メタ静的三重負の胸がん(mTNBC)市場は、 2024年のUSD 1.57 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 2.2 Bn 化合物年間成長率で成長 2024年～2031年(CAGR)5% mTNBCの世界的な膀胱がんおよび限られた治療オプションの増加の発生率は、この市場の成長を促進する主要な要因です。

市場ドライバー - チェックポイント阻害剤のような新しい免疫ターゲティング療法は、患者の生存率を改善します

チェックポイント阻害剤は、近年mTNBCの有望な治療戦略として登場しました。 PD-1/PD-L1阻害剤として知られているチェックポイント阻害剤の1つのクラスは、特にmTNBC患者の臨床試験で結果を評価することを示しています。 癌が免疫検出を蒸発させるために一般的に使用されるPD-1/PD-L1の経路をブロックすることによって、アテゾリズマブ、avelumab、およびdurab仕事のような薬剤。 初期研究では、これらのエージェントは、大幅に前処理されたmTNBCでモノセラピーとして約5〜10%の応答率を達成することができます。 しかし、化学療法と組み合わせるコンボの最近の試験では、応答率が高まります。

おそらく最も著しく、長期生存データが出現すると、これらの免疫ベースのレジメンは、化学療法単独と比較して生存期間を大幅に延ばすことができます。 チェックポイント阻害剤は、mTNBC患者のより大きくて長いコホーツで耐久性のある反応と生存上の利点を実証し続けるように、腫瘍学者は、これらの治療法をより一般的にケア基準に組み込むことを期待しています。

新たなメカニズムは、歴史的に困難ながんに対する潜在的な大きな進歩を表しています。 免疫ターゲティングレジメンの広範にわたる採用は、著しく結果に影響を及ぼし、この積極的な病気に直面している人々に希望を提供することができます。

市場ドライバー - パーソナライズされた医療とターゲティングセラピーの焦点を増加

1つの臨床的に重要なサブタイプは、すべてのmTNBC症例の約10〜15%を占めるBRCA1遺伝子の変異を伴う腫瘍です。 BRCA1変異に耐える癌は、他のmTNBCと比較して、異なる生物学的特徴と治療に対する応答を有する傾向があります。

この認識は、特定の分子変化に合わせた標的療法の開発に有利な成長をもたらします。 特に有望なクラスであるBRCA1変異mTNBCはPARP阻害剤です。 これらのエージェントは、がん細胞がBRCA1/2変異を伴ったDNA修復経路をブロックし、正しい損傷を受け、細胞危機に陥ります。 初期研究では、タルアゾパリブやオラパリブのようなPARP阻害剤が、比類のない患者集団で見られるよりもはるかに大きな効果である、化学療法で50%以上の目標応答率を達成することができることがわかりました。

その結果、医薬品メーカーは、特にBRCA1/2変異型mTNBC症例のみの登録試験を行っています。 研究者は、プラチナ化学療法や免疫療法などのPARP阻害剤の組み合わせを探索して、潜在的にさらなる利益を増加させます。 全体的に、BRCA1ステータスとターゲットPARP阻害を識別する能力は、高リスク遺伝サブグループが個別化医療アプローチによるmTNBC結果を改善するための新しい最適化を提供します。

市場チャレンジ - ノベル療法、特にバイオロジックと遺伝子ベースの治療、コストリメイン、アクセシビリティの制限

ノベル療法、特に生物学的および遺伝子ベースの治療、メタ静的三重陰性膀胱がん(mTNBC)は、それらを必要とする多くの患者に対するアクセシビリティを制限し、コストがかかり続けます。 新規バイオ医薬品の開発は高価な努力であり、多くの場合、研究資金で数十億ドルを必要としています。

市場に新しい薬をもたらすことも、有効性と安全性を証明するために細心の臨床検査を含みます。 新規医薬品に関連した広範な研究開発コストは、最終的には高いリスト価格の形で消費者に渡されます。 例えば、pembrolizumabやmTNBC治療のためのatezolizumabなどの免疫療法薬の最近の承認は、月額10,000ドルを超える価格タグを運びます。

さらに、臨床試験で約束を示す新しいターゲティング療法と遺伝子治療は、承認された場合にはさらに高いコストがかかる可能性があります。 これらの新しい治療法は、既存の治療オプションが少ないmTNBCにとって重要な臨床利点を提供しますが、手頃な価格の障壁は、多くの患者がそれらにアクセスすることを防ぎます。 高いout-of-pocketのコストは、特に保険不足や未保険に影響を与えます。 mTNBCの費用効果が大きい処置の選択のための重要なunmetの必要性を残します。

市場機会 - コンビネーション療法のための臨床試験を成長させる

相乗的抗腫瘍活性を発揮するメタ静的三角線がん(mTNBC)の併用療法を評価する研究体が高まっています。 異なる経路をターゲットとする既存の療法を組み合わせることにより、単一の試薬処理上の臨床結果を改善する可能性があります。

しかし、慎重に設計された臨床試験は、安全性、有効性、最適なシーケンシングまたは組み合わせレジメンのスケジューリングを確立するためにまだ必要です。 製薬会社や学術研究グループの増加は、免疫療法、化学療法剤、標的療法、その他の新規薬クラスを組み合わせた実証試験を実施しています。

目標は、この積極的な疾患サブタイプで患者の耐久性のある反応を生成する、十分に許容された組み合わせ戦略を特定することです。 継続的かつ計画的な組み合わせ療法試験から肯定的な結果は、mTNBCのケアプロトコルの新しい標準を確立することができます。 これは、この非常に致命的な病気の治療を大幅に進歩させる機会を表します。

転移の三重陰性母線癌の第一線の処置のために、規定はdocetaxel およびカルボプラチンまたはパクリタキセルおよびカルボプラットプラスのような一般的な化学療法のレジメンを好みます。 これらは、腫瘍がホルモン受容体負およびヒト上皮成長因子受容体2(HER2)負であるときに用いられます。

がんが第1線式化学法に従った場合、第2線の選択肢には、アルドキソルビシン(IXEMPRA)、エリブリン・メシレート(Halaven)、またはジェムシタビン(Gemzar)などの単剤化学療法薬が含まれます。 nab-paclitaxel(Abraxane)と組み合わせて、atezolizumab(Tecentriq)のような免疫療法薬もこの設定で受諾を得ています。

アントラサイクリンやタマネを除いた2つ以上の事前療法を受けた方には、PARP阻害剤オラパリブ(Lynparza)は有効性を実証し、現在は標準的な第3線治療オプションです。 しかし、すべての患者は、PARP阻害剤に対する応答性を予測するgermline BRCA変異に対して肯定的ではありません。

第三ラインを超えて、調査薬または最高の支持療法の臨床試験に処方者リゾート。 性能のステータス、臓器機能、変異プロファイル、および前処理などの要因は、これらの後続行の選択肢に影響を及ぼします。 急激な再燃を伴う攻撃性腫瘍は、可能な限り早期のフェーズ試験でそのような患者を登録するために、さらなる化学療法、ステアリング処方薬を除外する可能性があります。

mTNBCは、腫瘍の大きさ、ノードの関与および転移に基づいて早期または上級段階に分類することができます。 初期のmTNBCの治療は、手術後に化学療法を含む。 高度または転移性疾患のために、化学療法は最初のライン選択を残します。

標準的な第一線の処置はカルボプラチンかシスプラチンのような薬剤を使用してプラチナ ベースの二重化学療法です他の代理店とgemcitabine、paclitaxelまたはnab-paclitaxelのような結合しました。 合理性は、プラチナ塩は、DNAの損傷に対する感度を高めるため、mTNBCのためにより良い動作するということです。 これらのレジメンは、30〜50%の客観的な応答速度を提供し、6〜6ヶ月の生存を媒介しない。

第一線のプラチナ療法で進行するか、または腎機能障害などの理由でそれのために考慮されていない人のために、好まれる第2線の選択はpaclitaxelかnab-paclitaxelのようなタマネとモノセラピーです。 応答速度は4〜6ヶ月のPFSで10〜20%前後です。

さらなる病気の進行時に治療の後に、化学療法の選択肢には、反応が低下しているにもかかわらず、エリブリン、ビノルビンまたはカプシタビンが含まれます。 新規免疫療法および標的薬の臨床試験は、利用可能なオプションです。 最適な治療選択により、各病期における利点、毒性、患者様の嗜好が高まり、進行なしで質の高い時間を最大化します。

戦略的コラボレーションとパートナーシップ:

- 2021年に、AstraZenecaはENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)およびmTNBCの患者のdatopotamabのderuxtecanの組合せを評価するために、Daiichi Sankyoとの臨床協同に入った。 このパートナーシップにより、企業がそれぞれの専門知識とリソースを活用し、新たな治療オプションの開発を加速することができます。

- 2018年に、欧州のmTNBCの患者のためのNraparib (Zejula)を商業化するためにDebiopharmとパートナーを務めるTesaro (GSKの現在部分)。 このコラボレーションにより、両社が商用機能を統合し、この患者集団における重要な治療オプションとしてニラパリブを確立することができました。

対象取得:

- 2019年、ジョンソン&ジョンソン社がJanssen Biotechを買収し、PD-L1阻害剤バルシリマブへのアクセス権を獲得し、mTNBCの化学療法と組み合わせて評価されています。

- 2018年、AstraZenecaは、MedImmuneを$ 15億で取得し、Millvetuximab soravtansineをパイプラインに追加しました。 この葉状受容体アルファターゲット抗体ドラッグコンジュゲートは、mTNBCの段階的なテストにあり、承認された場合、ブロックバスター販売の可能性があります。

強力な臨床試験プログラム:

- 2021年に、GlaxoSmithKlineは、MTNBC患者のゼジュラを補助療法として評価するフェーズ3 PRIMARY研究から正のトップライン結果を発表しました。 承認された場合、Zejulaのアドレス指定可能な市場を著しく拡大できます。

洞察, 治療によって: 化学療法は、限られたターゲティング代替物によるmTNBC治療のための礎石を残します

治療の面では、化学療法は、2024年の市場で45.2%のシェアを保持するように計画され、mTNBC治療のための限られた効果的なターゲティングと免疫療法の代替品を借りています。 Chemotherapyは成長し、すぐに分裂する癌細胞の成長を停止するか、または遅らせることによって働きます。 化学療法薬の多くのタイプは、mTNBCを治療する際の相乗効果を持つサイクルで一緒に投与されます。

使用されるいくつかの一般的な化学療法薬は、細胞分に干渉するパクリタキセルやドセタキセルなどのDNAやタキセルを損傷するドキソルビシンのようなアントラサイクリンです。 化学療法はmTNBCの処置の重要な部分である間、それはまた生命の質に影響を与える有毒な副作用と関連付けられます。 化学療法をmTNBCの第一線処置として取り替えるよりよい効力および安全プロフィールの新しくターゲットを絞られた療法および免疫療法を開発する研究の努力は継続的です。

洞察, 管理のルートで: 経口療法は、管理の好みのルートとして牽引を得ます

投与の経路では、経口療法は、病院の訪問を必要とする静脈内治療に対する経口薬の患者好みのために2024年の市場の34.9%のシェアのために考慮することが期待されます。 口腔ルートは、免疫成分化期間中に病院の環境への曝露を避け、自宅で自己管理と利便性を提供します。 それは適用範囲が広い投薬のスケジュールを可能にし、処置の承諾を改善します。

経口療法はまた、管理手数料と病院の滞在費を削減することにより、医療費を削減するのに役立ちます。 製薬会社は、この傾向に増大する経口処方で新しい小さな分子阻害剤とモノクローナル抗体を開発しています。 しかしながら、mTNBC治療のために利用可能な有効な経口代替品の数が限られているため、暫定的な管理はまだ現時点で支配します。

洞察, 流通チャネルによる: 病院は、複雑な専門性によって駆動分布を支配します ケアニーズ

流通チャネルの面では、病院はmTNBC患者として市場の最大のシェアに貢献します 複雑な消化器外科、放射線腫瘍専門医、外科医および他の専門家を含む複雑な多分野的ケアを必要とします。 病院には、診断から治療までの包括的なサービスを提供しています。 また、治療関連の合併症または医療緊急の場合、患者様化学療法管理、放射線治療施設、手術室および集中ケアを提供します。

mTNBCの積極的な性質および限られた処置の選択を、患者は専門家の相談にアクセスし、彼らの家の近くで病院で利用できる調整された心配を好む。 専門クリニックとオンライン薬局は、より専門的なインフラと専門知識がまだmTNBC管理のための病院の周りに集中されているので、ニッチ分布チャネルを維持しています。

• ブレーストがん症例の10〜15%:メタ静的三角線維がんは、この攻撃的な形態に対処するために新しい治療法の必要性を強調する、すべての母乳がん症例の10〜15%を表します。
• 治療の課題:mTNBCの急激な普及と伝統療法に対する耐性は、臨床の進歩のための緊急性を強調します。
• G1の治療薬によるTrilaciclib: 免疫システムに対する化学療法の損傷に対する保護に焦点を当て、mTNBCのための重要なフェーズIII試験。
• PharmAbcine/MerckによるOlinvacimab:mTNBCにおける転移を阻害するという約束を示す抗angiogenic抗体としてのPhase II臨床試験。
• バイオマーカーの焦点: 研究は、パーソナライズされた治療アプローチを有効にするために、バイオマーカーと遺伝的プロファイルを特定することに集中しています。これにより、患者の成果を大幅に向上させることができます。

メタ静的三角線がん(mTNBC)市場で動作する主要なプレーヤーは、G1 Therapeutics、PharmAbcine/Merck、Roche/Genentech、Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Merck & Co.、Gilead Sciences、Pfizer Inc.、Novatis AG、Eli Lilly、Companyが含まれます。