Diabetiker Mac Edema Markt Trends

Markttreiber - Wachsende Prävalenz von Diabetes und Diabetische Retinopathie treibt die Notwendigkeit für neuartige Behandlung.

Da die Prävalenz des Diabetes in der ganzen Welt weiterhin unbeabsichtigt wächst, tut auch die Belastung der diabetischen Retinopathie. Nach Schätzungen der International Diabetes Federation lebten weltweit rund 463 Millionen Erwachsene mit Diabetes im Jahr 2019 und diese Zahl wird bis 2045 auf über 700 Millionen steigen. Die alarmierende Zunahme der Diabetespopulation ist die wachsende Epidemie von Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität sind signifikante Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes. Leider manifestiert sich diabetische Retinopathie oft als Komplikation von schlecht kontrolliertem Diabetes, mit fast allen Patienten mit Typ-1-Diabetes und über 60% von denen mit Typ-2-Diabetes erwartet eine gewisse Form der Augenkrankheit über ihre Lebensdauer zu entwickeln.

Diabetische Retinopathie tritt auf, wenn hohe Blutzuckerspiegel die winzigen Blutgefäße innerhalb des lichtempfindlichen Gewebes (Retina) an der Rückseite des Auges über einen Zeitraum beschädigen. Die Krankheit kann von milden nicht-proliferativen Retinopathie mit nur Mikroaneurysmen und Blutungen zu fortgeschrittenen proliferativen Stadien, die durch das Wachstum neuer abnormaler Blutgefäße gekennzeichnet sind, die schnell zu schweren Sehverlust oder Blindheit führen können, wenn sie unbehandelt bleiben. Es wird geschätzt, dass etwa ein Drittel der Diabetiker zum Zeitpunkt der Diagnose ihres Diabetes bereits eine Form der Retinopathie haben. Darüber hinaus ist das Risiko und die Schwere der Retinopathie direkt verbunden, wie lange eine Person Diabetes hatte und die Ebenen der Kontrolle über ihre Blutzucker, Blutdruck und Cholesterin.

Als solche sorgt die steigende Flut von Diabetes für eine stetige Population, die anfällig für die Entwicklung von diabetischen Augenerkrankungen wie diabetisches Makulaödem (DME). DME tritt auf, wenn die retinalen Blutgefäße Flüssigkeit und Lipide in die Makula - die empfindliche zentrale Fläche des lichtempfindlichen Gewebes an der Rückseite des Auges, die für eine scharfe, gerade Sicht verantwortlich ist. Diese Schwellung kann Sehvermögen verfälschen und schließlich Blindheit verursachen, wenn nicht dringend behandelt. Angesichts der überwältigenden Beweise, dass die diabetische Retinopathie und das DME-Risiko mit der Dauer des schlecht kontrollierten Diabetes progressiv zunimmt, stellt das anhaltende Wachstum in der globalen Diabetes-Epidemie einen alarmierenden Fahrer dar, der die Expansion des diabetischen Makulaödem-Therapiemarktes in den kommenden Jahren fördern kann.

Markttreiber-Vorstellungen in Anti-VEGF Therapien und neuartige Behandlung Ansätze.

In den letzten Jahrzehnten wurden deutliche Fortschritte erzielt, um effektivere Behandlungsoptionen für diabetisches Makulaödem zu entwickeln. Derzeit ist der Standard der Versorgung mit intraokularen Injektionen von Anti-VEGF-Medikamenten, die vaskulären Endothelwachstum Faktor hemmen - ein Protein, das die endotheliale Zellproliferation und vaskuläre Permeabilität fördert. Durch die Blockierung von VEGF helfen Anti-VEGF-Therapien bei DME-Patienten, Fluidleckage zu reduzieren und Edema zu reduzieren. Insbesondere haben Medikamente wie ranibizumab und aflibercept die DME-Behandlung seit ihrer Zulassung revolutioniert und für viele Patienten deutliche Sehverbesserungen ermöglicht.

Allerdings haben Anti-VEGF-Therapien noch Einschränkungen wie die Notwendigkeit für häufige Augeninjektionen und unvollständige Reaktion bei einigen Personen. Dies hat die Forschungsbemühungen zu alternativen pharmakologischen Ansätzen und neuartigen Medikamentenliefertechnologien intensiviert. Einige vielversprechende neue Strategien zur Untersuchung sind die Systeme der nachhaltigen Freisetzung von Medikamenten, die darauf abzielen, Dosierintervalle, Corticosteroidtherapien auf unterschiedliche Wege zu erweitern, und molekular gezielte Therapien, die darauf abzielen, Schlüsselvermittler der vaskulären Permeabilität neben VEGF zu blockieren. In der Pipeline sind auch Gentherapien mit Gensilencing-Techniken sowie Stammzelltherapien mit differenzierten retinalen Pigmentepithelzellen.

Vorwärts denkende Pharmaunternehmen haben mehrere Kandidaten durch klinische Studien in der Verfolgung sicherer, einfacher und effektiver DME-Therapien schnell vorangebracht. Diese robuste FuE-Aktivität spiegelt die dringenden klinischen Bedürfnisse sowie die kommerziellen Möglichkeiten im expandierenden DME-Markt wider. Erfolgreiche Zulassungen von überlegenen Therapien mit verbesserter Sicherheit, Wirksamkeit und Komfortprofile haben das Potenzial, ältere Anti-VEGF-Medikamente leicht zu verdrängen und sogar die adressierbare Patientenpopulation zu erweitern.

Market Challenge - Hohe Kosten für fortgeschrittene Therapien begrenzen das Marktwachstum.

Eine der großen Herausforderungen im diabetischen Makulaödemmarkt sind die hohen Kosten für fortschrittliche Therapiemöglichkeiten. Neue Behandlungsoptionen wie intravitreale Injektionen von Anti-VEGF-Medikamenten haben deutlich verbesserte visuelle Ergebnisse für Patienten im Vergleich zu älteren Laser-Photokoagulationstherapien. Diese biologen Medikamente, die den vaskulären Endothelwachstumsfaktor blockieren, sind jedoch auch sehr teuer, mit durchschnittlichen jährlichen Behandlungskosten geschätzt über USD 10.000 pro Patient. Die hohen Drogenkosten und die Notwendigkeit häufiger Bürobesuche stellen sowohl für Patienten als auch für Drittzahler eine schwere finanzielle Belastung dar. Während diese fortgeschrittenen Therapien aus gesundheitlicher Sicht kostengünstig erscheinen können, bleibt ihre Preisgestaltung eine Barriere für eine breitere Annahme und den Zugang. Es sei denn, es werden Alternativen entwickelt, die vergleichbare Wirksamkeit liefern, aber zu niedrigeren Preispunkten, kann ein beträchtlicher Teil der von diabetischem Makulaödem betroffenen Personen nicht in der Lage sein, Zugang zu oder regelmäßige Behandlung zu erhalten.

Marktchance: Entwicklung langfristiger Therapien wie KSI-301.

Ein vielversprechender Bereich der Gelegenheit im diabetischen Makulaödemmarkt ist die Entwicklung neuartiger langwirksamer Therapien, die die Behandlungsbelastung möglicherweise reduzieren können. KSI-301, eine von Kodiak Sciences entwickelte Untersuchungsdroge, stellt in dieser Hinsicht einen möglichen Durchbruch dar. Wenn genehmigt, bietet KSI-301 die erste Dauerbehandlungsoption, mit der Möglichkeit, mehrere Monate mit nur einer oder zwei jährlichen Injektionen im Auge zu bleiben. Dies hat das Potenzial, die Patienten Compliance und Erfahrung deutlich zu verbessern, indem die Notwendigkeit von häufigen Bürobesuchen reduziert wird, die derzeit Anti-VEGF-Medikamente plagen. Aus Sicht des Gesundheitssystems und der Zahler sowie langanhaltende Therapien wie KSI-301 können weniger Verwaltungsaufwand insgesamt senken. Ihre Preise dürften auch im Vergleich zu vorhandenen Arzneimitteln günstiger sein. Mit einem günstigen Sicherheitsprofil, das bisher in klinischen Studien nachgewiesen wurde, hat KSI-301 die Fähigkeit, die Behandlungslandschaft für diabetisches Makulaödem weltweit zu transformieren.