医療機器の分類の市場 トレンド

市場ドライバ - 成長している老化人口による医療機器の需要の増加。

世界的な人口が高まっていますが、医療機器や革新的な医療ソリューションの需要は大きく増加しています。 古い個人は、心血管疾患、糖尿病、癌および呼吸器疾患などの慢性疾患に苦しむ可能性が高く、広範な医療およびデバイスベースの治療薬を必要とする。 国連の推定によると、約700万から1.5億に及ぶ65歳以上の人々の生活が世界中に増加すると予想されるにつれて、国連の推定によると、約700万人から1.5億に及ぶ見込み客が増えています。 このデモグラフィックシフトは、医療機器業界における課題と機会を両立させます。 一方、年齢関連の病気の高まりは、ペースメーカー、整形インプラント、ネブライザー、その他シニアケア機器などの製品の消費量が増加します。 同時に、高齢者の生活の質を改善し、費用効果が大きい長期処置の選択を提供することができる医学の技術の設計は主要な優先順位になりました。

世界的なシニア人口のこのような大規模な上昇に伴い、デバイスメーカーは、安全な臨床使用に必要な指示、警告およびその他の重要な情報を提供するために、ヘルスケアプロバイダーや患者に効果的にラベル付けされていることを確認する必要があります。 クリアなラベリングは、年齢関連の視覚的および認知的障害を考慮して、高齢者の信頼性や理解に影響を及ぼす可能性があります。 生命の期待が高まるにつれて、医療機器はより長いライフサイクルを持っていることも予想され、長期間にわたる使用、清掃、滅菌サイクルに耐えることができる耐久性のあるラベルが必要です。 ラベルの要件は、これらの技術に大きく依存する成長するgeriatricのデポグラフィのアンメットのニーズを満たすためにより厳しいものになっています。 医療機器業界における革新的なラベリングソリューション、技術、材料の需要が大幅に向上します。

耐久および明確な装置分類のための規則的な条件

規制機関は、世界的な安全と有効性を確保するために、医療機器のラベリングのための厳しい基準と要件を実装しています。 Labellingは、規制当局が重要な製品情報をユーザーに発信するための重要なメカニズムを提供します。 北アメリカ、ヨーロッパ、アジアパシフィックなどの地域では、規制枠組みは、すべての医療機器が適切な識別子と明確にラベル付けされなければならないことを指定し、説明、メーカーの詳細、シリアル番号、有効期限、特別なストレージの指示と安全警告を意図しました。 ラベリングは、情報に基づいた臨床的決定をサポートし、アフターマーケットの監視を促進し、必要に応じて迅速な製品をリコールすることを可能にします。 また、ますますますグローバル化医療技術分野に関連したさまざまな課題に対応できます。

デバイスを考慮すると、臨床環境やホーム設定に数年間残っていることがあります。規制基準は、摩耗に耐えることができる耐久性のあるラベリングを保証し、洗浄/滅菌プロセスに耐えることができます。 ゴミ消毒剤、高温、オートクレーブ中の湿気の暴露など、従来の紙や粘着ラベルを時間をかけて破損または削除することができます。 規制のラベリングガイドラインとの非遵守は、医療技術企業のための深刻な罰、高価なリコールまたは市場禁止を引き付けることができます。 これらの厳格な規制規範は、耐候性、耐薬品性ラベルの革新的な材料の研究と開発を促進し、製品ライフサイクルを通じてデバイスにしっかりと付着します。 全体的な需要は、世界中の多くの規制当局が支持する「グリーン」の取り組みに沿って、持続可能なラベリング製造と印刷技術の必要性によっても駆動されます。 患者の安全を確保するためのラベリングの重要な役割は、新しいラベリングソリューションによって駆動される進歩によって、一貫して規制要件を満たすために、メーカーのマイナスを増幅させます。

市場課題 - 高度なラベリング技術に関連した高コスト。

医療機器のラベリング市場は、高度なラベリング技術を採用し、実装するコストが高いと関連した重要な課題に直面しています。 RFID、バーコード、デジタル印刷などのより洗練された印刷およびラベリングソリューションへの移行には、新しいハードウェア、ソフトウェア、トレーニング、およびコンプライアンステストに大きな投資が必要です。 多くの医療機器メーカーにとって、特に小規模な企業にとっては、予算やリソースがきついています。 コンピュータラベリングシステム、高解像度のデジタルプリンタ、RFIDリーダー、エンコーダの購入と統合コスト、およびプラントインフラストラクチャのアップグレードコストは、組織のサイズとニーズに応じて数千万ドルまたは数百万ドルで実行できます。 追加費用には、実装プロジェクトの中断に伴う技術サポート、保守契約、システムアップグレード、機会コストが含まれます。 高度に規制された業界で薄いマージンで動作する企業にとって、そのような高価なオーバーホールは、明確なROIなしで正当化することが困難です。 コストプレッシャーは、生産ワークフローを最適化し、進化した識別とトレーサビリティ基準の遵守をサポートする革新的なラベリング技術の採用を明らかにします。

ヘルスケア投資の増加に伴い、新興市場への進出

医療機器のラベリング市場は、新興国における機会の拡大に利益をもたらすために十分に位置付けられます。 アジア、中南米、アフリカ、中東諸国の多くの発展途上国は、高所得、保険の拡大、および高齢化人口などの要因として、医療分野や健康増殖に大きな成長を目撃しています。 これらの国は、医療インフラを強化し、ケアへのアクセスを継続するにつれて、さまざまな治療領域にわたって高品質の医療技術やデバイスを要求する。 ローカルメーカーは、国内市場でのバージョンのニーズを満たすために生産を上げる. 同時に、主要な多国籍のプレイヤーは、有利な新しい市場として新興国を積極的に追求しています。 医療用製品に対するこの増加した投資および食欲は、信頼性、規制に準拠したラベリングソリューションの並行的なニーズを作成します。 異なる言語や文化的なニーズに応じて、コンテンツやフォーマットのラベル作成のローカリゼーションがビジネスの可能性を広げます。 拡張可能で費用対効果の高いラベリング戦略を開発することにより、新興環境に最適化された医療機器ラベリングベンダーは、従来の西洋の強み外で大規模で急速に成長する機会をタップすることができます。