Le marché thérapeutique de la coqueluche est segmenté par les stades cliniques de développement (produits de stade avancé, produits de stade intermédi....
Conducteur du marché - Augmentation de l'incidence de la coqueluche dans les populations non vaccinées
La résurgence de la coqueluche ou de la coqueluche au cours de la dernière décennie, en particulier chez les populations non vaccinées, a été une préoccupation majeure pour les experts mondiaux en santé publique. Bien que les vaccins contre la coqueluche aient considérablement réduit les cas à la fin du XXe siècle, les dernières années ont été marquées par une augmentation des cas déclarés de coqueluche. Cette augmentation a surtout été observée chez les enfants, les adolescents et les adultes non vaccinés ou dont l'immunité a diminué au fil du temps. La vulnérabilité accrue des populations non vaccinées est à l'origine d'une demande potentielle d'options préventives améliorées contre cette maladie.
Selon les rapports des CDC, la dernière épidémie de coqueluche est survenue entre 2004–2005 et 2019–2020. De nombreux pédiatres indiquent que le pourcentage d'enfants vaccinés en temps opportun est la cause probable. Plusieurs pays développés ont également signalé une incidence plus élevée parmi les enfants et les adolescents scolarisés. Les données de l'Organisation mondiale de la santé indiquent que la circulation mondiale de la coqueluche est généralisée et que la transmission des maladies demeure élevée dans de nombreuses communautés, bien que la couverture vaccinale soit adéquate selon les normes.
Moteur du marché - Progrès dans les technologies de vaccins
La recherche sur les vaccins a fait d'énormes progrès au cours des dernières décennies, mais la technologie des vaccins contre la coqueluche a des limites comme l'immunité transitoire qui doit être prise en compte. Les scientifiques s'efforcent constamment d'améliorer la performance vaccinale. Plusieurs plates-formes novatrices de vaccins et stratégies de conception d'antigènes sont à l'étude et peuvent accélérer le développement de vaccins contre la coqueluche de la prochaine génération.
L'un des principaux domaines de recherche est la mise au point de vaccins acellulaires combinant des mutants à toxine anticoquelucheux génétiquement modifiés et d'autres antigènes. Le génie génétique permet la production de mutants non ou moins toxiques qui conviennent comme composants vaccinaux. La combinaison de ces effets avec des immunostimulants permet d'améliorer l'ampleur et la qualité des réponses immunitaires. On s'attend à ce que les vaccins recombinants adjuvants composés de multiples antigènes conjugués à des immunopotentiateurs induisent une meilleure protection.
Des approches de prochaine génération comme la vaccinologie inverse basée sur des séquences génomiques sont utilisées pour identifier de nouveaux antigènes. Des études ont révélé que des protéines comme le BrkA, le Vag8/9, le FHA2 comme candidats potentiels et diverses combinaisons sont testées pour des effets synergiques. Les nouvelles technologies comme la prédiction de la structure protéique, dans la conception de l'antigène silico aide la sélection des épitopes qui peuvent contenir une puissance de feu immunogène maximale.
Défi du marché - Coût élevé associé au développement de nouveaux vaccins
L'un des principaux défis à relever sur le marché thérapeutique de la coqueluche est le coût élevé associé au développement de nouveaux vaccins. L'élaboration d'un nouveau vaccin nécessite de vastes recherches et des essais cliniques pour assurer l'innocuité et l'efficacité. Ce processus d'élaboration de vaccins comporte de longues périodes de recherche, d'analyse, d'examen réglementaire et d'approbation. Il faut généralement 10 à 15 ans pour qu'un candidat à un vaccin passe de la découverte à l'approbation réglementaire et à l'introduction sur le marché. Des investissements importants sont nécessaires à chaque étape de la R-D sur les vaccins, ce qui fait augmenter les coûts globaux. Les exigences élevées en capital et le risque de défaillance ajoutent aux coûts. De plus, l'équipement spécialisé, les installations et les chercheurs qualifiés nécessaires pour mettre au point des vaccins augmentent leurs coûts de production. Une réglementation stricte concernant l'innocuité des vaccins et l'assurance de la qualité augmente encore les coûts de conformité pour les fabricants. Les retards imprévus ou les obstacles réglementaires pendant les essais ou les approbations cliniques peuvent augmenter considérablement les coûts au-delà des estimations initiales. Les coûts engagés doivent être recouvrés grâce au prix final des vaccins, ce qui rend les nouveaux vaccins coûteux pour les programmes de santé publique dans les marchés où les ressources sont limitées.
Opportunité de marché - Développement de vaccins de prochaine génération pour renforcer l'immunité
L'une des principales possibilités sur le marché thérapeutique de la coqueluche est la mise au point de vaccins de prochaine génération offrant une immunité accrue et durable. Actuellement disponibles, les vaccins à cellules entières et les vaccins acellulaires contre la coqueluche ont une durée de protection limitée avec une diminution de l'immunité dans les 5-10 ans suivant la vaccination nécessitant des doses de rappel. Il existe un besoin de vaccins qui induisent une mémoire immunitaire forte et durable contre la coqueluche de Bordetella. De nouvelles plates-formes de vaccins conjugués, sous-unités, recombinants, attenants vivants et à base d'ARNm font l'objet de recherches qui peuvent stimuler à la fois les réponses immunitaires des anticorps médiés par cellules et neutralisantes en ciblant avec précision les facteurs de virulence. Les approches avancées de conception de vaccins comprenant de multiples antigènes, des potentiateurs immunitaires et de nouvelles méthodes d'administration promettent d'induire des réponses immunitaires protectrices durables après moins de doses ou une seule dose de vaccination. La mise au point de vaccins offrant une immunité à vie ou une protection au-delà de l'enfance pourrait réduire considérablement le fardeau de la maladie et réduire les coûts des soins de santé liés aux vaccinations répétées. Les vaccins contre la coqueluche de la prochaine génération offrent également des possibilités de vaccins combinés qui protègent contre les maladies respiratoires multiples.