Anti CD47 Mercato delle droghe Tendenze

Driver di mercato - Prevalenza crescente del cancro e crescente bisogno di nuovi approcci terapeutici

Il cancro è diventato una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo. Come per le ultime stime dell'OMS, l'onere globale del cancro dovrebbe aumentare significativamente nei prossimi anni a causa di una rapida invecchiamento della popolazione e cambiamenti delle abitudini di vita. Si stima che oltre il 70% di aumento dei nuovi casi di cancro sarebbe testimoniato a livello globale alla fine del prossimo decennio. Questo conferma ulteriormente il fatto che i metodi di trattamento convenzionali come la chemioterapia, la radiazione e la chirurgia stanno dimostrando di essere inadeguati nel trattamento completo del cancro o migliorare significativamente i tassi di sopravvivenza dei pazienti.

Mentre sono stati compiuti progressi significativi nello sviluppo di terapie mirate per alcuni tumori, la maggior parte dei tumori rimane ancora difficile da trattare. Per tali tumori difficili da trattare, gli oncologi sono sempre più interessati ad esplorare nuovi meccanismi e percorsi che possono potenzialmente essere mirati per lo sviluppo di farmaci anti-cancro più efficaci. Un tale obiettivo innovativo che ha acquisito un focus significativo della ricerca a livello globale è il percorso CD47. CD47 agisce come un segnale "non mangiarmi" che protegge le cellule tumorali dalla fagocitosi dal sistema immunitario. I primi studi clinici hanno dimostrato farmaci anti-CD47 possono contribuire a innescare una risposta immunitaria contro le cellule tumorali e ha il potenziale per trattare vari tumori del sangue e tumori solidi.

Data l'aumento proiettato del peso del cancro in tutto il mondo e le limitazioni degli approcci di trattamento esistenti, c'è una crescente necessità di terapie che hanno nuovi meccanismi di azione e possono potenzialmente trattare i tumori difficili da trattare. CD47 sta emergendo come un importante percorso di evasione che quando bloccato può aiutare a scatenare il sistema immunitario contro i tumori. Soggetto a risultati positivi da studi clinici in corso, i farmaci anti-CD47 sono ben posizionati per beneficiare di una grande piscina paziente che soffre di tumori con scarsa prognosi. Questo crescente bisogno di strategie di trattamento alternativi rende il percorso di CD47 un obiettivo importante per un ulteriore sviluppo clinico e la commercializzazione di nuovi farmaci anti-cancro.

Driver di mercato - Alta efficacia delle terapie mirate nel trattamento dei tumori difficili da trattare

I tassi di sopravvivenza per molti tumori sono migliorati significativamente negli ultimi decenni principalmente a causa di progressi nel rilevamento precoce e terapie mirate al cancro. Tuttavia, esistono ancora sottoinsiemi di tumori che rimangono difficili da trattare anche con modalità di trattamento esistenti e tendono ad avere scarsa prognosi. Questi includono tumori come triplo cancro al seno negativo, leucemia mieloide acuta, gastrici e tumori epatici avanzati ecc. Per i tumori così difficili da trattare, esiste una grande necessità non metrica per lo sviluppo di terapie mirate che possono aiutare a raggiungere tassi di risposta molto più elevati e il controllo delle malattie a lungo termine.

I primi studi di fase hanno dimostrato che i farmaci anti-CD47 possono indurre una robusta attività antitumorale sia come monoterapia che in combinazione con altre terapie immunitarie attraverso diversi tumori, tra cui maligni ematologici e solidi. Per esempio, in AML trials anti-CD47 farmaco hu5F9-G4 raggiunto remissione completa in quasi il 40% dei pazienti recidivi / refrattari quando combinato con azacitidina o venetoclax.

Tenuto conto dell'elevata necessità di un trattamento migliore per i tumori difficili da trattare, le terapie che dimostrano la capacità di raggiungere gli endpoint ad alta efficacia forniranno risultati di trattamento significativamente superiori agli standard di cura esistenti. I segnali di efficacia incoraggianti mostrati finora farmaci anti-CD47 posizione come un approccio mirato promettente per aiutare a risolvere questa necessità insoddisfacente e migliorare sostanzialmente le prospettive di sopravvivenza dei pazienti malati di cancro di prognosi poveri in tutto il mondo. Fatto salvo conferma negli studi di fase tardiva in corso, la terapia anti-CD47 ha il potenziale di emergere come opzione di trattamento frontale o aggiuntiva per vari tumori difficili da trattare.

Market Challenge - costi di sviluppo elevati e lunghi processi di approvazione

Una delle principali sfide affrontate dalle aziende che operano nel mercato dei farmaci anti-CD47 è l'elevato costo di sviluppo associato a portare un nuovo farmaco sul mercato e ottenere l'approvazione normativa. Lo sviluppo di una nuova molecola di droga richiede enormi investimenti nella ricerca e negli studi clinici nel corso di molti anni. I farmaci anti-CD47, essendo una nuova classe di immunoterapia, hanno un profilo di sicurezza e di efficacia non provato che significa una vasta ricerca è necessaria per dimostrare il loro valore per i pazienti e sistemi sanitari. Studi clinici che coinvolgono i partecipanti umani devono passare attraverso più fasi per valutare fattori come dosaggio ottimale, effetti collaterali e impatto complessivo sui risultati delle malattie. Ottenere l'approvazione normativa da parte di organismi come la FDA comporta la presentazione di vaste quantità di dati clinici e non clinici che richiede tempo e risorse significative per compilare. Inoltre, il fallimento o i ritardi in qualsiasi fase di sviluppo possono influenzare negativamente i costi e le tempistiche. Gli alti costi e i rischi coinvolti agiscono come deterrente per molte aziende farmaceutiche, soprattutto quelle più piccole, da investire attivamente in questo segmento promettente.

Opportunità di mercato - Espansione nei mercati emergenti con crescente infrastruttura sanitaria

Una delle principali opportunità per le aziende nel mercato dei farmaci anti-CD47 è il potenziale di espansione nei mercati emergenti che stanno vedendo una crescita significativa nelle loro infrastrutture sanitarie e capacità di spesa. Molti paesi in via di sviluppo in Asia, America Latina, Medio Oriente e Africa sono sempre più in grado di offrire opzioni di trattamento avanzate. Le loro popolazioni sono grandi con crescenti oneri di malattia che potrebbero beneficiare di immunoterapie innovative come farmaci anti-CD47. Tuttavia, questi mercati hanno attualmente un accesso limitato e la consapevolezza su tali nuovi trattamenti. Le aziende che sono in grado di condurre ricerche cliniche locali rilevanti, ottenere approvazioni normative, impostare reti di distribuzione e educare i fornitori di assistenza sanitaria sono in grado di sfruttare le enormi esigenze insoddisfacenti nei territori emergenti. Entrando con successo nei domini sanitari emergenti precoce permette ai marchi di ottenere il vantaggio di primo livello e la fedeltà del marchio. Si apre anche nuovi flussi di entrate che possono aumentare la valutazione generale del mercato.