Il mercato cronico della tosse refrattaria è stimato in USD 1.62 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 2.82 Bn entro il 2031, crescita a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'8,2% dal 2024 al 2031. La crescente prevalenza delle malattie respiratorie croniche e la crescente domanda di farmaci non-codenici sono fattori importanti che contribuiscono alla crescita di questo mercato.

Driver di mercato - Incidenza di aumento delle condizioni respiratorie croniche come Asma e COPD

Il mercato cronico della tosse refrattaria testimonia notevoli opportunità di crescita a causa della crescente prevalenza delle condizioni respiratorie croniche in tutto il mondo. Come per la nostra analisi, le malattie respiratorie croniche come l'asma e la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) sono emersi come cause principali di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Le cifre mostrano che oltre 300 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di asma, mentre oltre 200 milioni di persone sono diagnosticate con la BPCO. Le condizioni sono più onnipresenti nei paesi in via di sviluppo, aiutati dall'inquinamento atmosferico, dalle abitudini di fumo e dalla mancanza di consapevolezza medica.

Gli individui affetti spesso affrontano problemi come tosse, wheezing, la tenuta del torace e la mancanza di respiro durante tutto l'anno. Per molti pazienti, i sintomi non subiscono nonostante il trattamento con broncodilatatori e steroidi. Ciò ha portato ad una maggiore domanda di farmaci che mirano alla tosse refrattaria associata a malattie respiratorie. I principali attori stanno puntando a questo segmento dei pazienti attraverso innovazioni nella fornitura di farmaci e tecnologie mediche. Gli agenti mucolitici, gli antitussivi e i broncodilatatori specifici per i sintomi della tosse refrattaria stanno ottenendo un'adozione diffusa.

Market Driver - Ongoing R&D Efforts stanno conducendo allo sviluppo di terapie e modalità di trattamento

Con tosse cronica che prova difficile da trattare, le aziende farmaceutiche e gli istituti di ricerca stanno investendo pesantemente in questo dominio. Diversi candidati alla droga che mirano a recettori e vie specifiche sono in varie fasi di test clinici. Ad esempio, il recettore P2X3 è emerso come un obiettivo realizzabile, con le aziende che sviluppano molecole orali e inalate per modularlo. Le prove di fase 3 di un tale candidato hanno mostrato risultati positivi nella riduzione della frequenza di tosse e della gravità. Altre molecole focalizzate sulle vie neurali e l'ipersensibilità del riflesso della tosse testimoniano anche il progresso.

Analogamente, la ricerca in corso nei meccanismi di sdoganamento e di ipersensibilità della tosse ha aumentato la pipeline. Gli agenti di classi romane come modulatori dei canali ioni, antagonisti PAR2 e inibitori TRPV1 sono ora valutati per la gestione cronica della tosse. Gli sforzi traduttivi hanno permesso di riacquisto di alcuni farmaci falliti pure. L'innovazione si è estesa anche al segmento di dispositivi medici, con nuovi registratori di tosse portatili, umidificatori e strumenti di analisi vocale che facilitano la valutazione obiettiva della tosse. I giocatori di mercato stanno posizionando queste diagnosi per sostenere lo sviluppo della droga e migliorare il monitoraggio della risposta del trattamento.

Nel complesso, lo sviluppo continuo di proposizioni uniche allineate alla patofisiologia sottostante è fondamentale per servire il complesso mercato della tosse refrattaria a lungo termine.

Sfida di mercato - La natura economica della terapeutica avanzata può limitare l'accesso del paziente

Il mercato cronico della tosse refrattaria affronta sfide significative a causa del costo di fornire opzioni terapeutiche avanzate ai pazienti affetti da condizioni croniche e difficili da trattare di tosse. Sviluppare formulazioni farmacologiche altamente specializzate e protocolli di sperimentazione clinica per valutare l'efficacia del trattamento comporta enormi investimenti di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche. Questo spinge in modo significativo i prezzi globali della droga.

Di conseguenza, molte terapie antidroga per la tosse refrattaria esistenti e nuove malattie sono dotate di etichette a prezzo esorbitante, mettendole fuori portata per la maggior parte dei pazienti, specialmente quelle in paesi sottosviluppati o in via di sviluppo con condizioni economiche più deboli e copertura assicurativa medica limitata.

Gli alti costi impongono un enorme onere finanziario e spesso costringere i pazienti a ricorrere a terapie generiche o alternative che potrebbero non essere efficaci. Questo potrebbe influire negativamente sui risultati del trattamento e sulla gestione delle malattie. Affrontare la sfida di convenienza è fondamentale per migliorare l'accesso del paziente a farmaci migliori e la cura per la tosse refrattaria cronica.

Opportunità di mercato - Paesi in via di sviluppo presentano opportunità non superate grazie all'aumento delle spese di assistenza sanitaria e della consapevolezza

Il mercato cronico della tosse refrattaria sembra molto promettente nello sviluppo delle regioni del mondo a causa dell'aumento delle capacità di spesa sanitaria e della crescente coscienza sanitaria tra i consumatori. La rapida crescita economica e l'aumento del reddito pro capite nelle nazioni emergenti hanno rafforzato la domanda di servizi medici moderni nell'ultimo decennio.

Mentre la tosse cronica era precedentemente considerata una condizione inevitabile a causa della mancanza di adeguate opzioni di diagnosi e trattamento, una maggiore consapevolezza della salute guidata dalla trasformazione digitale e una maggiore spesa per i farmaci e i farmaci stanno trasformando scenari di mercato.

Mentre i mercati dei paesi in via di sviluppo continuano a dimostrare l'alta crescita della popolazione del paziente e migliorare l'accesso a farmaci e terapie avanzate attraverso una copertura assicurativa estesa o programmi sanitari pubblici, offrono opportunità lucrative per gli sviluppatori cronici di droga di tosse e i produttori per aumentare i ricavi di vendita.

Un focus strategico sulla fornitura di scelte farmacologiche convenienti su misura per soddisfare le esigenze dei consumatori di mondo in via di sviluppo potrebbe aiutare a sbloccare il potenziale di mercato in territori di crescita ancora non catturati.

La tosse refrattaria cronica è una tosse persistente della durata di 8 settimane o più che non risponde alle opzioni di trattamento di prima linea. I prescritti tipicamente seguono un approccio passivo quando si tratta di CRC.

Per il trattamento iniziale a fasi miti di CRC, i prescriventi comunemente prescrivono soppressori di tosse over-the-counter contenenti dextromethorphan o codeine. Se la tosse non riesce a subside, la prossima linea di trattamento prevede soppressori di tosse di prescrizione-forza. I marchi come Tessalon® (benzonatate) e Hydromet® (dihydrocodeine) sono prescritti in questa fase.

Per CRC da moderato a grave che non risponde ai soppressori di tosse, vengono provati broncodilatatori inalati. Sono prescritti beta2-agonisti di breve durata come Ventolin® (albuterol) e Spiriva® ( bromuro di tiotropio). Se questi non forniscono sollievo, la linea successiva comporta corticosteroidi inalati come Pulmicort® (budesonide) per ridurre l'infiammazione delle vie aeree.

Per gravi CRC persistente oltre 12 settimane, i prescritti possono provare trattamenti off-label senza approvazione della FDA per CRC. Il Gabapentin o il prepario sono talvolta prescritti per ridurre la sensibilità del riflesso della tosse. Gli antidepressivi triciclici a bassa dose come l'amitriptilina possono essere provati a causa dei loro effetti anticholinergici.

Oltre alla terapia farmacologica, i prescritti considerano anche opzioni non farmacologiche come la terapia vocale e la fisioterapia che coinvolge tecniche di respirazione e rilassamento.

Nella fase iniziale, le modifiche dello stile di vita e i farmaci over-the-counter sono raccomandati. Soppressori di tosse contenenti dextromethorphan o codeina possono aiutare a sopprimere temporaneamente i sintomi.

Se la tosse persiste per più di 8 settimane, è considerato refrattario. In questa fase, i medici possono prescrivere antidepressivi triciclici a bassa dose come l'amitriptilina. Questi agiscono sul centro della tosse del tronco cerebrale e si mostrano efficaci con pochi effetti collaterali.

Per i pazienti nella fase avanzata con sintomi debilitanti nonostante i trattamenti precedenti, i biologici sono preferiti. Dupixent (dupilumab), un inibitore interleukin-4 e interleukin-13, riduce l'infiammazione ed è altamente efficace per il trattamento della tosse refrattaria. Viene somministrato come iniezioni sottocutanee mensili con tassi di risposta coerenti visti attraverso gli studi clinici.

Per coloro che falliscono la biologics, un'opzione off-label include la classe gepant di farmaci progettati per la tosse cronica. Dousen (revefenacin) è un broncodilatatore nebulizzato che si rivolge ai purinettori P2X3 coinvolti nell'ipersensibilità del riflesso della tosse. Poiché è inalato localmente, fornisce sollievo con pochissimi effetti collaterali sistemici rispetto ad altre alternative.

In sintesi, il trattamento progredisce da OTC a farmaci da prescrizione a farmaci biologici basati sulla gravità del sintomo e sulla risposta ai trattamenti precedenti.

Innovazione del prodotto - Lo sviluppo di nuovi prodotti in grado di trattare efficacemente la tosse refrattaria cronica è una delle principali strategie adottate dalle aziende. Ad esempio, nel 2020, Merck & Co. ha lanciato Reyvow (lasmiditan), che è il primo trattamento orale approvato dalla FDA per il trattamento acuto di emicrania con o senza aura negli adulti.

Accordi di licenza e partnership - Collaborare con piccole aziende biotecnologiche impegnate nello sviluppo di candidati promettenti alla droga è una strategia utilizzata da grandi aziende farmaceutiche. Ad esempio, nel 2018, Bayer ha collaborato con Marinomed Biotech per sviluppare un candidato anticholinergico per il trattamento della tosse refrattaria cronica. Questo ha permesso a Bayer di accedere a un nuovo approccio terapeutico e rafforzare la sua pipeline di prodotto.

Indicazioni ampliate - Applicare per l'approvazione normativa per espandere l'etichetta dei prodotti esistenti per includere la tosse refrattaria cronica come indicazione aggiuntiva. Nel 2015, Mylan ha ricevuto l'approvazione della FDA per espandere l'etichetta della sua capsula Benzonatate per includere il trattamento della tosse cronica.

Acquisizioni - Le principali aziende acquisiscono più piccoli sviluppatori di droga per ottenere i loro candidati di prodotto di fase clinica e le capacità di ricerca. Ad esempio, nel 2017, AstraZeneca ha acquisito Amplyx Pharmaceuticals principalmente per ottenere l'accesso a fosmanogepix (APX001), un farmaco antimicotico di prima classe nella fase 2 test che ha anche mostrato potenziale nel trattamento della tosse cronica refrattaria.

Insights, per trattamento: gli antitossici portano il Segmento di Trattamento a causa di forte efficacia contro i sintomi della tosse secca

All'interno del segmento di trattamento del mercato cronico della tosse refrattaria, gli antitossici contribuiscono probabilmente alla maggior parte del 47,3% nel 2024. Questo è dovuto principalmente alla comprovata efficacia degli antitossici nella soppressione delle tosse secche e non riproduttive, che sono un sintomo distintivo di tosse refrattiva cronica.

Gli antitossici lavorano direttamente sul centro della tosse situato nella parte oblongata di medulla del cervello per sopprimere la voglia di tosse. Rispetto alle opzioni di trattamento alternative, gli antitossici forniscono un sollievo tosse più rapido e affidabile per i pazienti che vivono tosse secche che non sono risolte da altre misure. Questa forte prestazione ha aiutato gli antitossici a diventare il trattamento go-to first-line raccomandato dalle linee guida mediche per la tosse refrattaria cronica associata a sintomi di tosse secca.

La capacità degli antitossivi di forniresimmediato, sollievo mirato di tosse secche senza causare effetti collaterali indesiderati come sonnolenza ha sostenuto la loro diffusa adozione tra entrambi i pazienti e medici. La nuova ricerca sugli antitussivi più selettivi con profili di sicurezza migliorati sta anche espandendo l'applicazione clinica e guidando una maggiore utilizzazione. La combinazione di comprovata efficacia, rapida insorgenza di azione e crescente innovazione nella classe solidifica gli antitossici come il segmento di trattamento leader.

Per via dell'amministrazione - Oral Administration Dominati a causa di convenienza e conformità

All'interno del segmento di rotta di amministrazione del mercato cronico della tosse refrattaria, opzioni orali come compresse e sciroppi contribuiranno alla maggior parte del 54,2% circa nel 2024. Ciò è in gran parte dovuto ai vantaggi di convenienza e conformità associati con l'amministrazione orale.

Per i pazienti affetti da tosse refrattaria cronica, il trattamento coerente è importante ma non sempre facile. I farmaci orali sono semplici per i pazienti a prendere esattamente come prescritto senza aiuto da un caregiver. Questa facilità d'uso supporta la conformità affidabile con i regimi di trattamento a lungo termine. Consente inoltre ai pazienti di somministrare convenientemente il farmaco come necessario in risposta ai sintomi della tosse ovunque possano essere.

La non invasività della somministrazione orale migliora anche la tolleranza e la preferenza dei pazienti rispetto alle alternative come nebulizzatori o iniezioni. Questo migliora l'adesione alla terapia. Con la natura cronica della condizione, caratteristiche come semplicità, discrezione e comfort sono i principali driver di leadership di segmento per opzioni orali su altri percorsi di amministrazione nel mercato della tosse refrattaria. L'innovazione nelle nuove formulazioni orali può ulteriormente sviluppare su questi vantaggi nel tempo.

• Economic Burden: la tosse refrattaria cronica porta all'aumento dell'utilizzo della sanità, che rappresenta oltre un miliardo di dollari in costi medici annuali solo negli Stati Uniti.
• Qualità della vita Impatto: I pazienti con tosse refrattaria cronica sperimentano una riduzione della qualità dei punteggi di vita fino al 30%, che colpisce le attività quotidiane e la salute mentale.
• Incidenza crescente della tosse cronica: Gli studi indicano che circa il 5-10% della popolazione globale soffre di tosse cronica, evidenziando la significativa popolazione paziente che richiede trattamenti efficaci.
• Regolazione Approvazioni: La designazione rapida della FDA per alcuni farmaci cronici di tosse sottolinea l'urgenza di nuove terapie e accelera l'ingresso di mercato per farmaci innovativi.
• Gli Stati Uniti rappresentavano quasi il 42% dei 12 mesi casi prevalenti di tosse cronica nel 2023, con proiezioni di un aumento del 2034.

I principali attori operanti nel mercato cronico della tosse refrattaria includono Merck & Co., Inc., Bellus Health Inc., Bayer AG, AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Sanofi S.A., Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson, e Teva Pharmaceutical Industries Ltd.