ネガティブ・ブレストがん(TNBC)治療市場は、 2024年のUSD 1000,000,000 そして到達する予定 2031年までのUSD 1432百万、混合の年次成長率で育つ (CAGR) 2024年～2031年 TNBC治療は、世界中の母乳がんの罹患率が増加しているため、近年大きな注目を集めています。 しかし、低所得国における高い治療費と意識の欠如は、市場成長を抑制する要因の一部です。

市場ドライバー - 世界的なトリプルネガティブ・ブレスト癌の増大

過去10年間に、三重の負の母乳がんの発生率は、世界中に着実に上昇しました。 いくつかの疫学的研究は、他のタイプの母乳がんと比較して、50歳未満の女性の3倍の負の母乳がんのより高い割合が50歳未満であることを発見しました。 若い女性はまたより積極的な病気の生物学および有効な標的療法の欠如によるより悪い生存率を持っています。

さらに、発展途上国は、アフリカ、ヒスパニック、ネイティブアメリカンの女性の人口のほとんどが、早期に母乳がんの発症に陥っている。 専門家は遺伝的だけでなく、肥満、身体活動の欠如、不健康な食事療法、アルコール消費などの環境/ライフスタイル要因を信じています。これらの人口統計に時間をかけて病気のリスクに悪影響を及ぼします。

最近の研究では、2020年3万のネガティブ・ブレストがんの新規症例260,000件以上、184カ国で75,000件を超える死亡を推定しました。 世界の発生率は、人口増加傾向により、今後数十年で拡大する予定で、より効果的な治療法の開発のための緊急の必要性を強調しています。 この成長している患者プールは、積極的な三重の負の胸当て癌と診断され、この高い治療を必要としている新しい薬のための重要な商業機会を表しています。

市場ドライバー - 免疫療法および標的医薬品配信技術の進歩

がん免疫療法および標的薬の配信の複雑な分野における科学的進歩は、三重の負母性癌のより効果的な治療のために、新たな病気を提起しました。 研究者は、身体の自然な免疫防御だけでなく、選択的に細胞内で抗癌療法を輸送する技術を活用して、多様なモダリティを積極的に開発しています。

がん免疫療法は、免疫系ががん細胞を自ら認識し、破壊することを可能にします。 チェックポイント阻害剤、がんワクチン、採用セル転送などの免疫療法は、他の悪性症に対する成功を示しています。 臨床研究の開始は、これらのアプローチのアプリケーションをモノセラピーまたはTNBC患者のための化学療法と組み合わせて探しています。 初期の結果は、免疫療法は、治療レジメンの標準で積極的に使用したときに生存を向上させることができます。 また、TNBCの高腫瘍変異負荷などの要因は、免疫刺激性微環境を免疫療法の介入により敏感に作成します。

抗体薬のコンジュゲイト、無機ナノ粒子、リポソーム、化学療法や標的剤と他のナノキャリアを組み合わせた研究は、約束を保持しています。 全体的に、がん免疫学およびナノメディシンの急速な進展は、より標的と十分に容認されたTNBC治療療法を設計するために臨床革新と翻訳研究を燃料化しています。 これは、今後数年間の新しい治療代替品で、三重の負の母乳がん(TNBC)治療市場に積極的に影響を及ぼすことが期待されます。

市場課題 - 医薬品開発と臨床試験のコストが高い

トリプルネガティブ・ブレスト・ガン(TNBC)治療市場で動作する企業が直面する主要な課題の1つは、薬物開発と臨床試験に関連する非常に高いコストです。 研究段階から最終 FDA 承認までの全く新しい薬の開発は通常 USD 2 億以上かかります。

TNBC治療に特異的, 開発プロセスは、疾患のためのよく定義されたバイオマーカーの均質と欠如を与え、さらに複雑です. これは、実験薬の有効性を実証するために、数千人の患者を関与する非常に大きなフェーズ 3 臨床試験を必要とします。 このようなレイトステージの試用だけでは、$ 300-500百万以上の研究費を払うことができます。 また、第3段階における腫瘍薬の故障率は90%以上で、企業の損失は数十億ドルとなりました。

他の母乳がんサブタイプと比較してTNBCの比較的小さなアドレス指定可能な患者プールを提示し、製品販売を通じてそのような巨大な研究開発投資を是正することは大きな課題です。 この高リスク、高コストのダイナミックは、トリプルネガティブ・ブレストがん(TNBC)治療市場を積極的に追求する多くの大きな製薬選手を防止しました。

市場機会 - がん研究と医薬品開発のための資金調達の成長

TNBC治療市場での1つの重要な機会は、過去10年間にがん研究と医薬品開発のための資金供給の大きな上昇です。 公的機関と民間機関の両方が、TNBCなどの疾患の科学的理解を高めるための財政的サポートを大幅に増加させ、新しい治療法を開発しています。

例えば、ブラーストがん研究財団やスーザンG.コメンなどの主要ながん治療基盤は、年間研究助成金を1億ドル以上に増加しました。 また、ベンチャーキャピタルとプライベートエクイティファンドの並列サージが初期段階の腫瘍学バイオテクノロジーに流れています。 このような非希釈資本金は、より多くのTNBC医薬品候補を臨床試験に進めるために、多くの中小企業が許可されています。

また、国立がん研究所では、がん研究に向けて毎年約6億ドルを占めています。 精密腫瘍学と標的療法に継続的に焦点を合わせ、よく定義されたバイオマーカーを欠くTNBCは重要な資金調達の注意を喚起しています。 資本のこの可用性は、三重負の母乳がん(TNBC)治療市場におけるさらなるイノベーションを推進するのに役立ちます。

トリプルネガティブ Breast Cancer(TNBC)は、限られた治療オプションで病気の積極的な形態です。 第一線治療は通常、手術前に腫瘍を収縮させる化学療法を含みます。 最も一般的に処方されたレジメンは、AC(doxorubicin + cyclophosphamide)およびTAC(docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide)です。 手術の後、処方者は、再発のリスクをさらに減らすために、課税(一般的な名前: paclitaxel)などの追加の化学療法を選ぶことができます。

ステージIIIまたはIV疾患患者の場合、処方者は、化学療法を補助療法ではなく第一次治療アプローチを検討する。 一般的な薬の選択肢には、税理士、税理士法人、アブラキサン(ナブ・パクリタキセル・アルブイン・バウンド・パーティ)が含まれます。 これらの薬に対する応答速度は約30〜40%です。 BRCA1/2変異を伴う高度または転移TNBCのために、Lyparza(olaparib)やZejula(niraparib)などの新しいPARP阻害剤は、臨床試験で結果を奨励し、ますますオフラベルまたは拡張されたアクセスプログラムを処方されていることが示されている。

処方薬に影響を与えることが知られている他の要因には、年齢、月経状態、腫瘍生物学、および副作用に対する耐性などの患者特性が含まれます。 また、臨床試験の可用性と専門薬へのアクセスは、役割を果たす。 化学抵抗は課題のままですが、Tecentriq(atezolizumab)のような免疫療法薬の最近の承認は、この積極的ながんサブタイプを治療するための新しい希望を提供します。

トリプル負の母乳がん(TNBC)は、エストロゲン受容体(ER)、プロゲステロン受容体(PR)、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)の発現が欠けています。 治療はがんの段階に依存します。

段階I-III:標準的な処置は化学療法単独でまたは外科と結合してあります。 一般的な化学療法は、AC(doxorubicin、シクロホスファミド)と、ドセタキセルやパクリタキセルのようなタマネが続きます。 初期病期疾患では、より効果的であるため、ACが優先されます。 ACは、CMF(シクロホスファミド、メトトレキサート、5-フルオロラシル)、または単独でタキサンと比較して、生存率を向上させることを実証します。

段階III/IV:組合せの化学療法はローカル高度か転移TNBCのためのmainstayを残します。 好まれた組み合わせは、特に最初のライン設定で、特にタマネとプラチナ塩(カルボプラチンまたはシスプラチン)です。 プラチナベースのレジメンは、非プラチナレジメンと比較して、より高い全体的な応答速度と延期なしの生存を提供します。 週刊パクリタキセル+カルボプラチンまたは線量密ACはパクリタキセル/カルボプラチンによって続きます。

免疫療法も重要な役割を果たしています。 aezolizumab や pembrolizumab などの単剤 PD-1/PD-L1 阻害剤は 1 つ以上の化学療法に失敗した後に使用されます。 TNBC腫瘍はより多くの免疫性である傾向があり、それらはチェックポイント遮断免疫療法から利益を得ることができます。

この分析概要は、疾患段階と治療ラインに基づいてTNBCの推奨治療オプションを要約しました。特定の化学療法および治療の改善された効果をもたらすために好まれる治療法を含みます。

医薬品開発のコラボレーション:

- 2019年に、AstraZenecaは残りのTNBCの患者のEnhertu (trastuzumab deruxtecan)を評価するためにDaiichi Sankyoと臨床協同に入った。 Enhertuは、様々なHER2発現癌のために調査されている抗体薬コンファゲート(ADC)です。 このコラボレーションにより、両方の企業は、高いアンメットの必要性領域である残留TNBCの治療にEnhertuの使用のための臨床的証拠を得ることができます。

- 2016年に、Clovis Oncologyは高度の卵巣癌のためのRubraca (rucaparib)のためのFDAの承認を得ました。 2018年、前向きなフェーズ2の結果をもとに、BCA変異による静的TNBCのRubracaを評価したピボタル登録試験を開始しました。

対象取得:

- 2018年、GlaxoSmithKlineは、主にZejula(niraparib)へのアクセスを得るために、Tesaroを$ 5.1億のために買収し、卵巣癌の維持治療のための初の承認されたPARP阻害剤である。 2020年、肯定的なデータに基づくGSKはTNBCのPhase 3の試験のniraparibを始動させました。 これにより、GSKはTesaroの既存の臨床証拠を活用し、Zejulaの使用をTNBCの有利な新しい市場セグメントに拡大することができます。

戦略的投資:

- 2020年、第一三協は、精密腫瘍薬に焦点を当てたターンポイント治療薬に250万ドルを投資しました。 ターンポイントは、TNBCを含むROS1-altered癌のためのrepotrectinibを開発しました。

インサイト, 医薬品開発段階: フェーズIIIで上に行くエッセンシャルトリートメントを開発

医薬品開発段階の面では、第III相は、有効性を実証する臨床試験に市販されている3つの負の母乳がん(TNBC)治療の最高シェアに貢献します。 フェーズIIIの試験は、より大きな患者集団に対する有効性を評価し、規制当局の承認のために重要なデータを提供します。 TNBC治療の選択肢を早める緊急の必要性を考えると、多くの治療法は、フェーズIII評価を通じて積極的に進行しています。

いくつかの候補薬は有望な応答率を示しており、商品化に近いです。これは、ケアの基準を変換することができます。 高いアンメットのニーズに対応する多くのフェーズIIIアセットでは、この段階的なパイプラインは、主に市場成長を促進しています。

洞察, 管理のルートで: 経口管理の最適化 アプローチ

管理の経路では、経口投与は、利便性のために、三重負の母乳がん(TNBC)治療市場の最高シェアに貢献します。 TNBC患者は、単純化された投与スケジュールから恩恵を受ける集中コンボ治療を受けます。 経口投与は、クリニックや注入を受けた時間への旅行などの障壁を取り除きます。

それはまた生命の付着力そして質を改善します。 ドラッグメーカーは、これらの利点を活用するために、最適化された経口プロファイルで新しい分子体を設計しています。 より多くのユーザーフレンドリーな処方へのシフトは、増加した患者のアクセスとコンプライアンスをサポートし、経口セグメント内での取組を運転します。

洞察力、分子型による:標的メカニズムの高度化

分子タイプの面では、モノクローナル抗体は、選択性の向上のために、市場の最高のシェアに貢献します。 Monoclonal抗体は、健康な組織をスパリングしながら、悪性細胞の精密ターゲティングを可能にします。 がん増殖、開発、普及の具体的な要因に干渉します。

継続的研究は、新しい抗体医薬品ターゲットを指すTNBCの免疫学的経路の理解を拡大します。 モノクローナル トリートメントは、パーソナライズされた有効性を向上した許容性で提供することで、結果を変えることを約束します。 伝統的な小分子と他のモダリティに対する機械的な利点は、この病気のための革新的な抗体ベースの治療法を開発する投資家の利益を作成します。

• トリプルネガティブ Breast Cancer(TNBC)は、エストロゲン、プロゲステロン、またはHER2受容体なしで患者に影響を与え、治療オプションを制限します
• レポートは、80以上のパイプライン薬をさまざまな開発段階にカバーし、将来の治療オプションを拡大するための希望を提供します。
• TNBC患者の大部分は、ホルモン療法またはHER2ターゲット薬の欠如による化学療法を使用して治療されます。

トリプルネガティブ・ブレスト・がん(TNBC)治療市場で動作する主要なプレーヤーは、江蘇HengRui薬、Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co.、株式会社、Akeso Biopharma、ProLynx、およびフェニックス分子設計を含みます。