Global Rapid Influenza Diagnostic Tests Market Analysis

Die schnelle Influenza-Diagnostik-Tests Marktgröße wird voraussichtlich erreichen US$ 2.20 Bn bis 2030, ab US$ 1.29 Bn in 2023, bei einem CAGR von 7,9% während des Prognosezeitraums. Schnelle Influenza-Diagnostiktests werden zur schnellen und genauen Erkennung von Influenza-Viren aus Atemproben verwendet. Diese Tests sind immunchromatographische Assays, die Influenza virale Nucleoprotein-Antigene in Atemproben identifizieren, liefert Ergebnisse viel schneller im Vergleich zu anderen diagnostischen Methoden. Die zunehmende Belastung der saisonalen Influenza und die Notwendigkeit einer rechtzeitigen Diagnose sind die wichtigsten Faktoren, die die Nachfrage nach schnellen Influenza-Diagnosetests treiben.

Der schnelle Influenza-Diagnosetestsmarkt wird auf der Grundlage von Testtyp, Endverbraucher, Influenzatyp, Probentyp, Endverbraucher und Region segmentiert. Durch Testtyp wird der Markt in schnelle molekulare Assays, schnelle Immunoassays und andere segmentiert. Das schnelle Immunoassays-Segment entfiel 2022 auf den größten Anteil. Der große Anteil dieses Segments kann auf die einfache Verfügbarkeit, geringe Kosten und schnelle Turnaround-Zeit von schnellen Immunoassays zurückgeführt werden.

Schnelle Influenza Diagnostische Tests Markttreiber:

• Erhöhung der Prävalenz der saisonalen Influenza: Die steigende Prävalenz der saisonalen Influenza auf der ganzen Welt ist ein wichtiger Faktor, der die Nachfrage nach schnellen Diagnosetests treibt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beeinflussen die jährlichen Influenza-Epidemien weltweit 3-5 Millionen Menschen, was zu 290.000-650.000 Todesfällen aufgrund von Atemstörungen führt. Das zunehmende Auftreten von Influenza führt zu einem wachsenden Bedarf an rechtzeitiger Diagnose, um eine angemessene antivirale Behandlung und Infektionskontrolle zu erleichtern. Die Verwendung von schnellen diagnostischen Tests ermöglicht die schnelle Identifizierung von Influenza-Fällen innerhalb von 30 Minuten, um bei schnellen klinischen Managemententscheidungen zu helfen. Zusätzlich hilft die Fähigkeit von schnellen Tests, zwischen Influenza A und B Subtypen zu unterscheiden, gezielte therapeutische Ansätze. Die zunehmende Krankheitslast der saisonalen Grippe belastet daher die stärkere Annahme schneller Influenza-Diagnostik-Assays.
• steigende Nachfrage nach Point-of-Care Influenza-Tests: Die Nachfrage nach schnellen, punktuellen Influenza-Tests ist in den letzten Jahren aufgrund der Notwendigkeit einer dezentralen Diagnose deutlich gestiegen. Schnelle Influenza-Diagnostiktests können in unmittelbarer Nähe zum Patienten durchgeführt werden, anstatt Proben in Referenzlabors zu schicken. Die Bereitstellung von schnellen Ergebnissen durch POC (Point-of-Care) Tests ermöglicht Ärzten, geeignete antivirale Medikamente während des Patientenbesuchs zu verschreiben. Darüber hinaus reduziert die Implementierung von POC Influenza-Tests in ambulanten Einstellungen unnötige antibiotische Rezepte und Krankenhauszulassungen. Die steigende Nachfrage nach POC-Tests erhöht die Verwendung von schnellen Influenza-Diagnostik-Assays in klinischen Einstellungen.
• Technologische Fortschritte bei schnellen Influenza-Tests: Kontinuierliche Fortschritte bei schnellen Diagnosetechnologien unterstützen das Marktwachstum. Unternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung von Assays mit höherer Empfindlichkeit, schnellere Turnaround-Zeiten und die Fähigkeit, zwischen Influenza A Subtypen zu unterscheiden.
• Erhöhung der Initiativen durch staatliche Gesundheitsagenturen: Verschiedene Sensibilisierungsinitiativen und Empfehlungen der staatlichen Gesundheitsbehörden katalysieren eine stärkere Aufnahme schneller Influenza-Tests. Zum Beispiel berät CDC (Centers for Disease Control and Prevention) die Verwendung von schnellen Influenza-Diagnostiktests für die klinische Entscheidungsfindung während der Grippesaison. Darüber hinaus fördert die Verfügbarkeit von Rückerstattungen und Versicherungen für schnelle Grippe-Tests ihre Annahme in klinischen Einstellungen. Solche Leitlinien und günstige Politiken von Gesundheitsbehörden fördern den breiteren Einsatz von schnellen Assays zur rechtzeitigen Influenza-Diagnose und -Management.

Schnelle Influenza Diagnostische Tests Markt Möglichkeiten:

• Wachstumschancen in Schwellenländern: Aufstrebende Märkte in Lateinamerika, Asien-Pazifik und Naher Osten stellen aufgrund der großen Zielpopulation und steigender Gesundheitsausgaben erhebliche Wachstumschancen dar. Die Epidemiologie der Influenza nimmt aufgrund verschiedener Faktoren wie Urbanisierung, Tourismus und Klimawandel allmählich zu. Darüber hinaus steigen Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und der Zugang zu erschwinglichen Diagnosen in diesen Regionen. Schlüsselakteure können sich auf die Einreise in Schwellenländer konzentrieren, indem sie kosteneffiziente und einfache schnelle Influenza-Tests entwickeln, die auf regionale Bedürfnisse zugeschnitten sind. Im März 2023 kündigte Virax Biolabs, ein Biotechnologie-Unternehmen eine Vertriebsvereinbarung für die Verteilung von Avian Influenza A Virus ("AIV") Echtzeit-PCR-Testkit auf CE-markierte Märkte, insbesondere die Europäische Union. Das Testkit erfasst und unterscheidet Ribonukleinsäure von AIV und H5, H7 und H9 Subtypen einschließlich des in Europa zirkulierenden H5N1-Stamms.
• Erhöhung der Einführung von Multiplex-Molekalien: Die Annahme von Multiplex-Molekalien, die gleichzeitig zwischen Influenza A, Influenza B und anderen Atemwegserregern in einem einzigen Test erkennen und unterscheiden können, steigt. Diese Syndrom-Multiplex-Tests liefern schnellere Ergebnisse und höhere Genauigkeit im Vergleich zu herkömmlichen schnellen Assays. Spieler, die im schnellen Influenza-Diagnostiktests-Markt tätig sind, können sich auf technologisch fortgeschrittene Multiplex-Assays konzentrieren, um einen Wettbewerbsvorteil zu gewinnen. Darüber hinaus bietet die Integration von Multiplex-Technologien mit Point-of-Care-Testplattformen erhebliche Wachstumsaussichten.
• steigende Nachfrage nach OTC Schnelltests: Es gibt eine wachsende Verbraucherpräferenz für überzählige schnelle Diagnosetests für Grippeüberwachung und -management. Die Verfügbarkeit von genauen, einfach zu bedienenden OTC Influenza Tests ermöglicht es Einzelpersonen, rechtzeitig Ergebnisse in den Komfort von zu Hause zu bekommen. Führende Spieler entwickeln fortgeschrittene OTC-Schnell-Assays, um die steigende Verbrauchernachfrage nach Selbsttesting zu erfüllen. Der blühende, rasche Influenza-Diagnosetestsmarkt bietet lukrative Möglichkeiten zur Expansion im schnellen Influenza-Diagnoseraum. Unternehmen können sich auf differenzierte OTC-Produkte konzentrieren, um ihre Marktposition zu stärken.

Schnelle Influenza Diagnostische Tests Marktrückhaltungen:

• Preisdruck durch intensive Konkurrenz: Der rasche Influenza-Diagnosetestsmarkt ist mit zahlreichen regionalen und globalen Branchenakteuren sehr wettbewerbsfähig. Die hohe Wettbewerbsintensität drückt Preisdruck aus, was die Gewinnmargen und den Marktanteil der Unternehmen negativ beeinflusst. Kleine und mittlere Spieler müssen die Preise erheblich unterschreiben, um den Marktanteil zu gewinnen. Dieser Preisdruck ist für Spieler auf dem Schnelltestmarkt der Influenza eine große Einschränkung. Unternehmen sind gezwungen, Kompromisse bei Marketingausgaben unter schrumpfenden Gewinnspannen.
• Einschränkungen der schnellen Antigenprüfung: Schnelle Influenza Antigen-Detektionstests haben eine geringere Empfindlichkeit gegenüber molekularen Techniken zur Influenza-Diagnostik. Laut CDC reicht die Empfindlichkeit von schnellen Influenza-Tests von 50-70%, was falsche negative Ergebnisse bedeutet. Darüber hinaus sind schnelle Tests nur qualitative Assays, bieten also keine viralen Belastungsmessungen. Die Einschränkungen um Sensitivität und Quantifizierung behindern die Verwendung von Antigen-basierten schnellen Influenza-Tests. Dies beschränkt die weit verbreitete Adoption unter Ärzten trotz Vorteile wie schnelle Turnaround-Zeit.
• Stringent regulatorische Anforderungen: Stringente Vorschriften im Zusammenhang mit diagnostischen Prüfgenehmigungen in verschiedenen Ländern behindern das Wachstum des schnellen Influenza-Testmarktes. In den USA benötigen Influenza schnelle Tests 510(k) Clearance von der US FDA (Food and Drug Administration), die ein teuerer und zeitraubender Prozess ist. Darüber hinaus führt die Notwendigkeit klinischer Validierungsdaten zur Feststellung von Empfindlichkeit und Spezifität zu Marktzugangsbarrieren. Ähnliche strenge Genehmigungsregelungen sind in Europa und anderen Ländern vorhanden, wodurch die Produktvermarktung eingeschränkt wird. Dies wirkt sich negativ auf Investitionen und Margen der Spieler aus.