Diabetico Maculare Mercato di Edema Tendenze

Driver di mercato - Prevalenza crescente di diabeti e la retinopatia diabetica guida la necessità di un trattamento di meraviglia.

Poiché la prevalenza del diabete continua a crescere senza sosta in tutto il mondo, così anche il peso della retinopatia diabetica. Secondo le stime della Federazione internazionale dei diabeti, circa 463 milioni di adulti vivevano con il diabete nel 2019 in tutto il mondo, e questo numero dovrebbe aumentare di oltre 700 milioni entro il 2045. L'aumento allarmante della popolazione del diabete è la crescente epidemia di obesità e di inattività fisica sono fattori di rischio significativi per lo sviluppo del diabete di tipo 2. Purtroppo, la retinopatia diabetica spesso si manifesta come una complicazione del diabete mal controllato, con quasi tutti i pazienti con diabete di tipo 1 e oltre il 60% di quelli con diabete di tipo 2 si aspetta di sviluppare una qualche forma della malattia dell'occhio durante la loro vita.

La retinopatia diabetica si verifica quando i livelli elevati di glucosio nel sangue danneggiano i piccoli vasi sanguigni all'interno del tessuto sensibile alla luce (retina) sul retro dell'occhio per un periodo di tempo. La malattia può progredire da lieve retinopatia non proliferativa che coinvolge solo microaneurismi e emorragie a fasi proliferative più avanzate segnate dalla crescita di nuovi vasi sanguigni anormali che possono portare rapidamente a grave perdita di visione o cecità se lasciata non trattata. Si stima che circa un terzo dei diabetici abbia già una qualche forma di retinopatia al momento della diagnosi del loro diabete. Inoltre, il rischio e la gravità della retinopatia è direttamente collegato a quanto tempo una persona ha avuto il diabete e i livelli di controllo sul loro glucosio nel sangue, la pressione sanguigna e il colesterolo.

Come tale, l'aumento della marea del diabete assicura una popolazione costante suscettibile di sviluppare malattie oculari diabetiche come l'edema maculare diabetico (DME). DME si verifica quando i vasi sanguigni renali trascorrono fluidi e lipidi nella macula - la zona centrale sensibile del tessuto sensibile alla luce sul retro dell'occhio responsabile della visione acuta e dritta. Questo gonfiore può distorcere la visione e alla fine causare cecità se non trattato urgentemente. Data la schiacciante evidenza che la retinopatia diabetica e il rischio DME aumenta progressivamente con la durata del diabete scarsamente controllato, la continua crescita dell'epidemia di diabete globale presenta un driver allarmante che può alimentare l'espansione del mercato terapeutico dell'edema maculare diabetico negli anni a venire.

Driver- Avanzamenti di mercato in terapie anti-VEGF e approcci di trattamento del romanzo.

Negli ultimi decenni sono stati compiuti notevoli progressi verso lo sviluppo di opzioni di trattamento più efficaci per l'edema maculare diabetico. Attualmente, lo standard di cura comporta l'uso di iniezioni intraoculari di farmaci anti-VEGF che inibiscono il fattore di crescita endoteliale vascolare - una proteina che promuove la proliferazione cellulare endoteliale e la permeabilità vascolare. Bloccando VEGF, le terapie anti-VEGF aiutano a ridurre la perdita di liquidi e ridurre l'edema nei pazienti DME. In particolare, farmaci come ranibizumab e aflibercept hanno rivoluzionato il trattamento DME dal momento della loro approvazione, fornendo marcati miglioramenti della visione per molti pazienti.

Tuttavia, le terapie anti-VEGF hanno ancora limitazioni come la necessità di frequenti iniezioni oculari e risposta incompleta in alcuni individui. Questo ha intensificato gli sforzi di ricerca in approcci farmacologici alternativi e nuove tecnologie di consegna della droga. Alcune promettenti nuove strategie in corso di indagine includono sistemi di somministrazione di farmaci a rilascio prolungato volti ad estendere gli intervalli di dosaggio, terapie corticosteroidi che mirano a diverse vie, e terapie mirate molecolari progettate per bloccare i mediatori chiave della permeabilità vascolare oltre VEGF. Nella pipeline sono anche terapie geniche che impiegano tecniche di silenziamento genico, così come terapie staminali che impiegano cellule epiteliali pigmentate retiniche differenziate.

Le aziende farmaceutiche in continua evoluzione hanno rapidamente avanzato più candidati attraverso studi clinici in ricerca di terapie DME più sicure, più semplici e più efficaci. Questa robusta attività R&D riflette le esigenze cliniche urgenti e le opportunità commerciali nel mercato DME in espansione. Le approvazioni di terapie superiori con una maggiore sicurezza, efficacia e profili di convenienza hanno il potenziale di spostare facilmente i vecchi farmaci anti-VEGF e persino espandere la popolazione del paziente indirizzabile.

Sfida di mercato - costi elevati di terapie avanzate Limita la crescita del mercato.

Una delle principali sfide affrontate nel mercato dell'edema maculare diabetico è l'elevato costo delle opzioni di terapia avanzata. Le opzioni di trattamento più recenti come le iniezioni intravituali di farmaci anti-VEGF hanno migliorato significativamente i risultati visivi per i pazienti rispetto alle terapie di fotocoagulazione laser più vecchie. Tuttavia, questi farmaci biologici che bloccano il fattore di crescita endoteliale vascolare sono anche molto costosi, con costi di trattamento annui medi stimati per essere oltre USD10.000 per paziente. I costi elevati della droga e la necessità di frequenti visite in ufficio pongono un pesante carico finanziario sia sui pazienti che sui paganti di terze parti. Mentre queste terapie avanzate possono sembrare convenienti da una prospettiva di risultati sanitari, il loro prezzo rimane una barriera per l'adozione e l'accesso più ampi. A meno che non si sviluppino alternative che offrono un'efficacia paragonabile, ma a prezzi più bassi, una parte considerevole di coloro che sono affetti da edema maculare diabetico potrebbe non essere in grado di accedere o permettersi un trattamento regolare.

Opportunità di mercato: sviluppo di terapie a lungo termine come KSI-301.

Un'area promettente di opportunità nel mercato dell'edema maculare diabetico è lo sviluppo di nuove terapie di lunga durata che possono potenzialmente ridurre l'onere del trattamento. KSI-301, un farmaco investigativo sviluppato da Kodiak Sciences, rappresenta una potenziale svolta in questo senso. Se approvato, KSI-301 offrirà la prima opzione di trattamento a lunga durata, con la capacità di rimanere attivo nell'occhio per più mesi con solo una o due iniezioni annuali. Questo ha il potenziale di migliorare significativamente la conformità e l'esperienza del paziente riducendo la necessità di frequenti visite di ufficio che attualmente affligge i farmaci anti-VEGF. Dal punto di vista del sistema sanitario e dei paganti, le terapie di lunga durata come KSI-301 che permettono un minor numero di amministrazioni possono ridurre i costi complessivi di assistenza. Il loro prezzo dovrebbe anche essere più conveniente rispetto ai farmaci esistenti. Con un profilo di sicurezza favorevole dimostrato finora negli studi clinici, KSI-301 ha la capacità di trasformare il paesaggio di trattamento per l'edema maculare diabetico in tutto il mondo.