Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt wird geschätzt auf USD 239 Mio. in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 426 Mio. bis 2031, Wachstumsrate (CAGR) von 8,6% von 2024 bis 2031.

Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt wird voraussichtlich über den Prognosezeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Der Markt wird von steigender Diabetesprävalenz auf der ganzen Welt angetrieben. Die globalen Diabetes-Fälle sollen sich von derzeit 422 Millionen auf über 700 Millionen bis 2045 verdoppeln. Die steigende fettleibige Bevölkerung ist ein weiterer Faktor, um das Risiko von Diabetes zu erhöhen, wodurch die Nachfrage nach regelmäßigen Blutzucker-Überwachungstests wie glykierte Hämoglobin-Tests propliert.

Markttreiber - Steigende Prävalenz von Diabetes weltweit

Die zunehmende Prävalenz von Diabetes-Fällen auf der ganzen Welt war ein wichtiger Wachstumstreiber für den glykierten Hämoglobin-Testmarkt. Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die Millionen weltweit beeinflusst, wobei die Zahlen jedes Jahr aufgrund von Lebensstiländerungen, Urbanisierung und einer alternden Bevölkerung weiter wachsen. Nach Schätzungen der Internationalen Diabetes-Föderation lebten 2019 über 460 Millionen Erwachsene mit Diabetes, wobei die Zahl bis 2030 auf rund 630 Millionen und bis 2045 auf 700 Millionen gestiegen war.

Die steigende Diabetespopulation korreliert direkt mit der steigenden Nachfrage nach glykierten Hämoglobintests. HbA1c oder glykiertes Hämoglobin ist der standardisierte klinische Test zur Überwachung der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Diabetes. Regelmäßige Tests helfen Ärzten, den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel eines Patienten während der letzten 2-3 Monate zu bewerten und festzustellen, ob ihr Behandlungsplan Anpassungen erfordert. Es hat auch diagnostischen Wert bei der Bestätigung einer Diabetes-Diagnose. Da mehr Menschen Diabetes entwickeln oder mit der Erkrankung diagnostiziert werden, empfehlen Gesundheitsdienstleister regelmäßige HbA1c-Tests, um die Krankheit genau zu verfolgen und Komplikationen durch ein optimales glykämisches Management zu minimieren.

Ein weiterer entscheidender Faktor ist das zunehmende Bewusstsein für die Bedeutung der HbA1c-Überwachung unter beiden Ärzten und Diabetikern. Strenge Glukosekontrolle durch Medikamente, Lifestyle-Änderungen und HbA1c-Überwachung wurde gezeigt, um die Risiken von Diabetes-bedingten Komplikationen wie Herzerkrankungen, Nierenschäden und Nervenschäden deutlich zu reduzieren. Mit steigender Gesundheitserziehung sind mehr Patienten bereit, regelmäßig zu testen, wie von klinischen Richtlinien empfohlen. Auch die Ärzte legen mehr Fokus auf HbA1c-Spiegel für eine verbesserte Diabetesversorgung. Diese Trends haben den Kundenstamm für HbA1c-Testprodukte und -Dienstleistungen weltweit deutlich erweitert.

Markttreiber - Erhöhte Übernahme von Point of Care (POC) Geräten durch einfache Bedienung und schnelle Ergebnisse

Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt hat eine steigende Popularität von Point-of-Care (POC)-Geräten unter Gesundheitsdienstleistern sowie Patienten beobachtet. Traditionell bestanden HbA1c-Tests darin, Proben in ein zentrales Labor zu schicken und mindestens ein paar Tage zu warten, um Berichte zu erhalten. Die Entstehung von kompakten, einfach zu bedienenden POC-Analysatoren ermöglichte jedoch schnelle HbA1c-Tests in Kliniken, Krankenhäusern und sogar Heimeinstellungen.

POSITIONEN HbA1c-Analysatoren liefern Labor-genaue Ergebnisse innerhalb einer kurzen Zeitspanne von 5-15 Minuten von einer kleinen Blutprobe, ohne die Notwendigkeit für Probenlieferung. Ihre Portabilität und der geringe Fußabdruck ermöglichen es, die Tests bequem in der Nähe des Patienten durchzuführen. Dies dient als wesentlicher Vorteil in geschäftigen klinischen Einstellungen sowie ländlichen Standorten, wo der Zugang zu zentralen Labors begrenzt werden kann. Die schnelle Verfügbarkeit von HbA1c-Ergebnissen unterstützt Praktizierende bei der rechtzeitigen Behandlung von Änderungen oder Medikamentenanpassungen direkt bei Konsultationen.

Aus der Patientenperspektive bieten POC-Geräte Komfort, da sie unnötige Folgebesuche zum Sammeln von Testberichten oder zum Umgang mit verzögerten Ergebnissen vermeiden. Der erschwingliche Preis für einige Systeme macht auch regelmäßige Selbstüberwachung lebensfähig. Die steigende Diabetesprävalenz in Verbindung mit geschäftigen Lebensstilen hat eine starke Nachfrage nach leicht zugänglichen Testlösungen ohne lange Turnaround-Zeiten geschaffen. Alle diese Vorteile haben die Adoptionsrate von POC HbA1c Analysatoren in Krankenhäusern, Apotheken, Kliniken und Heimeinstellungen beschleunigt. Ihre einfache Bedienung mit minimalen Trainingsanforderungen ist ein zusätzlicher Bonus. Mit weiteren technologischen Fortschritten werden POC-Geräte für einen zunehmenden Anteil des globalen HbA1c-Testmarkts prognostiziert.

Market Challenge - Hohe Kosten für HbA1c Testgeräte

Eine der größten Herausforderungen der Spieler im glykierten Hämoglobin-Testmarkt sind die hohen Kosten für HbA1c-Testgeräte. HbA1c-Tests erfordern spezialisierte Geräte und Reagenzien, die die Geräte teuer machen. Die durchschnittlichen Kosten eines Basis-HbA1c-Testkits liegen zwischen $15-$30. Diese hohen Kosten stellen Erschwinglichkeitsprobleme dar, insbesondere in Entwicklungsländern und preisempfindlichen Segmenten. Viele Patienten in diesen Regionen können aufgrund finanzieller Zwänge keine regelmäßigen HbA1c-Tests durchführen. Dies wirkt sich negativ auf die Einhaltung von HbA1c Monitoring und Diabetesmanagement aus. Gerätehersteller stehen vor Preisdrucken, die ihre Gewinnspannen beeinflussen. Regierungen und Versicherer sind auch nicht bereit, für teure Prüfverfahren zu zahlen. Die hohen Gerätekosten begrenzen auch die Beliebtheit der häuslichen HbA1c-Tests, die für Benutzer bequemer ist. Um diese Herausforderung zu bewältigen, müssen sich die Spieler auf die Entwicklung kostengünstiger HbA1c-Testtechnologien durch innovative Produktdesigns, die Verwendung erschwinglicher Materialien und Massenfertigungstechniken konzentrieren. Partnerschaften mit regionalen Diagnostik-Kit-Herstellern können die lokale Herstellung und Preisgestaltung unterstützen.

Marktchance - Expansion in Schwellenländer mit zunehmender diabetischer Bevölkerung

Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt hat starke Wachstumschancen durch Expansion in Schwellenländer, die große und wachsende diabetische Patientenbecken haben. Länder in Asien-Pazifik, Lateinamerika, Afrika und dem Mittleren Osten erleben eine rasche wirtschaftliche Entwicklung mit einem Anstieg der Fettleibigkeit und sedentären Lebensweisen. Dies hat zu einem erhöhten Auftreten von Diabetes in diesen Regionen geführt. Nach Schätzungen leben über 80% der Menschen mit Diabetes in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Da Diabetes-Management-Praktiken in Schwellenländern voranschreiten, wird die Nachfrage nach regelmäßigen HbA1c-Tests deutlich steigen. Marktteilnehmer können in diese Regionen eingreifen, indem sie lokale Fertigung aufbauen, regulatorische Genehmigungen erhalten, Sensibilisierungsprogramme durchführen und mit regionalen Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten. Ein Fokus auf erschwinglichen Produktangeboten, die auf diese preissensitiven Märkte zugeschnitten sind, wird entscheidend sein. Dies bietet einen großen ungenutzten Markt für Unternehmen und unterstützt die langfristigen Wachstumsaussichten der weltweit glykierten Hämoglobin-Testindustrie.

Kontinuierliche Innovation und Entwicklung neuer Produkte haben den Spielern geholfen, einen Vorsprung zu erzielen. Zum Beispiel startete Abbott 2017 seinen neuen Afinion HbA1c Dx-Assay, einen fortgeschrittenen Point-of-Care-Test, der genaue HbA1c-Ergebnisse in 2 Minuten liefert. Dies ermöglichte eine schnellere Diagnose und Therapieüberwachung von Diabetes in Kliniken und Arztbüros.

Führende Spieler wie Roche, Abbott und Siemens haben ihre geographischen Fußabdrücke durch die Einrichtung von Fertigungs- und Vertriebseinrichtungen weltweit erweitert. Zum Beispiel investierte Roche 2016 über 100 Millionen Dollar, um eine neue Produktionsanlage in China aufzubauen. Dies half ihnen, auf den schnell wachsenden chinesischen HbA1c-Testmarkt zu achten und ihren Marktanteil in der Region zu erhöhen.

Strategische Akquisitionen kleinerer Unternehmen haben großen Spielern geholfen, ihre Produktportfolios und Fähigkeiten zu erweitern. Zum Beispiel erwarb Danaher 2015 Cepheid für 4 Milliarden Dollar und steigerte sein molekulares Diagnostikgeschäft. Cepheid besaß das Veritor System, eine beliebte schnelle HbA1c Punkt-of-Care-Test-Plattform, die Danahers Position in diesem Segment erhöht.

Partnerschaften und Distributionsvereinbarungen: Unternehmen Partner mit Ärzten, Krankenhäusern, Apotheken und diagnostischen Labors, um den nahtlosen Zugang und die Annahme ihrer HbA1c-Testlösungen zu gewährleisten. Zum Beispiel verbindet Abbott mit Dutzenden Pharmazieketten in den USA wie CVS und Walgreens, um seine HbA1c POINT OF CARE Produktlinie zu vermarkten und zu vertreiben.

Insights, By Product Type: Wachstum im zentralen Labortest und Automatisierung treibende Labor-basierte Analysatoren Segment

In Bezug auf Produkttyp trägt das Teilsegment Laboranalysatoren aufgrund des Wachstums in der zentralen Labortests den höchsten Anteil von 52,7% am glykierten Hämoglobintestmarkt bei. Traditionelle HbA1c-Tests bewegen sich zunehmend von PoC-Instrumenten in zentralisierte klinische Labors, da sie eine genaue und standardisierte Analyse großer Probenvolumina mit minimalen manuellen Interventions- und Fehlerrisiken bieten. Die Automatisierungs- und High-Throughput-Fähigkeiten von Laboranalysatoren ermöglichen es klinischen Labors, innerhalb weniger Stunden Hunderte von Proben zu verarbeiten, mit konsistenten Ergebnissen, wodurch die Effizienz verbessert wird. Dieser zentralisierte Ansatz im Einklang mit den Behandlungsrichtlinien, die HbA1c-Überwachung für Diabetesmanagement mindestens zweimal im Jahr empfehlen. Darüber hinaus bevorzugen viele Healthcare-Anbieter die Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit von Laborinstrumenten über PoC-Geräte. In klinischen Labors mit erfahrenen Technikern werden auch Laboranalysatoren mit geringeren Anforderungen an die Bedienerausbildung und laufende Kalibrierungen im Vergleich zu PoC-Instrumenten eingesetzt. Vorwärts wird erwartet, dass die zunehmende Vorliebe von Gesundheitsdienstleistern für zuverlässige Labortests aufgrund rechtlicher Haftungsbedenken weiterhin das Segment Laboranalysatoren vorantreibt.

Insights, By Technology: Immunoassays hohe Genauigkeit und Durchsatz begünstigt für zentrale HbA1c-Tests

Im Technologiebereich trägt das Immunoassay-Untersegment aufgrund seiner hohen Genauigkeit und Durchsatz ideal für großvolumige Zentraltests den höchsten Anteil von 37,4% im glykierten Hämoglobin-Testmarkt bei. Klinisch validierte Immunoassay-Techniken wie HPLC, Boronat Affinity Chromatographie und Enzymatic Assays sind in der Lage, den gesamten glykierten Hämoglobin-Testprozess von der Probenaufbereitung bis zur Quantifizierung und Ergebnisberichterstattung in klinischen Labors zu automatisieren. Diese End-to-End-Automatisierung optimiert hochvolumige HbA1c-Tests mit gleichbleibender Qualität und minimalen manuellen Fehlern. Darüber hinaus bieten Immunoassays eine überlegene Genauigkeit für die Bestimmung der HbA1c-Spiegel, die für Behandlungsentscheidungen und die Überwachung des Diabetesverlaufs kritisch ist. Ihre Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit helfen, Laborergebnisse über mehrere Proben und Instrumente in zentralisierten Einstellungen zu standardisieren. Diese Vorteile haben zusammen mit kontinuierlichen Technologiefortschritten die Analysezeit und die Kosten gesenkt, Immunoassay die bevorzugte Technologie für hochkarätige klinische HbA1c-Tests gemacht. Der zentrale Laborfokus von Immunoassays ermöglicht es dem Segment, parallel zu der Gesamtmigration von HbA1c-Tests von Point-of-Care zu Labors zu wachsen.

• Der Markt für HbA1c-Tests wird durch die wachsende Prävalenz von Diabetes weltweit angetrieben. Da Diabetes häufiger wird, insbesondere in Regionen mit großen Populationen wie China und Indien, steigt die Nachfrage nach genauen und effizienten Diagnosetests. HbA1c-Tests bieten mehrere Vorteile gegenüber der herkömmlichen Glukoseüberwachung, einschließlich keine Notwendigkeit für das Fasten, hohe Stabilität und weniger Variabilität.

Zu den wichtigsten Akteuren im glykierten Hämoglobin-Testmarkt gehören Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. und PTS Diagnostics.