Pertussis Therapeutic Market Trends

Markttreiber - Erhöhung des Auftretens von Pertussis in unbefleckten Populationen

Die Rechirurgie der Pertussis oder der Husten in den letzten zehn Jahren, vor allem unter unbefleckten Bevölkerungen, war ein großes Anliegen für globale Gesundheitsexperten. Während Pertussis-Impfstoffe im späten 20. Jahrhundert dramatisch reduziert wurden, haben die letzten Jahre eine Zunahme der gemeldeten Pertussis-Fälle erlebt. Dieser Anstieg war vor allem bei Kindern, Jugendlichen sowie Erwachsenen, die ungeimpft waren oder deren Immunität im Laufe der Zeit aufgehört hat. Die erhöhte Verwundbarkeit von nicht geimpften Populationen treibt eine potenzielle Nachfrage nach verbesserten präventiven Optionen gegen diese Krankheit.

Laut CDC-Berichten hat die letzte Pertussis-Epidemie von 2004–2005 und 2019–2020 in Fällen in mehreren Teilen der Vereinigten Staaten einen scharfen Anstieg beobachtet. Viele Kinderärzte weisen auf einen geringeren Prozentsatz der Kinder hin, die eine rechtzeitige Impfung als wahrscheinliche Ursache erhalten. Mehrere entwickelte Nationen haben auch eine höhere Inzidenz bei Schulbesuchen von Kindern und Jugendlichen gemeldet. Die Daten der Weltgesundheitsorganisation weisen darauf hin, dass die globale Pertussiszirkulation weit verbreitet ist und die Übertragung von Krankheiten in vielen Gemeinschaften trotz einer ausreichenden Impfstoffabdeckung nach Standards weiterhin hoch ist.

Markttreiber - Fortschritte bei Impfstofftechnologien

Die Impfstoffforschung hat in den vergangenen Jahrzehnten enorme Fortschritte erzielt; die Pertussis-Impfstofftechnologie hat jedoch Einschränkungen wie die transiente Immunität, die angesprochen werden muss. Wissenschaftler arbeiten ständig an der Verbesserung der Impfstoffleistung. Es werden mehrere innovative Impfstoffplattformen und Antigen-Design-Strategien untersucht, die die Entwicklung von Pertussis-Impfstoffen der nächsten Generation beschleunigen können.

Ein zentrales Forschungsgebiet ist die Entwicklung von azellulären Impfstoffen, die genetisch veränderte Pertussis-Toxin-Mutanten mit anderen Antigenen kombinieren. Genetische Technik ermöglicht die Herstellung nicht- oder weniger toxischer Mutanten, die als Impfstoffkomponenten geeignet sind. Die Kombination dieser mit Immunstimulantien hält Versprechen, die Größe und Qualität der Immunreaktionen zu verbessern. Adjuvante rekombinante Impfstoffe aus mehreren an Immunpotentiatoren konjugierten Antigenkomponenten sollen einen verbesserten Schutz bewirken.

Zur Identifizierung neuer Antigene werden Ansätze der nächsten Generation wie die Reverse-Impfung auf Basis genomischer Sequenzen verwendet. Studien haben Proteine wie BrkA, Vag8/9, FHA2 als potenzielle Kandidaten und verschiedene Kombinationen auf synergistische Effekte getestet. Neue Technologien wie Proteinstruktur Vorhersage, in silico Antigen Design Hilfe Auswahl von Epitopen, die maximale immunogene Feuerkraft verpacken kann.

Market Challenge - Hohe Kosten verbunden mit neuer Impfstoffentwicklung

Eine der wichtigsten Herausforderungen des Pertussis-Therapiemarktes sind die hohen Kosten für die Entwicklung neuer Impfstoffe. Die Entwicklung eines neuen Impfstoffs erfordert umfangreiche Forschungs- und klinische Studien, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Dieser Impfstoff-Entwicklungsprozess umfasst lange Forschungs-, Test-, regulatorische Überprüfungen und Zulassungen. Es dauert in der Regel 10-15 Jahre für einen Impfstoffkandidat, um von der Entdeckung bis zur regulatorischen Genehmigung und Einführung in den Markt zu Fortschritt. In jedem Stadium der Vakzin-R&D sind erhebliche Investitionen erforderlich, die die Gesamtkosten erhöhen. Die hohen Eigenkapitalanforderungen und das Ausfallrisiko erhöhen die Kosten. Darüber hinaus ergänzen die spezialisierten Geräte, Einrichtungen und Fachforscher, die für die Entwicklung von Impfstoffen benötigt werden, ihre Produktionskosten. Stringente Vorschriften zur Impfsicherheit und Qualitätssicherung erhöhen die Compliance-Kosten für Hersteller weiter. Unvorhergesehene Verzögerungen oder regulatorische Straßensperren bei klinischen Prüfungen oder Zulassungen können die Kosten über die anfänglichen Schätzungen hinaus deutlich erhöhen. Die entstandenen Kosten müssen durch die endgültigen Impfstoffpreise zurückgewonnen werden, die neue Impfstoffe für öffentliche Gesundheitsprogramme in ressourcenschonenden Märkten teuer machen.

Marktchance - Entwicklung von Impfstoffen der nächsten Generation zur Verbesserung der Immunität

Eine große Chance auf den Pertussis-Therapiemarkt ist die Entwicklung von Impfstoffen der nächsten Generation, die verbesserte und dauerhafte Immunität bieten. Derzeit verfügbare ganze Zelle und Acellular Pertussis Impfstoffe haben begrenzte Haltbarkeit des Schutzes mit Immunität waning innerhalb von 5-10 Jahren nach Impfung erforderlich Booster Dosen. Es besteht ein Bedarf an Impfstoffen, die starke und lang anhaltende Immunspeicher gegen Bordetella pertussis verursachen. Neues Konjugat, Untereinheit, rekombinante, live-attenuierte und mRNA-basierte Impfstoffplattformen werden erforscht, die sowohl zellvermittelte als auch neutralisierende Antikörper-Impfreaktionen durch präzises Targeting von Virulenzfaktoren stimulieren können. Fortgeschrittene Impfstoff-Design-Ansätze mit mehreren Antigenen, Immunpotentiatoren und neuartigen Liefermethoden versprechen, dauerhafte Immunreaktionen nach weniger Dosen oder einer Einzeldosisimpfung zu induzieren. Die Entwicklung von Impfstoffen, die eine lebenslange Immunität oder einen Schutz über die Kindheit bieten, könnte die Krankheitslast erheblich reduzieren und die Gesundheitskosten im Zusammenhang mit wiederholten Impfungen senken. Pertussis-Impfstoffe der nächsten Generation bieten auch Möglichkeiten für Kombinations-Impfstoffe, die gegen mehrere Atemwegserkrankungen schützen.