Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt wird geschätzt auf USD 239 Mio. in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 426 Mio. bis 2031, Wachstumsrate (CAGR) von 8,6% von 2024 bis 2031.

Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt wird voraussichtlich über den Prognosezeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Der Markt wird von steigender Diabetesprävalenz auf der ganzen Welt angetrieben. Die globalen Diabetes-Fälle sollen sich von derzeit 422 Millionen auf über 700 Millionen bis 2045 verdoppeln. Die steigende fettleibige Bevölkerung ist ein weiterer Faktor, um das Risiko von Diabetes zu erhöhen, wodurch die Nachfrage nach regelmäßigen Blutzucker-Überwachungstests wie glykierte Hämoglobin-Tests propliert.

Markttreiber - Steigende Prävalenz von Diabetes weltweit

Die zunehmende Prävalenz von Diabetes-Fällen auf der ganzen Welt war ein wichtiger Wachstumstreiber für den glykierten Hämoglobin-Testmarkt. Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die Millionen weltweit beeinflusst, wobei die Zahlen jedes Jahr aufgrund von Lebensstiländerungen, Urbanisierung und einer alternden Bevölkerung weiter wachsen. Nach Schätzungen der Internationalen Diabetes-Föderation lebten 2019 über 460 Millionen Erwachsene mit Diabetes, wobei die Zahl bis 2030 auf rund 630 Millionen und bis 2045 auf 700 Millionen gestiegen war.

Die steigende Diabetespopulation korreliert direkt mit der steigenden Nachfrage nach glykierten Hämoglobintests. HbA1c oder glykiertes Hämoglobin ist der standardisierte klinische Test zur Überwachung der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Diabetes. Regelmäßige Tests helfen Ärzten, den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel eines Patienten während der letzten 2-3 Monate zu bewerten und festzustellen, ob ihr Behandlungsplan Anpassungen erfordert. Es hat auch diagnostischen Wert bei der Bestätigung einer Diabetes-Diagnose. Da mehr Menschen Diabetes entwickeln oder mit der Erkrankung diagnostiziert werden, empfehlen Gesundheitsdienstleister regelmäßige HbA1c-Tests, um die Krankheit genau zu verfolgen und Komplikationen durch ein optimales glykämisches Management zu minimieren.

Ein weiterer entscheidender Faktor ist das zunehmende Bewusstsein für die Bedeutung der HbA1c-Überwachung unter beiden Ärzten und Diabetikern. Strenge Glukosekontrolle durch Medikamente, Lifestyle-Änderungen und HbA1c-Überwachung wurde gezeigt, um die Risiken von Diabetes-bedingten Komplikationen wie Herzerkrankungen, Nierenschäden und Nervenschäden deutlich zu reduzieren. Mit steigender Gesundheitserziehung sind mehr Patienten bereit, regelmäßig zu testen, wie von klinischen Richtlinien empfohlen. Auch die Ärzte legen mehr Fokus auf HbA1c-Spiegel für eine verbesserte Diabetesversorgung. Diese Trends haben den Kundenstamm für HbA1c-Testprodukte und -Dienstleistungen weltweit deutlich erweitert.

Markttreiber - Erhöhte Übernahme von Point of Care (POC) Geräten durch einfache Bedienung und schnelle Ergebnisse

Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt hat eine steigende Popularität von Point-of-Care (POC)-Geräten unter Gesundheitsdienstleistern sowie Patienten beobachtet. Traditionell bestanden HbA1c-Tests darin, Proben in ein zentrales Labor zu schicken und mindestens ein paar Tage zu warten, um Berichte zu erhalten. Die Entstehung von kompakten, einfach zu bedienenden POC-Analysatoren ermöglichte jedoch schnelle HbA1c-Tests in Kliniken, Krankenhäusern und sogar Heimeinstellungen.

POSITIONEN HbA1c-Analysatoren liefern Labor-genaue Ergebnisse innerhalb einer kurzen Zeitspanne von 5-15 Minuten von einer kleinen Blutprobe, ohne die Notwendigkeit für Probenlieferung. Ihre Portabilität und der geringe Fußabdruck ermöglichen es, die Tests bequem in der Nähe des Patienten durchzuführen. Dies dient als wesentlicher Vorteil in geschäftigen klinischen Einstellungen sowie ländlichen Standorten, wo der Zugang zu zentralen Labors begrenzt werden kann. Die schnelle Verfügbarkeit von HbA1c-Ergebnissen unterstützt Praktizierende bei der rechtzeitigen Behandlung von Änderungen oder Medikamentenanpassungen direkt bei Konsultationen.

Aus der Patientenperspektive bieten POC-Geräte Komfort, da sie unnötige Folgebesuche zum Sammeln von Testberichten oder zum Umgang mit verzögerten Ergebnissen vermeiden. Der erschwingliche Preis für einige Systeme macht auch regelmäßige Selbstüberwachung lebensfähig. Die steigende Diabetesprävalenz in Verbindung mit geschäftigen Lebensstilen hat eine starke Nachfrage nach leicht zugänglichen Testlösungen ohne lange Turnaround-Zeiten geschaffen. Alle diese Vorteile haben die Adoptionsrate von POC HbA1c Analysatoren in Krankenhäusern, Apotheken, Kliniken und Heimeinstellungen beschleunigt. Ihre einfache Bedienung mit minimalen Trainingsanforderungen ist ein zusätzlicher Bonus. Mit weiteren technologischen Fortschritten werden POC-Geräte für einen zunehmenden Anteil des globalen HbA1c-Testmarkts prognostiziert.

Market Challenge - Hohe Kosten für HbA1c Testgeräte

Eine der größten Herausforderungen der Spieler im glykierten Hämoglobin-Testmarkt sind die hohen Kosten für HbA1c-Testgeräte. HbA1c-Tests erfordern spezialisierte Geräte und Reagenzien, die die Geräte teuer machen. Die durchschnittlichen Kosten eines Basis-HbA1c-Testkits liegen zwischen $15-$30. Diese hohen Kosten stellen Erschwinglichkeitsprobleme dar, insbesondere in Entwicklungsländern und preisempfindlichen Segmenten. Viele Patienten in diesen Regionen können aufgrund finanzieller Zwänge keine regelmäßigen HbA1c-Tests durchführen. Dies wirkt sich negativ auf die Einhaltung von HbA1c Monitoring und Diabetesmanagement aus. Gerätehersteller stehen vor Preisdrucken, die ihre Gewinnspannen beeinflussen. Regierungen und Versicherer sind auch nicht bereit, für teure Prüfverfahren zu zahlen. Die hohen Gerätekosten begrenzen auch die Beliebtheit der häuslichen HbA1c-Tests, die für Benutzer bequemer ist. Um diese Herausforderung zu bewältigen, müssen sich die Spieler auf die Entwicklung kostengünstiger HbA1c-Testtechnologien durch innovative Produktdesigns, die Verwendung erschwinglicher Materialien und Massenfertigungstechniken konzentrieren. Partnerschaften mit regionalen Diagnostik-Kit-Herstellern können die lokale Herstellung und Preisgestaltung unterstützen.

Marktchance - Expansion in Schwellenländer mit zunehmender diabetischer Bevölkerung

Der glykierte Hämoglobin-Testmarkt hat starke Wachstumschancen durch Expansion in Schwellenländer, die große und wachsende diabetische Patientenbecken haben. Länder in Asien-Pazifik, Lateinamerika, Afrika und dem Mittleren Osten erleben eine rasche wirtschaftliche Entwicklung mit einem Anstieg der Fettleibigkeit und sedentären Lebensweisen. Dies hat zu einem erhöhten Auftreten von Diabetes in diesen Regionen geführt. Nach Schätzungen leben über 80% der Menschen mit Diabetes in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Da Diabetes-Management-Praktiken in Schwellenländern voranschreiten, wird die Nachfrage nach regelmäßigen HbA1c-Tests deutlich steigen. Marktteilnehmer können in diese Regionen eingreifen, indem sie lokale Fertigung aufbauen, regulatorische Genehmigungen erhalten, Sensibilisierungsprogramme durchführen und mit regionalen Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten. Ein Fokus auf erschwinglichen Produktangeboten, die auf diese preissensitiven Märkte zugeschnitten sind, wird entscheidend sein. Dies bietet einen großen ungenutzten Markt für Unternehmen und unterstützt die langfristigen Wachstumsaussichten der weltweit glykierten Hämoglobin-Testindustrie.

Insights, By Product Type: Growth in central lab testing and automation driving laboratory-based analyzers segment

 In terms of product type, laboratory-based analyzers sub-segment contributes the highest share of 52.7% in the glycated haemoglobin testing market owing to the growth in central lab testing. Traditional HbA1c testing is increasingly shifting from PoC instruments to centralized clinical labs as they offer accurate and standardized analysis of large sample volumes with minimal manual intervention and error risks. The automation and high-throughput capabilities of Laboratory-based analyzers allow clinical labs to process hundreds of samples within a few hours, with consistent results, thus improving efficiencies. This centralized approach aligned with treatment guidelines recommending HbA1c monitoring for diabetes management at least twice a year. Further, many healthcare providers prefer the accuracy and traceability of lab instruments over PoC devices. Being primarily used in clinical labs with experienced technicians, Laboratory-based analyzers also have lower requirements for operator training and ongoing calibrations compared to PoC instruments. Going forward, the growing preference of healthcare providers for reliable laboratory testing due to legal liability concerns is expected to continue driving the laboratory-based analyzers segment.

Insights, By Technology: Immunoassay's high accuracy and throughput favored for centralized HbA1c testing

 In terms of technology, immunoassay sub-segment contributes the highest share of 37.4% in the glycated haemoglobin testing market owing to its high accuracy and throughput ideal for large-volume centralized testing. Clinically-validated immunoassay techniques such as HPLC, Boronate Affinity Chromatography and Enzymatic Assays are capable of automating the entire glycated hemoglobin testing process from sample preparation to quantitation and result reporting within clinical labs. This end-to-end automation streamlines high-volume HbA1c testing with consistent quality and minimum manual errors. Additionally, immunoassays offer superior accuracy for determining HbA1c levels, which is critical for treatment decisions and monitoring diabetes progression. Their reproducibility and reliability help standardize lab results across multiple samples and instruments in centralized settings. These advantages, along with continuous technology advancements lowering analysis time and costs, have made immunoassay the preferred technology for high-capacity clinical HbA1c testing. Immunoassays' centralized lab focus will allow the segment to grow in parallel with the overall migration of HbA1c testing from point-of-care to labs.

Zu den wichtigsten Akteuren im glykierten Hämoglobin-Testmarkt gehören Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. und PTS Diagnostics.