Рынок артериовенозных пороков развития оценивается в 3,14 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 4,99 Bn к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 6,8% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что растущее внедрение радиохирургии гамма-ножа и эндоваскулярной эмболизации будет стимулировать спрос. Кроме того, увеличение расходов на здравоохранение и наличие передовых вариантов лечения в развивающихся странах будут способствовать дальнейшему расширению рынка артериовенозных пороков развития в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер - увеличение распространенности артериовенозных мальформаций и других сосудистых мальформаций

Растущее число людей с диагнозом артериовенозные пороки развития (АВМ) и другие сосудистые аномалии во всем мире представляет огромные рыночные возможности в этом секторе. Эксперты в области здравоохранения указывают, что около 1-2% населения мира живет с той или иной формой сосудистых аномалий, хотя большинство из них остаются недиагностированными в течение длительного времени.

Высокие финансовые затраты и качество жизни, связанные с проживанием с нелеченными ОВМ, также побуждают больше пациентов активно искать оценку и лечение. Оставленные без присмотра, эти аномальные связи между артериями и венами в мозге или других частях тела могут со временем вызывать мучительные головные боли, судороги, кровоизлияние или другие изнурительные симптомы. С большим количеством людей, испытывающих эпизоды кровотечения или прогрессирующего неврологического дефицита, тенденция задерживать или игнорировать симптомы снижается. В то же время изменение социальных тенденций, когда пациенты более образованы и информированы о своем здоровье, приводит к раннему выявлению и лечению таких состояний.

Поскольку распространенность, как ожидается, продолжит расти в ногу со старением населения во всем мире, особенно в развитых странах, этот фактор останется силой, формирующей долгосрочные перспективы рынка.

Драйвер рынка - технологические достижения в методах лечения, таких как минимально инвазивные операции

За эти годы произошли значительные успехи в технологиях и технологиях, используемых для лечения АВМ. Растущее использование минимально инвазивных процедур эндоваскулярной эмболизации либо до операции, либо в качестве автономного варианта представляет собой важный шаг вперед. Такие внутриартериальные подходы, которые включают резьбу катетеров в мозговые артерии и инъекцию эмболических материалов, таких как жидкие полимеры, частицы или катушки, чтобы закрыть AVM из кровеносных сосудов, приобрели популярность.

Инновации в технологии катетера, позволяющие улучшить навигацию извилистых сосудов головного мозга, а также новые эмболические продукты, требующие более высоких показателей окклюзии всего за одно лечение, еще больше стимулировали внедрение эндоваскулярных методов. Кроме того, многонаправленные платформы 3D-визуализации в режиме реального времени и роботизированные навигационные системы теперь помогают интервенционным нейрорадиологам тщательно планировать стратегии лечения и выполнять даже сложные процедуры с точностью. Более новые варианты, такие как сфокусированное ультразвуковое исследование с MR-наведением, которое может неинвазивно коагулировать целевые области AVM, не нарушая гематоэнцефалический барьер, также расширяют область минимально инвазивных решений.

Поскольку технология обеспечивает улучшенные результаты в минимально инвазивной парадигме, ландшафт лечения AVM будет продолжать благоприятно развиваться вокруг таких инноваций и методов.

Вызов рынка - высокая стоимость процедур лечения АВМ

Одной из основных проблем, с которыми в настоящее время сталкиваются на рынке артериовенозных пороков развития (АВМ), является высокая стоимость процедур лечения АВМ. Лечение АВМ часто требует сложных нейрохирургических или радиохирургических процедур, которые имеют значительные ценники. Например, стереотаксическая радиохирургия, которая использует высокоточное излучение для уничтожения аномальных кровеносных сосудов, стоит от 25 000 до 50 000 долларов США за лечение.

Аналогичным образом, традиционные операции на открытом мозге для резекции АВМ в среднем стоят более 100 000 долларов США. Эти цены не включают в себя какие-либо предварительные хирургические испытания, послеоперационную визуализацию, уход за больными или дополнительные процедуры, которые могут потребоваться. Финансовое бремя таких дорогостоящих процедур мешает многим пациентам проходить рекомендованное лечение, особенно в развивающихся странах с более низкими ставками возмещения. Это негативно сказывается на доходах производителей продукции и поставщиков медицинских услуг на этом рынке.

Для улучшения клинических результатов и расширения доступа к медицинской помощи существует настоятельная необходимость в более экономичных альтернативах лечения.

Рыночная возможность: разработка новых малоинвазивных методов лечения

Одной из ключевых возможностей на рынке AVM является разработка новых малоинвазивных методов лечения. В настоящее время доступные варианты лечения, такие как нейрохирургия и радиохирургия, часто требуют общей анестезии и несут риск осложнений, таких как неврологический дефицит. Это вызвало огромный интерес к разработке менее инвазивных альтернатив.

Компании все чаще инвестируют в терапию, включающую процедуры эмболизации на основе катетера, сфокусированные методы ультразвуковой абляции и комбинированные продукты для лекарств. Эти методы могут точно нацеливаться на AVM под руководством визуализации без нейрохирургических разрезов. Они предлагают потенциальные преимущества, такие как более короткое пребывание в больнице, более быстрое время восстановления и снижение расходов на здравоохранение.

Поскольку эти новые технологии получают одобрение регулирующих органов и демонстрируют положительные результаты для пациентов, ожидается, что они будут стимулировать значительный рост на рынке AVM. Это обеспечит пациентам более безопасные и приемлемые варианты, открывая новые источники дохода для новаторов в области медицинских технологий.

Артериовенозные пороки развития (АВМ) являются аномальными связями между артериями и венами, минуя капиллярную систему. Лечение зависит от стадии и размера АВМ. Для небольших, случайно обнаруженных AVM, консервативный подход с мониторингом МРТ каждые 6-12 месяцев является предпочтительным.

Для симптоматических или увеличенных АВМ эндоваскулярная эмболизация является лечением первой линии. Оникс от Medtronic и Glubran от GEM обычно используются жидкие эмболические агенты для окклюзии AVM nidus из артерий питания. Это обычно выполняется поэтапно, чтобы постепенно уменьшить размер AVM до окончательного лечения.

Большие или глубокие АВМ требуют мультимодальной терапии. Абоненты обычно сочетают эмболизацию с радиохирургией с использованием систем гамма-ножа или киберножа. Такие бренды, как Leksell GammaPlan от Elekta, используются для планирования доз облучения. Для остаточных AVM, врачи могут рекомендовать микрохирургическую резекцию.

Расположение AVM, связанные аневризмы или кровотечения, а также возраст пациента / здоровье влияют на предпочтения врача. Полное включение AVM для предотвращения кровотечения является основной целью. Стоимость лечения является еще одним фактором - эмболизация и радиохирургия являются менее инвазивными и дорогими, чем операция. Междисциплинарные командные дискуссии помогают определить наиболее эффективную, персонализированную стратегию управления в каждом конкретном случае.

AVM классифицируются на четыре этапа в зависимости от их размера и местоположения. АВМ I стадии – это небольшие поверхностные поражения. Стадия II — более крупные поверхностные поражения. III стадия – глубокие поражения менее 3 см. Стадия IV – это большие или гигантские глубокие поражения размером более 3 см.

Первой линией лечения АВМ I-II стадии является хирургическая резекция для полного удаления аномальных кровеносных сосудов. Это обеспечивает самые высокие показатели излечения для местного контроля. Эндоваскулярная эмболизация с использованием этилен-винилового спиртового сополимера (Onyx) или n-бутилцианоакрилатного клея также используется перед операцией для уменьшения размера AVM и повышения безопасности хирургической резекции.

Для AVM III стадии стереотаксическая радиохирургия (SRS) с использованием линейного ускорителя является основным методом лечения из-за глубины и риска операции. SRS обеспечивает высокую точную дозу облучения, которая закрывает сосуды в течение 1-3 лет без операции. Альтернативно, эндоваскулярная эмболизация отдельно или до SRS используется для уменьшения необходимых радиохирургических доз.

IV стадия АВМ представляет наибольший риск из-за размера. Подход к лечению включает эндоваскулярную эмболизацию для уменьшения объема AVM в нескольких поэтапных процедурах, за которыми следует SRS для завершения окклюзии.

Стратегия 1: Ориентация на разработку передовых технологий лечения:

Один из основных игроков, Medtronic принял эту стратегию в период с 2015 по 2020 год. Основное внимание было уделено разработке таких технологий, как концентрические микрокатетеры и микрокатетеры GuideLiner, которые обеспечивают точную навигацию мелких сосудов и селективную катетеризацию артерий / вен. Это помогло улучшить результаты лечения сложных AVM.

Стратегия 2: Расширить перечень существующих продуктов:

В 2020 году Stryker расширил показания своей эмболической системы Оникса, включив в нее артериовенозные пороки развития головного мозга (АВМ) после положительных результатов клинических испытаний. Это позволило ему выйти на более крупный рынок. АВМ составляет около 2% всех неврологических процедур в США.

Стратегия 3: Проведение слияний и поглощений:

В период с 2017 по 2019 год Johnson & Johnson приобрела такие компании, как Abbott Vascular и Cordis, которые укрепили свой портфель нейрососудистых и эндоваскулярных продуктов. Это помогло J&J стать поставщиком комплексных решений для лечения АВМ.

Стратегия 4: Сосредоточение внимания на географическом расширении:

В 2018-2022 годах такие игроки, как Medtronic и Stryker, сосредоточились на расширении своего коммерческого присутствия на развивающихся рынках, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка. Это оказывается эффективным, так как во многих странах распространенность АВМ выше, чем в западных странах.

Insights, By Treatment: достижения в хирургических методах стимулируют спрос на хирургическое удаление

Сегмент хирургического удаления доминирует с долей дохода 40,2% на рынке артериовенозных пороков развития в 2024 году благодаря непрерывным технологическим достижениям, которые улучшают результаты лечения. Хирургическое иссечение традиционно было золотым стандартом лечения доступных поражений АВМ, поскольку оно полностью устраняет аномальную сосудистую структуру. Тем не менее, хирургия также представляет риски, такие как кровоизлияние и неврологический дефицит.

В последние годы передовые микрохирургические методы в сочетании с улучшенной визуализацией и нейромониторингом значительно снизили показатели заболеваемости и смертности, связанные с процедурой хирургического удаления.

В частности, использование передовых микроскопических систем с камерами высокого разрешения и цифровыми улучшениями визуализации позволяет очень точно рассекречивать АВМ в оптимальных условиях просмотра. Нейрохирурги могут четко идентифицировать и безопасно обрезать или коагулировать отдельные питающие артерии и дренирующие вены с минимальным побочным повреждением окружающих тканей. Достижения в области нейрофизиологического мониторинга, включая моторный и сенсорный мониторинг потенциала во время операции, также позволяют проводить интраоперационную оценку нейронной функции и руководство по безопасным пределам резекции.

Наличие усовершенствованных приборов, таких как микроножницы, диссекторы, аспираторы и коагуляционные устройства, оптимизированные для микрохирургии, еще больше повышает контроль и точность.

Вместе эти технологические и клинические улучшения в микрохирургических методах привели к использованию хирургического иссечения в качестве фронтового подхода для операбельных поражений AVM, поддерживая лидерство сегмента хирургического удаления.

Insights, By Disease: Достижения в эндоваскулярных инструментах облегчают сложные процедуры эмболизации

Ожидается, что сегмент артериовенозных пороков развития головного мозга будет занимать 70,1% рынка в 2024 году из-за повышения осведомленности и улучшения диагностических возможностей. Поскольку AVM могут спонтанно кровоточить с иногда разрушительными последствиями, первостепенное значение имеет обнаружение бессимптомных поражений головного мозга до возникновения геморрагического события.

Общественные образовательные кампании не должны игнорировать признаки и симптомы стресса. Быстрый доступ к МРТ и другим расширенным сканированиям также позволяет случайно обнаружить многие пороки развития мозга. Как только обнаруживаются церебральные АВМ, врачи мотивированы на активное вмешательство, а не на ожидание непредсказуемого кровотечения.

По сравнению с менее доступными областями тела, премиальная функция мозга оправдывает агрессивную оценку и целенаправленные решения. Таким образом, установленные протоколы скрининга фиксируют аномалии мозга на ранних стадиях развития, приводя к непропорциональному объему в сегменте заболевания.

Insights, By Age Group: Управление на протяжении всей жизни требует повышения показателей у взрослых пациентов

В разбивке по возрастным группам взрослые пациенты составляют наибольшую долю рынка в связи с требованиями непрерывного долгосрочного ухода. В то время как показатели педиатрических АВМ достигли пика, взрослые, диагностированные или живущие с пороками развития десятилетия назад, по-прежнему требуют наблюдения и лечения по мере необходимости.

По мере старения пациенты становятся более восприимчивыми к новым осложнениям, таким как аневризмы, дальнейшие кровотечения или инвалидность от ранее перенесенных кровотечений. Врачи должны тщательно следить за этими рисками, чтобы вмешаться до возникновения заболеваемости. Взрослые также сталкиваются с такими соображениями образа жизни, как обязанности по трудоустройству, усиливающие воздействие болезни, мотивирующие оптимальное управление.

Реинтервенции становятся более сложными с возрастом пациента, но поддержка зарабатывает средства к существованию. Поэтому когорта в значительной степени полагается на постоянный специализированный уход и различные минимально инвазивные решения, подходящие для ветеранских пороков развития. Обязательство оказывать всестороннюю продольную поддержку этой уязвимой группе населения поддерживает доходы поставщиков после первоначальной диагностики.

• АВМ являются врожденными сосудистыми пороками развития, происходящими примерно у 1 из 100 000 человек во всем мире. Большинство случаев диагностируется у пациентов в возрасте от 20 до 40 лет, при этом АВМ головного мозга встречаются чаще, чем спинальные АВМ.
• Соединенные Штаты занимают самую большую долю рынка для лечения артериовенозных пороков развития из-за более высокой распространенности заболевания и больших расходов на здравоохранение. За ней следуют ЕС-5 и Япония.
• Стереотаксическая радиохирургия получила значительную тягу в качестве предпочтительного лечения для АВМ из-за ее точности в нацеливании на пороки развития без инвазивной хирургии, особенно для АВМ головного мозга.

Основные игроки, работающие на рынке артериовенозных пороков развития, включают Medtronic, Johnson & Johnson, Stryker Corporation, Penumbra Inc., MicroVention, Inc., Novartis, Pfizer, Merck и AstraZeneca.