アメリカのSuboxone Marketは米国で評価されると推定されます 2024年のUSD 2,285.5 Mn そして到達する予定 米ドル 3,151.9 によって Mn 2031, 成長 2024年から2031年にかけて4.1%のCAGR。

オピオイドの乱用や中毒率を上昇させるなどの要因, 薬物治療に対する意識の増大, 一般的な製剤の可用性と好ましい償還政策が市場を運転してきました.

市場ドライバー - 強力な製品パイプライン

米国のSuboxone市場での製品の安定した、強力なパイプラインは、成長の重要なドライバーです。 市場での企業は、常に新しい革新的な製剤を導入し、オピオイド中毒をより効果的に治療します。

たとえば、市場で主要なプレーヤーである2022 Indiviorでは、Sublocade Monthly(Brixadi)のFDA承認を受け、最初の長時間作用の注射可能なbuprenorphine製剤は、中程度から重度のオピオイド使用障害に使用されます。 この新製品は、既存のサブリンガル処方と比較して、より少ない頻繁な投薬を可能にし、治療の利便性とコンプライアンスを高めます。 Rhode Pharmaのような他の企業は、同様の長時間作用の注射のための承認を受けており、2020年から2022年の間に乱用した特性を有する皮下膜を承認しました。

今後数年にわたる製品パイプラインは、IndiviorやRhodesなどの医薬品の巨人と堅牢であり、患者様にとってより安全で快適な新しい高度な治療を積極的に研究しています。 開発対象の特定の患者の人口の減少や、個人のニーズに応じて毎月または四半期ごとの投与が可能である。

市場ドライバ - 慢性疼痛にGeriatric人口の傾向を成長させる

慢性疼痛に対する成長するgeriatric人口は、アメリカのSuboxone市場を後押しする主要なドライバです。 米国Census局のデータによると、65歳以上の人口は2060年までに約94万人のアメリカ人達に相当して成長する予定である。 慢性的な痛みは、毎日65歳以上の高齢者の人口の50%以上が慢性疼痛状態に直面しています。 高齢者が経験する最も一般的な慢性疼痛の問題のいくつかは関節炎、腰痛、首の痛み、および全体的な筋肉痛を含みます。

老化人口における慢性疼痛のこの増加の優先順位は、国のサブオキソネのような効果的な痛み管理ソリューションの需要を燃やしています。 オピオイドなどの慣習的な治療は、高齢者の依存と中毒のリスクを運ぶので、医師は、慢性的な痛みを経験する小児科の患者にサブオキソなどの副腎ベースの治療をますます推奨しています。 Suboxoneは適度なから重度の苦痛への長続きがする救助を提供し、オピオイドと比較されるより少ない悪用の可能性そして副作用があります。

市場課題 – 医薬品承認のための厳格な規制

米国における薬物承認の厳しい規制は、過去数年間にSuboxone市場の成長に大きく影響を与えました。 米国食品医薬品局(FDA)が実施する医薬品承認プロセスは、新薬の安全性と有効性を確保するための広範な1つです。 しかし、この長所と細心の見直しサイクルは、サブオキソンの市場で新しくて、より効果的な薬のエントリを大幅に遅延させました。

平均して、新しい薬がFDAによって承認されるために10年以上の臨床試験が開始されます。 薬は、意図された使用のために安全と有効性を確立するために、何千ものボランティアを含む臨床試験の複数のフェーズを通過する必要があります。 FDAは、臨床試験の成功後も、最終的な承認を付与する前に、製造慣行と品質管理プロセスの非常に徹底的な見直しを行います。 この激しいスカルチニーが必要ですが、イノベーター薬の市場投入までの時間を延長します。

マーケット・オポチュニティ – ジェネリックスの合併

米国のSuboxoneの一般的なバージョンの出現は、オピオイドの使用障害のための薬物支援の治療の高度のアクセスと有益性を高めるための重要な機会を表しています。 長年にわたり、FDAの独占防止のために、ブランド名処方が独占的に開催されました。 しかし、2020年後半以降、Suboxoneサブリンガルフィルムの最初のジェネリックバージョンはFDAによって承認され、市場に参入しました。 この重要な治療のコストを大幅に削減し始めている、すでに多くのニーズの競争を導入しました。

2021年、米国保健省と人保健省の最近のデータによると、アメリカ人の成人は、痛みの軽減やヒロインに関連する物質使用障害を持っていた。 オピオイド危機は、昨年だけで報告された10万を超える薬物過剰摂取死亡で全国のコミュニティを悪化させ続けています。 ジェネリックを用いたbuprenorphineなどの実証済みの治療へのアクセスを拡大すると、この危機を治療をより手頃な価格にし、中毒で苦しむ人々のために達成することができます。

Insights, By Type: Generics Dominate the Type Segment Due to Lower Prices

Within the United States of America Suboxone market segmented by type, generics sub-segment contributes the largest share of 63.1%. The primary driver of generics' dominance is their significantly lower prices compared to branded Suboxone. Generics are able to offer prices that are a fraction of the cost of branded drugs once they come off patent exclusivity and face competition. For patients struggling with opioid addiction and seeking treatment, the lower price of generics makes them much more accessible and affordable as an option.

In addition, generics face little resistance from physicians and pharmacies once proven to be just as safe and effective as their branded counterparts. With no difference in clinical performance, generics are freely substituted when presented with a prescription for the branded drug. Widespread acceptance and automatic substitution drive strong market uptake of new generic launches.

Major generic manufacturers like Teva, Mylan, and Sandoz have capitalized on the patent cliff of branded Suboxone to quickly gain market share. Their manufacturing and distribution infrastructure allows nationwide availability, further cementing generics in the top spot. PBM formularies also strongly incentivize the use of low-cost generics through favorable co-pay tier placement and coverage restrictions on higher priced brands.

Insights, By Formulation: Simpler and More User-Friendly Dosage Form

When analyzing the United States of America Suboxone market segmented by formulation, tablets contribute the highest share of 41.1% over film. The primary driver of tablets' majority position is their simpler and more user-friendly dosage form compared to film. For those new to treatment or early in their recovery journey, taking a tablet is a much more straightforward process than properly applying and dissolving a small film under the tongue.

Tablets are also generally preferred by physicians just starting patients on buprenorphine-based treatment. The delivery is more tolerant of variations in administration technique compared to film. This provides a gentler onboarding experience as patients master consistent daily dosing. Tablets are also favored in certain populations like older patients who may face more difficulty or have less experience using dissolvable films.

From a supply chain perspective, tablets are simpler and less expensive to manufacture at scale versus film, leading to frequent drug shortages of the latter. Tablet blister packs also take up less physical space on pharmacy shelves compared to bulky film pouches. As a result of these various advantages, tablets have maintained their majority despite the entrance of alternative film offerings in recent years.

アメリカのSuboxone Marketで動作する主要なプレーヤーには、Indivior PLCが含まれています。、Dr. Reddyの研究所、Amneal Pharmaceuticals LLC。、Mylan N.V.、Nova、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mallinckrodt、Lannett Co Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Alkem Labsは主要なプレーヤーです。