임상 시험 환자 모집 서비스 시장은 평가될 것으로 예상됩니다. 2024년 USD 9.4 Bn 견적 요청 19.1달러 으로 2031화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 8.2% 에서 2031.

시장은 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 목격하고있다 임상 시험의 수 증가로 매년 실시. 제약 및 생명 공학 회사는 비용을 최적화하고 연료 수요가 있는 채용 프로세스를 개선하기 위해 아웃소싱 환자 모집 서비스가되었습니다. 또한, 자격을 갖춘 환자를 식별하는 도전, 대량 인구에 도달하는 어려움, 중앙화 된 데이터베이스의 부족은 환자 모집 서비스 제공 업체를 의존하는 임상 연구 조직을 보완해야합니다.

Market Driver - 임상시험 수 증가

약 연구 및 개발에 종사하는 수많은 제약 및 생명 공학 회사로 지난 수십 년 동안 임상 약물 시험의 수에 주목할만한 상승을 받았습니다. 350,000개 이상의 임상시험은 현재 전세계 다양한 지표를 통해 진행되고 있습니다. 참가자 수의 성공적인 채용은 이러한 시험의 적시 완료 및 시장의 잠재적 인 새로운 치료를 가져 오는 것이 중요합니다. 그러나, 개량된 진단과 같은 요인은, 진보된 검열 의정서, 엄격한 타당성 기준 및 조사 약의 좁은 치료 색인 환자 등록에 있는 어려움을 올렸습니다.

임상 시험 후원 및 CROs는 전통적인 채용 방법 혼자서 더 이상 살지도 모른다는 것을 인식합니다. 첨단 기술과 데이터 중심의 전략을 활용하여 전문화된 환자 모집 서비스 제공업체를 발굴하여 대상 후보자를 식별하고 등록합니다. 이 서비스 제공 업체는 잠재적 인 참가자의 광범위한 데이터베이스 유지 보수를 통해 채용 프로세스를 보충하고 대상 디지털 광고를 고용하고 인식을 높이기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하여. 그들은 또한 환자 advocacy 그룹과 의사 네트워크와 관계를 구축하여 추천을 촉진합니다. 현장 조정 및 채용 센터는 직원이 운영합니다. 임상 시험은 진화 치료 조경 및 규제 감독으로 인해 더 복잡해지고, 후원자는 점점 더 많은 아웃소싱 채용 활동을 통해 장군 지원 대신 엔드 솔루션을 제공하는 전용 파트너를 제공합니다. 앞으로 몇 년 동안 잘 조직 된 환자 모집 서비스에 대한 더 많은 augment 수요를 계획하고 있습니다.

Market Driver - 환자 등록 프로세스의 복잡성을 상승

의료 연구의 발전으로, 새로운 표시는 지속적으로 식별되고 새로운 표적 치료는 평가됩니다. 이것은 임상 학문에 있는 등록을 위한 높게 선택적인 eligibility 기준에 지도했습니다. Investigational 약은 현재 특정 바이오 매스, 유전 프로필 또는 치료 역사가 특징 인 좁은 정의 환자 하위 세트를 위해 설계되었습니다. 모든 프로토콜 요구 사항을 정확하게 충족하는 환자 식별 큰 도전이되었습니다. 또한, 규제 당국은 이제 더 적극적인 안전 모니터링을 위임하고 재판 중에 통보 된 동의 절차를 확장했습니다. 이 진화 좋은 임상 연습은 모집 참가자의 운영 어려움에 추가했습니다.

이 업계의 서비스 제공 업체는 전문성과 헌신적인 기술 플랫폼을 통해 이러한 복잡성을 극복합니다. 몇몇은 과거 환자 자료의 광대한 양을 분석해서 진보된 검열 알고리즘을 개발했습니다. 기계 학습에 의해 구동되는 이 알고리즘은 전자 건강 기록 및 기타 데이터 소스를 신속하게 스캔하여 사전 스크린 개인을 사전 화면으로 처리하는 시험 기준. 서비스 제공 업체는 맞춤형 동의 양식, 임상 이벤트 추적 솔루션 및 유연한 eCRF 디자인을 지원하여 투자자를위한 데이터 캡처 작업을 단순화합니다. 조사 사이트 및 지역 사회 봉사 프로그램의 전국 네트워크는 참가자 식별을 더 효율적으로 만듭니다. 임상 프로토콜은 매년 점점 더 전문화되고 있으며, 고도의 지식이 있는 채용 전문가들은 surging입니다. 그들의 부가 가치 서비스는 복잡한 임상 연구의 복잡한 등록 조경 및 적시 완료의 더 쉬운 항법을 가능하게 합니다. 이것은 확실히 전문 환자 모집 서비스에 더 높은 지출을 몰고 있습니다.

Market Challenge - 환자 모집과 관련된 높은 비용

임상 시험 환자 모집 서비스 시장이 직면 한 주요 과제 중 하나는 환자 모집과 관련된 높은 비용입니다. 임상 시험에 적합한 환자는 긴, 복잡하고 자원 집중적인 과정입니다. 제약 및 생명 공학 회사는 잠재적 인 환자 식별, 심사 및 등록, 여행 reimbursements, 환자 요금 및 기타 관련 비용과 같은 다양한 채용 활동에 엄청난 금액을 지출해야합니다. 잠재적 환자의 큰 풀을 유지하고 여러 채용 사이트와 공동으로 중요한 운영 비용을 포함합니다. 또한, 좁고 정교한 표준과 같은 요인, 다른 지속적인 시험에서 경쟁 및 환자 중의 인식 부족은 채용 문제를 더욱 발휘합니다. 이 시험 시간 지연 및 스폰서를위한 예산 오버런 증가 리드. R & D 지출으로, 높은 환자 모집 비용은 전체 임상 시험 시장의 성장을 위해 주요 도로 블록이되었다. 서비스 제공 업체 및 스폰서는 새로운 기술 및 대안 모집 전략을 활용하여 효율성을 향상시키고 환자 모집과 관련된 비용을 절감해야합니다.

Market Opportunity - 신흥 시장 확대

임상 시험 환자 모집 서비스 시장의 플레이어를위한 하나의 유망한 기회는 신흥 시장으로 확장됩니다. 의료 인프라 개선 및 임상 연구에 투자 증가, 여러 신흥 국가는 이제 잠재적 환자의 큰 untapped 풀을 제공합니다. 중국, 인도, 브라질 및 동유럽의 특정 국가는 임상 시험 환자 모집을 위한 lucrative prospects를 선물합니다. 그들의 인구 다양성, 처리 naïve 인구 및 더 적은 엄격한 규칙은 개발된 시장과 비교된 환자 모집을 훨씬 쉽게 만듭니다. 또한, 임상시험을 실시하는 비용은 신흥 시장에서 크게 낮습니다. 이 스폰서 및 CROs는 더 많은 수의 환자를 모집하고 단축 된 비용에서 짧은 시간 기간에 대한 재판을 완료 할 수 있습니다. 이 기회에 자본화하기 위해 서비스 제공 업체는 파트너십, 인수 및 현지 사무소를 설정하여 높은 성장의 신흥 시장에서 자신의 존재를 강화하는 데 주력하고 있습니다. 이 확장은 이러한 지역에 환자 인구에 큰 액세스 할 수 있으며 앞으로 몇 년 동안 플레이어에게 더 높은 수익을 창출 할 수 있습니다.

Insights, By Patient Recruitment Step: Increased focus on patient screening

In terms of patient recruitment step, pre-screening sub-segment contributes the highest share of 51.3% in the market owing to increased focus on patient screening.

The clinical trial patient recruitment services market segment for pre-screening contributes the highest share due to increased focus of sponsors and CROs on ensuring right patients are selected for clinical trials. Pre-screening involves evaluating patients' medical history and determining their eligibility as per the trial protocol at an initial phase, before they are formally screened. This helps avoid the costs involved in screening those patients who are unlikely to be suitable as per eligibility criteria.

With rising costs of clinical trials, sponsors and CROs are more focused on eliminating potentially ineligible patients as early as possible to improve screening efficiency. Pre-screening allows them to filter out patients who have no probability of enrolling for a particular study based on pre-defined parameters. This saves significant time and resources during the later screening stage. Moreover, pre-screening data collected from patients can be utilized to select the most suitable sites for actual patient recruitment.

Advanced technologies including AI and machine learning are also being leveraged more during pre-screening. Tools enabling virtual pre-screening of electronic health records allow automating the initial screening process and prioritizing suitable patients. This is further expediting the pre-screening stage. The use of real-world data for pre-screening purposes is also on the rise. Overall factors like the focus on efficiency, advanced tools, and real-world data are propelling the pre-screening segment in the clinical trial patient recruitment services market.

Insights, By Trial Phase: Higher patient screening requirements

The phase I sub-segment holds the highest share of 27.9% among trial phase segmentation due to the significantly higher number of patients required to be screened during this initial testing stage. Phase I trials are mostly first-in-human studies involving small groups of healthy volunteers or patients.

The primary aim of phase I is to evaluate a compound's safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics. To achieve this safely, sponsors need to screen extensively to identify suitable healthy subjects or patients based on stringent eligibility criteria and exclusion factors. Sometimes hundreds of individuals need to be assessed to enroll less than a hundred patients across low dose escalation cohorts in phase I.

Moreover, given the exploratory nature of phase I studies, eligibility parameters may change depending on early dose-response and toxicity results. This necessitates rescreening of additional patients. The higher number of screening cycles makes patient recruitment more challenging compared to later phases. CROs play a critical role in sourcing, pre-screening and formally screening large pools of potential candidates to identify and enroll the correct patients.

As phase I forms the platform for subsequent clinical development, sponsors dedicate significant resources to its recruitment planning and place greater reliance on CRO expertise. This drives significant demand for patient recruitment services specializing in the critical phase I segment.

임상 시험 환자 모집 서비스 시장에서 운영되는 주요 선수는 IQVIA, Syneos Health, Parexel, PPD, PRA Health Sciences, Medpace, ICON, Labcorp Drug Development, Worldwide Clinical Trials 및 Charles River Laboratories를 포함합니다.