Der Antikörper-Entdeckungsmarkt wird geschätzt auf USD 2,8 Mrd. in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 6,3 Mrd.Wachstumsrate (CAGR) von 12,3% von 2024 bis 2031. Fortschritte in Antikörper-Engineering-Technologien wie Phage-Display haben die Nachfrage nach Antikörper-Entdeckungsdienstleistungen erhöht. Der Markt wird von der steigenden Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten und dem Wachstum von therapeutischen Antikörpern zur Behandlung solcher Störungen angetrieben.

Der Markt für Antikörper-Entdeckungen wird erwartet, dass es aufgrund der steigenden FuE-Ausgaben von Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen zu einem erheblichen Wachstum kommt. Darüber hinaus wird der Anstieg der Forschungsaktivitäten in Bezug auf Antikörper-basierte Therapien und Diagnostik das Wachstum dieses Marktes unterstützen. Zusätzlich wird der wachsende Fokus auf die Entwicklung von Antikörpertherapeutika der nächsten Generation erwartet, um in den kommenden Jahren lukrative Möglichkeiten für Anbieter zu bieten.

Markttreiber - Erhöhung der Nachfrage nach gezielten Therapien

Das Bedürfnis nach genaueren und effektiveren Behandlungen hat im Antikörper-Entdeckungsmarkt erhebliches Wachstum ausgelöst. Konventionelle Therapien wie Chemotherapie sind nicht in der Lage, zwischen gesunden und ungesunden Zellen zu unterscheiden, was oft zu schädlichen Nebenwirkungen führt. Mit gezielten Krebstherapien, speziell monoklonalen Antikörpern, können Ärzte nun Behandlungen liefern, die Krebsmoleküle genau angreifen, ohne gesunde Zellen zu beeinflussen. Da das Verständnis der molekularen Basis von Krankheiten verbessert, werden gezielte Therapien für Bedingungen wie rheumatoide Arthritis, Herz-metabole Erkrankungen, Infektionskrankheiten und mehr entwickelt.

Monoklonale Antikörper haben die Art revolutioniert, wie wir Krebs behandeln. Diese gezielten biologischen Medikamente rüsten das Immunsystem des Körpers, um Krebszellen zu erkennen und zu zerstören, ohne Sicherheitsschäden an normalen Zellen. Mit weniger Nebenwirkungen als Chemotherapie oder Strahlung bieten monoklonale Antikörpertherapien Patienten eine verbesserte Lebensqualität. Da die Pipeline von Antikörper-Medikamenten, die auf verschiedene Krebswege ausgerichtet sind, expandiert, nimmt deren Einsatz in der Mainstream-Onkologie am Tag zu. Die meisten Pharmaunternehmen konzentrieren sich nun auf die Entwicklung von Antikörper-basierten Medikamenten allein oder in Kombination mit anderen Therapien. Der Erfolg von Blockbuster-Antikörper-Medikamenten wie Avastin, Rituxan und Herceptin bei der Generierung von Multi-Milliarden-Dollar-Umsätzen hat weitere Investitionen in diesem Bereich ausgelöst.

Markttreiber - Fortschritte in der Biotechnologie und Antikörper-Entdeckungsmethoden

Die rasche technologische Weiterentwicklung ist ein weiterer wichtiger Faktor, der das Wachstum des Antikörper-Entdeckungsmarktes fördert. Durch die Anwendung leistungsfähiger Techniken wie Phagedisplay, Hefedisplay und Ribosomadisplay konnten Forscher Antikörper identifizieren, die spezifisch an fast jedes Antigen oder molekulare Ziel binden können. High-Throughput-Screening ermöglicht es nun, Millionen von Antikörperfragmenten gleichzeitig abzuschirmen und die Chancen, seltene Antikörpersequenzen mit wünschenswerten pharmakologischen Eigenschaften zu entdecken, deutlich zu verbessern.

Automatisierte Robotik wird zur präzisen Flüssigkeitshandhabung bei Prozessen wie Plasmid-DNA-Reinigung, Expression-Vektor-Konstruktion und Transfektion von Zellen verwendet, die ein Screening von Antikörper-Bibliotheken auf beispiellosem Maßstab ermöglichen. Fortgeschrittene Laborinformationsmanagementsysteme integrieren nahtlos Daten aus verschiedenen Antikörperauswahl- und Screening-Experimenten, erleichtern die Analyse und Auswahl von Lead-Kandidaten. Auch computergestützte Werkzeuge werden genutzt, um In-vitro-Entwicklungsexperimente und Auswahlstrategien zur Optimierung von Antikörpereigenschaften in silico zu entwickeln, um Zeit und Kosten zu reduzieren.

Neue Technologien ermöglichen es, monoklonale Antikörper zu humanisieren, indem Maus komplementäre bestimmende Regionen auf humane Antikörpergerüste gepfropft werden. Dies erhöht ihre Sicherheit, Immunogenität und pharmakokinetische Profile. Mit der Fähigkeit, vollständig humane Antikörper direkt von menschlichen Spendern ableiten zu können, werden auch die Immunogenitätsbedenken von Antikörpern der vorherigen Generation angesprochen. Weiterführende Fortschritte bei rekombinanten Antikörper-Engineering-Technologien und Hochdurchsatz-Screening-Methoden dienen nur dazu, den Antikörper-Entdeckungsmarkt in den kommenden Jahren weiter zu betanken.

Market Challenge - Hohe Kosten verbunden mit Antikörper-Entdeckung

Eine der größten Herausforderungen, denen Spieler auf dem Markt der Antikörper-Entdeckung gegenüberstehen, sind die hohen Kosten, die mit der Forschung und Entwicklung neuartiger Antikörper verbunden sind. Die Entwicklung eines innovativen therapeutischen Antikörpers von Grund auf erfordert massive Investitionen von Zeit und Kapital. Es kann bis zu 5-7 Jahre und über $1 Milliarde nehmen, um einen neuen monoklonalen Antikörper zu entwickeln und ihn durch klinische Studien zur Zulassung zu nehmen. Der komplexe Prozess beinhaltet die Entwicklung hochdurchsatz-Screening-Methoden, die Herstellung und Validierung großer Antikörper-Bibliotheken, die Durchführung gründlicher Tests und Charakterisierung von Kandidaten-Antikörpern, strenge präklinische und klinische Sicherheit und Wirksamkeitstests und navigierende regulatorische Anforderungen. Darüber hinaus ist die Erfolgsrate eines Antikörperkandidaten, der es von der Entdeckung bis zur Zulassung macht, sehr gering, geschätzt weniger als 10%. Dies bedeutet, dass ein Großteil des investierten Kapitals keine Renditen generiert. Die hohen Attrition-Raten und langen Entwicklungszyklen erhöhen deutlich die Per-Antikörper-Entwicklungskosten. Solche hohen Kosten stellen einen großen Hindernis für Spieler, insbesondere kleine Biotech-Unternehmen, bei der Entwicklung von mehr Antikörpertherapien durch die Pipeline dar. Die Möglichkeiten, die Entwicklungskosten zu senken und die Erfolgsquoten zu verbessern, bleiben eine zentrale Herausforderung, die darauf abzielt, das Wachstum auf dem Markt nachhaltig zu steigern.

Marktchance - Wachstumstrend für Outsourcing-Antikörper-Entdeckungen an CROs

Eine große Chance auf den Antikörper-Entdeckungsmarkt ist der wachsende Trend zwischen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, ihre Antikörper-Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für Vertragsforschungsorganisationen (CROs) auszulagern. Die hohen Kosten- und Infrastrukturanforderungen im Zusammenhang mit der hauseigenen Antikörperentwicklung haben viele Spieler dazu ermutigt, mit oder mit Transferprogrammen zu gut ausgestatteten CROs zusammenzuarbeiten. CROs bieten vielfältige Expertise in den Bereichen Antikörper-Engineering, Screening und Selektionstechnologien, große Antikörper-Bibliotheken und Projektmanagement-Funktionen, um Outsourcing-Unternehmen bei der Beschleunigung von Entdeckungs-Timelines zu unterstützen und Kosten zu senken. Mit diesem Trend können Biopharma-Unternehmen, insbesondere kleine Akteure, ihre Ressourcen auf andere Drogenentwicklungsaktivitäten fokussieren und dabei die spezialisierte technische Expertise von CROs nutzen. Darüber hinaus hilft CROs, ihre Service-Portfolios zu erweitern und weitere Projekte zu gewinnen. Der Outsourcing-Markt wird voraussichtlich aufgrund der zunehmenden Komplexität von Antikörpertherapien und der Präferenz von Outsourcing-Unternehmen weiter wachsen, um Risiken und Ressourcen zu teilen. Dies bietet eine große kommerzielle Gelegenheit für große CROs, um ihre Antikörper-Entdeckung Einnahmen zu wachsen.

Eine der effektivsten Strategien, die von Unternehmen angenommen wurden, bildet strategische Partnerschaften und Kooperationen. So hat Sino Biological im Jahr 2021 mit GenScript zusammengearbeitet, um seine Antikörper-Entdeckungsfunktionen mit GenScripts transgenen Tierplattformen zu erweitern. Dadurch können beide Unternehmen die Stärken gegenseitig nutzen und Antikörper-Entdeckungsprogramme beschleunigen.

Die M&A-Aktivität war auch prominent, da Unternehmen ihre Fähigkeiten und ihr Portfolio verbessern wollen. Im Jahr 2020 erwarb Labcorp Personal Genome Diagnostics, ein Pionier in der Krebsgenomtests und der Antikörper-Entdeckung. Dies verstärkte das Onkologiediagnostikgeschäft von Labcorp. Auch im Jahr 2018 erwarb Danaher das Bioprozessgeschäft von GE Healthcare einschließlich seiner Antikörperdienste. Solche Angebote helfen Unternehmen, Zugang zu neuen Technologien und Kunden zu erhalten.

Führende Spieler investieren stark in R&D, um neue Antikörper-Entdeckungsplattformen mit modernsten Technologien wie KI, maschinelles Lernen, einzellige Profiling etc. zu entwickeln. Zum Beispiel hat Anthropic kürzlich $135 Millionen angehoben, um ihre AI-Technologie für die Antikörperentwicklung voranzutreiben. Ihr System hat Versprechen gezeigt, die Entdeckung und Engineering von neuartigen Antikörpern zu beschleunigen.

Unternehmen mit einem robusten Patentportfolio haben Wettbewerbsvorteile. Adimab verbietet beispielsweise ihre Discovery-Plattform, die durch über 300 Patente/Anwendungen weltweit geschützt ist. Ihr IP spiegelt weitere Innovationen in Bibliotheksdesigns und Screening-Methoden wider, die die Führung im Raum unterstützen.

Die Bereitstellung einer nahtlosen, qualitativ hochwertigen Kundenerfahrung von der Zielidentifikation zur Lead-Entwicklung hat Unternehmen wie GenScript und Creative Biolabs geholfen, Loyalität in einem wettbewerbsfähigen Markt aufzubauen. Optimierte Prozesse und Projektmanagement-Tools sorgen dafür, dass Zeitlinien erfüllt werden, wie Kunden erwarten.

Insights, By Art of Service Angebot: Antigen-Designing: Förderung von Innovation in der therapeutischen Entwicklung

Im Hinblick auf die angebotene Art des Dienstes trägt Antigen Designing Sub-Segment den höchsten Anteil von 39,8% im Antikörper-Entdeckungsmarkt aufgrund seiner kritischen Rolle bei der Identifizierung neuartiger Ziele für die therapeutische Entwicklung bei. Die spezifische molekulare Identität des Antigens diktiert, ob ein Antikörper erzeugt werden kann, wodurch Antigen einen grundlegenden ersten Schritt darstellt. Da Forscher versuchen, Behandlungen gegen nähere Ziele wie intrazelluläre und allosterische Proteine zu entwickeln, wächst die Nachfrage nach innovativen Antigen-Design-Techniken.

Antigen-Designer verwenden die neuesten Computermodellierungs- und Protein-Engineering-Tools, um anspruchsvolle Zieleigenschaften zu überwinden, die die Antikörperproduktion traditionell behindern können. So können Antigene nun verändert werden, um Stabilität und Immunogenität zu erhöhen, ohne native Struktur und Funktion zu stören. Kleinere Strukturveränderungen können die Bindung von Antikörpern ermöglichen, die bisher unhaltbar waren. Diese Erweiterungen erweitern das Universum der "druggable" Antigene und helfen, die modernsten therapeutischen Programme voranzutreiben.

Die zunehmende Komplexität der Krankheitsbiologie und das bessere Verständnis der Pathogenese auf molekularer Ebene sind auch die Anforderungen an anspruchsvollere Antigene. Die Entwicklung von Antigenen, die eine Mimic-Krankheit Staaten oder gezielt bestimmte Erregerstämme zu entwickeln, erfordert hoch spezialisierte Design-Fähigkeiten. Diese spezifischen Forschungsziele zu erfüllen, setzte die Nachfrage nach verbesserter Antigen-Design-Unterstützung fort. Darüber hinaus erfordert die Forderung, die Assayleistung zu verbessern, wie z.B. die Erhöhung der Empfindlichkeit und das Multiplexen von Fähigkeiten, die Antigenoptimierung.

Insights, By Antibody Discovery Method: Hybridoma-basierte Techniken: Grundlage etablierter Antikörper-Entdeckungsverfahren

In Bezug auf Antikörper-Entdeckungsverfahren tragen hybridomabasierte Subsegmente aufgrund ihrer unverzichtbaren Rolle in historisch bahnbrechenden Antikörper-Entdeckungen den höchsten Marktanteil von 29,6% bei. Seit ihrer Gründung 1975 haben Hybridome die Erzeugung von unzähligen klinisch nützlichen Antikörpern, wie therapeutischen monoklonalen Antikörpern, die heute die größte Klasse von Biologen auf dem Markt darstellen, erleichtert. Hybridoma-Protokolle sind daher in Standardbetriebsverfahren in Industrie und Wissenschaft tief verankert.

Während andere Display-Methoden wie Phage und Hefe-Display wertvolle Screening-Vorteile bieten, bleiben Hybridome die vorherrschende Wahl, wenn bestimmte Antikörper gegen entscheidende antigene Ziele benötigt werden, wie sie an kritischen Krankheitswegen beteiligt sind. Ihre Fähigkeit, einzelne Antikörper-zerteilende B-Zellen zu immortalisieren, ermöglicht die reproduzierbare Herstellung von therapeutisch-gradigen Voll-Längen-Antikörpern mit nativer Immunglobulinstruktur. Keine andere Plattform bis heute vollständig repliziert Hybridoma-Generation von intakten monoklonalen Antikörpern.

Auch wenn neuere Plattformen die Dominanz von Hybridomen herausfordern, werden ihre wesentlichen Fähigkeiten wichtige Rollen in der Antikörper-Entdeckung für die vorhersehbare Zukunft tragen. Viele komplexe Krankheitsprogramme verlassen sich immer noch auf Hybridome, um die mächtigsten und präzisesten Forschungs- und klinischen Werkzeuge zu sichern. Ihre Kompatibilität mit Standard-monoklonalen Antikörper-Workflows erleichtert die nahtlose Integration in bestehende Entwicklungspipelines. Solange ganze Antikörpertherapeutika klinisch aussagekräftig bleiben, behalten hybridomabasierte Methoden einen festen Halt auf dem Entdeckungsmarkt. Kontinuierliche Verbesserungen, wie die Steigerung der Zellfusionseffizienz und die wachsende Kulturstabilität, werden das dauerhafte Nutzen von Hybridomas unterstützen.

Der Antikörper-Entdeckungsmarkt ist für ein signifikantes Wachstum, angetrieben durch die zunehmende Abhängigkeit von CROs für Outsourcing, Fortschritte im Antikörper-Engineering und die steigende Nachfrage nach gezielten Therapien. Die Integration innovativer Technologien, wie transgene Tiere und einzellige Screening, soll die Effizienz und Erfolgsrate von Antikörper-Entdeckungsprozessen verbessern.

Zu den wichtigsten Akteuren, die auf dem Markt für Antikörperentdeckungen tätig sind, gehören WuXi Biologics, GenScript, Genmab, Harbour BioMed, ImmunoPrecise, Ablexis, Antibody Solutions, ChemPartner, Creative Biolabs, Mabsilico, Myrio Therapeutics, Nona Biosciences, Rockland Immunochemicals und Synbio Technologies.