パータスシス治療市場は、評価されると推定される 2024年のUSD 3.8 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 4.8 Bn、 化合物年間成長率で成長 (CAGR) 2024年～2031年 市場は、世界中の過熱症の高前駆性によって運転された数年にわたる安定した成長を目撃しています。

市場ドライバ - 予防接種集団における過熱症の増大

過多症または過去10年間に咳を発症する多発性集団のうち、特に世界的な公衆衛生専門家にとって大きな関心が寄せられました。 パータスシスワクチンは、20世紀後半に大幅な症例を減少させましたが、近年は報告されたパータス症例の増加を目撃しました。 この上昇は、子供、ティーンエイジャー、および予防接種またはその免疫力が時間を費やした大人の間で主にされている。 ワクチン接種のない人口の脆弱性は、この病気に対する予防的な選択肢を改善するための潜在的な需要を駆動しています。

CDC報告書によると、2004年から2005年にかけて発生した最後のパータス症の流行は、米国のいくつかの部分で急激な問題が見られる。 多くの小児科医は、潜在的な原因としてタイムリーな予防接種を受けている小児のより小さい割合を指しています。 いくつかの先進国は、子供やティーンエイジャーを行く学校の間で高い発生率を報告しています。 世界保健機関のデータは、ワクチンのカバレッジが標準に適しているにもかかわらず、ワクチンのカバレッジにもかかわらず、多岐にわたる病気の伝達が高まっていることを示唆しています。

市場ドライバー - ワクチン技術の進歩

ワクチン研究は、過去10年間に莫大な進歩を遂げてきました。しかし、過度のワクチン技術は、対処が必要な過渡免疫などの制限があります。 サイエンティストはワクチンの性能を高めるために絶えず働きます。 いくつかの革新的なワクチンプラットフォームと抗原設計戦略は、次世代のパータシスワクチンの開発を明示することができることを研究されています。

研究の1つの主要な領域は、他の抗原と遺伝的に設計されたパータスシス毒素変異剤を組み合わせた細胞ワクチンを開発しています。 遺伝子工学は、ワクチンコンポーネントとして適している非毒性変異剤の製造を可能にします。 これらを免疫刺激剤と組み合わせることは、免疫反応のの大きさと品質を高めることを約束します。 複数の抗原成分から成る増殖させた組換えワクチンは、免疫増強剤に汚染される。

ゲノムシーケンスに基づく逆ワクチン学のような次世代アプローチは、新しい抗原を識別するために利用されます。 潜在的な候補としてBrkA、Vag8/9、FHA2などのタンパク質を明らかにし、様々な組み合わせが相乗効果のためにテストされています。 タンパク質構造予測などの新技術、シリコ抗原設計補助の選択で最大の免疫力をパックすることができます。

市場チャレンジ - 新ワクチン開発に伴う高コスト

パータスシス治療市場に直面する重要な課題の1つは、新しいワクチン開発に関連する高いコストです。 新しいワクチンを開発するには、安全性と有効性を確保するために、広範な研究と臨床試験が必要です。 このワクチン開発プロセスは、研究、テスト、規制レビュー、承認の長い期間を含みます。 通常、ワクチンの候補者が発見から規制当局の承認と市場導入に進むために10-15年かかります。 ワクチンR&Dの各段階に大きな投資が必要です。 高い資本要件と故障のリスクはコストに追加します。 また、ワクチンの開発に必要な専門機器、設備、熟練した研究者が製造コストに加わりました。 ワクチンの安全性と品質保証に関する厳格な規制により、メーカーのコンプライアンスコストをさらに高めます。 治験または承認中に遅延または規制のロードブロックを予期しないと、初期の見積もりよりも大幅にコストを増加させることができます。 発生した費用は、リソースの制約市場で公衆衛生プログラムのために高価な新しいワクチンを作る最終的なワクチン価格を介して回復する必要があります。

市場機会 - 免疫力を高める次世代ワクチンの開発

パータスシス治療市場に大きなチャンスは、強化され、長期にわたる免疫を提供する次世代ワクチンの開発です。 現在、全細胞および細胞のpertussisのワクチンは5-10年以内の免除の免除と保護の限られた耐久性が保たれています ワクチン接種はブースターの線量を必要としました。 Bordetellaのパータスシスに対する強烈で長持ちする免疫記憶を誘発するワクチンの必要性があります。 Novel conjugate、subunit、recombinant、活気増強されたおよびmRNAによって基づくワクチンのプラットホームはvirulenceの要因の精密のターゲティングによって細胞によって媒体にされ、抗体の免疫反応を中和させることができる研究されています。 高度なワクチン設計は、複数の抗原、免疫増強剤、および新規のデリバリーメソッドを組み込むアプローチにより、より少ない用量または単一の用量予防接種後の耐久性のある保護免疫反応を誘発することを約束します。 小児期を超えて生涯免疫または保護を提供するワクチンの開発は、疾患の負担を大幅に削減し、繰り返しワクチンに関連する医療費を削減することができます。 次世代のパータスシスワクチンは、複数の呼吸器疾患から保護するコンビネーションワクチンの機会を提供します。

GlaxoSmithKlineは、その効果的な製品差別戦略による10年間、パータスシスワクチンの市場リーダーです。 1990年代には、全細胞内分泌ワクチンの有効性が低下し始めたとき、GSKはInfanrixと呼ばれる細胞内分泌ワクチンを開発しました。 殺された細菌の代りにこのワクチンは浄化されたパータスシスの抗原を使用しました。 臨床試験では、Infanrixがセルワクチンと比較して、副作用が少ない安全性プロファイルを提示しました。 それは1996年にFDAの承認を受け取り、すぐに米国の小児科の市場の70%を捕獲しました。

サンオフィは、コラボレーションと買収のデュアル戦略を採用し、そのポジションを強化しました。 2008年、それは開発途上国のための手頃な価格の細胞の苛性ワクチンを開発するために生物的Eと提携しました。 2015年にインドでワクチンを発足しました。 同時に、サノフィは、船舶と呼ばれる細胞ワクチン候補を開発したタンパク質科学株式会社を買収しました。 SHIPは、臨床試験の約束を示し、Sanofiが買収し、開発とマーケティングを加速しました。

三菱田辺ファーマは、最近までアプリがほとんどなかった青年と大人の予防接種市場に関する戦略に焦点を当てました。 Infanrix IPV や Boostrix などの Tdap ワクチンを開発し、テタンス、ディフェリア、パータスシスから保護します。 日本における臨床試験では、これらのワクチンが強い免疫反応を誘発し、十分に容認されたことを示した。

洞察力、開発の臨床段階によって:Lateの段階プロダクト(フェーズIII)のサブセグメントは最も高いシェアに貢献します

開発の臨床段階の面では、遅い段階プロダクト(フェーズIII)のサブセグメントは、市販化の近傍に市場を借りて40.5%の最高のシェアに貢献します。 段階的な臨床試験の製品は、フェーズIとフェーズIIテストを通過した安全性と有効性を実証しています。 これは、開発のタイムラインを大幅に低下させ、以前のプログラムと比較して規制承認の確率を増加させます。

企業は、このリスクプロファイルの低下のために、遅段階の資産を優先順位付けします。 重要なリソースは、すでにフェーズIIIテストに達した製品に投資されています。 大規模で段階的な臨床試験と承認を獲得することで、これらの賢明な投資に対する潜在的な支払いを表しています。 また、これらの製品は、製品販売から収益を生成するために近づいていることを意味します。

第III相試験に在籍する大型の患者集団は、適切な位置付け、投薬、および薬物の性能の理解を最大限に高めます。 この遅い最適化は、製品プロファイルを改善し、企業が処方者や支払者に明確な価値提案を伝達するのに役立ちます。 承認および開始前に定義されたコマーシャルおよび償還の作戦を確立します。

洞察, 開発の臨床段階によって: 経口投与優位性

管理の経路では、経口サブセグメントは、患者と処方者の間で便利な投薬形態のための好みへの20.8%の最も高いシェアに貢献します。 経口薬の配達は、注射を必要とする注射や臨床設定で行われる静脈内投与など、選択肢と比較して単純性を提供します。

利便性は患者のアクセスおよび薬物の付着力に影響を与える重要な要因です。 人々は、医療施設や医療従事者の訪問を必要とする指示的な対立療法として、正しく、一貫して経口薬を服用する可能性が高い。 これは、臨床結果を高め、改善された付着力および少数の報告された線量からのヘルスケアのコストを下げます。

経口薬は、潜在的な曝露後に速やかに治療を開始など、必要に応じて患者を自己管理療法に力を与えます。 これにより、サードパーティの投与に依存する治療と比較して、応答時間を短縮できます。 制御患者は、その状態を管理している上で感じます。

処方者の視点から, 経口薬は、アシンプトマチックキャリアのための長期をお勧めし、過敏症のリスクが高いで免疫を侵害した患者に. より簡単な投薬は、ユーザーフレンドリーな性質と経口配送の信頼できる結果によって駆動されるより大きな処方量に変換します。

パータスシス治療市場で動作する主要なプレーヤーは、天津CanSinoバイオテクノロジー、ILiADバイオテクノロジー、GlaxoSmithKline(GSK)、Sanofi、AstraZeneca、Pfizer、Merck&Co.、三菱田辺ファーマ、セルムインインド、ダイナバックステクノロジーズが含まれます。