지속적인 생물 처리 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 395 Mn 견적 요청 2031년 USD 695 Mn화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 8.4% 에서 2031.

지속적인 바이오 가공은 더 높은 생산성, 감소된 운영 비용 및 더 적은 공정 개발 시간을 포함하는 전통적인 배치 제조에 각종 이점을 제안합니다. 이것은 제약 회사 및 계약 제조업체 중 지속적인 바이오 가공 제조의 채택을 가속화했습니다. 센서 및 공정 분석 기술에 대한 발전은 더 최적화된 프로세스와 향상된 수율을 갖춘 바이오 프로세스의 실시간 모니터링을 가능하게했습니다. 주요 플레이어가 정부 지원 및 무거운 투자는 새로운 지속적인 바이오 가공 플랫폼을 개발하는 것입니다 또한이 시장의 성장을 연료.

Market Driver - 바이오 가공 비용 절감 및 효율성 향상

지속적인 생물 처리 기술의 채택을 위한 중요한 운전사의 한개는 전통적인 배치 제조 방법을 제안하는 효율성에 있는 상당한 비용 감소 그리고 개선을 위한 잠재력입니다. 연속 처리는 주 7 일 동안 중단 없이 생물 생산을 실행하고 배치 사이 시간 소모 청소 및 시작 주기를 삭제합니다. 이 더 높은 자산 활용 및 생산 능력의 훨씬 효율적인 사용으로 번역. 제조업체는 지속적으로 수확 할 수 있으며 모든 배치 변경 또는 중단없이 닫힌 시스템 내에서 제품을 정제 할 수 있습니다. 이 uninterrupted 작업 흐름은 높은 품질 일관성을 허용하고 배치 사이의 편차를 최소화.

지속적인 제조는 또한 동일한 생산 산출을 위한 배치 과정에 비교된 더 작은 육체적인 식물 크기에서 결과. 그것은 더 낮은 자본 비용을 번역하는 더 적은 floorspace를 요구합니다. 적은 제조 장비는 자본 지출을 줄이는 데 필요합니다. auxiliary 장비의 실질적인 감소는 연속적인 과정이 인라인 정제 및 정화를 이용하기 때문에 저장 탱크와 관 일 같이 필요로 합니다. 작업비는 더 적은 직접적인 노동 및 식물 정비가 감소된 청소 주기 때문에 또한 극소화됩니다. 에너지 요구는 배치 가동의 전형적인 빈번한 정지 시작 주기 대신 꾸준한 국가에서 지속적으로 운영할 때 열 효율성을 개량하기 위하여 감소됩니다. 유틸리티 및 소모품은 연속 공정으로 낮아지며 더 생산적이고 결과가 적습니다.

시장 드라이버 - COVID-19 전염병에 의한 가속 채택

COVID-19 전염병은 여러 가지 방법으로 Biopharmaceutical 산업에 크게 영향을 미쳤습니다. 1개의 주목할만한 효력은 biotech 기업 뿐 아니라 큰 생물약 선수에 의하여 지속적인 생물 처리 기술의 가속된 초점이었습니다. 기존의 글로벌 의약품 공급 체인 및 기존의 배치 제조 방법에 대한 공황 노출 취약점. 생산 유연성, 속도, 탄력 및 용량의 수명을 개선하는 중요한 필요성을 강조했습니다.

지속적인 제조 접근은 긴 변화 없이 수요 변동에 따라 생산량에 급속한 조정을 허용합니다. 이 백신과 치료에 대한 소아 요구 사항을 충족시키기 위해 다량 규모의 제조 능력에 긴급한 요구 사항이있을 때 판다 텀블을 증명했습니다. 지속적인 프로세스는 신속하게 제조 라인을 활성화하고 새로운 배치 시설을 위해 달에 비해 몇 주 안에 추가 용량을 온라인으로 가져옵니다. 또한 여러 모듈 시설에서 동기화 된 제조를 통해 생산 중복을 제공합니다. 급속한 가늠자 최대 능력을 가진 이 분배된 제조 모형은 지역 lockdowns 같이 요인 때문에 mitigate 공급 Bottlenecks 및 붕괴에 이상적입니다.

판다 텀즈의 수요는 규제 기관을 준수하여 제조 승인 및 기술 전송을 위한 새로운 수익에 적응시킵니다. 이것은 지속적인 플랫폼에 대한 더 많은 facilitative 규제 환경을 만들었습니다. 기업은 더 큰 동기를 가지고 있습니다. 지속적인 바이오 가공 프로그램을 신속하게 추적하여 탄력성, 확장성 및 유연한 인프라를 구축하여 미래의 공공 보건 위기를 효과적으로 해결합니다. 지속적인 바이오마루 제조는 COVID-19 경험에서 교훈의 빛에 있는 기업과 정부 둘 다를 위한 전략적인 우선권으로 전진됩니다. 이 고급 기술의 큰 채택을 추진하는 주요 드라이버입니다.

Market Challenge - 지속적인 프로세스 정의에 대한 복잡성

지속적인 바이오 가공 시장에서 핵심 과제 중 하나는 지속적인 프로세스를 정의하는 복잡성입니다. 지속적인 biomanufacturing는 통합된 배치 과정, 실질적 공정 개발 노력을 포함하는 지속적인 기차 모형으로 재설계를 요구합니다. 명확한 시작과 정지점이 있는 일괄 처리에 비교해, 연속 프로세스는 다른 단위 가동이 상호 연결되는 더 복잡한 방식으로 작동합니다. 이 프로세스 매개 변수를 정의, 운영 조건 및 시스템 성능 더 복잡한 검증. 제품 품질을 유지하면서 다양한 단위 운영 간의 재료의 원활한 전환을 통해 기술적인 과제를 해결합니다. 또한, 연속 프로세스는 일괄 처리와 비교된 시스템을 통해 흐르는 재료의 두드러지게 큰 볼륨을 처리합니다. 프로세스 제어 및 간소화와 관련된 문제. 이러한 복잡하고 지속적으로 운영되는 열차의 비정상 상태 행동은 수학 모델링 및 엄격한 검증을 어렵게 만듭니다. 강력한 지속적인 프로세스를 설계하고 개발하는 이러한 복잡성을 극복하기 위해서는 광범위한 연구 및 엔지니어링 혁신이 필요합니다.

Market Opportunity - 지속적인 바이오 생산 라인의 개발

지속적인 바이오 가공 시장의 주요 기회 중 하나는 완전 통합, 지속적인 바이오 제조 라인의 개발입니다. 현재 대부분의 biopharmaceutical 제조는 배치 형태에서 실행된 분리되는 독립적인 단위 가동을 포함합니다. 이 하류 병목 및 높은 생산 비용으로 리드. 전체 자동화, 연속 생산 훈련을 개발하여 상류 및 다운스트림 처리를 통합하는 중급 스토리지 또는 일괄 전환은 크게 생산성을 향상시키고 비용을 절감하고 공급망 효율성을 개선합니다.

확장 가능한 단일 용도 엔드 투 엔드 솔루션을 실현할 수있는 표준화 된 모듈형 플랫폼 기술을 사용하여 차세대 바이오 제조를 구동합니다. 이것은 계약 제조에 있는 소설 사업 모형을 위한 기회를 열 수 있습니다. 지속적인 생물 처리는 수요 동요를 일치하는 주문 생산 능력을 허용합니다. End-to-end 통합 플랫폼을 통해 용량 활용을 최적화하고, 더 많은 수요 중심의 생산 및 제품 가용성을 가속화합니다. 그들의 성공적인 현실화는 bioprocess 기술설계, 자동화, 장비 디자인 및 공급 사슬 도메인의 맞은편에 협력 노력에 의존합니다.

지속적인 생물 처리 시장에서 운영하는 중요한 선수는 AGC Biologics, Biogen, Bristol-Myers Squibb, Sanofi Genzyme, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Merck KGaA, Novasep, UCB Pharma, Enzene Biosciences 및 WuXi Biologics를 포함합니다.