HER2-Positive Breast Cancer Marketが評価されると推定される 2024年のUSD 10.70 bn そして到達する予定 2019年03月31日、混合の年次成長率で育つ 2024年から2031年にかけて2.23%のCAGR。

市場は、過去数年間に前向きな成長傾向を目撃しています。 成長する肥満率および生活習慣の変化による世界的なbreast癌の増殖は、この市場の成長を促進する重要な要因であると予想されます。 また、早期選考や治療に関する政府・非営利団体による認知プログラムの普及も進んでいます。 HER2陽性膀胱がん市場は、積極的な腫瘍成長を促進するHER2タンパク質の過剰発現を標的する治療に焦点を当てています。 すべての母乳がんの約15〜20%のがん口座です。 市場は、T-DM1(Kadcyla)やTastuzumab deruxtecanなどの標的療法の進歩により大幅に成長しました。 R&D投資を増加させ、母乳がんの世界的な発生率を高め、バイオシミラーの開発は市場拡大を促進しています。 しかし、治療に対する高い治療コストと抵抗は、患者や医療従事者にとっても課題であり続けています。

市場ドライバ - HER2-Positive Breast Cancerの世界的な増加事例。

HER2陽性母乳がん市場における主要なドライバーの1つは、世界中にHER2陽性母乳がん症例の発生率が増加しています。 毎年、全世界で診断されたすべての母乳がんの約15〜20%の母乳がんアカウントの攻撃的な形態。 米国およびその他の西洋諸国における大腸がんの発生率は、近年安定しているか減少していますが、HER2陽性母乳がんの病気の負担が上昇しています。 ライフスタイルの変化、女性の増加、その他の環境リスク要因に主に適応します。

急激な社会と経済の変革を遂げている途上国では、HER2陽性サブタイプを含む、母性がん症例の急増が進んでいます。 子供の年齢、肥満、身体活動、アルコール消費量、タバコの使用などの要因は、この上昇を燃料化すると考えられています。 都市部に住んでいる女性は、増加した母乳がんリスクに関連する西洋的なライフスタイルを採用する可能性が高いため、都市化も役割を果たしました。 高所得国よりも約10年前に母性癌を発症する傾向にある低・中所得国の女性では、この病気からの負担は、今後10年間で飛躍的にエスカレートすることが期待されます。

また、診断方法の進歩は、HER2陽性母乳腫瘍の検出を改善しました。 免疫組織化学(IHC)およびSituのハイブリッド化(FISH)テストの広範囲の可用性により、HER2バイオマーカーテストでは、世界中のHER2陽性がんのより正確な識別が可能です。 この成長している患者プール診断は、HER2ターゲティング療法を改善するための説得力のある臨床ニーズを作成します。

市場ドライバ - 次世代HER2 - ターゲットセラピスの紹介、Bispecific抗体およびADCsを含む

HER2陽性膀胱がんの治療薬市場を燃料とするもう1つの主要なドライバーは、この積極的な疾患サブタイプを標的するためのより効果的でパーソナライズされたアプローチを提供する新しい治療方法の導入です。 過去10年間、患者の成果を変革したアド・トラストズマブ・エタンシン(カディシラ)およびペルツズマブ(ペルエタ)などのピボタル薬の承認が認められました。

製薬会社は、革新的なHER2ターゲティング剤の次の波を開発しています。 これらは、独自のリンカ技術を活用し、がん細胞に直接強力な細胞毒性ペイロードを提供する抗体ドラッグコンファゲート(ADC)を含みます。 改善された安全プロファイルと中央神経系転移をターゲットに血脳の障壁を横断する能力で、ADCsの新しい世代は、早期および高度なHER2陽性疾患の治療を進めることを約束します。

2つの異なるエピトップを同時に結合することができるBispecific抗体は、調査中の新規エージェントの別のクラスです。 HER2のデュアルブロックと腫瘍の成長に重要な他の経路を有効にすることによって、これらの多機能抗体は、早期臨床試験における強力な抗腫瘍活性を実証しています。 がん細胞をキル化するためにT-cellをリダイレクトする能力は、コンビネーション療法のアプローチに適したバイスペクティブを発揮します。

これらの次世代療法は、臨床的結果と患者の生活の質を高める可能性があり、標準のエージェントに対する得られた、または本質的な抵抗などの現在のアンメットニーズに対応します。 段階的なテストの多くの候補と近い将来に承認される可能性があり、それらはHER2陽性母乳がんの治療球に新鮮な運動量を注入することを期待しています。

市場チャレンジ - HER2-Positive Breast Cancerの抵抗メカニズムは、治療アウトカムを強化します。

HER2陽性母乳がん市場での主な課題の一つは、既存の標的療法に対して時間をかけて開発できる抵抗機構です。 がん細胞が最初に成長と生存のためのHER2経路に依存する時、TastuzumabやpertuzumabなどのHER2標的療法は重要な臨床的利益をもたらすことができる。 しかし、腫瘍細胞がシグナル伝達経路を変更し、HER2ブロックにもかかわらず増殖し続けることができるいくつかの潜在的な抵抗機構があります。 IGF1R や HER3 などの代替経路が HER2 阻害に補正されると、治療前の第一次抵抗が起こることがあります。 二次的または取得した抵抗は、がん細胞がHER2の独立性を回復したり、バイパストラックを活性化したりする新しい変異を進化させたりします。 代替HERファミリーリガンド、MapkまたはPI3Kパスウェイリ活性化の規制は、受容体クロストーク、およびHER2発現の損失を引き起こしたフェノティピック変化が含まれます。 これらの抵抗機構を識別し、それらを防止または克服するための戦略を開発することは、HER2陽性母乳がん患者における長期治療結果を改善するために不可欠です。

市場機会- デュアルブロッキングセラピスの開発は、効力を改善します。.

HER2陽性母乳がん市場での1つの大きな機会は、同時にHER2や他の受容体チロシンキナーゼまたは下流シグナル伝達ノードをターゲットとするデュアルブロッキング療法の開発です。 HER3 や IGF1R などの補完的な受容体に対して trastuzumab のような HER2 阻害剤を組み合わせることで、どちらかの薬だけよりも深く、より耐久性のある応答を達成することができます。 デュアルブロッキングは、HER2によって駆動される初期腫瘍の増殖を防ぐだけでなく、抵抗の出現を妨げることもできます。 いくつかの組み合わせレジメンは臨床調査下にあり、予備的な結果は、これらのマルチプルされたアプローチは、治療HER2モノセラピーの基準と比較して、プログレッシオンフリーかつ全体的な生存を大幅に改善することができます。 合理的に設計されたデュアルブロッキング療法の継続的な研究開発は、HER2陽性母乳癌患者の治療基準と結果の進歩に強い可能性を持っています。

膀胱がんの治療は、病気の段階や他の要因によって異なります。 初期段階(I-II)のホルモンの受容器の肯定的な胸当ての癌のために、処置の初期線は通常Arimidex (anastrozole)またはFemara (letrozole)のようなaromataseの抑制剤を使用して内分泌療法を伴います。 Soltamox のような Tamoxifen ブランドはまた一般に規定されます。

HER2陽性早期母乳がんの患者さんには、標的療法が優先されます。 ヘルセプチンのようなトラストズマブブランドは、多くの場合、タクトール(paclitaxel)のような化学療法薬と一緒に処方されています。 より先進的な局所病のために、処方者は腫瘍を収縮させるために手術の前にneoadjuvant化学療法を推薦するかもしれません。 一般的なレジメンには、AC(ドキソルビシン/シクロホスファミド)が、パクリタキセルやドセタキセルなどのタキサンが続きます。

段階III/IV転移性胸がんの場合、治療は受容体の状態や疾患進行状況によって異なります。 ホルモンの受容器の肯定的な再発/段階IVの病気のために、内分泌療法は標準的な最初のライン残ります。 しかし、Ibrance(palbociclib)のような新しい選択的エストロゲン受容体は、レロゾールを単独で優れた結果のために初期療法として組み合わせると好意を得ています。 HER2+転移性胸がんの場合、ヘルセプチンとペルジェタ(pertuzumab)を使用したデュアルアンチHER2ブロックは、最初のラインレジメンです。 医師の専門知識、利用可能な治療ライン、許容性、コストおよび患者の好みも治療の決定に影響を与えます。

膀胱がん治療の選択肢は、病気の段階によって異なります。 初期段階の母乳がん(Stage 0-II)では、最も一般的な選択肢は、肺切除術(腫瘍の外科的除去と周囲の組織)、肥満(母乳の外科的除去)、放射線療法です。 ケモセラピーは通常、初期病では必須ではありませんが、タモキシフェンなどのホルモン療法薬は、ホルモン受容体陽性がんに推奨されることがあります。

局所的な高度の母乳がん(Stage III)のために、外科に加えて、化学療法は通常(neoadjuvant)か(adjuvant)の手術の前に推薦され、ボディの他の部分に広がるかもしれない残りの癌細胞を殺すために。 一般的な化学療法は、AC(ドキソルビシン、シクロホスファミド)を、ドセタキセルまたはパクリタキセルのようなタキサンベースの処理で続きます。 HER2陽性がんにTrastuzumab(ヘルセプチン)を追加しました。

メタ静的またはステージ IV breast がんのため、遠くの臓器に広がり、化学療法は主要な治療アプローチを残します。 ケモ剤の選択は、腫瘍の受容体の状態に依存します - タマネ、カプシタビン、ゲムシタビン、またはカルボプラチン/タンパク質-boundのパクリタキセルは、ホルモン療法やHER2ターゲットセラピエは、トレストズマブエタンシン(カディラ)などの受容体陽性転移疾患に優先されます。 nab-paclitaxel(Abraxane)と組み合わせて、atezolizumab(Tecentriq)のような免疫療法薬も約束を示す。

臨床試験: 既存の薬剤の新しい徴候、組合せおよびシーケンシングをテストする積極的な臨床試験プログラムは市場機会を拡張するのを助けました。 例えば、ロチェは2000年代初頭にヘルセプチンの大規模な補助試験を実施し、初期病のメリットを実証しました。 対象となる患者プールを世界中で拡大し、売上を上げました。 同様に、 フェーズIIIの研究は転移および隣接した設定のKadcylaの承認に導きました。 このような試験は、シーケンシャルと組み合わせのレジメンの値を実証することにより、治療アルゴリズムを最適化します。

事業開発: パートナーシップとM&Aは、各社の強みを生かし、各社が活用できるようにしました。 例えば、初期データを活用した後、免疫源/GenentechのKadcylaをライセンスしました。 これにより、両方のパートナーが商業的な側面を共有することができます。 同様に、三協大一がアストラゼネカと共同でエンハーツでコラボレーション。 このような取引は、新規エージェントの開発と商品化を加速します。

アドボカシー: 患者の擁護とプロバイダとのエンゲージメントによる意識の構築は、診断と最適化された治療を増加させました。 例えば、Roche は、HER2 患者の擁護者に毎年 USD50M 以上を費やし、スクリーニングおよびガイドラインに準拠したケア基準の使用を促進します。 これは、彼らのリーダーシップの位置をセメントでし、医師と信頼します。

洞察, 治療の種類によって, コスト有効性は、化学療法の成長を駆動.

治療の種類によって、化学療法は、他の治療オプションと比較して、2024年に最も高いシェア52.8%に貢献することが期待されます。 Chemotherapyは癌細胞を破壊するのに強力な薬剤を使用して、HER2陽性母乳癌の患者のための最も一般的で、現実的な第一線の処置の1つをします。 化学療法薬および投与のコストは、通常、生物学的製剤を含む標的療法や免疫療法よりもはるかに低く、長い注入セッションが必要です。 この費用差分は、化学療法がほとんどの保険プランで覆われているので、治療の決定に影響を及ぼす主要な要因です。新規療法はしばしば患者のための高い外ポケットコストを持っています。

ケモセラピーは、さまざまな設定で幅広い手頃な価格と可用性を誇るため、医療予算がより制約されている途上国における高い利用状況も確認しています。 chemotherapeuticsの一般的なバージョンは、価格に敏感な市場でのアクセシビリティを向上させます。 副作用と短期応答速度は、より新しいターゲットオプションで優れているかもしれませんが、化学療法は、HER2 breast がんのセグメントでは、患者と医療システムの両方の確立された有効性と最小限の費用を無駄にし続けています。 最近の薬物発見は、合理的な薬物の組み合わせと用量スケジュールによる化学療法療法の耐性と結果を向上させることを目指しています。 この進歩は、化学療法のポジションを早期使用のための選択療法として維持するのに役立ちます。

洞察、管理のルートによって、自己管理の容易さは口頭処置の要求を高めます。

行政セグメントの経路内において、口腔治療は、2024年に34.8%の割合で、育児療法よりも優れていると予想されます。 経口経路を介して薬を投与すると、注入や注射のための頻繁な病院やクリニック訪問の必要性を排除するので、患者に比類のない容易さと利便性を提供します。 これは、長期HER2母乳がんのレジメンを受けている個人の間で改善された治療の遵守と満足につながる。 自宅での自己管理の丸薬の快適さは、癌治療を受けながら、最小限のライフスタイルの混乱を保証します。

経口療法はまた、治療スケジュールをさらに制御することにより、患者に権限を与えます。 欠損または遅延線量は、専用の投与セッションを必要とする長い半減期の経口薬と比較して経口薬に影響が少ないです。 この投薬の柔軟性は、副作用のより良い管理と毎日のルーチンへの治療の統合を可能にします。 口腔配達の非医学的な設定は更に医院の健康システム資源の負荷そして待ち時間を減らします。 より多くの薬体を経口配送スペースに持ち込むイノベーションにより、その人気とシェアは、HER2 breast がんセグメントで成長するように設定されているようです。

インサイト、エンドユーザー、マルチディストリビュータへのアクセス サポートは病院の環境につながります

様々なエンドユーザーセグメントの中で、病院薬局は、HER2 breast がん患者様を対象とした包括的なサービスセットを提供し続けるため、優勢なシェアを持っています。 がんケアの進歩は、単に薬を分配するだけでなく、病院が提供するのに十分装備されている多分野的アプローチを要求します。 彼らは、外科医、医療腫瘍学者、放射線療法士、皮膚科医、心理学者を含む大規模な腫瘍学専門チームを採用し、簡単に単独の私的慣行に対する任命を調整することができます。

この統合ケアモデルは、生検から手術までのさまざまな治療段階から長期の薬物療法および監視まで、さまざまな治療段階を通して継続性を保証します。 病院はまた、洗練された診断技術を持っています, 広範なサポートスタッフと効果的に合併症を管理するために、入院施設. 専門がんセンターでは、感情的なカウンセリングプログラムで育まれた環境を提供します。 複雑な問題のために、病院は他の場所でトップの専門家に急速な紹介を促進します。 この包括的なワンストップサポートは、HER2 breast 癌のような積極的な病気に直面している患者間で自信を発生させ、処方を埋めるために病院薬局の好みを運転します。 処方カバレッジは通常、堅牢です。

HER2陽性のbreastの癌パイプラインは、HER2の信号、二重HER2/HER3のターゲティングおよび克服の薬剤の抵抗を禁じるのような異なったメカニズムを目標とする療法の組合せと動的です。 従来のHER2療法に対する抵抗は、抗体ドラッグコンジュゲイト(ADCs)を含む新しいアプローチの開発を必然化しました。SHR-A1811のように、細胞毒性のペイロードを運ぶことで、HER2発現腫瘍細胞を発現します。 Merus N.V.のMCLA-128のようなBispecific抗体は、HER2とHER3の信号経路をブロックすることにより、マルチターゲットのアプローチを提供すると同時に、また牽引を得る。 免疫チェックポイント阻害剤、CDK4/6阻害剤、PI3K/AKT/mTOR阻害剤とHER2療法の組み合わせは、治療効果を高めるための有望な戦略を表しています。 さらに、HER2-lowカテゴリの出現は、これらの治療に適した患者集団を拡大し、この積極的ながんタイプを管理する上で正確な診断ツールと革新的な治療療法の重要性を強調しています。

HER2-Positive Breast Cancer Marketで動作する主要なプレーヤーは、江蘇HengRui Medicine Co.、Ltd.、上海Henlius Biotech、メロスN.V.、GeneQuantum、Roche/Genentech、Amgen、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Genetech、ジョンソン&ジョンソン、Cipla、Abbvieおよびメルクを含みます。