Die Vereinigten Staaten von Amerika Suboxone Market wird geschätzt auf USD 2.285.5 Mio. in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 3,151,9 Mn von 2031, in einem CAGR von 4,1% von 2024 bis 2031.

Faktoren wie steigender Opioid-Missbrauch und Suchtrate, das Bewusstsein für die Drogenbehandlung, die Verfügbarkeit von generischen Formulierungen und die günstige Rückerstattungspolitik haben den Markt vorangetrieben.

Markttreiber – Starke Produktpipeline

Die stabile und starke Pipeline von Produkten im Suboxone-Markt in den Vereinigten Staaten von Amerika ist ein wichtiger Wachstumstreiber. Unternehmen auf dem Markt haben konsequent neue und innovative Formulierungen von Suboxone eingeführt, um Opioidsucht effektiver zu behandeln.

Zum Beispiel erhielt Indivior, ein großer Marktteilnehmer, die FDA-Zulassung für Sublocade Monthly (Brixadi), die erste lang wirkende injizierbare Buprenorphin-Formulierung für moderate bis schwere Opioid-Nutzungsstörung. Dieses neue Produkt ermöglicht eine weniger häufige Dosierung im Vergleich zu bestehenden sublingualen Formulierungen, die Verbesserung der Behandlung Bequemlichkeit und Compliance. Andere Unternehmen wie Rhode Pharma haben im Zeitraum 2020-2022 die Genehmigung für ähnliche langanhaltende Injektionen sowie sublinguale Filme mit missbrauchsabschreckenden Eigenschaften erhalten.

Die Produktpipeline in den kommenden Jahren bleibt auch robust mit mehreren Pharma-Giganten wie Indivior und Rhodos, die aktiv neue fortschrittliche Behandlungen erforschen, die sicherer und komfortabler für Patienten sind. Einige Formulierungen unter Entwicklung gezielt bestimmte Patientenpopulationen wie Jugendliche oder erlauben eine monatliche oder vierteljährliche Dosierung je nach Bedarf des Einzelnen.

Markttreiber – Wachsende Geriatric Bevölkerung Prone zu Chronic Pain

Die wachsende geriatrische Bevölkerung anfällig für chronische Schmerzen ist ein wichtiger Treiber, der die Vereinigten Staaten von Amerika Suboxone Markt fördert. Wie aus den Daten des Census Bureau der Vereinigten Staaten hervorgeht, wird die Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und darüber in den kommenden Jahren bis zum Jahr 2060 mit fast 94 Millionen Amerikanern deutlich zunehmen. Chronische Schmerzen sind bei der älteren Bevölkerung sehr verbreitet, bei denen über 50 % der über 65 Jahre täglich chronische Schmerzen ausgesetzt sind. Einige der häufigsten chronischen Schmerzprobleme, die von Senioren erfahren werden, sind Arthritis, Rückenschmerzen, Halsschmerzen und Muskelschmerzen.

Diese steigende Prävalenz von chronischen Schmerzen bei der alternden Bevölkerung treibt die Nachfrage nach effektiven Schmerzmanagementlösungen wie Suboxone im Land voran. Da herkömmliche Behandlungen wie Opioide Risiken von Abhängigkeit und Sucht bei älteren Menschen tragen, empfehlen Ärzte zunehmend buprenorphinebasierte Behandlungen wie Suboxone zu geriatrischen Patienten mit chronischen Schmerzen. Suboxone bietet dauerhafte Erleichterung von mäßigen bis schweren Schmerzen und hat weniger Missbrauchspotenziale und Nebenwirkungen im Vergleich zu Opioiden.

Marktherausforderung – Stringent Regulations for Drug Approval

Die strengen Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln in den Vereinigten Staaten haben das Wachstum des Suboxone-Marktes in den letzten Jahren stark beeinflusst. Das von der Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten durchgeführte Verfahren zur Zulassung von Arzneimitteln ist ein umfangreiches Verfahren, das darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente zu gewährleisten. Dieser langwierige und sorgfältige Überprüfungszyklus hat jedoch den Eintrag neuer und potenziell effektiver Medikamente auf dem Suboxone-Markt deutlich verzögert.

Im Durchschnitt dauert es über 10 Jahre, bis ein neues Medikament von der FDA von der Zeit, klinische Studien beginnen genehmigt werden. Die Droge muss mehrere Phasen klinischer Studien durchlaufen, die Tausende von Freiwilligen einbeziehen, um Sicherheit und Wirksamkeit für den beabsichtigten Einsatz zu schaffen. Auch nach erfolgreichen klinischen Studien führt die FDA eine sehr gründliche Überprüfung der Herstellungspraktiken und der Qualitätskontrolle vor der endgültigen Genehmigung durch. Diese intensive Kontrolle ist notwendig, aber sie verlängert die Zeit für innovative Drogen.

Marktchance – Emergence of Generics

Die Entstehung von generischen Versionen von Suboxone in den Vereinigten Staaten stellt eine bedeutende Gelegenheit für einen erhöhten Zugang und die Erreichbarkeit von medikamentösen Behandlungen für Opioid-Nutzungsstörungen dar. Seit vielen Jahren hielt die Markenbezeichnungsformulierung ein Monopol aufgrund von FDA-Exklusivitätsschutz. Ab Ende 2020 wurden jedoch die ersten generischen Versionen von Suboxone Sublingual Film von der FDA genehmigt und in den Markt eingeführt. Dies führte zu einem dringend benötigten Wettbewerb, der bereits begonnen hat, die Kosten dieser lebenswichtigen Behandlung deutlich zu senken.

Laut aktuellen Daten des US-Abteilungsministeriums für Gesundheit und Human Services hatten 2021 über 9,3 Millionen amerikanische Erwachsene eine Substanz-Nutzungsstörung im Zusammenhang mit Schmerzmittel oder Heroin. Die Opioid-Krise verheeret weiterhin Gemeinschaften im ganzen Land mit über 100.000 Drogenüberdosierungen, die allein im letzten Jahr gemeldet wurden. Die Ausweitung des Zugangs zu bewährten Behandlungen wie Buprenorphine mit Generika kann helfen, diese Krise zu kurbeln, indem sie die Behandlung erschwinglicher und erreichbar für diejenigen, die mit Sucht kämpfen.

Insights, By Type: Generics Dominate the Type Segment Due to Lower Prices

Within the United States of America Suboxone market segmented by type, generics sub-segment contributes the largest share of 63.1%. The primary driver of generics' dominance is their significantly lower prices compared to branded Suboxone. Generics are able to offer prices that are a fraction of the cost of branded drugs once they come off patent exclusivity and face competition. For patients struggling with opioid addiction and seeking treatment, the lower price of generics makes them much more accessible and affordable as an option.

In addition, generics face little resistance from physicians and pharmacies once proven to be just as safe and effective as their branded counterparts. With no difference in clinical performance, generics are freely substituted when presented with a prescription for the branded drug. Widespread acceptance and automatic substitution drive strong market uptake of new generic launches.

Major generic manufacturers like Teva, Mylan, and Sandoz have capitalized on the patent cliff of branded Suboxone to quickly gain market share. Their manufacturing and distribution infrastructure allows nationwide availability, further cementing generics in the top spot. PBM formularies also strongly incentivize the use of low-cost generics through favorable co-pay tier placement and coverage restrictions on higher priced brands.

Insights, By Formulation: Simpler and More User-Friendly Dosage Form

When analyzing the United States of America Suboxone market segmented by formulation, tablets contribute the highest share of 41.1% over film. The primary driver of tablets' majority position is their simpler and more user-friendly dosage form compared to film. For those new to treatment or early in their recovery journey, taking a tablet is a much more straightforward process than properly applying and dissolving a small film under the tongue.

Tablets are also generally preferred by physicians just starting patients on buprenorphine-based treatment. The delivery is more tolerant of variations in administration technique compared to film. This provides a gentler onboarding experience as patients master consistent daily dosing. Tablets are also favored in certain populations like older patients who may face more difficulty or have less experience using dissolvable films.

From a supply chain perspective, tablets are simpler and less expensive to manufacture at scale versus film, leading to frequent drug shortages of the latter. Tablet blister packs also take up less physical space on pharmacy shelves compared to bulky film pouches. As a result of these various advantages, tablets have maintained their majority despite the entrance of alternative film offerings in recent years.

Zu den wichtigsten Akteuren im US-amerikanischen Suboxone-Markt gehören Indivior PLC., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Mylan N.V., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mallinckrodt, Lannett Co Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. und Alkem Labs sind die Hauptakteure.