Il mercato della scoperta dell'anticorpo è stimato in USD 2.8 Bn in 2024 e si prevede di raggiungere USD 6.3 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 12,3% dal 2024 al 2031. I progressi nelle tecnologie di ingegneria anticorpo come il display di phage hanno aumentato la domanda di servizi di scoperta anticorpo. Il mercato è guidato dalla crescente prevalenza di malattie croniche e infettive e dalla crescita degli anticorpi terapeutici per trattare tali disturbi.

Il mercato della scoperta dell'anticorpo è previsto per assistere a una crescita significativa grazie all'aumento della spesa R&D da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Inoltre, l'aumento delle attività di ricerca relative a terapeutici e diagnostica anticorpo sosterrà la crescita di questo mercato. Inoltre, la crescente attenzione allo sviluppo di terapeutici anticorpo di prossima generazione è prevista per fornire opportunità lucrative per i fornitori nei prossimi anni.

Driver di mercato - Aumentare la domanda di terapie mirate

La necessità di trattamenti più precisi ed efficaci ha portato una crescita significativa nel mercato della scoperta dell'anticorpo. Terapie convenzionali come la chemioterapia non sono in grado di distinguere tra cellule sane e non sane, spesso con conseguente effetti collaterali dannosi. Tuttavia, con terapie mirate al cancro, in particolare gli anticorpi monoclonali, i medici sono ora in grado di fornire trattamenti che attaccano con precisione le molecole di cancro senza influenzare le cellule sane. Poiché la comprensione della base molecolare delle malattie migliora, terapie mirate sono in fase di sviluppo per condizioni come l'artrite reumatoide, disturbi cardio-metabolici, malattie infettive e altro ancora.

Gli anticorpi monoclonali hanno rivoluzionato il modo in cui trattiamo il cancro. Questi farmaci biologici mirati armano il sistema immunitario del corpo per riconoscere e distruggere le cellule tumorali senza danni collaterali alle cellule normali. Con meno effetti collaterali di chemioterapia o radiazioni, terapie anticorpo monoclonali offrono ai pazienti una migliore qualità della vita. Poiché la pipeline di farmaci anticorpo che mirano a diverse vie tumorali si espande, il loro uso in oncologia mainstream sta aumentando entro il giorno. La maggior parte delle aziende farmaceutiche ora si concentrano sullo sviluppo di farmaci a base di anticorpi sia da soli che in combinazione con altre terapie. Il successo di farmaci anticorpo blockbuster come Avastin, Rituxan e Herceptin nella generazione di entrate multimilioni di dollari ha ulteriormente stimolato gli investimenti in questo settore.

Driver di mercato - Avanzamenti in biotecnologie e metodi di scoperta anticorpo

L'avanzamento tecnologico rapido è un altro fattore chiave che spinge la crescita nel mercato della scoperta dell'anticorpo. L'applicazione di potenti tecniche come il display di phage, il display del lievito e il display ribosomico ha permesso ai ricercatori di identificare gli anticorpi che possono specificamente legare a quasi tutti gli obiettivi antigeni o molecolari. Lo screening ad alto rendimento consente ora di visualizzare simultaneamente milioni di frammenti anticorpo, migliorando significativamente le possibilità di scoprire rare sequenze anticorpo con proprietà farmacologiche desiderabili.

La robotica automatizzata viene utilizzata per una gestione precisa dei liquidi durante processi come la purificazione del DNA plasmide, la costruzione del vettore di espressione e la trasfezione delle cellule che permettono la proiezione di librerie anticorpo in una scala senza precedenti. I sistemi avanzati di gestione delle informazioni di laboratorio integrano senza soluzione di continuità i dati provenienti da vari esperimenti di selezione e screening anticorpo, facilitando l'analisi e la selezione dei candidati di piombo. Gli strumenti computazionali sono anche sfruttati per progettare in esperimenti di evoluzione vitro e strategie di selezione per ottimizzare le proprietà anticorpo in silico, riducendo il tempo e i costi.

Le nuove tecnologie permettono di umanizzare gli anticorpi monoclonali mediante l'innesto delle regioni complementari che determinano le strutture umane dell'anticorpo. Questo migliora la loro sicurezza, immunogenicità e profili farmacocinetici. Con la capacità di derivare gli anticorpi completamente umani direttamente dai donatori umani, vengono affrontate anche le preoccupazioni immunogenicità degli anticorpi di generazione precedente. I progressi continuati nelle tecnologie di ingegneria anticorpo ricombinante e i metodi di screening ad alto rendimento serviranno solo a alimentare ulteriormente il mercato di scoperta dell'anticorpo nei prossimi anni.

Market Challenge - Alti costi associati alla scoperta dell'anticorpo

Una delle principali sfide affrontate dai giocatori nel mercato della scoperta dell'anticorpo è l'alto costo associato alla ricerca e allo sviluppo di nuovi anticorpi. Sviluppare un anticorpo terapeutico innovativo da zero richiede enormi investimenti sia di tempo che di capitale. Può richiedere fino a 5-7 anni e oltre 1 miliardo di dollari per sviluppare un nuovo anticorpo monoclonale e portarlo attraverso studi clinici all'approvazione. Il processo complesso prevede lo sviluppo di metodi di screening ad alto rendimento, la produzione e la convalida di grandi librerie anticorpo, la conduzione di test approfonditi e la caratterizzazione degli anticorpi candidati, l'impegno di test preclinici e clinici di sicurezza e di efficacia e la navigazione dei requisiti normativi. Inoltre, il tasso di successo di un candidato anticorpo che lo fa dalla scoperta all'approvazione è molto basso, stimato essere inferiore al 10%. Ciò significa gran parte del capitale investito non genera alcun ritorno. I tassi di attrizione elevati e i cicli di sviluppo lunghi aumentano significativamente i costi di sviluppo per-anticorpo. Tali costi elevati presentano un grave ostacolo per i giocatori, soprattutto per le piccole aziende biotecnologiche, nel promuovere più terapie anticorpo attraverso la pipeline. I modi per ridurre i costi di sviluppo e migliorare i tassi di successo rimangono una sfida chiave che deve essere affrontata per sostenere la crescita del mercato.

Opportunità di mercato - Tendenza crescente per la scoperta anticorpo outsourcing a CROs

Una grande opportunità nel mercato della scoperta dell'anticorpo è la crescente tendenza tra le aziende farmaceutiche e biotecnologiche ad esternalizzare le loro attività di ricerca e sviluppo anticorpo a contrarre organizzazioni di ricerca (CRO). Gli elevati costi e i requisiti infrastrutturali associati allo sviluppo interno dell'anticorpo hanno incoraggiato molti giocatori a collaborare con o trasferire programmi a CRO ben attrezzati. I CRO offrono competenze subacquee nell'ingegneria anticorpo, nelle tecnologie di screening e selezione, nelle grandi librerie anticorpo e nelle capacità di gestione del progetto per aiutare le aziende di outsourcing ad accelerare i tempi di scoperta e ridurre i costi. Questa tendenza consente alle aziende biofarmaci, in particolare ai piccoli operatori, di concentrare le proprie risorse su altre attività di sviluppo della droga, sfruttando al contempo le competenze tecniche specializzate dei CRO. Aiuta anche i CRO ad espandere i loro portafogli di servizio e ottenere più progetti. Il mercato di outsourcing dovrebbe continuare a crescere a causa della crescente complessità delle terapie anticorpo e della preferenza delle società di outsourcing per condividere rischi e risorse. Questo presenta una grande opportunità commerciale per i grandi CRO per crescere i loro ricavi di scoperta anticorpo.

Una delle strategie più efficaci adottate dalle aziende sta formando partnership strategiche e collaborazioni. Ad esempio, nel 2021, Sino Biological ha collaborato con GenScript per espandere le sue capacità di scoperta anticorpo utilizzando le piattaforme animali transgenic di GenScript. Questo permette a entrambe le aziende di sfruttare i punti di forza e accelerare i programmi di scoperta anticorpo.

L'attività di M&A è stata anche prominente in quanto le aziende cercano di migliorare le loro capacità e il loro portafoglio. Nel 2020 Labcorp acquisì la diagnostica del genoma personale, un pioniere nel test del genoma del cancro e nella scoperta dell'anticorpo. Questo ha rafforzato l'attività di diagnostica oncologica di Labcorp. Allo stesso modo, nel 2018, Danaher ha acquisito il business del bioprocesso di GE Healthcare, compresi i suoi servizi anticorpo. Tali offerte aiutano le aziende ad accedere a nuove tecnologie e clienti.

I principali giocatori stanno investendo fortemente in R&D per sviluppare nuove piattaforme di scoperta anticorpo utilizzando tecnologie all'avanguardia come AI, machine learning, single-cell profiling ecc. Per esempio, Anthropic ha recentemente raccolto $135 milioni per avanzare la loro tecnologia AI per lo sviluppo di anticorpo. Il loro sistema ha dimostrato la promessa di accelerare la scoperta e l'ingegneria di nuovi anticorpi.

Le aziende con un robusto portafoglio brevetti hanno un vantaggio competitivo. Ad esempio, Adimab supera la piattaforma di scoperta protetta da oltre 300 brevetti/applicazioni a livello globale. Il loro IP riflette continue innovazioni nei progetti di libreria e nei metodi di screening, aiutando a mantenere la leadership nello spazio.

Fornire un'esperienza clienti senza soluzione di continuità e di alta qualità dall'identificazione al lead development ha aiutato aziende come GenScript e Creative Biolabs a costruire la lealtà in un mercato altamente competitivo. I processi semplificati e gli strumenti di gestione dei progetti assicurano che i tempi siano rispettati come si aspettano dai clienti.

Insights, By Type of Service Offerto: Antigen designing: combustibile innovazione nello sviluppo terapeutico

In termini di tipo di servizio offerto, l'antigene designazione sub-segmento contribuisce alla quota più alta del 39,8% nel mercato della scoperta dell'anticorpo a causa del suo ruolo critico nell'individuazione di nuovi obiettivi per lo sviluppo terapeutico. L'identità molecolare specifica dell'antigene detta se un anticorpo può essere generato, rendendo il design antigene un primo passo fondamentale. Mentre i ricercatori cercano di sviluppare trattamenti contro obiettivi più sfuggenti come le proteine intracellulari e allosteriche, la domanda di tecniche di progettazione antigene innovative sta crescendo.

I progettisti di antigene impiegano gli ultimi strumenti di modellazione del computer e di ingegneria delle proteine per superare le proprietà di destinazione difficili che possono tradizionalmente ostacolare la produzione di anticorpo. Ad esempio, gli antigeni possono ora essere modificati per aumentare la stabilità e l'immunogenicità senza interrompere la struttura e la funzione nativa. Indurre cambiamenti strutturali minori può consentire il legame di anticorpi che in precedenza erano inattaccabili. Questi miglioramenti espandono l'universo degli antigeni "druggable" e aiutano a spostare i programmi terapeutici più all'avanguardia in avanti.

La crescente complessità della biologia delle malattie e una maggiore comprensione della patogenesi a livello molecolare stanno anche guidando le esigenze per gli antigeni più sofisticati. Lo sviluppo di antigeni che afferma la malattia mimica o mirano selettivamente ceppi patogeni specifici richiede competenze di progettazione altamente specializzate. Rispondendo a questi obiettivi specifici di ricerca, i combustibili hanno continuato la domanda di un maggiore sostegno alla progettazione antigene. Inoltre, le richieste per migliorare le prestazioni del test, come ad esempio aumentare la sensibilità e le capacità di multiplexing, richiedono l'ottimizzazione dell'antigene.

Insights, By Antibody Discovery Metodo: Tecniche basate su Hybridoma: fondamento dei processi di scoperta anticorpo consolidati

In termini di metodo di scoperta anticorpo, il sub-segmento basato su ibridooma contribuisce alla quota di mercato più alta del 29,6% a causa del loro ruolo indispensabile nelle scoperte anticorpo storicamente innovative. Fin dalla loro nascita nel 1975, gli ibridi hanno facilitato la generazione di innumerevoli anticorpi clinicamente utili, come gli anticorpi monoclonali terapeutici che ora rappresentano la più grande classe di biologici sul mercato. Di conseguenza, i protocolli ibridi sono profondamente radicati nelle procedure operative standard in tutta l'industria e l'accademia.

Mentre altri metodi di visualizzazione come il phage e il display del lievito offrono vantaggi di screening preziosi, ibridi rimangono la scelta preminente quando sono necessari anticorpi specifici contro obiettivi antigeni cruciali, come quelli coinvolti in percorsi di malattia critica. La loro capacità di immortalare le singole cellule B anticorpo-secreting consente la produzione riproducibile di anticorpi terapeutici a lunghezza intera con struttura nativo immunoglobulina. Nessun'altra piattaforma fino ad oggi replica completamente generazione di anticorpi monoclonali intatti.

Anche quando le piattaforme più recenti sfidano il dominio di ibridi, le loro capacità essenziali sosterranno ruoli importanti nella scoperta dell'anticorpo per il prossimo futuro. Molti programmi di malattia complessi si affidano ancora a ibridimi per garantire la ricerca e gli strumenti clinici più potenti e precisi. La loro compatibilità con i flussi di lavoro standard anticorpo monoclonale facilita l'integrazione senza soluzione di continuità nelle tubazioni di sviluppo esistenti. Finché i terapeutici integrali anticorpo rimangono clinicamente significativi, i metodi basati su ibridi manterranno una solida tenuta sul mercato della scoperta. Miglioramenti continui, come l'espansione dell'efficienza della fusione cellulare e la stabilità della cultura in crescita, supporteranno l'utilità duratura di ibridomi.

Il mercato della scoperta dell'anticorpo è pronto per una crescita significativa, guidata da una crescente dipendenza dai CRO per l'outsourcing, i progressi nell'ingegneria anticorpo e la crescente domanda di terapie mirate. L'integrazione di tecnologie innovative, come gli animali transgenici e lo screening monocellulare, dovrebbe migliorare l'efficienza e il tasso di successo dei processi di scoperta anticorpo.

I principali attori che operano nel mercato della scoperta dell'anticorpo includono WuXi Biologics, GenScript, Genmab, Harbour BioMed, ImmunoPrecise, Ablexis, Antibody Solutions, ChemPartner, Creative Biolabs, Mabsilico, Myrio Therapeutics, Nona Biosciences, Rockland Immunochemicals e Synbio Technologies.