非ウイルス薬配送システム市場は、評価されると推定されます 2024年のUSD 8.1 Bn そして到達する予定 米ドル 20.1 によって 2031、混合の年次成長率で育つ 2024年～2031年(CAGR)13.8%お問い合わせ 最近の技術進歩により、治療薬のターゲット性や納期が向上しました。 さらに、慢性疾患の増大と先進的な医薬品配送システムに対する需要の増加は、非ウイルス医薬品配送システムの市場の成長に貢献しています。

市場はR&D活動の高度の薬剤の伝達システムそして投資のための増加された要求の肯定的な傾向を目撃しています。 薬のバイオアベイラビリティと容解性を向上させるための成長の必要性は、非ウイルス薬の配送システムに対する要求をさらに推進しています。 また、政府の政策や医薬品開発に重点を置いたことは、予測期間における強固な市場成長に貢献することが期待されています。

市場ドライバー - 細胞内疾患の増大可能性

様々な慢性および生命を脅かす病気の出現は、近年非ウイルス性医薬品配信システム市場に著しく影響しました。 がん、感染性疾患などの細胞内疾患の増大が大きな要因となりました。 がんは、19.3万件の新症例と2022年に10万件のがん死亡率で、世界中で死亡した死亡率の1つです。 がんとは別に、HIV、肝炎、インフルエンザによるウイルス感染などの細胞内障害も深刻な健康負担をポーズします。

そのような細胞内条件を扱うことは、従来の薬送方法としてユニークな課題を捉え、ターゲット細胞内の治療薬を効果的に届けるのに苦労します。 薬剤は細胞の膜の障壁を交差し、十分な細胞の集中が行為の現場で達成されることを保障する必要があります。 残念ながら、細胞内バイオアベイラビリティが悪いため、多くの有望な薬物候補は臨床試験で失敗します。 これは、細胞膜全体にわたって治療薬を効果的に輸送することができる高度な非ウイルス配送システムの必要性を強調します。 核酸ベースの療法はまた遺伝子発現および治療効果のための有効な細胞内配達を要求します。

成長する糖尿病の流行はまた要求に燃料を供給しました。 インスリンは、血糖値を調整するために注射を介して管理されますが、革新的な細胞内配送アプローチは、経口インスリン配送を有効にし、糖尿病管理のための患者のコンプライアンスを高めることができます。

市場ドライバ - バイオテクノロジーと医薬品の配信メカニズムの進歩

過去10年間にバイオテクノロジーとマテリアルサイエンスの分野で大きな進歩を遂げ、非ウイルス配信アプローチで革新的な進歩を遂げました。 キャリアの生体材料の特性、傷害の技術および製造方法の連続的な精製は細胞内配達機能を高めました。 ナノテクノロジーの領域における急速な発展は、この進化を加速しました。

洗練されたバイオミメティック粒子状キャリアは、複数の生理学的障壁と細胞の蓄積メカニズムを克服するために設計されている; ホスト細胞がphagocytoseに進化した病原体を乳化。 具体的には、ウイルスカプシドに触発された材料は、改良された薬理学および薬理学を実証します。 さらに、抗体などの活性標的リガンドは、受容体を誘発するデリバリー車両に負傷され、病状細胞の過剰発現標的抗原体が好ましい。

生産技術の進歩により、治療ナノ粒子の再現性、スケーラブルな製造を可能にし、サイズ、表面特性などの重要な品質特性を正確に制御できます。 microfluidicsを使用して連続的な製造業は一貫した性能のバッチオン バッチを助けます。 このような改良は、規制当局の承認と商用化のために不可欠です。 さらに、キャラクター化ツールは、構造活性関係をよりよく理解し、細胞内輸送を最適化するためのインサイトを提供します。 物理、化学、および細胞生物学の交差学的研究は、よりカスタマイズされたキャリアの設計を運転する活気ある革新のエコシステムを育てます。

市場課題 - 高開発コストと複雑な製造プロセス

非ウイルス医薬品配送システム市場は、これらのシステムの製造に関連する高い研究開発コストによる重要な課題に直面しています。 効果的な非ウイルス性ベクターを開発するには、アクティブな医薬品成分を保護し、選択的に体内のターゲットサイトにそれらを配信することができる新しいバイオマテリアルを設計するために広範な研究が必要です。 さまざまなベクター製剤の有効性、安全性、許容性を評価するために、広範囲の事前臨床検査が必要です。 治験および商業生産のための厳しい規制基準を満たし、さらにコストを削減します。 ベクターセルフアセンブリーに必要な厳格な品質管理措置と専門知識により、非ウイルス性ベクターの製造プロセスも非常に複雑になります。 一貫した商業規模のベクトルの作成は専門装置および設備を要求します。 プロジェクトの全体的なタイムラインとコストは、異なるベクトルデザインの物理化学的特性を最適化する課題のために直面することを困難です。 高財務投資では、市場参加者にとって大きなハードルを提示する必要があります

市場機会:新興市場への拡大

非ウイルス医薬品配送システム市場は、新興市場への拡大に大きなチャンスを持っています。 大規模な患者集団と成長する医療予算を持つ途上国の効果的で手頃な価格の医薬品配送技術のための高いアンメットの医療ニーズがあります。 新興市場への参入により、企業は臨床試験および規制当局の承認の比較的低いコストを活用することができます。 また、先進市場での承認を加速できる、より広範な現実的な臨床経験とデータを得る機会を提供しています。 ヘルスケアへのアクセスが向上し、収入が増加すると、新興国の患者は革新的な治療にますます開かれます。 ローカルヘルスケアシステムに適した場合、非ウイルス性ベクターは広範な採用の可能性を持っています。 製造・流通インフラの確立を優先的に進めることで、新興市場における早期優位性を得ることができます。 これにより、これらの配送技術に必要な高い研究開発投資から課題を解決することができます。

Pfizer、ジョンソン&ジョンソン、Novatisなどの大手プレイヤーは、過去10年以上にわたりナノ粒子ベースの非ウイルス配送システムに投資しました。 ナノ粒子は、薬物分子をカプセル化し、子宮内膜症を介して細胞に運ぶことができます。 2018年に承認された抗癌ナノメディシンであるPfizerのCRLX101は、ダイナミックポリマーナノ粒子を使用して、カンプトテシンを配信します。 臨床試験では、副作用が少ない従来の配達上の有効性を改善しました。

プレイヤーは、組織/細胞固有のターゲティングのための配信車を機能的に飾るために、リガンドおよびターゲット受容体に焦点を当てています。 2015年に、NovatisはHISTAFreeのlipidナノ粒子を使用してHyQVIAのためのFDAの承認、IgGのレベルを高めるためにEndothelial細胞のFcRnの受容器をターゲティングする最初のsubcutaneous免疫グロブリンを受け取りました。 臨床試験では、副作用が少なく、患者のコンプライアンスが高いため、静脈内治療として有効であると示しました。

大手企業は、既存のデリバリープラットフォームを活用し、新しい医薬品アプリケーションのためにそれらを変更しています。 2010年、ジョンソン&ジョンソンはプレジスタをロールアウトしました。処方HIV-1プロテアーゼ阻害剤は、緩和された自己組立プロセスによって強化されました。 以前のプロテアーゼ阻害剤よりも高いバイオアベイラビリティを達成し、標準の第一線レジメンになります。

大手のプレイヤーのパートナー、またはより小さな革新的な企業を獲得して、新しい配送技術にアクセスすることができます。 2014年にIsis Pharmaと提携し、Isisの脂質ナノ粒子システムに納入された心血管リスクに対する抗密薬であるAMG 890を開発。 肯定的なフェーズ2の試験データは2017年にFDAの進歩の指定に導きました。

洞察、モレキュレの種類によって配信: 広範な治療用途とバイオロジック上の利点

供給される分子の種別では、小分子のサブセグメントは、非ウイルス性医薬品配信システム市場における54.7%の最高のシェアに貢献し、より広範な治療用途とバイオロジック上の利点を所有しています。 複雑な製造プロセスの必要性なしでさまざまな非ウイルス方法によってターゲット ティッシュに、小さい分子の薬剤効率的に渡ることができます。 これは頻繁におよび長期薬を要求する慢性疾患のためにそれらに非常に適します。 定義された化学構造はまたよりよい特徴化および配達特性の最適化を可能にします。

セグメントの成長を牽引する主要な要因は、医薬品開発パイプラインにおける多数の小さな分子薬です。 がん、自己免疫障害、心血管疾患および他の徴候のための多くの新しい小さな分子候補は、非ウイルス配信技術を使用して評価されています。 これは、非ウイルスシステムがより安全で、より経済的に小さな分子を運ぶためのウイルスベクトルに代替する可能性があるからです。 リポソーム、ナノ粒子、ポリマーミクセルおよび他のキャリアは、薬物を劣化から保護し、カスタマイズされた方法でリリースキネシスを制御することができます。 これらの候補薬の臨床翻訳の成功により、この分野における需要を刺激します。

別のブーストは、組み合わせ薬療法で成長する関心から来ます. 非ウイルスキャリアは、単一の処方で疾患の異なる経路を標的する複数の小さな分子薬の共送を可能にします。 これは治療効果を高め、抵抗の問題を克服します。 がんなどの条件で、様々な学術・産業のコラボレーションを模索しています。 継続的な臨床研究からの好ましい結果は、非ウイルス配信プラットフォームによって媒介された小さな分子療法のより広い応用を奨励します。

RNAi/mRNAは、非ウイルスバイオロジカルデリバリーセグメントにおける成長を促進

RNAiとmRNAは、非ウイルス薬のデリバリーシステムの生態学的セグメント内で、これらの核酸ベースの生態学の膨大な治療可能性を占める33.4%の最大シェアに貢献します。 非ウイルスルートは、RNAiとmRNAの遺伝子規制とタンパク質の交換をそれぞれ管理するための効率的で安全な手段を提供します。 効果的な配送方法がなければ、これらのバイオロジックは臨床上の利点を示すことができません。

このセグメントの成長を推進する主要な要因は、様々な遺伝的および得られた障害のためのRNAiおよびmRNA候補の強力な臨床パイプラインです。 がん、呼吸器疾患、心血管疾患、心臓血管疾患などのための積極的な開発である疾患を標的する遺伝子やエンコーディングの重要なタンパク質の多岐にわたる構成。 彼らの配達は、RNAを劣化から保護し、機能的な出力のための細胞内化を助けることができる生体適合非ウイルスキャリアを必要とします。 この臨床検証は、核酸のデリバリー処方と技術の精製に投資を正当化します。

材料科学およびナノテクノロジーへの高度の研究は、RNAiおよびmRNAの貨物の独特な条件に合わせた洗練されたポリマーおよび脂質ベースの車に導きました。 内視鏡機能のような特性, 制御非パッケージ化キネシスとシトーソリックトランスポート/リリースは、合成的に変更されたデリバリープラットフォームでよりよく理解し、レプリカされています. このレベルのカスタマイズは、早期核酸生物学的ロジックを制限し、以前の欠けていました。 継続的に進化する配送方法により、RNAi/mRNA 分子は、ベンチからアプリケーションに翻訳できます。

• 非ウイルス薬配送システム市場は、細胞内空間に薬を効率的に届けることができる標的療法の必要性の増加による重要な成長のために表彰されます。 従来の小さな分子薬の制限により、特に人間のゲノムの大きな部分に結合する可能性は、遺伝子やmRNAのデリバリーシステムなどのより革新的なソリューションに変化しています。
• 発熱性タンパク質および信号透過経路コンポーネントを含むプロテオムの20%以上は、細胞膜内でローカライズされ、現代の治療介入に重要な非ウイルス配送システムを作ります。

非ウイルス薬配送システム市場で動作する主要なプレーヤーには、Arcturus Therapeutics、Bio-Path Holdings、CureVac、Entos Pharmaceutical、eTheRNA Immunotherapies、Matinas BioPharma、MDimune、PCI Biotechが含まれます。