Le marché des Edèmes Maculaires Diabétiques est segmenté par type de drogue (Ranibizumab, Aflibercept, Dexamethasone), par forme (Injections intravitréennes, Implants int ....
Conducteur du marché - La prévalence croissante du diabète et de la rétinopathie diabétique suscite la nécessité d'un traitement nouveau.
Comme la prévalence du diabète continue de croître sans relâche dans le monde entier, de même que le fardeau de la rétinopathie diabétique. Selon les estimations de la Fédération internationale du diabète, environ 463 millions d'adultes vivaient avec le diabète en 2019 dans le monde, et ce nombre devrait atteindre plus de 700 millions d'ici 2045. L'augmentation alarmante de la population diabétique est l'épidémie croissante d'obésité et l'inactivité physique sont des facteurs de risque importants pour le développement du diabète de type 2. Malheureusement, la rétinopathie diabétique se manifeste souvent comme une complication du diabète mal contrôlé, presque tous les patients souffrant de diabète de type 1 et plus de 60% de ceux souffrant de diabète de type 2 devraient développer une forme quelconque de la maladie oculaire au cours de leur vie.
La rétinopathie diabétique survient lorsque des taux élevés de glucose dans le sang endommagent les petits vaisseaux sanguins à l'intérieur du tissu sensible à la lumière (rétine) à l'arrière de l'œil sur une période de temps. La maladie peut passer d'une rétinopathie légère non proliférative impliquant seulement des microanévrismes et des hémorragies à des stades prolifératifs plus avancés marqués par la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux qui peuvent rapidement entraîner une perte de vision sévère ou une cécité si elle n'est pas traitée. On estime qu'environ un tiers des diabétiques ont déjà une certaine forme de rétinopathie au moment du diagnostic de leur diabète. De plus, le risque et la gravité de la rétinopathie sont directement liés à la durée du diabète et aux niveaux de contrôle de la glycémie, de la pression artérielle et du cholestérol.
Ainsi, la marée montante du diabète assure une population stable susceptible de développer des maladies oculaires diabétiques telles que l'œdème maculaire diabétique (EMD). Le DME survient lorsque les vaisseaux sanguins rétiniens fuient du liquide et des lipides dans la macula - la zone centrale sensible du tissu sensible à la lumière à l'arrière de l'œil responsable de la vision aiguë et droite. Ce gonflement peut fausser la vision et éventuellement causer la cécité si elle n'est pas traitée d'urgence. Étant donné l'énorme preuve que la rétinopathie diabétique et le risque de DME augmentent progressivement avec la durée du diabète mal contrôlé, la croissance continue de l'épidémie mondiale de diabète constitue un facteur alarmant qui peut alimenter l'expansion du marché thérapeutique de l'œdème maculaire diabétique dans les années à venir.
Conducteur du marché - Progrès dans les thérapies anti-VEGF et les approches de traitement nouvelles.
Des progrès importants ont été réalisés ces dernières décennies en vue de développer des options de traitement plus efficaces pour l'œdème maculaire diabétique. Actuellement, la norme de soins implique l'utilisation d'injections intraoculaires de médicaments anti-VEGF qui inhibent le facteur de croissance endothéliale vasculaire - une protéine qui favorise la prolifération des cellules endothéliales et la perméabilité vasculaire. En bloquant le VEGF, les traitements anti-VEGF aident à réduire les fuites de liquide et l'oedème chez les patients atteints de DME. Notamment, des médicaments tels que le ranibizumab et l'aflibercept ont révolutionné le traitement du DME depuis leur approbation, apportant des améliorations marquées à la vision de nombreux patients.
Cependant, les traitements anti-VEGF ont encore des limites telles que la nécessité d'injections fréquentes des yeux et une réponse incomplète chez certaines personnes. Cela a intensifié les efforts de recherche sur d'autres approches pharmacologiques et les nouvelles technologies de livraison de médicaments. Parmi les nouvelles stratégies prometteuses à l'étude, mentionnons les systèmes d'administration de médicaments à libération prolongée visant à prolonger les intervalles de dosage, les corticostéroïdes ciblant différentes voies et les thérapies moléculairement ciblées conçues pour bloquer les principaux médiateurs de la perméabilité vasculaire en plus du VEGF. Dans le pipeline sont également des thérapies géniques utilisant des techniques de silencieux de gènes, ainsi que des thérapies de cellules souches utilisant des cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes différenciées.
Les entreprises pharmaceutiques à l'avant-garde ont rapidement avancé de multiples candidats au moyen d'essais cliniques dans la recherche de thérapies DME plus sûres, plus simples et plus efficaces. Cette solide activité de R-D reflète les besoins cliniques urgents ainsi que les débouchés commerciaux sur le marché en expansion du DME. Les approbations réussies de thérapies supérieures avec des profils d'innocuité, d'efficacité et de commodité améliorés peuvent facilement déplacer les médicaments anti-VEGF plus anciens et même augmenter la population de patients adressables.
Défi du marché - Les coûts élevés des thérapies avancées limitent la croissance du marché.
L'un des principaux défis du marché de l'œdème maculaire diabétique est le coût élevé des options thérapeutiques avancées. Les nouvelles options de traitement comme les injections intravitréennes de médicaments anti-VEGF ont significativement amélioré les résultats visuels pour les patients par rapport aux thérapies de photocoagulation laser plus anciennes. Cependant, ces médicaments biologiques qui bloquent le facteur de croissance endothéliale vasculaire sont également très coûteux, avec des coûts de traitement annuels moyens estimés à plus de 10 000 USD par patient. Le coût élevé des médicaments et la nécessité de fréquentes visites de bureau imposent un lourd fardeau financier tant aux patients qu'aux tiers payeurs. Bien que ces thérapies avancées puissent sembler rentables du point de vue des résultats pour la santé, leur prix demeure un obstacle à une adoption et à un accès plus larges. À moins que des solutions de rechange ne soient mises au point pour obtenir une efficacité comparable, mais à des prix plus bas, une grande partie des personnes atteintes d'œdème maculaire diabétique ne peuvent pas avoir accès à un traitement régulier ou en avoir les moyens.
Opportunité de marché : Développement de thérapies à long terme comme KSI-301.
Un domaine prometteur sur le marché de l'œdème maculaire diabétique est le développement de nouvelles thérapies à action prolongée qui peuvent potentiellement réduire le fardeau du traitement. KSI-301, un médicament expérimental mis au point par Kodiak Sciences, représente une percée potentielle à cet égard. S'il est approuvé, KSI-301 offrira la première option de traitement de longue durée, avec la possibilité de rester actif dans l'œil pendant plusieurs mois avec seulement une ou deux injections annuelles. Cela pourrait améliorer considérablement la conformité et l'expérience des patients en réduisant le besoin de visites de bureau fréquentes qui sont actuellement des médicaments anti-VEGF. Du point de vue du système de santé et des payeurs également, les thérapies à longue durée d'action comme KSI-301 qui permettent moins d'administrations peuvent réduire les coûts globaux des soins. Leur prix devrait également être plus abordable par rapport aux médicaments existants. Avec un profil de sécurité favorable démontré jusqu'à présent dans les essais cliniques, KSI-301 a la capacité de transformer le paysage de traitement pour l'œdème maculaire diabétique dans le monde entier.