虚血の打撃のパイプラインの市場 トレンド

市場ドライバ - Ischemicストロークのグローバル優先順位を上げ、Neuroprotective療法の必要性。

毎年イケムストロークのグローバル負担が上昇し続けています。 世界保健機関による脳卒中は、世界における死亡の第2次原因であり、障がいのある原因です。 高血圧、糖尿病、肥満などのリスク因子の増大に伴う老化人口は、近年の虚血性脳卒中の増大に大きく貢献しています。 毎年17万人以上の人が脳卒中に苦しんでいると推定され、33万人を超える人々は世界的な脳卒中の影響で生活しています。

現在、急性虚血性脳卒中のFDA承認療法は、アルテプラーゼ(組換え組織血漿腺活性化剤)です。 しかしながら、症状の発症からわずか4.5時間の非常に狭い治療窓があります。 多くの患者は、この回帰療法を受けるために病院に取得しません。 また、治療後の再灌流を達成しない患者の約30～40%が完全に有効ではありません。 脳の怪我をストローク患者に減らし、再灌流がない場合でも、長期的な機能的結果を向上させることができる効果的な神経保護療法のための巨大なアンメットの必要性が残っています。

いくつかのバイオ医薬品会社や研究機関は、虚血性脳内の神経保護を標的とする新薬の開発に大きく投資しています。 臨床試験で有望な新しい治療アプローチのいくつかは、炎症反応、過毒、アポトーシス、酸化ストレス経路、およびこれらのカスケードの上流規制薬を含む。

市場ドライバ - 業界開発をブーストするためのストローク処理の進歩。

過去10年間に、急性ストロークの管理に大きな改善が行われました。 alteplase による静脈内分泌の導入は 2 年以上前に処置パラダイムを革命化しました。 最近では、血管閉塞のために特に、血液凝固をクリアするための非常に効果的な機械的オプションとして、血管閉塞が現れています。 複数のランダム化された制御試験は、厳選された患者のストロークオンセットの6〜24時間以内に実行されたときに機能的な結果を改善するために血栓症の優位性を実証しました。

従来の技術が進歩するにつれて、静的リファインダーとアスピレーションカテーテルは、古いデバイスと比較して、より迅速で完全で安全な再キャナライゼーションを可能にします。 また、従来のガイドラインを越える患者を選択するために、機械的血栓切除術のための治療窓を延長するいくつかの試験も評価しています。 また、より高い再発率を実証したダイレクトアスピレーションファーストパス技術を使用してシフトがあります。 このような進歩は、現代の内因性の時代における治療率と結果を改善するのに役立ちます。

さらに、血栓分解を評価するいくつかの組み合わせ療法が進行中です。 予備的な結果は、このような統合的アプローチが血管拡張を最適化する可能性があることを示しています。 さらに、機能的な回復を潜在的に改善するコンビネーション戦略の一環として、アドジャンクティブ神経保護剤が調査されています。 全体的に, 再灌流療法への継続的な改善だけでなく、神経保護薬の開発は、今後急性虚血ストロークのための管理の風景をさらに変えるために約束を保持します.

市場課題 - ノーベルセラピスマインダー市場成長に伴う高コスト。

虚構のストロークパイプラインは現在、新規治療の開発と商品化に関連する高いコストに関連する重要な課題に直面しています。 脳卒中治療薬は、神経炎症、過敏毒性、および脳細胞死に関与する複雑な生物学的経路を標的することが多い。 これらの経路を安全にそして効果的に調節できる薬剤を開発することは広範な研究および臨床テストを要求します。 この長い高価な研究開発プロセスは、非常に高い価格タグを持つ新しいストローク療法で起因しました。 たとえば、最小侵襲的な機械的クロット検索に使用する新しい血栓切除術装置は、USD 30,000を超える平均病院の手順コストを持っています。 同様に、組織の血小体活性化剤(tPA)などの生態学的治療は、USD 4,500を超える平均的なリスト価格を持っています。

このような高コストは、これらの新しい治療は、多くの患者のためにアクセス不能または不確実性をしました。 これは、潜在的なターゲット患者集団への臨床利用と浸透を大幅に制限しています。 また、医療システムや民間保険会社に負担をかけ、コストをカバーしています。 禁止価格のこれらの課題に対処することは、長期の生存とストローク治療パイプラインの成長のために重要です。 開発者は、将来の承認された製品の手頃な価格とアクセシビリティを確保しながら、研究開発投資を再構築するための新しいメカニズムを探求する必要があります。

Nelonemdazのようなマルチターゲット神経保護剤の開発、Ischemic傷害と炎症の両方に対処することができます。

新規マルチターゲット神経保護剤の開発により、ストローク治療パイプライン内で大きな機会が存在します。 化学的な傷害の把握に関与する複数の生物学的経路を安全にそして効果的に調節できる薬剤は打撃の患者のためのより有効な選択を提供する約束を握ります。 Nelonemdazは、臨床試験で現在有望なマルチターゲット候補の主要例です。 Nelonemdazは抗炎症作用および反過毒効果の組合せによって神経保護を提供すると考えられます。 それはグルタミン解放を目標にし、NMDAの受容器を妨げ、そしてischemiaの後で炎症を減らす。 前のモデルでは、Nelonemdazは最大12時間のポストストロークのオンセットを管理しました。 進行中のフェーズ2/3の調査では、患者のNelonemdazの安全性と有効性を実証した場合、重要な新しい治療オプションとして出現する可能性があります。 より広く、そのマルチターゲット機構は、開発者が1つのターゲットエージェントと比較して、より広範囲にストロークのコア病状に対処する機会を表しています。 現在、トロンボリシスだけで可能な狭い窓を越えた治療パラダイムのシフトが可能になる可能性があります。