 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 8.89 Bn、 化合物年間成長率で成長 2024年から2031年にかけて9.7%のCAGR。 市場は、糖尿病の世界的な蔓延と、糖尿病末梢神経症(DPN)を発症する危険性が高い世界規模で成長する胃の人口によって主に運転されます。

市場ドライバ - より高いDPNにつながる糖尿病のグローバル優先度の増加 ケース

現在、WHOの最近の推定によると、世界中で糖尿病に苦しんでいる420万人を超える人々は、過去数十年にわたって有力化が進んでいます。 さらに、この数字は、糖尿病の負担を抑制するために決定的な措置が取られていない場合は、2045年までに約630百万にエスカレートするように計画されています。 このスタークのプロジェクション、公衆衛生の公式および研究者が認識を広げ、糖尿病の自己管理を促進する努力を惜しまさないで警戒します。

しかし、糖尿病は、ヘルスケアインフラとアクセシビリティが不十分である新興経済の広大な規模で、大幅な診断と報告された状態を維持しています。 ますます多くの人々が様々なマクロ要因のインタープレイに悪影響を及ぼす糖尿病を発症するにつれて、それらの増加数は、疾患進行の過程で糖尿病性ニューロパシー症状を経験しることが望まれる。 これは、診断された糖尿病患者の間で約8%から13%の範囲のDNS病変を上昇させる研究報告から明らかです。

DPNの管理とマルチシステム合併に伴う医療費は、グローバルに大きな経済的負担となります。 糖尿病リスクをさらに高める高齢化のグローバル人口で、より多くの投資と医療イノベーションが、糖尿病患者の神経被害を防止し、負担を軽減するために必要不可欠です。

市場ドライバー - 遺伝子治療のメリット 重症例の治療

遺伝子治療は、治療耐性DPN症例を含む現在使用不能な条件のパラダイムを革命化するための大きな約束を保持する最も魅力的な道の一つとして出現しました。 過去10年間、科学者たちは、広範な研究を通じて、DPNの神経細胞の変性および症状に貢献した分子経路のより深い理解を得ています。 これは、遺伝子治療ベクトルを使用して調整できる新しいターゲットを識別し、神経変性プロセスを停止または遅くするのを助けました。

最先端の技術の一部が積極的に探求されている遺伝子のノックダウンアプローチは、アンチセンスオリゴナクレオチドやRNAの干渉技術を使用して、神経病の痛みを伴う遺伝子の過剰発現を阻害する。 AAVやレンチウイルスなどのウイルス性ベクトルは、ニューロン生存と機能を促進する神経系タンパク質などの正しい遺伝子や要因を提供するためのキャリアとして評価されています。 動物実験からの初期の安全性と有効性の結果は非常に奨励しています。 治療薬としてのいくつかの新規遺伝子候補は、アクティブな非公式スクリーニング下にあります。

広範囲な評価と潜在的な承認のために何年もかかることがありますが、遺伝子治療分野は、画期的なスコープを保持しています。 成功の物語は、将来的にDPNの重度の慢性的な形態のための医療パラダイムを革命化することができます。

市場チャレンジ - ノーベルセラピスの高コストは、患者のアクセスを制限する

糖尿病末梢神経症の経過を潜在的に変更することができる新規治療の開発は、患者のための治療オプションが増加しました。

しかし、これらの新しい治療法は、非オピオイド鎮痛剤、遺伝子治療薬、および幹細胞療法などのアプローチは、多くの場合、高価格タグが付属しています。 私達の分析によって、新しく承認されるおよび遅段階のパイプラインの薬剤の何人かの費用は処置の年ごとの1人あたり10,000ドルから50,000ドルの範囲です。

これらの療法は神経症の症状を改善し、臨床試験の進行を遅らせることに利点を実証しましたが、それらの高コストは広範囲にわたる採用のための重要な障壁になることができます。 ほとんどの個人および公共の薬の計画はそのような高価な療法のための適用範囲の厳密な制限を持っています。

ケアオプションの他の標準に失敗した非常に深刻な症状を持つ患者のみが、カバレッジのために承認される可能性があります。 この限られたアクセス手段は、糖尿病性周辺神経症に苦しんでいる患者の大半は、症状緩和に有効であるガバペンチンやデュロキセチンなどの一般的な薬に頼らず、病気の進行を修正しません。 そのため、新しい薬のコストが高いため、長期にわたる病気の効果的な管理を妨げる重要な課題の1つです。

市場機会 - VM-202のような非侵襲的な遺伝子治療の開発は、有望な機会を提供します

糖尿病性周辺神経症市場での将来の成長のための高い可能性を提供する領域の1つは、非侵襲的な遺伝子治療の開発です。 VM-202は、後期臨床試験を受けている調査トピック遺伝子治療で、潜在的な非侵襲的治療オプションとして魅力的な機会を提示します。 承認された場合、VM-202は糖尿病性末梢神経症の最初の非全身遺伝子治療となります。

予備臨床結果によって、VM-202の単一の適用は患者の過半数で6か月以上痛みの軽減を提供しました。 皮膚細胞への白癬DNAの浸透による非侵襲的な配送方法により、他の遺伝子治療に必要なウイルスベクトルの反復的な管理よりも安全になります。

患者が管理する外来治療であるVM-202は、月間注入療法よりも費用効果が大きいと約束します。 小さな繊維ニューロパシーを標的する行動のそのユニークなメカニズムは、治療を修正する病気として希望を提供します。 このように、はるかに強力なアンメットの必要性が有利な安全プロファイルで、VM-202は、承認時に糖尿病性の周辺神経障害市場の重要なシェアを貫通する可能性があります。

糖尿病性末梢神経症(DPN)は通常、症状の段階と重症度に基づいて段階的なアプローチによって治療されます。 痛みの症状だけを持つ早期/ミルドDPNのために、処方者は一般的に、アセテートアミノフェンやリドカイン5%パッチのような局所剤のような市販の経口薬で始まります。

症状が進行すると、第一線治療はしばしば経口抗うつ薬/抗凝剤による鎮痛効果があります。 一般的に処方されたオプションには、duloxetine(Cymbalta)、pregabalin(Lyrica)、およびgabapentinが含まれます。 これらは、一般的に十分に許容され、多くの患者のための痛みの軽減を提供します。

最初のライン治療に対するより重要な痛みや不十分な応答を持つ人のために、処方者は、局所リドカインクリームを試してみるか、オピオイドなどの強力な薬を検討することができます。 Tapentadolの延長解放(Nucynta ER)は、酸化物またはモルフィヌ硫酸塩のような代わりよりも少ない副作用と痛みの軽減を提供するオプションです。

感覚および機能障害の損失の高度 DPN では、処方者は限られた薬物選択を持ち、神経学的評価、専門紹介、援助装置および物理的なまたは職業療法に焦点を合わせる傾向があります。 全体的に、治療の決定は、有効性、安全性、許容性、およびコストのバランスをとることによって導かれています - 特に多くのDPN患者を考慮すると、糖尿病やその他の合併症があります。 忍耐強い好みはまた重要な役割を担います。

糖尿病性末梢神経症(DPN)は、症状に基づいて3つの段階に広く分けることができます - 軽度、適度、重度。

軽度の段階では、患者は足や足の痛みや痛みを経験するかもしれません。 第一線治療は通常、プレガバリン(リリカ)とデュロキセチン(Cymbalta)を含みます。 これらの経口薬ターゲットガバペンチンとセロトニンノレピネフリン受容体は、それぞれ痛みの感覚を減らすために. プレガバリンは、その実証済みの有効性と安全プロファイルのために最初に好まれています。

症状が適度な痛みに進行するにつれて、燃焼またはバランスが悪いため、セカンドラインの選択肢には、ガバペンチンエナカルビル(Horizant) - より良い吸収でガバペンチンの承認されたプロドラッグが含まれています。 トラマドール(Ultram) - オピオイド痛み緩和剤とSNRIも使用できます。 これらの非反応性のため、局所的な救済のための足に局所的にリドカインパッチ(Lidoderm)が適用されます。

フット潰瘍やアンプテーションの危険性を伴う重症例では、オキシコドン(オキシコンチン)などの強固なオピオイドは、ノルトリプチリンや鎮痛剤(TCAs)と一緒に試します。 最後のリゾートとして、背骨コード刺激器または外科対症は痛みの信号を破壊するために考慮されるかもしれません。 血糖値と体力・循環療法の制御は、DPNの全段階における薬理的管理と共に引き続きメインステイとなります。

R&D投資と新製品発売: 企業はR&Dにかなり投資し、糖尿病性の周辺神経症のための革新的で、有効な処置の選択を開発します。 たとえば、Pfizerは2021年に研究開発で8億ドル以上投資し、新しい薬と治療を開発する。 2022年、それはクリプタを発売しました, 一日一回経口カルチトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) 受容体拮抗薬 (ガルカネズマブ-gnlm) 大人のマイグラインの予防処置のために示しました.

ターゲットマーケティングと意識キャンペーン: プレーヤーは、ターゲットを絞ったデジタルおよびマルチメディアキャンペーンを実行し、糖尿病性周辺神経症および新しい治療オプションについての意識を作成します。 例えば、エリ・リリーは糖尿病や神経痛の管理に関する患者の証言を特集した「ステップ・トゥ・トゥ・ザ・キャンペーン」を実行します。 患者さんや医師の認知度が大幅に向上しました。 2020-22年の間に、リリーは、シムバルタの売上高の20%増加、糖尿病性神経の痛みのための処方薬を数多く見ました。

戦略的パートナーシップとライセンス取引: 企業は、バイオテクノロジーと契約を結び、新たなパイプライン候補や技術にアクセスできるようにします。 たとえば、2022 Pfizer は Anthropic と提携し、糖尿病神経病のような条件の AI の研究を加速させます。 デジタルバイオマーカーを開発し、診断と結果を改善します。 そのような取引により、大製薬が有意な社内投資なしでポートフォリオを強化することができます。

洞察, 治療によって: >Pain 管理薬 (例えば, オピオイド, アンチコンバルサ) - 効果的な治療を通して痛みを取り除く

治療の観点から、疼痛管理薬(例えば、オピオイド、抗凝集剤)は、2024年に糖尿病末梢神経症市場の51.3%シェアを保持すると予想され、多くの神経症の患者によって経験された慢性疼痛を緩和する実証済みの有効性を所有しています。 神経痛症は神経を感知することによって痛みを引き起こし、痛みの信号により敏感にさせます。

オピオイドと抗けいれん剤は、それらは痛みの認識を減らすために、中央神経系に作用するように、しばしば第一線の治療です。 オピオイドは、脳内のオピオイド受容体、脊髄および神経系に結合して痛み信号の伝達を阻害することによって働きます。 一般的に処方されたオピオイドは、ハイドロコドン、オキシコドン、およびトランカドルを含みます。 彼らの鎮痛効果は、糖尿病性神経症の痛みを管理するためのメインステイを作る。

作用のAnticonvulsantsのメカニズムはナトリウム チャネルを妨げるか、または中心の神経系でGABAのような抑制神経伝達物質を高める類似しています。 Pregabalinおよびgabapentinは頻繁にこれらの行為を通して多くの患者のための救助を提供するAnticonvulsantsを規定しています。 実証済みの安全性と有効性プロファイルは、医師と患者の受け入れを得て、セグメントの成長を高い処方率で促進しています。

しかし、長期オピオイドの使用に伴う中毒および許容のリスクに関する懸念は、時間とともに代替オプションに利益をもたらす可能性があります。

病気による洞察:タイプ2の患者に焦点を合わせて下さい

病気の面では、タイプ2の糖尿病性の周辺神経症は2024年に糖尿病性の周辺神経症の市場の53.8%のシェアを握るために写っています。 これは主にタイプ2の糖尿病のはるかに大きい優先順位によるものです。 糖尿病症例の約90-95%は2型に分類されます。 ニューロパシーは、初期診断後、しばしば年々出現する長期合併症であるので、タイプ2で暮らす人の数は、多くの人が条件を開発するために行くことを意味します。

型2リスクを上昇させる肥満などの遺伝的およびライフスタイル要因は、神経症の感受性にも貢献します。 新規糖尿病薬の2種類の患者の生存が増加する神経症例も見られる可能性があります。 高血糖、血液脂肪、血圧レベルなどのタイプ2糖尿病の代謝異常特性は、これらの有害な条件に神経の長期暴露を通じて神経症を促進します。

臨床医は、タイプ2糖尿病および関連するリスク要因の管理を優先し、これらの高リスク患者における神経症の発症および進行を予防または遅らせる。

洞察, 治療によって: 一緒に気分と痛みを管理する

治療の面では、抗うつ薬(例えば、SSRI、SNRI)は、市場の最高のシェアに貢献します。 うつ病を治療するために主に使用している間、特定の抗うつ薬はまた神経病の痛みのための有効な鎮痛剤です。 彼らは中枢神経系におけるセロトニンおよび/またはノルピネフリンの抑制を阻害することによって働きます。 このデュアルアクションは、気分障害が一般的に神経症と共学する場所をそれらに貴重にします。

duloxetineやvenlafaxineなどの選択的セロトニン抑制剤(SSRI)は、痛みを伴う糖尿病性神経症の症状に対する有効性の臨床試験のエビデンスへの最初のラインオプションです。 多くの患者は、負の感情的な影響と、その状態に苦しんでいる物理的に住んでおり、痛みの軽減と気分の改善を組み合わせることで、1つの薬による付着力と生活の質を高めます。

神経症の痛み自体は、うつ病の感情を誘発する可能性があるので、抗鬱剤は2つの強力なアプローチを提供します。 この包括的な治療戦略は、より優れた患者の成果と経験を高めることで、セグメントの成長を促進します。

• 糖尿病性末梢神経症は、世界規模で糖尿病患者の約50%に影響を及ぼし、2020年に7つの主要な市場(7MM)で報告された25万を超える診断例があります。 糖尿病の人口が増え続けるにつれて、新たな治療法の需要が高まります。
• DPNは主にプレガバリンおよびDuloxetineのような苦痛の薬物によって管理されます。 これらの薬にもかかわらず、多くの患者は慢性的な痛みに苦しむようになり、根本的な神経損傷に対処するため、遺伝子治療などのより効果的な治療法の必要性を強調しています。
• VM202による ヘリックスミス: 再生効果でDPNを治療する潜在的なゲームチェンジャー。 先端にあるこの遺伝子治療 フェーズIIIの試験は、痛みを単に管理するのではなく、神経障害の損傷を根本的に逆にし、大幅な患者基盤をグローバルに与える可能性があります。
• WinSanによるWST-057 トール:現在、フェーズIIIでは、DPNに関連付けられている神経損傷を防止し、逆に設計された調査薬です。 その成功は条件のための最初の病気修飾の処置につながることができます。

糖尿病性周辺神経症市場で動作する主要な選手は、Helixmith、Aptinyx、WinSanTor、Inc.、Regenacy Pharmaceuticals、Grünenthal GmbH、Lexicon Pharmaceuticals、Inc.、Reata Pharmaceuticals、Pfizer、三菱Tanabeファーマ、およびGlenmarkファーマを含みます。