Le marché de la découverte d'anticorps est segmenté selon le type de service offert (conception de l'antigène, génération de hit, sélection du plomb, ....
Pilote du marché - Demande croissante de thérapies ciblées
La nécessité de traitements plus précis et plus efficaces a été à l'origine d'une croissance significative du marché de la découverte d'anticorps. Les thérapies conventionnelles telles que la chimiothérapie ne peuvent pas distinguer les cellules saines et malsaines, ce qui entraîne souvent des effets secondaires nocifs. Cependant, avec des traitements contre le cancer ciblés, en particulier des anticorps monoclonaux, les médecins sont maintenant en mesure de fournir des traitements qui attaquent précisément les molécules de cancer sans affecter les cellules saines. À mesure que la compréhension de la base moléculaire des maladies s'améliore, des thérapies ciblées sont mises au point pour des maladies comme la polyarthrite rhumatoïde, les troubles cardio-métaboliques, les maladies infectieuses et plus encore.
Les anticorps monoclonaux ont révolutionné notre façon de traiter le cancer. Ces médicaments biologiques ciblés arment le système immunitaire de l'organisme pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses sans dommages collatéraux aux cellules normales. Avec moins d'effets secondaires que la chimiothérapie ou la radiothérapie, les thérapies monoclonales offrent aux patients une meilleure qualité de vie. À mesure que le pipeline de médicaments anticorps ciblant différentes voies de cancer augmente, leur utilisation dans l'oncologie courante augmente de jour en jour. La plupart des entreprises pharmaceutiques se concentrent maintenant sur le développement de médicaments à base d'anticorps, soit seuls, soit en association avec d'autres thérapies. Le succès des anticorps blockbuster comme Avastin, Rituxan et Herceptin dans la production de revenus de plusieurs milliards de dollars a encore stimulé les investissements dans ce domaine.
Le moteur du marché - Progrès dans les méthodes de biotechnologie et de découverte d'anticorps
Les progrès technologiques rapides sont un autre facteur clé de la croissance du marché de la découverte d'anticorps. L'application de techniques puissantes telles que l'affichage de phages, l'affichage de levures et l'affichage ribosomique a permis aux chercheurs d'identifier des anticorps qui peuvent spécifiquement se lier à presque n'importe quel antigène ou cible moléculaire. Le dépistage à haut débit permet maintenant de dépister simultanément des millions de fragments d'anticorps, ce qui augmente considérablement les chances de découvrir des séquences d'anticorps rares ayant des propriétés pharmacologiques souhaitables.
La robotique automatisée est utilisée pour la manipulation précise des liquides lors de processus tels que la purification de l'ADN plasmidique, la construction de vecteurs d'expression et la transfection de cellules permettant le dépistage de bibliothèques d'anticorps à une échelle sans précédent. Les systèmes avancés de gestion de l'information en laboratoire intègrent parfaitement les données issues de diverses expériences de sélection et de dépistage des anticorps, facilitant ainsi l'analyse et la sélection des candidats principaux. Des outils informatiques sont également mis à profit pour concevoir des expériences d'évolution in vitro et des stratégies de sélection pour optimiser les propriétés des anticorps dans le silico, réduisant ainsi le temps et les coûts.
De nouvelles technologies permettent d'humaniser les anticorps monoclonaux en greffant des régions de détermination complémentaires de souris sur des cadres d'anticorps humains. Cela améliore leur innocuité, leur immunogénicité et leur profil pharmacocinétique. Avec la capacité de dériver des anticorps entièrement humains directement des donneurs humains, les préoccupations d'immunogénicité des anticorps de génération précédente sont également abordées. Les progrès continus dans les technologies d'ingénierie des anticorps recombinants et les méthodes de dépistage à haut débit ne serviront qu'à alimenter le marché de la découverte d'anticorps dans les années à venir.
Défi du marché - Coûts élevés associés à la découverte d'anticorps
L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les acteurs du marché de la découverte d'anticorps est le coût élevé de la recherche et du développement d'anticorps nouveaux. Le développement d'un anticorps thérapeutique innovant à partir de zéro nécessite des investissements massifs tant en temps qu'en capital. Il peut prendre jusqu'à 5-7 ans et plus de 1 milliard de dollars pour développer un nouvel anticorps monoclonal et le faire passer par des essais cliniques à l'approbation. Le processus complexe consiste à mettre au point des méthodes de dépistage à haut rendement, à produire et valider de grandes bibliothèques d'anticorps, à effectuer des tests approfondis et à caractériser les anticorps candidats, à effectuer des tests rigoureux d'innocuité et d'efficacité précliniques et cliniques et à suivre les exigences réglementaires. De plus, le taux de réussite d'un candidat à l'anticorps, de la découverte à l'approbation, est très faible, estimé à moins de 10 %. Cela signifie qu'une grande partie du capital investi ne génère aucun rendement. Les taux d'attrition élevés et les longs cycles de développement font augmenter considérablement les coûts de développement par anticorps. Ces coûts élevés constituent un obstacle majeur pour les joueurs, en particulier les petites entreprises de biotechnologie, à l'avancement d'un plus grand nombre de thérapies anticorps à travers le pipeline. Les moyens de réduire les coûts de développement et d'améliorer les taux de réussite demeurent un défi clé qu'il faut relever pour soutenir la croissance du marché.
Opportunités de marché - Tendance croissante à sous-traiter la découverte d'anticorps aux ORC
L'une des principales possibilités sur le marché de la découverte d'anticorps est la tendance croissante des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie à sous-traiter leurs activités de recherche et de développement d'anticorps à des organismes de recherche sous contrat. Les coûts élevés et les besoins en infrastructure associés au développement interne d'anticorps ont encouragé de nombreux joueurs à s'associer à des ORC bien équipés ou à transférer des programmes à ceux-ci. Les ORC offrent une expertise diversifiée dans les technologies d'ingénierie, de dépistage et de sélection d'anticorps, les grandes bibliothèques d'anticorps et les capacités de gestion de projets pour aider les entreprises à sous-traiter pour accélérer les délais de découverte et réduire les coûts. Cette tendance permet aux entreprises biopharmaceutiques, en particulier aux petits acteurs, de concentrer leurs ressources sur d'autres activités de développement de médicaments tout en tirant parti de l'expertise technique spécialisée des ORC. Il aide également les CRO à élargir leurs portefeuilles de services et à obtenir davantage de projets. Le marché de l'externalisation devrait continuer de croître en raison de la complexité croissante des thérapies anti-anticorps et de la préférence accordée aux entreprises sous-traitantes pour partager les risques et les ressources. Cela représente une occasion commerciale importante pour les grands ORC d'accroître leurs revenus de découverte d'anticorps.