Il mercato avanzato del cancro al fegato è segmentato dalle prove cliniche (Phase III, Fase II, Fase I), dalla Route of Administration (Oral, Intraven....
Driver del mercato - L'aumento della prevalenza delle malattie del fegato come l'epatite e la cirrosi, portando a casi di cancro al fegato più elevati, spinge la domanda di nuove terapie.
I tassi di incidenza del cancro al fegato primario, noto anche come carcinoma epatocellulare (HCC), sono aumentati costantemente negli ultimi decenni. HCC rappresenta l'80-90% di tutti i casi di cancro al fegato e la sua incidenza è quasi triplicata negli Stati Uniti dal 1980 al 2020, rendendolo la causa più rapida aumento di decessi correlati al cancro. La maggior parte dei tumori del fegato si sviluppano a causa di infiammazione cronica causata da malattie del fegato sottostanti. Le infezioni croniche con il virus dell'epatite B (HBV) e il virus dell'epatite C (HCV) sono emersi come i principali fattori di rischio per HCC a livello globale. Si stima che più del 50% di tutti i casi HCC siano attribuibili a HBV mentre le infezioni HCV rappresentano circa il 25% dei casi di cancro al fegato in tutto il mondo. Entrambe le infezioni croniche HBV e HCV causano cirrosi epatica che porta allo sviluppo di HCC durante periodi prolungati di tempo. Altri fattori di rischio che sono associati con l'aumento dei tassi di HCC includono malattie epatiche non alcoliche (NAFLD), consumo di alcol, genetica, tossine ambientali e alcune condizioni metaboliche. Con più persone che sviluppano malattie epatiche croniche e cirrosi a causa di questi fattori di rischio, c'è stato un aumento relativo nel numero assoluto di diagnosi di cancro al fegato anno dopo anno. Questa traiettoria verso l'alto dell'incidenza del cancro al fegato ha implicazioni significative per i sistemi sanitari e sta ponendo un peso economico sostanziale. Sta anche guidando la domanda di approcci di trattamento innovativi e lo sviluppo di nuovi agenti terapeutici per il cancro al fegato avanzato.
Driver di mercato - Advances in Immunotherapy Encourages Industry Developments.
L'immunoterapia ha rivoluzionato il trattamento del cancro negli ultimi dieci anni e sta cominciando a fare notevoli passi avanti contro i tumori precedentemente difficili da trattare. Progressi significativi sono stati visti con gli inibitori di checkpoint immunitari nel cancro al fegato avanzato a causa di recenti intuizioni nel microambiente tumorale e meccanismi di immunosoppressione in HCC. Proteine a punto di controllo come la morte cellulare programmata-1 (PD-1) e il suo PD-L1 legante sono emersi come importanti vie di resistenza immunitaria sfruttate da HCC per evadere l'eliminazione da cellule T. I farmaci che mirano all'asse PD-1/PD-L1 hanno dimostrato risposte favorevoli e una migliore sopravvivenza complessiva rispetto ai regimi convenzionali negli studi clinici che coinvolgono pazienti HCC. Altre forme di immunoterapia attualmente sotto indagine per il cancro al fegato includono virus oncolitici, linfociti tumorali-infiltranti, vaccini dendritici delle cellule e anticorpi monoclonali terapeutici. Gli approcci di combinazione che utilizzano gli inibitori del checkpoint insieme agli inibitori dell'angiogenesi sono anche in fase di valutazione. I ricercatori stanno migliorando continuamente la comprensione dell'immunologia tumorale e la scoperta di nuovi obiettivi, che sta aiutando ad espandere le opzioni immunoterapeutiche per HCC avanzato. Questo è significativamente migliorare i risultati per i pazienti con meno alternative di trattamento. I risultati positivi con agenti immunoterapia stanno rafforzando l'ottimismo intorno alla loro efficacia a lungo termine e il potenziale come spina dorsale per i regimi di combinazione futuri nel cancro al fegato.
Sfida di mercato - Immunotherapies costosi e trattamenti mirati possono limitare l'accessibilità, specialmente nei paesi in via di sviluppo.
Una delle principali sfide del mercato Advanced Liver Cancer è l'alto costo dei trattamenti disponibili. Immunotherapies e terapie farmacologiche mirate che sono state approvate negli ultimi anni sono dotate di tag di prezzo significativi, spesso oltre USD 100.000 per un corso completo di trattamento. Questo prezzo mette fuori portata queste opzioni vita-estend e potenzialmente curative per molti pazienti, in particolare quelli nei paesi in via di sviluppo con budget sanitari limitati. I costi gravano sia sulle persone che sui sistemi sanitari nazionali. Senza meccanismi in atto per abbassare i prezzi della droga o aumentare i finanziamenti per il trattamento, molti pazienti a livello globale non avranno ancora accesso alle ultime terapie nonostante la loro approvazione. Questo sfida la capacità delle aziende farmaceutiche di raggiungere il pieno potenziale di mercato di nuovi farmaci e limita i guadagni globali di sopravvivenza che potrebbero essere raggiunti.
Opportunità di mercato - Espansione di Terapia mirata crea nuove vie per una maggiore crescita del mercato.
La continua crescita della ricerca e dello sviluppo di terapie mirate presenta una significativa opportunità per il mercato Advanced Liver Cancer. Nuove aree di attenzione come gli inibitori di checkpoint immunitari che aiutano a scatenare gli effetti antitumorali del sistema immunitario e gli approcci di ingegneria genetica che mirano a specifiche mutazioni stanno generando risultati positivi. Poiché queste terapie si spostano ulteriormente nelle prove del tardo stadio e nell'approvazione della normativa, segnali il potenziale per nuove opzioni di trattamento per diventare disponibili. Questo espande sia il numero di pazienti idonei che possono beneficiare così come le linee di trattamento che possono essere offerti. Se la sicurezza e l'efficacia possono essere confermate in scala, terapie mirate possono anche sostituire alcune opzioni di chemioterapia esistenti. L'espansione di opzioni mirate ha il potenziale di migliorare i risultati per più sottoinsiemi di pazienti e prolungare i tassi di sopravvivenza. Offre inoltre alle aziende farmaceutiche le opportunità di prezzi premium di nuove terapie innovative.