Marché des services d'essais cliniques Tendances

Pilote du marché - Adoption accrue de modèles d'essais cliniques décentralisés

Le modèle d'essai clinique traditionnel impliquant des sites cliniques centralisés a certaines limites en termes d'évolutivité et de capacité à atteindre diverses populations de patients. Cela a conduit à l'adoption de modèles d'essais cliniques décentralisés qui reposent sur des environnements virtuels plutôt que sur des sites physiques. Les essais décentralisés permettent la participation à partir d'une zone géographique plus vaste et aident à relever les défis liés au recrutement de cohortes de patients spécifiques.

Davantage d'entreprises pharmaceutiques et d'organismes de recherche sous contrat (ORC) explorent maintenant des modèles hybrides où certaines procédures d'essai sont menées pratiquement tandis que d'autres se produisent encore en personne. Par exemple, des processus de consentement éclairé et des évaluations systématiques de l'innocuité peuvent être effectués à distance grâce à des outils de télémédecine, alors que la collecte d'échantillons en laboratoire peut devoir se faire sur les sites. Cela donne aux patients une plus grande flexibilité en termes d'emplacement et de calendrier tout en allégeant les charges logistiques sur les sponsors. Il ouvre également des possibilités de recrutement dans les zones rurales et les marchés en développement qui étaient auparavant difficiles à atteindre.

Le développement de technologies telles que eConsent, eCOA, applications de santé mobiles, appareils connectés et trousses de collecte d'échantillons à domicile a également rendu possible l'accès entièrement virtuel. La préférence pour des approches hybrides et entièrement décentralisées devrait persister à long terme dans tous les domaines thérapeutiques.

Pilote du marché - Progrès technologiques importants dans la gestion des essais cliniques

Le paysage des essais cliniques se transforme considérablement en raison de l'évolution rapide des technologies qui aident à diverses fonctions du Système de gestion des sentiers cliniques (SGTC). Les plateformes cloud avancées permettent d'intégrer de bout en bout les activités de planification et de budgétisation au recrutement et au suivi des patients. Il s'agit de rationaliser les flux de travail et de supprimer les silos de données entre les départements et les fournisseurs. Des technologies comme l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) sont également appliquées dans des domaines tels que la conception de protocoles, l'évaluation de la faisabilité du site et la surveillance.

Les solutions d'automatisation alimentées par Robotic Process Automation (RPA) prennent en charge les tâches administratives banales et le traitement manuel des documents des coordonnateurs des essais cliniques. L'utilisation de la chaîne de blocs pour la sérialisation transparente des médicaments et l'archivage des résultats est un autre domaine émergent. En revanche, les plates-formes d'analyse avancées facilitent la prise de décisions en temps réel grâce à la surveillance prédictive des progrès des essais par rapport aux objectifs. Des domaines émergents comme la génomique, les biomarqueurs numériques et les méthodes décentralisées propulsent également le développement de solutions technologiques spécialisées.

On s'attend à ce que l'augmentation de l'efficacité opérationnelle qui en résulte entraîne une augmentation des volumes de recherche clinique et des plans d'essais plus complexes. Cela permettra de répondre à la demande de plates-formes avancées du SMC, ce qui créera de nouvelles possibilités importantes pour les fournisseurs de technologies d'essais cliniques.

Défi du marché - Exigences en capital élevées pour les processus d'essais cliniques

L'un des principaux défis à relever par le marché des services d'essais cliniques est les besoins élevés en capitaux associés aux processus d'essais cliniques. La réalisation d'essais cliniques est un processus très coûteux qui nécessite des investissements importants à diverses étapes. De la mise en place de sites d'essais cliniques et du recrutement de patients à la surveillance des essais et à la collecte et l'analyse de grandes quantités de données, chaque étape du processus d'essais cliniques exige des ressources financières importantes. Cette intensité de capital intense fait obstacle aux petites et moyennes entreprises pharmaceutiques dont les budgets sont limités.

Les coûts des essais cliniques n'ont cessé d'augmenter au fil des ans en raison de facteurs comme la complexité croissante des essais, les exigences strictes en matière de conformité à la réglementation et l'augmentation des dépenses opérationnelles. Le respect des lourdes obligations financières pour les essais en phase avancée peut imposer d'énormes contraintes financières même aux grandes entreprises pharmaceutiques. Les besoins considérables en capitaux constituent donc un défi considérable pour le marché en limitant l'entrée et les activités de recherche-développement des acteurs de l'industrie ayant un accès limité au capital.

Opportunité de marché - Demande croissante de preuves réelles dans les essais cliniques

L'une des principales possibilités pour le marché des services d'essais cliniques est la demande croissante pour la production de preuves dans le monde réel dans les essais cliniques. On met de plus en plus l'accent sur le fait de compléter les données d'essais contrôlés randomisés classiques par des données cliniques réelles tirées des dossiers de santé électroniques, des registres des patients et des bases de données sur les allégations. Ce changement est dû à des facteurs tels que l'allongement des cycles de traitement de nombreux médicaments nécessitant une surveillance post-approbation approfondie, la nécessité d'évaluer le rendement des médicaments dans les milieux de pratique réels et le désir d'optimiser les approches médicales personnalisées.

La préférence croissante pour les données réelles crée une demande importante de services d'essais cliniques qui peuvent tirer parti des sources de données réelles et des capacités d'analyse avancées pour concevoir et exécuter des essais cliniques plus souples et pragmatiques. Cela présente des possibilités lucratives pour les fournisseurs de services d'essais cliniques de développer des capacités autour de l'intégration des données, de l'analyse et de la conception de protocoles d'essais. Il permet également aux entreprises pharmaceutiques de réduire les coûts et les délais en utilisant des essais factuels dans le monde réel. L'importance croissante des données du monde réel dans le développement clinique offre donc un immense potentiel d'adoption accrue des services associés sur le marché.