眼科医薬品受託製造市場は、評価されると推定される 2024年のUSD 1.6億 そして到達する予定 2031年までのUSD 3.8億、混合の年次成長率で育つ (CAGR) 2024年～2031年お問い合わせ この一貫した成長は、白内障、糖尿病性レチノパシー、およびグルコマなどの眼科障害の上昇前因に起因することができます。

製薬企業による眼科薬製造のアウトソーシングにより、市場は予測期間にわたって重要な成長を目撃する見込みです。 老朽化した眼疾患に敏感なゲリアムの人口を育てることも、受託眼科薬製造サービスの需要を促進します。 製薬業界における全体的な成長とコアコンピテンシーに重点を置いたのは、医薬品メーカーが製造ニーズにCMOをもっと頼りにしています。

市場ドライバー - 眼科薬と治療のパイプラインを成長させる

眼科薬受託製造市場は、現在開発中の眼科薬および治療の堅牢なパイプラインによって運転されている今後数年にわたって重要な成長が見込まれる見込みです。 医薬品およびバイオ医薬品会社の多くは、研究開発活動に大きく投資し、さまざまな眼科疾患の新しいより効果的な治療を開発しています。 これにより、新しい分子体や治療の生物学的製剤が後期臨床試験に入り着実に上昇しました。 たとえば、50以上の新規医薬品候補は、ドライアイ疾患、グルコマ、糖尿病性レチノパシー、および年齢関連の黄斑変性などの主要な指標を標的する臨床開発のフェーズ2/3にあります。 これらの新しい療法のいくつかは、イントラヴィレアルインプラント、脂質ナノ粒子製剤、および製造の複雑性を高める持続放出ゲルなどの高度な医薬品配信技術を採用しています。

専門知識と規制のクリアランスを持つ契約メーカーにこれらの洗練された治療の専門的製造ニーズをアウトソーシングすることで、ほとんどのスポンサーにとって戦略的感覚になります。 専用の滅菌眼科製造施設をセットアップし、必要な承認を得るために必要な投資を考慮すると、社内の生産は、すべてのプロジェクトのために商業的または経済的に実行することはできません。 契約メーカーは、既存のインフラと機能を活用して複数の顧客を同時にサポートすることができます。 これにより、スポンサーは、調査薬や商用製品の安定した供給を確保しながら、発見、臨床研究およびマーケティング活動に関するリソースに焦点を当てることができます。 パイプラインが成熟し、より多くの候補者が承認を受けているので、大規模な商業製造の需要は、今後数年間有意に眼科薬の契約メーカーの恩恵を受けることが期待されます。

マーケットドライバー - 滅菌製造業務のアウトソーシング活動を強化

眼科薬の受託製造業界は、滅菌製造業務のアウトソーシングで継続的に上昇することにより、着実に繁殖するように計画されています。 生殖不能の薬を、特に注射剤のようなintraocularの使用のために意味されるそれら作り出すことは質の高い標準に付着し、汚染の危険を最小にすることを要求します。 専門施設、設備、専門知識を要求する高度に複雑なプロセスを製造します。 しかし、EU GMPやFDAの承認などの規制当局の認定の地上から必要なインフラの設定は、特に小規模の分子会社が行うことを望んでいない実質的な資本投資と時間を満たしています。 その結果、彼らはますます、彼らの生殖不能の生産要件を処理するために、専門契約サービスプロバイダに依存しています。

また、大規模なバイオ医薬品会社でも、非コア活動をアウトソーシングすることで、資本の露出を制限し、運用の柔軟性を最大限に高めることを目指しています。 世界の複数の施設を横断して、滅菌眼科製造を管理し、大きな課題とコストを削減します。 このドメインで数十年の経験を持つ契約メーカーは、グローバル滅菌ネットワークを通じて、臨床製造から商用市場供給まで、ターンキープロジェクトソリューションを提供しています。 需要の変動に基づいて生産量を簡単に調整できます。 これは、イノベーターとジェネリック医薬品会社の両方にとって魅力的な提案をアウトソーシングします。 新製品導入が進んでおり、製剤の複雑性は、高度な医薬品配送システムで上昇し、規制の監督が強化されるため、専用の眼科CMOの専門的滅菌能力を活用する必要性は、この市場を上向きに推進します。

市場課題 - 眼科薬の生産の高コスト

眼科薬の受託製造市場が直面する主要な課題の1つは、眼科薬の生産に関連する高いコストです。 眼科薬の産生は高価で複雑なプロセスは、目の関与する薬のデリバリー方法のための厳格な規制要件を借りています。 特殊製造装置および設備は、眼薬、ゲル、軟膏、インサートなどの眼薬のデリバリーに適した微細な投与量の形態を生成する必要があります。 重要な資本投資が必要である。 また、生産プロセスは機密であり、高度に制御され、無菌環境で実行され、生殖能力を維持し、汚染を回避する必要があります。 米国FDAやEMAなどの当局が定める楕円薬の製造に関する規制基準も遵守コストを増加させます。 多くのニッチ眼科薬の低生産量のために、コストがさらに上昇する傾向があります。

市場機会 - 特にエンドツーエンドCMOサービスのためのアジア太平洋地域のライジング需要

アジア・パシフィック地域、特に新興国、眼科医薬品受託製造市場の主要な機会を提示します。 市場予測によると、アジア太平洋地域は、高齢化人口、ヘルスケア支出の増加、および眼科疾患の増大による眼科薬の最も急速に成長している市場の一つになることを表彰しています。 多くのグローバル製薬会社は、臨床試験材料の調製からエンドツーエンドサービスを提供し、パッケージングおよび規制のファイリング支援まで、ローカルCMOに製造要件をアウトソーシングすることにより、この高い潜在的な地域市場を貫通しようとしています。 これは、地域市場の特定の規制ニーズに応えることができるエンドツーエンドの契約製造組織(CMO)のためのかなりの需要を生み出します。 ローカルCMOは、地域の市場景観の理解のためにも利点を得る。 そこで、アジア太平洋地域は、現在、CMOの有利な機会を提示し、オファルミクスの医薬品受託製造において事業を拡大しています。

サンテン製薬のようなリーダーは、継続的な製造や3Dプリンティングなどの最新の製造技術に大きな投資をし、眼科薬を生産しています。 継続的な製造により、従来のバッチ製造と比較して、重要な品質属性をリアルタイムに監視・制御できます。 サンテンは、コストを削減し、製品の品質を向上させることができました。 3Dプリンティングは、パーソナライズされた医薬品のデリバリーと複雑な設計能力を可能にします。 これらの技術は、過去5年間に投資し、競合他社よりもエッジをサンテン与えています。

CatalentやAbbVieなどの他の主要なプレーヤーは、新しい施設や、補完的な強みを持つ企業を買収することによって、能力を拡大しています。 たとえば、2018年のカタレントでは、コンタクトレンズの眼科手術スキルと専門知識を追加するためにMASTバイオサージを取得しました。 この拡張により、製品開発から商用供給までのエンドツーエンドサービスをご提供できます。 同様に、Abb 2020年のアレルガンの買収により、アイケアの提案を強化。 このような機能拡張により、これらの企業がより広い顧客基盤をターゲットにし、市場シェアを増加させることができます。

Aucta Pharmaceuticalsのような一部の新興企業は、intravitreal注射のようなニッチ技術に焦点を当てて成功を収めています。 複雑な眼科製剤に必要な技術の深い専門知識を得て、Auctaは高度な治療を開発する大規模なバイオテクノロジーからビジネスを獲得しました。 2015年に設立された専門製造工場は、Alconなどの企業との取引を保証しました。 広範囲にわたる競合他社と比較して効果的な戦略であることを証明した専門的専門知識のこのターゲティング。

洞察力、製品の種類によって:APIは、眼科医薬品製造市場における成長を促進します

製品の種類に関しては、API のサブセグメントは、安定性と利便性の要因に対する市場の最高シェア54.4%に貢献します。 医薬品製剤のコア成分として、グローバル製薬会社から大きな需要が見られます。 彼らの開発は、関連する研究と大きな資本投資を必要とし、専門家の契約メーカーへのアウトソーシングに最適です。

APIの生産は、有機合成、分析テストおよびスケールアップの専門装置そして専門知識を必要としている複雑なプロセスです。 深い API の経験を持つ契約メーカーは、スケールの経済を活用して、高品質の API を競争力のある価格で生産することができます。 これは、コストとタイムラインのオーバーヘッドを削減しながら、製薬メーカーの重要な原材料へのアクセスを強化します。 さらに、眼科薬製剤は、しばしば厳格な品質規範を受けなければならない敏感なAPIを利用しています。 受託メーカーの高度なAPI製造インフラと品質手順により、ブランド所有者のコンプライアンスリスクを最小限に抑えます。

新たな眼科APIを効率的に合成するために必要な専門知識は、医薬品のアウトソーシングを促進します。 すべての新しい分子のための社内能力を開発することは実用的です;専門化されたAPI製造業者へのアウトソーシングは薬物開発を合理化します。 熟練した労働力と研究開発基盤は、API の商用化を加速するのに役立ちます。 これにより、薬物スポンサーは、臨床試験やマーケティングなどのコアコンピテンシーに集中することができます。

FDFの種類別によるインサイト 製造される: 眼科薬 FDF 製造における固体ドライブの成長

製造されたFDFのタイプの面では、固体のサブセグメントは、投与量の利便性と安定性のメリットに対する22.7%の最高のシェアに貢献します。 多くの眼科薬は、その精度、安定性、生産の容易さのために管理のための錠剤、カプセル、粉末などの固体投与量の形態に依存しています。

商業規模での固体眼科FDFの生産は、一貫した物理的属性を維持するために高度な製造技術が必要です。 受託メーカーは、自動高速ラインを搭載したタブレット/カプセル製造能力に大きな投資を行いました。 彼らの固体適量の専門知識は最適の薬剤配達のための均一重量そして厚さを保障します。

さらに、固体経口眼科薬は、半固体または液体上の精密で一貫した投与の利点を提供します。 これは、特に慢性疾患の患者のコンプライアンスと治療効果を促進します。 固体はまた、負荷安定性のために液体/半固体の代わりより長い棚の生命、配分のコストを削減します。

受託業者の強力な規制遵守文化は、独自の固形経口薬製剤をアウトソーシングする際に医薬品企業の保証も提供しています。 現在のGood Manufacturing Practice(CGMP)の規範を遵守し、品質と安全リスクを緩和します。

従って、優秀な製造業の効率、適量の正確さの利点およびより長い安定性はophthalmic FDFの区分で固体の鉛をセメントで造りました。 将来を見据え、契約メーカーは、その固体投与量の形態能力を通じて将来の需要に対処するためによく配置されています。

• 眼科医薬品受託製造市場は、CMOが提供するエンドツーエンドサービスへの注力が高まっています。 このトレンドは、自社の事業ポートフォリオを拡大することにより、CMOに利益をもたらすだけでなく、製薬会社にコスト効率とより速い製品発売を提供します。 特にアジア・太平洋地域では、滅菌製造業務のアウトソーシングや先端技術の採用により、急速に成長することが期待されます。

眼科薬の契約製造市場で動作する主要な選手は、カタレント、レーカーム、アコールン、ピラー5ファーマ、スターリング製薬サービス、ケイマン化学、ファーマ、ロマッカーム、メディケム、サルバート、アクムス、バルファーマ、エントドファーマ、エントドファーマ、グレンマ医薬品、インディアオフタルムス、サンウェイインド。