Die axiale Spondyloarthritis (axSpA) Behandlungsmarkt wird geschätzt auf USD 6,02 Milliarden in 2024 und wird voraussichtlich erreichen 10 Milliarden USD bis 2031Wachstumsrate (CAGR) von 7,5% von 2024 bis 2031. Erhöhte Prävalenz von axSpA und steigender Bevölkerung sind wichtige Treiber für das Wachstum dieses Marktes. Darüber hinaus haben Entwicklung und Einführung neuer biologischer Therapien für axSpA-Behandlungen wie IL-23 und IL-17-Inhibitoren das Marktwachstum in den vergangenen Jahren verstärkt.

Markttreiber - Erhöhte Diagnose-Raten durch Fortschritte in diagnostischen Technologien

Mit den Fortschritten in diagnostischen Technologien wie MRI werden nun immer mehr Fälle von axSpA in einem früheren Stadium identifiziert. Früher mussten viele Patienten jahrelang leiden, bevor sie genau diagnostiziert wurden, da herkömmliche Röntgenstrahlen keine frühen Anzeichen von Entzündungen und Beschädigungen in Sacroiliac Gelenken und Wirbelsäulen erkennen konnten.

MRT war ein Spielwechsler, da es selbst in einem sehr frühen oder vorradiographischen Stadium der Krankheit entzündliche Läsionen in Sacroiliac Gelenken und Wirbelsäulen deutlich visualisieren kann. Dadurch haben sich die Diagnoseraten von axSpA in den letzten zehn Jahren deutlich erhöht.

Pharmazeutische Unternehmen haben auch Initiativen unterstützt, um das Bewusstsein über frühe Anzeichen und Symptome von axSpA unter Rheumatologen sowie primäre Pflegeärzte und Orthopädie zu verbreiten. Dadurch werden immer mehr Rheumapraktiken den pragmatischen Ansatz der Verwendung von MRI zur diagnostischen axialen Spondyloarthritis annehmen, anstatt sich ausschließlich auf konventionelle Radiographie zu verlassen.

Alle diese Faktoren, einschließlich Sensibilisierungsantriebe und diagnostische Leitlinienänderungen, führen kumulativ zu wesentlich höheren Diagnoseraten für axSpA im Vergleich zu einem Jahrzehnt zurück. Diese sich verändernde Krankheitslandschaft kann als ein wichtiger Fahrer angesehen werden, der den axialen Spondyloarthritis-Behandlungsmarkt in den kommenden Jahren vorantreibt.

Markttreiber – Rising Prevalence of Axial Spondyloarthritis Global

Viele Faktoren wie verbessertes Bewusstsein und Diagnosegenauigkeit führen dazu, dass zunehmende Prävalenzschätzungen aus retrospektiven sowie prospektiven bevölkerungsbasierten Studien gemeldet werden. Genetische und ökologische Einflüsse spielen auch eine Rolle bei unterschiedlichen Krankheitsfrequenzen zwischen Ethnien und geographischen Orten. Während noch mehr Arbeiten erforderlich sind, wird deutlich, dass die axiale SpA-Prävalenz in der Vergangenheit insbesondere in Entwicklungsländern mit begrenzter Forschung unterschätzt wurde.

Steigende Krankheitsprävalenz führt natürlich zu einer wachsenden Patientenpopulation, die im Laufe der Zeit medizinische Aufmerksamkeit und Therapie sucht. Diese anhaltende Zunahme der Zahl der Patienten mit axialem SpA wird die anhaltende Nachfrage nach zugelassenen Behandlungsoptionen weltweit fördern. Bei den oft vernachlässigenden Symptomen aktiver axialer Entzündung, wenn unkontrolliert, sind Patienten zunehmend bereit, an einer lebenslangen pharmakologischen Therapie mit IL-17 und TNF zu halten. Alle führenden Pharmaunternehmen haben Axial SpA zu ihren Rheumapipelines hinzugefügt, die dieses wachsende Marktpotenzial erkennen.

Der axiale Spondyloarthritis (axSpA) Behandlungsmarkt ist besonders für das Wachstum in den Regionen Asien-Pazifik und Lateinamerikas prämiert. Mit steigenden Einkommen und der Umsetzung der universellen Gesundheitsversorgung in Schwellenländern verbessert sich der Zugang zur Diagnose und Behandlung stetig. Dadurch werden häufigere Fälle ermöglicht, die standardisierte Betreuung nach ASAS-Klassifikationskriterien zu erhalten.

Markt Challenge - Hohe Kosten verbunden mit Biologic Therapien

Eine der größten Herausforderungen im axSpA Behandlungsmarkt sind die hohen Kosten, die mit biologen Therapien verbunden sind. Biologen wie Anti-TNF-Medikamente sind der Standard für die Behandlung von axSpA bei Patienten mit unzureichender Reaktion auf NSAIDs. Diese Biologen sind jedoch im Vergleich zu generischen Alternativen ungewöhnlich teuer. Die Listenpreise von Anti-TNF-Biologen reichen typischerweise von $20.000 bis $50.000 pro Patient jährlich in den Vereinigten Staaten.

Darüber hinaus steigen die Kosten für die Behandlung, da neue hochpreisige Spezialbiologik häufig in den axialen Spondyloarthritis (axSpA) Behandlungsmarkt gelangen. Die durch diese hohen Drogenpreise verursachte wirtschaftliche Belastung stellt für öffentliche und private Zahler oft Schwierigkeiten, erschwingliche Behandlungen für Patienten bereitzustellen. Es könnte den Zugang zu lebensverändernden Medikamenten verringern und die Gesamtergebnisse der Gesundheitsversorgung verschlechtern.

Die Hersteller müssen Strategien erforschen, um diese lebenswichtigen Behandlungen erschwinglicher und kostengünstiger zu machen, ohne die Qualität zu beeinträchtigen. Dies ist nach wie vor eine große Herausforderung, die das allgemeine Marktwachstum behindert.

Marktchance - Entwicklung von neuartigen Therapien gezielt spezifische Entzündungswege

Eine der wichtigsten Möglichkeiten im axSpA-Behandlungsmarkt liegt in der Entwicklung neuartiger Therapien, die auf spezifische entzündliche Pfade abzielen, für die unerreichte Bedürfnisse bestehen. Derzeit ist Anti-TNF-Therapie die Standardbehandlung, aber nicht alle Patienten reagieren darauf. Darüber hinaus gibt es Sicherheitsbedenken bei langfristiger Verwendung von Anti-TNF-Agenten. Dies erfordert die Erforschung neuer therapeutischer Ansätze.

Projekte entwickeln Biologik der nächsten Generation, die Zytokine wie IL-17, IL-23 hemmen, sowie kleine Moleküle, die JAK und andere Wege anvisieren. Eine vielversprechende Pipeline mit diversifizierten Mechanismen hat das Potenzial, primäre und sekundäre Nicht-Antworten an bestehende Therapien anzusprechen.

Erfolgreiche Einführung innovativer Medikamente mit besseren Sicherheitsprofilen und neuen Zielen bietet Patienten effektivere Behandlungsoptionen. Es könnte auch einen größeren Anteil an der axialen Spondyloarthritis (axSpA) Behandlungsmarkt erfassen und langfristig ein stärkeres Umsatzwachstum für Pharmaunternehmen bewirken.

Die axiale Spondyloarthritis (axSpA)-Behandlung folgt einem Schritt-Care-Ansatz, der verschiedene Therapielinien auf Basis von Krankheitsstadium und Symptomschwere umfasst. Für milde symptomatische Patienten empfehlen Prescriber typischerweise nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie ibuprofen als Erstlinienbehandlung.

Wenn Symptome unzureichend kontrolliert werden oder Patienten Fortschritte bei der ankylosing Spondylitis (AS) erfahren, werden Biologen oft als Second-Line-Behandlungsoptionen verschrieben. Zu den am häufigsten verwendeten Biologen für Patienten mit aktivem AS gehören Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Inhibitoren. Beispiele sind adalimumab (Humira), certolizumab pegol (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), und infliximab (Remicade).

Für Patienten, die aktive axSpA haben, aber keine Abbildungskriterien für AS erfüllen, oder solche, die eine unzureichende Reaktion auf die erste TNF-Inhibitortherapie zeigen, kann ein Interleukin-17A (IL-17A)-Inhibitor verschrieben werden. Secukinumab (Cosentyx) ist eine bevorzugte IL-17A Inhibitorbehandlung.

Auch andere Faktoren wie Comorbidities, Lifestyle-Anforderungen, Versicherungsdeckung und Kosten bei der Wahl zwischen biologen Therapien berücksichtigen Prescriber. Beispielsweise können Patienten mit Herzproblemen aufgrund seines günstigen Sicherheitsprofils etanercept gegenüber anderen Optionen verschrieben werden. Adalimumabs bequeme Dosierung profitiert von beschäftigten Patienten. Dieses umfassende Verständnis von Krankheitsstufen und maßgeschneiderten Behandlungspfaden ist entscheidend für die Adressierung von axSpA.

Die axiale Spondyloarthritis kann in zwei Stufen - nicht-radiographisch und radiographisch - eingeteilt werden.

In der nicht-radiographischen Phase (nr-axSpA), wenn Röntgenstrahlen keine eindeutigen Schäden an den sacroiliac Gelenken zeigen, ist die Behandlung in erster Linie nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen. Auch krankheitsmodifizierende anti-rheumatische Medikamente (DMARDs) wie Sulfasalazin können verwendet werden.

Da sich die Krankheit auf die radiographische Stufe (r-axSpA) fortsetzt, in der Röntgenstrahlen strukturelle Schäden zeigen, werden Biologen die bevorzugte Behandlungsmöglichkeit. Häufig werden TNF-alpha-Inhibitoren wie Infliximab (Remicade), Adalimumab (Humira), Golimumab (Simponi) und Certolizumab pegol (Cimzia) verschrieben. Diese Biologen arbeiten, indem sie Tumor-Nekrose Faktor-alpha blockieren, ein Protein, das an entzündlichen und Immunreaktionen beteiligt ist. Sie sind hochwirksam bei der Reduzierung von Symptomen, der Verbesserung der Funktion und der Spinalmobilität, und hemmen auch weitere strukturelle Schäden an den Wirbelsäulen- und Sakaziacverbindungen.

Für Patienten, die eine unzureichende Reaktion oder Intoleranz auf einen TNF-Blocker zeigen, wird als erste Behandlungslinie ein Wechsel auf einen alternativen TNF-Inhibitor empfohlen. Für Patienten, die nicht auf mehrere TNF-alpha-Inhibitoren reagieren, wird jedoch eine neue Klasse von Biologen wie Interleukin-17-Inhibitoren secukinumab (Cosentyx) oder ixekizumab (Taltz), die über einen anderen Mechanismus arbeiten, zum bevorzugten Behandlungsansatz.

Schwerpunkt Biologik: Führende Unternehmen wie AbbVie, UCB, Janssen (Johnson & Johnson) und Novartis haben ihre Strategien auf die Entwicklung und Vermarktung biologischer Medikamente zur Behandlung von axSpA konzentriert. Biologen, die Ziel Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α wie Humira, Cimzia und Simponi haben die axSpA-Behandlung revolutioniert. Zum Beispiel hat AbbVie mehr als 50 % des Marktanteils mit Humira erfasst, der 2016 als erste Biologik speziell für axSpA zugelassen wurde. Die Wirksamkeit und die langfristigen Sicherheitsdaten haben Humira zum Standard der Pflege gemacht.

Lebenszyklusmanagement: Da Biologik das Patent auslöscht, implementieren Unternehmen Strategien, um ihre Lebenszyklen zu erweitern. Zum Beispiel, als Humiras Patente 2018 in Europa abgelaufen waren, startete AbbVie adalimumab Biosimilars und überstieg Patienten, um ihren Marktanteil zu erhalten. Janssen führte ebenfalls subkutane Infliximab ein, um Behandlungsoptionen und Lebenszyklus von Remicade vor Biosimilar-Eintrag zu erweitern.

Real-World Evidence Generation: Unternehmen investieren in die Entwicklung umfangreicher realer Erkenntnisse über die Wirksamkeit, Sicherheit und Gesundheitsökonomie durch langfristige axSpA-Register und Studien. Dies hilft Ärzten, das Therapiemanagement zu optimieren und demonstriert Wert für die Zahler.

Zahlungspartnerschaften: Handelserfolg hängt von der Rückerstattung ab. Unternehmen bilden Payer-Partnerschaften durch wertbasierte Verträge, die Preise an Ergebnisdaten binden. Novartis leistungsorientierter Vertrag für Cosentyx in den USA bindet Zahlung an ASDAS Antwort.

Insights, By Drug Class: TNF Inhibitors hohe Nachfrage aufgrund wachsender Prävalenz von Ankylosing Spondylitis und Psoriatic Arthritis

In Bezug auf die Arzneimittelklasse tragen TNF-Inhibitoren den höchsten Anteil an der axialen Spondyloarthritis (axSpA)-Behandlungsmarkt mit eigener Wirksamkeit und frühzeitiger Zulassung zur Behandlung aktiver axialer Spondyloarthritis einschließlich ankylosing spondylitis und nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis bei.

Medikamente wie infliximab und etanercept haben eine dauerhafte klinische Antwort gegeben und vielen Patienten erlaubt, Symptome Linderung zu erleben und die Mobilität zu verbessern. Ihr etabliertes Langzeit-Sicherheitsprofil hat TNF-Inhibitoren als Frontline-Behandlungsoptionen für Patienten positioniert, die NSAIDs versagen.

Darüber hinaus haben zunehmende Diagnoseraten der axialen Spondyloarthritis durch Fortschritte bei Krankheitsklassifikationskriterien und Abbildungsmodalitäten wie Magnetresonanztomographie zu einem wachsenden Umsatz von TNF-Inhibitoren über Jahre beigetragen.

Insights, By Route of Administration: Konvenience of Administration Drives Präferenz für injizierbare Drogen

In Bezug auf den Verabreichungsweg trägt injizierbar den höchsten Marktanteil des Marktes aufgrund der Bequemlichkeit der Selbstverwaltung durch vorgefüllte Spritzen und Autoinjektorstifte zu Hause oder Arbeit. Dies ermöglicht Patienten leicht zu verschrieben Behandlung Regime zu halten und hilft, Barrieren gegen orale Medikamente zu überwinden, die mehrere tägliche Pillen erfordern.

Subkutane Verabreichung bietet auch schnellere Absorption und zuverlässigere Drogenspiegel im Blut im Vergleich zu oralen Medikamenten, die von der gastrointestinalen Absorption abhängig sind. Diese Attribute haben injizierbare Biologen und Biosimilars die bevorzugte Art der Behandlung bei Rheumatologen und AxSpA-Patienten gemacht.

Insights, By Molecule Type: Superior Efficacy Positions Biologic Drugs als Standard der Pflege

Biologik trägt aufgrund ihrer überlegenen Wirksamkeit gegenüber anderen Behandlungsoptionen den höchsten Marktanteil des Marktes bei. Medikamente wie infliximab, etanercept und secukinumab haben klinisch sinnvolle Verbesserungen nicht nur in symptomatischer Entlastung gezeigt, sondern struktureller Schadensfortschritt bei ankylosing spondylitis durch neue Knochenbildung.

Im Gegensatz dazu bieten konventionelle orale Therapien wie NSAIDs nur einen symptomatischen Nutzen, haben aber wenig Auswirkungen auf den zugrunde liegenden Krankheitsverlauf. Biologics' Krankheitsveränderungsfähigkeit hat sie als Frontline Standard der Pflegebehandlung empfohlen in axSpA Behandlungsrichtlinien international. Dies treibt eine größere Marktaufnahme von neuartigen Biologen und Biosimilars im Vergleich zu kleinen Moleküldrogen.

• Die Prävalenz der axialen Spondyloarthritis in der erwachsenen Bevölkerung beträgt ca. 0,5-1,4%, so dass es eine der häufigsten entzündlichen Rückenschmerzen Bedingungen.
• Die wirtschaftliche Belastung, die mit unbehandeltem AxSpA verbunden ist, unterstreicht die Bedeutung eines frühen Eingriffs und des Zugangs zu wirksamen Therapien.

Zu den Hauptakteuren im Behandlungsmarkt Axial Spondyloarthritis (axSpA) gehören AbbVie Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., UCB Pharma, Eli Lilly und Company, Amgen Inc., Johnson & Johnson und Biogen Inc.