임상 시험 소프트웨어는 시장에 평가될 것으로 예상됩니다 USD 0.9 에서 BN 2024 견적 요청 2031년 USD 2.3 Bn, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 14.3% 에서 2024 받는 사람 2031. R & D에 대한 증가 된 투자 제약 회사 및 개선 된 데이터 캡처 및 임상 시험 관리 시스템에 대한 수요는이 시장의 성장을 주도하고있다.

임상 시험 소프트웨어 시장은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 기술 및 압력의 발전으로 효율성 증가, 위험 기반 모니터링, 원격 모니터링 기술 및 환자에 대 한 telehealth의 사용을 허용 하는 임상 시험 관리 시스템에 대 한 수요 있다. 조직은 프로세스를 간소화하고 임상 시험과 관련된 운영 비용을 줄일 수 있습니다.

Market Driver - 임상 시험에서 디지털화 증가

디지털화는 의료 산업과 임상 시험에서 급속하게 증가하는 것은 예외가 아닙니다. 전자 건강 기록, telehealth, 원격 환자 감시 및 다른 디지털 방식으로 해결책은 주류 건강 관리 관행으로 그들의 방법을 만들고 동일한 동향은 임상 시험에서 목격됩니다. Pandemic는 여행 제한으로 이 이동을 가속화하고 사회적인 분산 규범은 개인 임상 시험 방문 및 종이 기반 데이터 수집의 전통적인 방법을 더 이상 수행하기 위해 도전했다.

디지털 기술 및 솔루션을 채택하여 임상시험 이해 관계자는 임상시험 연속성을 보장합니다. 전자 데이터 캡처 시스템, eConsenting, Wearables, apps, 원격 모니터링 장치 및 telehealth와 같은 기술이 이제 사이트뿐만 아니라 환자의 임상 시험 데이터를 디지털로 캡처하는 것입니다. 분산 및 하이브리드 임상 시험 모델은 분산 및 / 또는 가상 환자 방문의 요소를 포함하는 더 많은 인기가되었습니다. 이러한 모든 변화는 임상 시험 소프트웨어에 의존하여 디지털 임상 시험에 전력을 공급했습니다. 임상 시험 소프트웨어 해결책은 전자 임상 결과 평가, ePROs, eDiary, 디지털 방식으로 약 공급 관리, 원격 데이터 수집 등과 같은 기능을 제공합니다. 그것은 환자와 사이트를 실제로 연결하고 원활한 데이터 캡처를 보장합니다.

이 성장 디지털 변환은 전통적인 종이 기반 방법만으로는 복잡한 임상 연구의 현재 및 미래 수요를 해결하는 것이 충분하지 않다는 것을 나타냅니다. 디지털 솔루션은 향상된 데이터 품질과 신뢰성, 환자 참여, 최적화 된 사이트 성능 및 다양한 환자 인구를 원격으로 포함 할 수있는 능력과 같은 이점을 제공합니다. 그들은 또한 inaccurate 또는 불완전한 자료 같이 장벽을 극복하는 것을 돕습니다, ups를 따르는 손실, 보고 지연 등. 그 plague 전통적인 예심. 이 드라이브는 end-to-end 디지털 임상 시험 워크플로우를 활성화하기 위해 전문화된 소프트웨어를 채택하고 전통적인 재판을 변형시키는 데 도움이 필요한 것입니다. 앞으로도 디지털 기술은 임상 시험 설계의 핵심 요소와 임상 시험 소프트웨어와 함께 이러한 도구의 더 큰 통합이 미래 재판에 중요한 것으로 예상됩니다.

Market Driver - 환자 중심 임상 시험 솔루션에 대한 수요 상승

임상 연구 및 시험에 환자 중심 접근에 중점을 둡니다. 환자는 단순한 주제 보다는 오히려 중요한 파트너로 인식됩니다. 그들의 관점, 삶의 질, 편안함, 전반적인 재판 경험은 레귤레이터, 스폰서 및 윤리 보드에서 더 많은 관심을 얻을 것이다. 이 변화는 환자 모집 및 유지에 대한 다각적 고려 사항 및 어려움에 의해 구동됩니다. 많은 시험은 지연 또는 완료 실패를 선도합니다. 환자의 요구를 해결하고 평가를 더 많은 참가자 친화적 인 참여를 만들기 위해 중요한 것으로 전망됩니다.

임상 시험 소프트웨어 공급자는 이 교대를 인식하고 환자 중심 특징 및 기능을 더 발전합니다. 이에는 eConsenting 과정, 상호 작용하는 ePROs 및 eDiary를 장치, customizable 생각나게, 가정 감시 장치에서 어떤 종류의 자료를 올려주기하는 기능, 의사와 코디네이터, 상태 추적, 상 및 성과 등과 채팅하는 선택권에서 이용할 수 있습니다. 이 목표는 데이터 수집을 일상 생활에 완벽하게 장착 할 수있는 환자를위한 더 많은 참여 프로세스로 변환하는 것입니다. Sponsors는 환자 공동체 및 디지털 도구를 활용하여 환자의 요구를 잘 이해하고 질병에 대해 교육을 제공하고 건강 유산을 향상시킵니다. 이 인식, 채용률뿐만 아니라 참여 및 준수를 향상 돕고 있습니다.

환자 중심 도구를위한 또 다른 드라이버는 재판관의 탈중앙화입니다. 분산 및 하이브리드 모델은 환자 자체 관리 능력이 더 큰 범위에 필요한 가상 및 / 또는 홈 기반 방문의 요소를 포함합니다. 이 necessitates 임상 시험 소프트웨어는 특히 환자 관점을 염두에두고 있으므로 쉽게 분산 된 워크플로를 탐색 할 수 있습니다. AI, 가상 조수와 같은 에너지 기술은 개인화 된 정보, 알림뿐만 아니라 분산 된 재판에 적극적으로 참여하는 환자에게 원격 지원을 제공하기 위해 탐구됩니다.

Market Challenge - 구현과 관련된 높은 비용

임상 시험 소프트웨어 시장이 직면 한 주요 과제 중 하나는 이러한 솔루션의 구현과 관련된 높은 비용입니다. 임상 시험 소프트웨어는 sizable 처음 투자를 요구하고 높은 배치 및 유지 보수 비용을 가지고. 임상 시험 소프트웨어는 환자 모집, 약물 할당, 데이터 캡처 및 규제 준수와 관련된 복잡한 작업을 처리하기 때문에. Sophisticated 소프트웨어 도구는 이러한 복잡한 작업을 효율적으로 관리해야 합니다.

또한 임상 시험 소프트웨어는 종종 개별 고객의 특정 요구 사항에 따라 사용자 정의해야하며 임상 시험의 성격. 이러한 모든 요인은 크게 높은 구현 비용에 기여합니다. 중형 pharma/biotech 기업 및 임상 연구 조직에 압력을 가하는 상승 비용. 꽉 예산으로, 그것은 많은 선수가 필요한 투자를 승인하는 것은 어렵습니다. 이 높은 입장 장벽은 시장 개발에서 진보된 임상 시험 소프트웨어의 채택을 특히 제한합니다.

Market Opportunity - 신흥 시장 확대

임상 시험 소프트웨어 시장에서 플레이어를위한 주요 기회 중 하나는 신흥 시장으로 확장 할 수있는 잠재력입니다. 현재 임상 시험 소프트웨어는 약제 연구 및 개발의 높은 농도 때문에 북아메리카와 서부 유럽과 같은 발달 지역에서 높게 집중됩니다. 그러나 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 동유럽, 중동 및 아프리카의 신흥 시장은 lucrative 성장 전망이 기대됩니다. 성장하는 의료 지출과 같은 요인, 계약 연구 조직 활동을 증가, 임상 시험 아웃소싱 모델의 상승 채택은 신흥 지역의 연료 수요입니다.

또한, 지역 제약 산업의 향상된 규제 프레임 워크와 개발과 함께 더 많은 임상 시험은 저비용 신흥 시장으로 이동하고 있습니다. 이것은 임상 시험 소프트웨어 납품업자를 위한 뜻깊은 기회를 비교적 untapped 신흥 시장으로 두기 위하여 선물합니다. Efforts는 신흥 지역에 있는 고객의 요구 그리고 예산에 의하여 해결책을 주문을 받아서 만들기 위하여 결정될 것입니다.

Insights, By Features of Software: Indispensable nature of EDC in clinical trials

In terms of features of software, EDC sub-segment contributes the highest share of 40.7% in the market owing to its indispensable nature in clinical trials.

Electronic data capture (EDC) software contributes the highest share in the clinical trial software market in terms of features owing to its indispensable nature in clinical trials. EDC software digitizes clinical data collected on paper case report forms (CRFs) and replaces the manual process of data collection and site monitoring. It provides a centralized platform for collecting clinical study data in electronic format for remote and centralized monitoring of ongoing trials. EDC eliminates transcription errors and allows for remote data review in real time. It ensures data accuracy and consistency across multiple sites by implementing validations and automated checks. EDC also speeds up the clinical development process by reducing data collection and management time. With increasing complexity of clinical trials, EDC has become mandatory to effectively manage large clinical datasets generated across global study sites from phase III and IV clinical trials. Its ability to streamline processes, enhance compliance, and facilitate remote oversight of global trials drives its widespread adoption among sponsors and CROs.

Insights, By Type of Deployment: Scalability and affordability of on-cloud

In terms of type of deployment, on-cloud sub-segment contributes the highest share of 55.6% in the market owing to scalability and affordability.

Software solutions deployed on cloud-based platforms hold the highest share of the clinical trial software market in terms of deployment type. Cloud deployment of clinical trial software provides flexibility, scalability and affordability that On-premises solutions cannot match. Cloud EDC can easily scale up or down depending on fluctuating data volumes and project needs without incurring additional infrastructure costs. It eliminates upfront capital investments required for procuring servers and other IT equipment for On-premises solutions. Cloud solutions are also more affordable on pay-as-you-go licensing models. With multi-tenant architecture, cloud EDC facilitates sharing of computing resources and costs among various research projects. This makes it a more viable option for small to mid-sized sponsors and CROs compared to expensive on-premises systems. Cloud deployment also ensures easy accessibility to clinical data from any location and integrates seamlessly with other cloud-based clinical applications. Its centralized management and automated software upgrades further reduce IT management overheads. These factors have made cloud-based platforms the dominant mode of EDC deployment.

임상 시험 소프트웨어 시장에서 운영하는 주요 선수는 Advarra, Arisglobal, AssistRx, Calyx, Clario, IBM, IQVIA, Medidata, Oracle, Signant Health 및 Veeva를 포함합니다.