Marché des pipelines à accidents ischémiques Tendances

Conducteur du marché - Prévalence mondiale croissante des accidents ischémiques et nécessité de nouvelles thérapies neuroprotectives.

Le fardeau mondial des accidents ischémiques continue d'augmenter chaque année. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause de handicap. La population vieillissante associée à la prévalence croissante de facteurs de risque tels que l'hypertension, le diabète et l'obésité a contribué de façon significative à l'incidence croissante des accidents ischémiques au cours des dernières années. On estime que plus de 17 millions de personnes souffrent d'un AVC chaque année et que plus de 33 millions de personnes vivent avec les effets d'un AVC dans le monde.

Actuellement, le seul traitement approuvé par la FDA pour les accidents ischémiques aigus est l'altéplase (activateur du plasminogène des tissus recombinants). Cependant, il a une fenêtre thérapeutique très étroite de seulement 4,5 heures à partir de l'apparition des symptômes. De nombreux patients ne se rendent pas à l'hôpital à temps pour recevoir ce traitement par thrombolyse. De plus, l'altéplase n'est pas complètement efficace et environ 30 à 40 % des patients n'obtiennent pas de reperfusion après traitement. Il reste un besoin énorme non satisfait de thérapies neuroprotectives efficaces qui peuvent réduire les lésions cérébrales chez les patients atteints d'AVC et améliorer les résultats fonctionnels à long terme, même en l'absence de reperfusion.

Plusieurs entreprises et instituts de recherche biopharmaceutiques investissent massivement dans le développement de nouveaux agents ciblant la neuroprotection dans les accidents ischémiques. Certaines des nouvelles approches prometteuses de traitement dans les essais cliniques comprennent des médicaments modifiant la réponse inflammatoire, l'excitotoxicité, l'apoptose, les voies de stress oxydatif et les régulateurs en amont de ces cascades.

Conducteur du marché - Progrès dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux pour stimuler l'évolution de l'industrie.

Au cours des dernières décennies, d'importantes améliorations ont été apportées à la gestion des accidents vasculaires cérébraux aigus. L'introduction d'une thrombolyse intraveineuse avec l'altéplase a révolutionné le paradigme du traitement il y a plus de deux décennies. Plus récemment, la thrombectomie endovasculaire est apparue comme une option mécanique très efficace pour éliminer les caillots sanguins, en particulier pour les occlusions des grands vaisseaux. Plusieurs essais contrôlés randomisés ont démontré la supériorité de la thrombectomie dans l'amélioration des résultats fonctionnels lorsqu'ils sont réalisés dans les 6-24 heures suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral chez des patients soigneusement sélectionnés.

À mesure que les technologies interventionnelles progressent, les récupérateurs d'endoprothèses et les cathéters d'aspiration permettent maintenant une recanalisation plus rapide, complète et plus sûre que les appareils plus anciens. Plusieurs essais évaluent également l'extension de la fenêtre de traitement de la thrombectomie mécanique jusqu'à 24 heures ou l'utilisation de l'imagerie pour sélectionner des patients au-delà des lignes directrices conventionnelles. Il y a aussi un changement vers l'utilisation de techniques d'aspiration directe de premier passage qui ont démontré des taux de recanalisation plus élevés. De tels progrès contribuent continuellement à améliorer les taux de traitement et les résultats dans l'ère endovasculaire moderne.

De plus, quelques thérapies combinées évaluant la thrombolyse suivie d'une thrombectomie sont en cours. Les résultats préliminaires indiquent qu'une telle approche intégrée peut optimiser la revascularisation. De plus, des agents neuroprotecteurs adjuvants font l'objet d'études dans le cadre de stratégies de combinaison visant à améliorer potentiellement la récupération fonctionnelle. Dans l'ensemble, les améliorations continues des thérapies de reperfusion ainsi que le développement de médicaments neuroprotecteurs promettent de transformer davantage le paysage de gestion des accidents ischémiques aigus.

Défi du marché - Les coûts élevés associés aux thérapies nouvelles pourraient freiner la croissance du marché.

Le pipeline d'AVC ischémique est actuellement confronté à des défis importants liés aux coûts élevés associés au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements. Les thérapies par AVC ciblent souvent les voies biologiques complexes impliquées dans la neuroinflammation, l'excitotoxicité et la mort des cellules neuronales après l'ischémie. La mise au point de médicaments capables de moduler ces voies de façon sûre et efficace nécessite des recherches approfondies et des essais cliniques. Ce processus de R-D long et coûteux a donné lieu à de nouvelles thérapies d'AVC ayant des prix extrêmement élevés. Par exemple, les nouveaux dispositifs de thrombectomie utilisés pour la récupération mécanique des caillots, qui sont peu invasifs, coûtent en moyenne plus de 30 000 dollars. De même, les thérapies biologiques telles que l'activateur plasminogène tissulaire (tPA) également utilisées pour le traitement des accidents ischémiques aigus ont un prix de liste moyen de plus de 4 500 USD.

Ces coûts élevés ont rendu ces nouvelles thérapies inaccessibles ou inabordables pour de nombreux patients. Cela a considérablement limité leur utilisation clinique et leur pénétration dans la population cible potentielle des patients. Elle a également exercé des pressions sur les systèmes de santé et les assureurs privés pour qu'ils couvrent les coûts. Il sera important de relever ces défis de prix prohibitifs pour assurer la viabilité et la croissance à long terme du pipeline thérapeutique des AVC. Les promoteurs devront explorer de nouveaux mécanismes pour récupérer les investissements en R-D tout en assurant l'accessibilité et l'accessibilité des futurs produits approuvés.

Opportunité de marché - Développement d'agents neuroprotecteurs multi-cibles comme Nelonemdaz, qui peuvent s'attaquer à la fois aux lésions ischémiques et à l'inflammation.

Il existe d'importantes possibilités au sein du pipeline thérapeutique des AVC avec la mise au point de nouveaux agents neuroprotecteurs multi-cibles. Les médicaments qui peuvent moduler de façon sûre et efficace plusieurs voies biologiques impliquées dans les lésions ischémiques promettent d'offrir des options plus efficaces aux patients atteints d'AVC. Nelonemdaz est un excellent exemple d'un candidat multi-cibles aussi prometteur actuellement dans les essais cliniques. On pense que Nelonemdaz fournit une neuroprotection par une combinaison d'effets anti-inflammatoires et anti-excitotoxiques. Il cible la libération de glutamate, bloque les récepteurs NMDA et réduit l'inflammation après l'ischémie. Dans les modèles précliniques, Nelonemdaz administré jusqu'à 12 heures après l'apparition d'un accident vasculaire cérébral a montré une réduction significative du volume d'infarctus. Si les études de phase 2/3 en cours démontrent l'innocuité et l'efficacité de Nelonemdaz chez les patients, elles pourraient apparaître comme une nouvelle option de traitement importante. De façon plus générale, son mécanisme multi-cible offre aux développeurs l'occasion de traiter les pathologies de base de la course de manière plus complète par rapport aux agents cibles précédents. Cela peut enfin permettre de déplacer le paradigme de traitement au-delà de la fenêtre étroite actuellement possible avec les thrombolytiques seuls.