ウイルスクリアランス市場 規模およびシェア分析 - 成長トレンドおよび予測 (2024 - 2031)

ウイルスクリアランス市場は、事業規模のタイプ(発見段階、前臨床段階、臨床段階)、ウイルスクリアランス試験方法のタイプ(ウイルス検出、ウイルス不活性化、ウイルス除去)、地域(北米、ラテンアメリカ、ヨーロ....

ウイルスクリアランス市場 サイズ - 分析

ウイルスクリアランス市場は、評価されると推定されます 2024年のUSD 0.9 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 1.7 Bn、混合の年次成長率で育つ 2024年~2031年(CAGR)10%お問い合わせ 市場は安全および有効な生物的および治療薬を開発するための増加の要求によって運転される過去数年にわたる安定した成長を見ました。

市場は、世界的なウイルス感染性疾患の蔓延を支持し、医薬品開発のためのバイオ医薬品産業における研究開発投資の増加によって支持された予測期間上の肯定的な成長を目撃することが期待されます。 さらに、バイオ医薬品の安全性に関する厳格な規制ガイドラインや、医薬品開発および製造中のウイルスクリアランステストの採用拡大は、今後数年の間に市場成長を補う予定です。

市場規模(米ドル) Bn

CAGR10%

調査期間2024 - 2031
推定の基準年2023
CAGR10%
市場集中度Medium
主要プレーヤーチャールズ・リバー研究所, クリエイティブ・バイオラボ, ユーロフィン科学, マイクロバンク研究所, Milliporeシグマ その他
*免責事項:主要プレーヤーは順不同で記載されています。
*出典:Coherent Market Insights
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ウイルスクリアランス市場 トレンド

市場ドライバ - ウイルスクリアランステストの需要の増加バイオロジックとバイオ医薬品の上昇による

ウイルスのクリアランステストの需要は、主に複雑なバイオ医薬品やバイオ医薬品の生産と商業化の増加による過去10年以上にわたって重要な成長を目撃しました。 モノクローナル抗体、組換えタンパク質、遺伝子および細胞療法などのバイオロジックは、いくつかの慢性および生命を脅かす疾患の治療に革命を起こしています。 しかし、生態学は、生体細胞や有機体を使用して生成され、上流および下流処理中にウイルスの汚染に非常に敏感になります。 ウイルスの痕跡量でさえ、潜在的に大きなバッチを汚染することができ、それによって患者の安全に影響を与える。 これらの救命療法、製薬会社および規制当局がターゲットとする脆弱な患者集団を考慮すると、ウイルス不純物を検出し、排除するために複数の段階で排気試験を必要とする品質基準が強化されています。

また、従来の小型分子薬と比較して、複雑で多工程の工程を伴います。 ライブセルベースのプラットフォームと式システムは、上流開発とバルク製造時に一般的に利用されます。 これは、ウイルスの導入、持続または再活性化のリスクを増加させます。 さらに、生態学的なレトロウィルスや他の病原体を港中できる主要なヒトまたは動物細胞および組織に頻繁に依存します。 これらすべての要因は、製品純度と安全性を保証するために、開発ライフサイクル全体で広範なウイルス特性評価、検証およびクリアランス研究を義務付けています。 大規模なバッチサイズと厳密には、バイオロジックのリリース仕様を規制し、単一の生産の実行失敗でさえ、メーカーにとって重要な財務への影響を持つことができることを意味します。 従って、ウイルスの安全性のテストは組織によって確立される厳密な品質管理プロセスの重要な部分を形作ります。

市場ドライバー - 次世代シーケンシングなどのウイルスクリアランス技術の進歩

ウイルスクリアランス市場は、次世代シーケンシング(NGS)ベースの技術の急速な進歩によって駆動される顕著な変化を目撃しました。 伝統的に、PCRと電子顕微鏡検査は、製品浄化と特性評価の間にウイルス検出と識別のためのメインステイ分析ソリューションを形成しました。 しかし、これらのアプローチは、痕跡の汚染物質を暴露したり、新しいウイルスを発見したりするための限界感度を持っています。 彼らはまた、独占的なウイルス特性化に必要な完全なゲノムの指紋が不足しています。 一方、新しい世代シーケンシングは、複雑なウイルスメタゲノムから大量のシーケンスデータを生成する能力を通じて、従来の方法のいくつかのボトルネックを克服します。 大規模な並列シーケンス読み取りと相まって高度なサンプルの準備は、比類のない深さとパンスで包括的なウイルススクリーニングを可能にします。

NGS の試金は少数のウイルスのコピーの範囲の比類のない多重化および低い検出の限界を通してウイルスの整理の機能に革命化しました。 それらは同時にプロセス最適化、特徴化およびプロダクト解放の間に新しいか変形の病原体を発見する知られているウイルスの広いパネルのためのテストできます。 シーケンスデータとウイルスゲノムマップを指紋として使用し、高濃度、または遺伝的に変更されたウイルスを正確に識別することができます。 また、高リゾリューションのゲノム分析、緊張追跡および変異の監視を促進し、あらゆる検出の場合には詳細な根本原因の調査を支えます。 継続的にコストを落とすと、スケーラブルなNGSワークフローは、主要なバイオマニュファクチュアリングハブで伝統的な技術を巧みに置き換えています。 彼らの実装は、急速に進化する業界と規制の期待に合わせ、将来の防爆ウイルス特性評価を保証します。

Viral Clearance Market Key Factors

マーケットチャレンジ - ウイルスクリアランステストと厳格な規制ガイドラインと関連したコストが高い

ウイルスクリアランス市場は、ウイルスクリアランステストと厳格な規制ガイドラインに関連する高いコストによる多くの課題に直面しています。 ウイルスのクリアランステストでは、特殊な機器やバイオセーフティ施設が搭載されており、これらサービスを提供する企業にとって、大幅な資本コストと運用コストに貢献しています。 また、PCRやELISAなどの複数の分析技術を用いて、ウイルスを正確に検知・削除し、全体的なプロセスを非常に高価にします。 この高コストは、最終的に高サービス料の形でバイオ医薬品顧客に渡されます。 また、FDAやEMAなどの規制機関からの厳格な規制は、承認プロセスを長く複雑にしました。 企業は、製品が承認されるために、ICHガイドラインによって設計されているウイルス検証研究から広範なデータを提示する必要があります。 この厳格な規制当局の監督は、市場プレーヤーのコンプライアンスの負担が増加しました。 バイオ医薬品会社の研究開発投資の増加に伴い、試験コストは利益率に悪影響を及ぼします。

市場機会:アジアパシフィックのような新興市場におけるサービスの拡大

インド、中国、韓国などの新興アジア市場でのサービスを拡大するためのバイラルクリアランスサービスプロバイダの大きな機会があります。 アジア・パシフィック地域は、地元企業によるバイオロジスティックスの生産量を増加させ、世界最速で成長する医薬品市場の1つです。 コストを削減し、多国籍バイオコンパニエによるアジアへのバイオ分析と前臨床安全試験の重要なアウトソーシングがあります。 これは、ウイルスクリアランステスト会社のための大きな未適用の可能性を示しています。 これらのアジア諸国のローカルテスト会社とテスト施設を設定し、提携することで、グローバルバイラルクリアランスプレイヤーは、運用コストを削減し、クライアントの需要を増加させることができます。 いくつかのアジア政府は、地元のバイオシミラー生産と研究開発を促進するための有利な政策も実施しています。 アジア・パシフィック地域におけるバイラルクリアランス市場の成長の展望に。

競合の概要 ウイルスクリアランス市場

バイラル・クリアランス・マーケットでは、チャールズ・リバー・ラボ、クリエイティブ・バイオラボ、ユーロフィンズ・サイエンス、マイクロバンク・ラボラトリー、ミライプアーシグマ、ネルソン・ラボ、シンジーン・インターナショナル、Texcell、Vironova、WuXi Biologicsなどの主要なプレーヤーが運営しています。

ウイルスクリアランス市場 リーダー

  • チャールズ・リバー研究所
  • クリエイティブ・バイオラボ
  • ユーロフィン科学
  • マイクロバンク研究所
  • Milliporeシグマ
*免責事項:主要プレーヤーは順不同で記載されています。

ウイルスクリアランス市場 - 競合関係

Market Concentration Graph

ウイルスクリアランス市場

市場が統合
(大手プレーヤーが支配)
市場が分散
(多くのプレーヤーが参入し、競争が激しい。)
*出典:Coherent Market Insights

最近の動向 ウイルスクリアランス市場

  • 2023年6月、サイティバとBioCentriqは、NIIMBLから15.8百万米ドルを受け取り、ウイルス性およびexotoxinクリアランスプラットフォームを開発しました。
  • 2023年6月、Texcellは、バイオ医薬品のウイルスの安全性を向上させるために、北米で試験施設を開設しました。
  • 2023年6月、Valo TherapeuticsはTexcellと提携し、Phase 1臨床試験における免疫応答を研究しました。

ウイルスクリアランス市場 レポート - 目次

  1. OBJECTIVESとASSUMPTIONSを探す
    • 研究目的
    • 前提条件
    • 用語集
  2. マーケットプレイス
    • レポートの説明
      • 市場定義とスコープ
    • エグゼクティブ・サマリー
      • 活力の整理の市場、操作のスケールのタイプによる
      • ウイルスクリアランス市場、ウイルスクリアランステストの方法の種類別
    • コヒーレントの機会マップ (COM)
  3. マーケットダイナミクス、地域、トレンド分析
    • マーケット・ダイナミクス
    • 衝撃解析
    • 主なハイライト
    • 規制シナリオ
    • プロダクト進水/承認
    • PEST分析
    • PORTERの分析
    • 合併・買収シナリオ
  4. グローバルバイラルクリアランス市場, 操作のスケールの種類別, 2024-2031, (USD Bn)
    • 導入事例
      • 市場シェア分析、2024年、2031年
      • Y-o-Y成長分析、2019 - 2031
      • セグメントトレンド
  5. グローバルバイラルクリアランス市場、バイラルクリアランステストの方法の種類、2024-2031、(USD Bn)
    • 導入事例
      • 市場シェア分析、2024年、2031年
      • Y-o-Y成長分析、2019 - 2031
      • セグメントトレンド
  6. グローバルバイラルクリアランス市場, 地域別, 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
    • 導入事例
      • 市場シェア(%) 分析, 2024,2027 & 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場Y-o-Y成長分析 (%)、2019 - 2031、値(USD Bn)
      • 地域動向
    • 北アメリカ
      • 導入事例
      • 市場規模と予測, 操作のスケールの種類によって , 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場規模と予測, ウイルスクリアランステストの方法の種類によって、 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
        • アメリカ
        • カナダ
    • ラテンアメリカ
      • 導入事例
      • 市場規模と予測, 操作のスケールの種類によって , 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場規模と予測, ウイルスクリアランステストの方法の種類によって、 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
        • ブラジル
        • アルゼンチン
        • メキシコ
        • ラテンアメリカの残り
    • ヨーロッパ
      • 導入事例
      • 市場規模と予測, 操作のスケールの種類によって , 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場規模と予測, ウイルスクリアランステストの方法の種類によって、 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
        • ドイツ
        • アメリカ
        • スペイン
        • フランス
        • イタリア
        • ロシア
        • ヨーロッパの残り
    • アジアパシフィック
      • 導入事例
      • 市場規模と予測, 操作のスケールの種類によって , 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場規模と予測, ウイルスクリアランステストの方法の種類によって、 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
        • 中国・中国
        • インド
        • ジャパンジャパン
        • オーストラリア
        • 韓国
        • アセアン
        • アジアパシフィック
    • 中東
      • 導入事例
      • 市場規模と予測, 操作のスケールの種類によって , 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場規模と予測, ウイルスクリアランステストの方法の種類によって、 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
        • GCCについて 国土交通
        • イスラエル
        • 中東の残り
    • アフリカ
      • 導入事例
      • 市場規模と予測, 操作のスケールの種類によって , 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
      • 市場規模と予測, ウイルスクリアランステストの方法の種類によって、 2019 - 2031, 値 (USD Bn)
        • 南アフリカ
        • 北アフリカ
        • 中央アフリカ
  7. 競争力のある土地
    • チャールズ・リバー研究所
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • クリエイティブ・バイオラボ
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • ユーロフィン科学
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • マイクロバンク研究所
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • Milliporeシグマ
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • ネルソン・ラボス
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • シンジーンインターナショナル
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • テキセル
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • ヴィロノヴァ
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
    • WuXiバイオロジック
      • 企業ハイライト
      • 製品ポートフォリオ
      • 主な開発
      • 財務・業績
      • 戦略
  8. アナリストの提言
    • フォーチュンホイール
    • アナリストビュー
    • コヒーレントの機会マップ
  9. 参考文献と研究方法論
    • 参考文献
    • 研究方法論
    • 私たちについて

ウイルスクリアランス市場 セグメンテーション

  • 操作のスケールのタイプによって
    • ディスカバリーフェーズ
    • プレクライニングフェーズ
    • 臨床フェーズ
  • バイラルクリアランステストの方法の種類
    • ウイルス検出
    • ウイルスの不活性化
    • ウイルス除去
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About author

Komal Dighe は、市場調査とコンサルティングで 8 年以上の経験を持つ経営コンサルタントです。彼女は、ヘルステック コンサルティング レポートで高品質の洞察とソリューションを管理および提供することに優れています。彼女の専門知識は、一次調査と二次調査の両方の実施、クライアントの要件への効果的な対応、市場の推定と予測に優れています。彼女の包括的なアプローチにより、クライアントは徹底的かつ正確な分析を受けられるため、情報に基づいた意思決定を行い、市場の機会を活用できます。

よくある質問 :

ウイルスクリアランス市場の成長を妨げる重要な要因は何ですか?

ウイルスクリアランステストと厳格な規制ガイドラインと専門技術スキルと専門知識の要件に関連する高いコストは、ウイルスクリアランス市場の成長を妨げる主要な要因です。

ウイルスクリアランス市場の成長を駆動する主要な要因は何ですか?

次世代シーケンシングなどのバイラルクリアランス技術におけるバイオ医薬品およびバイオ医薬品の上昇によるウイルスクリアランステストの需要の増加は、ウイルスクリアランス市場を牽引する主要な要因です。

ウイルスクリアランス市場における運用のスケールのリーディングタイプは?

オペレーションセグメントのスケールのリーディングタイプは、臨床フェーズです。

ウイルスクリアランス市場における主要なプレーヤーはどれですか?

チャールズ・リバー研究所, クリエイティブ・バイオラボ, ユーロフィン科学, マイクロベイク研究所, MilliporeSigma, ネルソン・ラボ, Syngene International, Texcell, Vironova, そして、WuXiバイオロジックは、主要な選手です.

ウイルスクリアランス市場のCAGRは何ですか?

ヴィラル・クリアランス・マーケットのCAGRは、2024-2031年から10%を予定しています。