Der diabetische periphere Neuropathiemarkt wird geschätzt auf USD 4.64 Bn in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 8.89 Bn bis 2031, Wachstumsrate (CAGR) von 9,7% von 2024 bis 2031. Der Markt wird in erster Linie von der steigenden globalen Prävalenz von Diabetes und wachsender geriatischer Bevölkerung weltweit angetrieben, die ein höheres Risiko für die Entwicklung diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) haben.

Markttreiber - zunehmende globale Prävalenz von Diabetes führt zu höherem DPN Rechtssachen

Mit mehr als 420 Millionen Menschen, die an Diabetes auf der ganzen Welt leiden, hat die Prävalenz in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Ferner wird diese Zahl bis 2045 auf rund 630 Millionen eskaliert, wenn nicht entscheidende Maßnahmen ergriffen werden, um die Diabetesbelastung zu reduzieren. Von dieser krassen Projektion beunruhigt, die Beamten der öffentlichen Gesundheit und die Forscher haben keine Mühe, das Bewusstsein zu verbreiten und das Selbstmanagement von Diabetes zu fördern.

Diabetes bleibt jedoch in weiten Schwellenländern, in denen die Infrastruktur und die Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung unzureichend sind, eine weitgehend diagnostische und unterreportierte Erkrankung. Da immer mehr Menschen aufgrund des Zusammenspiels verschiedener Makrofaktoren Diabetes entwickeln, ist eine zunehmende Anzahl von ihnen dazu bestimmt, im Laufe ihres Krankheitsverlaufs diabetische Neuropathiesymptome zu erleben. Dies zeigt sich aus Studien, die eine steigende DPN-Prävalenz von etwa 8 % bis 13 % bei diagnostizierten Diabetikern melden.

Die Gesundheitskosten im Zusammenhang mit der Verwaltung von DPN und seinen multisystemischen Komplikationen sind weltweit zu einer enormen wirtschaftlichen Belastung geworden. Mit einer alternden globalen Bevölkerung, die das Diabetesrisiko weiter erhöht, ist es offensichtlich, dass mehr Investitionen und medizinische Innovation dringend benötigt werden, um Nervenschäden bei Diabetespatienten zu verhindern, um ihre Belastung zu verringern.

Markttreiber - Fortschritte in der Gene-Therapie bietet Promising-Behandlung für schwere Fälle

Die Genetherapie ist als eine der faszinierendsten Alleen entstanden, die enormes Versprechen zur Revolution des Behandlungsparadigmas aktueller unheilbarer Bedingungen, einschließlich behandlungsresistenter DPN-Fälle, haben. In den letzten zehn Jahren haben Wissenschaftler ein tieferes Verständnis der molekularen Pfade gewonnen, die durch umfangreiche Forschung zu Nervenzelldegeneration und Symptomen in DPN beitragen. Dies hat dazu beigetragen, neue Ziele zu identifizieren, die mit Gentherapievektoren moduliert werden können, um den neurodegenerativen Prozess zu stoppen oder zu verlangsamen.

Einige der modernsten Technologien, die aktiv erforscht werden, sind Gen-Cockdown-Ansätze, die Antisense-Oligonukleotide oder RNA-Interferenztechniken verwenden, um die Überexpression von schmerzbelastenden Genen, die an neuropathischen Schmerzmechanismen beteiligt sind, zu hemmen. Virale Vektoren wie AAV und Lentivirus werden als Träger ausgewertet, um Korrekturgene oder Faktoren wie neurotrophe Proteine zu liefern, die das Neuron-Überleben und die Funktion fördern. Erste Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse aus Tierstudien sehen sehr ermutigend aus. Mehrere neue Genkandidaten als Therapeutika sind unter aktiver präklinischer Screening.

Während es viele Jahre dauern kann, um eine umfassende Bewertung und mögliche Zulassungen, Gentherapie Feld hält enormen Umfang für Durchbrüche. Erfolgsgeschichten könnten das Gesundheitsparadigma für schwere, chronische Formen von DPN in Zukunft revolutionieren.

Markt-Herausforderung - hohe Kosten für neuartige Therapien können Patientenzugriff begrenzen

Die Entwicklung neuartiger Therapien, die den Verlauf der diabetischen peripheren Neuropathie möglicherweise verändern können, hat erhöhte Behandlungsoptionen für Patienten.

Diese neuen Behandlungsansätze wie nicht-opioide analgetische Therapien, Gentherapien und Stammzelltherapien kommen jedoch oft mit einem hohen Preis-Tag. Nach unserer Analyse reichen die Kosten für einige der neu zugelassenen und late-stage-Pipeline-Medikamente überall zwischen $10.000 bis $50.000 pro Patient, pro Jahr der Behandlung.

Während diese Therapien Vorteile bei der Verbesserung der Neuropathie-Symptome und der Verlangsamung der Fortschritte in klinischen Studien gezeigt haben, können ihre hohen Kosten eine erhebliche Barriere für die weit verbreitete Adoption sein. Die meisten privaten und öffentlichen Drogenpläne haben strenge Beschränkungen für die Deckung solcher teuren Therapien.

Nur Patienten mit sehr schweren Symptomen, die anderen Standard der Pflegeoptionen gescheitert sind, werden wahrscheinlich für die Berichterstattung zugelassen. Dieser begrenzte Zugang bedeutet, dass die meisten Patienten, die an diabetischen peripheren Neuropathie leiden, auf generische Medikamente wie Gabapentin und Duloxetin, die für symptomatische Linderung wirksam sind, aber keine Veränderung der Krankheitsfortschritt. Die hohen Kosten für neuartige Medikamente bleiben somit eine der wichtigsten Herausforderungen, die eine effektive Bewirtschaftung der Krankheit langfristig behindern.

Marktchance – Entwicklung von nicht-invasiven Gene Therapien wie VM-202 bietet Chancen

Einer der Bereiche, die ein hohes Potenzial für zukünftiges Wachstum im diabetischen peripheren Neuropathiemarkt bieten, ist die Entwicklung nicht-invasiver Gentherapien. VM-202, eine Untersuchung der topischen Gentherapie mit klinischen Studien im späten Stadium, bietet eine attraktive Gelegenheit als potenzielle nicht-invasive Behandlungsoption. Wird genehmigt, wird VM-202 die erste nicht-systemische Gentherapie für diabetische periphere Neuropathie sein.

Nach vorläufigen klinischen Ergebnissen hat eine einzige Anwendung von VM-202 eine Schmerzlinderung für 6 Monate oder länger bei einer Mehrzahl von Patienten zur Verfügung gestellt. Seine nicht-invasive Liefermethode durch Permeation von Plasmid-DNA in Hautzellen macht es sicherer als repetitive Verabreichung von viralen Vektoren für andere Gentherapien erforderlich.

Als ambulante Behandlung durch den Patienten verspricht VM-202 auch mehr Kosten als monatliche Infusionstherapien. Sein einzigartiger Wirkungsmechanismus, der auf die kleine Faserneuropathie zielt, bietet auch Hoffnung als Krankheitsmodifizierungstherapie. Mit einem günstigen Sicherheitsprofil bis heute und einem starken unmetischen Bedarf hat VM-202 Potenzial, einen signifikanten Anteil am diabetischen peripheren Neuropathiemarkt bei der Zulassung zu durchdringen.

Diabetische periphere Neuropathie (DPN) wird typischerweise über einen schrittweisen Ansatz basierend auf der Stufe und Schwere der Symptome behandelt. Für frühe/milde DPN mit nur Schmerzsymptomen beginnen Verschreibungen häufig mit überzähligen oralen Medikamenten wie Acetaminophen oder topischen Mitteln wie Lidocaine 5% Patches.

Wenn Symptome fortschreiten, ist die erste Linie Behandlung oft oral Antidepressiva / Antikonvulsants aufgrund ihrer analgetischen Wirkungen. Häufig vorgeschriebene Optionen sind Duloxetine (Cymbalta), Pregabalin (Lyrica) und Gabapentin. Diese sind in der Regel gut verträglich und bieten Schmerzlinderung für viele Patienten.

Für diejenigen, die signifikantere Schmerzen oder unzureichende Reaktion auf erstklassige Behandlungen, können Präscriber topische Lidocain Cremes versuchen oder stärkere Medikamente wie Opioide betrachten. Tapentadol erweiterte Freisetzung (Nucynta ER) ist eine Option, die sowohl Schmerzlinderung mit weniger Nebenwirkungen als Alternativen wie Oxycodon oder Morphinsulfat bietet.

In fortgeschrittenen DPN mit Verlust von Empfindung und funktioneller Beeinträchtigung haben Verschreibungen begrenzte Medikamente Optionen und neigen dazu, sich auf neurologische Bewertungen, Spezialreferenzen, Assistenzgeräte und körperliche oder berufliche Therapie zu konzentrieren. Insgesamt werden Therapieentscheidungen durch Abwägung von Wirksamkeit, Sicherheit, Toleranz und Kosten geführt - besonders wenn man bedenkt, dass viele DPN-Patienten Diabetes und andere Komorbiditäten haben. Patientenpräferenzen spielen auch eine wichtige Rolle.

Diabetische periphere Neuropathie (DPN) kann auf Grund von Symptomen in drei Stufen unterteilt werden - mild, mittelschwer und schwer.

In der milden Phase können Patienten Unbrauch, Kribbeln oder Schmerzen in den Füßen und Beinen erleben. Erste Linienbehandlungen umfassen typischerweise Pregabalin (Lyrica) und Duloxetine (Cymbalta). Diese oralen Medikamente zielen auf Gabapentin und Serotonin-Norepinephrine Rezeptoren bzw. auf die Verringerung von Schmerzgefühlen. Pregabalin ist aufgrund seines bewährten Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils zunächst bevorzugt.

Während die Symptome zu moderaten Schmerzen, Brennen oder schlechte Balance, zweite Linienoptionen umfassen Gabapentin enacarbil (Horizant) - ein zugelassener Prodrug von Gabapentin mit besserer Absorption. Tramadol (Ultram) - ein Opioid Schmerzmittel und SNRI können auch verwendet werden. Für diese unverantwortlichen, topischen Lidocaine-Patches (Lidoderm) werden Füße für lokalisierte Reliefs aufgebracht.

In schweren Fällen mit Fußgeschwüren oder Amputationsgefahr werden starke Opioide wie Oxycodon (OxyContin) sowie trizyklische Antidepressiva (TCAs) wie Nortriptyline und Analgetika versucht. Als letztes Resort können Rückenmarksstimulatoren oder chirurgische Sympathien als störende Schmerzsignale angesehen werden. Die Kontrolle des Blutzuckerspiegels und der physikalischen/okkupationalen Therapie bleibt neben dem pharmakologischen Management in allen Stadien der DPN weiterhin zentral.

FuE-Investitionen und neue Produkteinführungen: Unternehmen haben signifikant in FuE investiert, um innovative und effektive Behandlungsoptionen für diabetische periphere Neuropathie zu entwickeln. So investierte Pfizer 2021 über 8 Milliarden US-Dollar in FuE, um neue Medikamente und Therapien zu entwickeln. Im Jahr 2022 startete sie Qulipta, ein einmal täglich orales Calcitonin-genbezogenes Peptid (CGRP) Rezeptorantagonist (Galcanezumab-gnlm), der zur präventiven Behandlung von Migräne bei Erwachsenen angezeigt wurde.

Zielgerichtete Marketing- und Bewusstseinskampagnen: Spieler führen gezielte digitale und Multimedia-Kampagnen durch, um das Bewusstsein für diabetische periphere Neuropathie und neue Behandlungsoptionen zu schaffen. Eli Lilly betreibt zum Beispiel die Kampagne "Step Together" mit Patientenbeurteilungen über Diabetes und Nervenschmerzen. Es hat Lillys Markenbewusstsein bei Patienten und Ärzten deutlich verbessert. Zwischen 2020-22, Lilly sah eine 20% Umsatzsteigerung von Cymbalta, eine Nummer eins vorgeschrieben Medikament für diabetische Nervenschmerzen.

Strategische Partnerschaften und Lizenzverträge: Firmenpartner und Sign-Lizenzverträge befassen sich mit Biotechs, um Zugang zu neuen Pipeline-Kandidaten und -Technologien zu erhalten. So hat Pfizer im Jahr 2022 mit Anthropic zusammengearbeitet, um die AI-Forschung für Zustände wie diabetische Neuropathien zu beschleunigen. Sie wollen digitale Biomarker entwickeln, um Diagnose und Ergebnisse zu verbessern. Solche Angebote ermöglichen es Big Pharma, Portfolios ohne wesentliche Eigeninvestitionen zu stärken.

Insights, nach Behandlung: >Pain Management Drugs (z.B. Opioide, Anticonvulsants) - Entlastung des Schmerzes durch effektive Behandlung

In Bezug auf die Behandlung wird erwartet, dass Schmerzmanagement-Medikamente (z.B. Opioide, Anticonvulsants) im Jahr 2024 einen Anteil von 51,3 % am diabetischen peripheren Neuropathiemarkt halten, der deren nachgewiesene Wirksamkeit bei der Linderung der chronischen Schmerzen vieler Neuropathie-Patienten besitzt. Neuropathie verursacht Schmerzen, indem sie die Nerven sensibilisieren und sie für Schmerzsignale anfälliger machen.

Opioide und Antikonvulsantien sind oft erstklassige Behandlungen, da sie auf das zentrale Nervensystem wirken, um die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren. Opioide arbeiten, indem sie mit Opioidenrezeptoren im Gehirn, Rückenmark und Nervensystem verkleben, um die Übertragung von Schmerzsignalen zu hemmen. Häufig vorgeschriebene Opioide umfassen Hydrocodon, Oxycodon und Tramadol. Ihre analgetischen Effekte machen sie zu einer Haupthaltung für die Behandlung von diabetischen Neuropathie Schmerzen.

Die Wirkungsmechanismen von Antikonvulsants sind ähnlich, blockieren Natriumkanäle oder verbessern inhibitorische Neurotransmitter wie GABA im zentralen Nervensystem. Pregabalin und Gabapentin werden häufig Antikonvulsantien verschrieben, die für viele Patienten durch diese Aktionen Erleichterung bieten. Ihre bewährten Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile haben Arzt und Patientenakzeptanz gewonnen und das Wachstum des Segments durch hohe Verschreibungsraten vorangetrieben.

Bedenken hinsichtlich der Risiken von Sucht und Toleranz mit langfristiger Opioidnutzung können jedoch im Laufe der Zeit an alternativen Optionen interessiert sein.

Einblicke, Durch Krankheit: Fokus auf Typ 2 Patienten

In Bezug auf Krankheit wird Typ 2 diabetische periphere Neuropathie projiziert, um 53,8% Anteil des diabetischen peripheren Neuropathiemarktes im Jahr 2024 zu halten. Dies ist in erster Linie auf die viel größere Prävalenz des Typ-2-Diabetes im Vergleich zum Typ 1. Ungefähr 90-95% der Diabetesfälle werden weltweit als Typ 2 eingestuft. Da Neuropathie eine langfristige Komplikation ist, die oft Jahre nach der ersten Diagnose auftaucht, bedeutet die schiere Zahl derer, die mit Typ 2 leben, viele werden weiter gehen, um den Zustand zu entwickeln.

Genetische und Lifestyle-Faktoren wie Fettleibigkeit, die Typ 2 Risiko erhöhen, tragen auch zur Anfälligkeit für Neuropathie bei. Verbessertes Überleben von Typ-2-Patienten auf neueren Diabetes-Medikamenten kann auch steigende Neuropathiefälle sehen. Die metabolischen Anomalien, die für Typ-2-Diabetes charakteristisch sind, wie Blutzucker, Blutfett und Blutdruck, fördern die Neuropathie durch längere Nervenexposition zu diesen schädlichen Bedingungen.

Die Klienten priorisieren das Management von Typ-2-Diabetes und damit verbundenen Risikofaktoren, um Neuropathieeintritt und -fortschritt bei diesen Risikopatienten zu verhindern oder zu verlangsamen.

Einblicke, Durch Therapie: Mood und Schmerz gemeinsam verwalten

Therapiebedingt tragen Antidepressiva (z.B. SSRIs, SNRIs) den höchsten Marktanteil des Marktes bei. Während vor allem Depressionen behandelt werden, sind bestimmte Antidepressiva auch effektive Analgetika für neuropathische Schmerzen. Sie arbeiten durch Hemmung von Serotonin und/oder Norepinephrin-Wiederaufnahme im zentralen Nervensystem. Diese duale Aktion macht sie wertvoll, wenn Stimmungsstörungen häufig mit Neuropathie kookkurieren.

Selektive Serotonin-Reuptake-Inhibitoren (SSRIs) wie Duloxetin und Venlafaxin sind erstklassige Optionen aufgrund von Nachweisen aus klinischen Studien ihrer Wirksamkeit gegen schmerzhafte diabetische Neuropathie-Symptome. Da viele Patienten mit negativen emotionalen Auswirkungen und körperlichen Leiden unter ihrem Zustand leben, die Schmerzlinderung mit der Stimmungsverbesserung durch ein Medikament zu kombinieren erhöht die Einhaltung und Lebensqualität.

Neuropathie Schmerzen selbst können Gefühle von Depressionen hervorrufen, so dass Antidepressiva einen zweifachen Ansatz bieten. Diese ganzheitliche Therapiestrategie treibt das Wachstum im Segment durch die Stärkung besserer Patientenergebnisse und Erfahrungen.

• Diabetische periphere Neuropathie betrifft fast 50% der diabetischen Patienten weltweit, mit über 25 Millionen diagnostizierten Fällen im Jahr 2020 über sieben große Märkte (7MM). Da die diabetische Bevölkerung weiter wächst, wird die Nachfrage nach neuen Behandlungsmodalitäten voraussichtlich steigen.
• DPN wird hauptsächlich durch Schmerzmedikamente wie Pregabalin und Duloxetine verwaltet. Trotz dieser Medikamente leiden viele Patienten weiterhin an chronischen Schmerzen, was den Bedarf an effektiveren Therapien wie der Gentherapie hervorhebt, die die zugrunde liegenden Nervenschäden ansprechen sollen.
• VM202 von Helixmith: Ein potenzieller Spielwechsler bei der Behandlung von DPN durch regenerative Effekte. Diese Gentherapie, die in fortgeschrittenen Phase-III-Studien, könnten zugrunde liegende Neuropathie-Schäden rückgängig machen, anstatt nur Schmerzen zu verwalten, die eine große Patientenbasis weltweit beeinflussen.
• WST-057 von WinSan Tor: Derzeit in Phase III ist es ein Untersuchungsmedikament, das entwickelt wurde, um Nervenschäden im Zusammenhang mit DPN zu verhindern und umzukehren. Sein Erfolg könnte zur ersten krankheitsmodifizierenden Behandlung für den Zustand führen.

Zu den wichtigsten Akteuren im diabetischen peripheren Neuropathiemarkt gehören Helixmith, Aptinyx, WinSanTor, Inc., Regenacy Pharmaceuticals, Grünenthal GmbH, Lexicon Pharmaceuticals, Inc., Reata Pharmaceuticals, Pfizer, Mitsubishi Tanabe Pharma und Glenmark Pharmaceuticals.