Global Complement Inhibitors Market est segmenté selon le stade de développement (Hémoglobinurie nocturne paroxysmique (PNH), Syndrome hémolytique aty....
Conducteur du marché - Augmentation de la prévalence des troubles liés au complément
Le fardeau mondial des troubles liés au complément a augmenté considérablement au cours des dernières décennies. La dysrégulation complémentaire et la suractivation jouent un rôle important dans la pathologie de diverses affections auto-immunes et inflammatoires telles que le syndrome hémolytique urémique atypique (SHU), l'hémoglobinurie nocturne paroxysmique (PNH), la myasthénie gravis (MG) et la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Les études épidémiologiques suggèrent que l'incidence et la prévalence de ces affections augmentent dans le monde entier principalement en raison du vieillissement des populations et de l'amélioration des diagnostics. Par exemple, on estime que la prévalence du SHU aux États-Unis est d'environ 1 à 9 cas par million, avec un taux d'incidence de 2 nouveaux cas par million de personnes par an. En Europe, la prévalence de la PNH est estimée entre 1 et 5 cas par million. On s'attend à ce que l'augmentation de la longévité et la prise de conscience croissante des affections rares accroissent encore les taux de diagnostic des troubles liés au complément. Étant donné que ces troubles peuvent avoir de graves répercussions sur la qualité de vie, il existe un besoin clinique important d'élaborer des approches thérapeutiques ciblées pour traiter la dysrégulation sous-jacente du complément. Par conséquent, le nombre croissant de patients souffrant de diverses affections liées au complément entraînera probablement une forte demande et l'absorption d'inhibiteurs émergents du complément au cours des prochaines années.
Croissance des produits biologiques pour les troubles liés au complément
Le marché mondial des inhibiteurs du complément connaît une transformation positive encouragée par l'augmentation des investissements en R-D des principales sociétés pharmaceutiques dans le développement de nouveaux produits biologiques. Plusieurs nouveaux candidats biologiques qui ciblent sélectivement des composantes spécifiques de la cascade de complément sont actuellement à divers stades des essais cliniques. Par exemple, les essais de phase 3 de l'éculizumab (Soliris), l'anticorps monoclonal anti-C5 de première classe pour le traitement de l'aHUS, ont démontré de solides données sur l'innocuité et l'efficacité. De même, les essais de phase 3 du ravulizumab (Ul Tomiris), un inhibiteur de longue activité du C5, auraient atteint leurs principaux paramètres dans l'aHUS. De plus, plusieurs biotechnologies évaluent des anticorps thérapeutiques contre le C3, le facteur B, les C1 et d'autres au début et au milieu des études cliniques pour des maladies comme la DMLA, la polyarthrite rhumatoïde, l'infarctus du myocarde, etc. S'il est prouvé que ces produits biologiques sont sûrs et efficaces, on s'attend à ce qu'ils saisissent une part importante du marché en répondant aux besoins non satisfaits. De plus, le lancement de nouveaux produits biologiques prometteurs ainsi que l'approbation éventuelle d'actifs récemment étudiés augmenteront les possibilités de traitement pour les patients et les médecins. Cela, ainsi que la disponibilité de méthodes d'administration novatrices comme les formulations sous-cutanées, devrait stimuler positivement la demande du marché au cours de la période de prévision.
Défi du marché - Coûts élevés associés aux médicaments inhibiteurs de complément
L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché mondial des inhibiteurs du complément est le coût élevé de ces médicaments. La mise au point de nouveaux médicaments est un processus coûteux qui complète les inhibiteurs et cible principalement les maladies rares. Cela augmente les coûts globaux de R-D pour les entreprises pharmaceutiques et entraîne des prix élevés des médicaments. Par exemple, le coût des médicaments comme Soliris (eculizumab) et Ultomiris (ravuizumab) qui sont utilisés pour l'hémoglobine nocturne paroxysmique peut dépasser 500 000 $ par patient chaque année. En raison de ces coûts élevés, de nombreux patients n'ont pas accès à ces médicaments vitaux, en particulier dans les régions en développement. Les coûts élevés exercent également une pression financière sur les systèmes de santé et les compagnies d'assurance. Les entreprises pharmaceutiques doivent équilibrer les coûts de mise au point des médicaments et assurer un traitement abordable. Les gouvernements et les organisations travaillent à l'élaboration de politiques et de programmes visant à accroître l'accès aux médicaments, mais les prix actuels des médicaments demeurent inabordables pour beaucoup. Ce défi du coût élevé des médicaments peut avoir un impact négatif sur la croissance du marché si elle n'est pas traitée correctement.
Opportunité de marché - Thérapies combinées pour le marché
Une occasion importante pour le marché des inhibiteurs du complément réside dans le développement de la combinaison thérapeutique. La combinaison d'inhibiteurs de complément avec d'autres classes de médicaments peut améliorer l'efficacité thérapeutique et augmenter la population de patients admissibles. Les recherches montrent que la dysrégulation est souvent associée à des dysfonctionnements d'autres voies physiologiques. Il est scientifiquement plus rationnel de cibler plusieurs voies simultanément par des régimes combinés. Les essais cliniques en cours évaluent les inhibiteurs du complément en association avec des médicaments pour la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux systémique, l' hémoglobine nocturne paroxysmique et d' autres maladies rares. Ces thérapies combinées ont le potentiel d'obtenir des résultats cliniques supérieurs à ceux des monothérapies. Les régimes combinés permettent également d'utiliser des médicaments à des doses plus faibles, ce qui réduit les problèmes d'innocuité et les coûts des médicaments. Si les thérapies combinées réussissent, elles aideront à compléter les inhibiteurs à accéder à de nouvelles indications et à augmenter sensiblement la taille du marché dans les années à venir. Les entreprises pharmaceutiques font des investissements importants dans le développement de la polythérapie qui peut être un moteur de croissance majeur.