Diarrea terapeutica Il mercato è segmentato dal tipo di prodotto (OTC, farmaci da prescrizione, altri), da applicazione (Adults, bambini, altri), da end-user (Hospitals, ....
Driver di mercato - Aumentare l'incidenza delle Malattie di Diarrea-Rilassate, specialmente nei Paesi in via di sviluppo, sta guidando la domanda di trattamenti e vaccini efficaci.
Le malattie della diarrea rimangono una causa significativa della malattia e della morte in tutto il mondo, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo dell'Asia, dell'Africa e dell'America Latina che hanno una cattiva igiene e un accesso limitato all'acqua potabile pulita. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che la diarrea è responsabile di oltre 1,5 milioni di morti all'anno, per lo più tra i bambini sotto i cinque anni di età che vivono in ambienti a basso reddito. I principali agenti patogeni implicati in tali casi di diarrea endemica includono rotavirus, norovirus, Salmonella, Shigella, Campylobacter e ceppi patogeni di Escherichia coli (E. coli). I tassi di morbilità e mortalità della diarrea sono diminuiti negli ultimi decenni a causa di misure di salute pubblica come il miglioramento del trattamento delle acque e l'educazione al lavaggio delle mani. Tuttavia, le popolazioni rimangono vulnerabili, e gli focolai possono ancora sopraffare i sistemi sanitari deboli. La minaccia continua posta da malattie diarrea sta guidando la domanda di opzioni preventive come vaccini rotavirus e trattamenti efficaci che possono aiutare a gestire la disidratazione grave causata da feci acquose e vomito. La soluzione di riidratazione orale rimane lo standard di cura, ma molti pazienti potrebbero beneficiare di farmaci anti-motilità e anti-segretari che possono aiutare a controllare gli episodi di diarrea più rapidamente. Inoltre, se gli agenti patogeni emergenti acquisiscono caratteristiche di resistenza agli antibiotici, possono essere necessari nuovi farmaci anti-diarreali che mirano a fattori di virulenza o modulazione immunitaria. L'alto peso della malattia associato alla diarrea nei paesi in via di sviluppo rappresenta un'importante necessità non misurata e un'opportunità commerciale per i produttori di terapeutici di diarrea innovativi.
Driver di mercato - I progressi in terapie basate su microbiome aumentano la crescita dell'industria.
Le infezioni ricorrenti o persistenti del tratto gastrointestinale pongono le sfide di gestione per i medici e prendono un pedaggio sulla qualità della vita dei pazienti. Una tale condizione è ricorrente Clostridioides difficile infezione (CDI), che colpisce circa 4,2 milioni di persone in tutto il mondo ogni anno. I trattamenti standard per gli episodi CDI iniziali includono antibiotici come metronidazolo e vancomicina che uccidono i batteri infettivi. Tuttavia, circa il 20% dei pazienti sperimentano una o più ricorsi dopo il completamento della terapia a causa della rottura del microbioma intestinale. Le strategie microbiome mirano a ripristinare la diversità e la stabilità dei batteri intestinali commensali per resistere alla sovracrescita di C. difficile. SER-109, un prodotto di restauro del microbiome investigativo sviluppato da Seres Therapeutics, contiene le spore batteriche purificate Firmicutes e Bacteroidetes raccolte da donatori umani sani. In una recente fase 3 studio, SER-109 ha dimostrato benefici clinici significativi per la prevenzione di rCDI quando somministrato tramite capsule orali dopo il trattamento antibiotico. Questi risultati incoraggianti hanno convalidato l'approccio del microbioma e generato entusiasmo per terapie simili che mirano ad altre condizioni di diarrea o gastrointestinali guidate dalla disbiosi. Se approvato, SER-109 potrebbe rappresentare un importante passo avanti nella gestione rCDI oltre gli antibiotici da soli e fornire un modello per i prodotti microbiome-directed in sviluppo terapeutico diarrea.
Sfida di mercato - L'alto costo dello sviluppo di microbiome-basato trattamenti e vaccini maggio Limitare l'accesso nelle regioni a basso reddito, dove il tasso di diarrea è più alto.
L'alto costo dello sviluppo di trattamenti e vaccini a base di microbiome per la diarrea presenta una grande sfida per l'accesso in regioni a basso reddito dove l'onere della malattia è più alto. Sviluppare nuove terapie microbiome richiede una vasta ricerca e studi clinici che possono costare centinaia di milioni di dollari. Di conseguenza, gli sviluppatori di trattamento concentrano i loro sforzi sui mercati sviluppati in cui sono suscettibili di recuperare i loro costi. Tuttavia, si stima che oltre il 90% dei decessi da diarrea si verifichi nei paesi in via di sviluppo che hanno sistemi sanitari deboli e fondi insufficienti per l'acquisto di costosi nuovi trattamenti. A meno che non siano stabiliti meccanismi di finanziamento per sovvenzionare l'accesso in ambienti a bassa risorsa, la popolazione che gioverebbe maggiormente può essere lasciata indietro. Gli sviluppatori dovranno lavorare a stretto contatto con le organizzazioni sanitarie globali per determinare strategie di prezzi accessibili e garantire che i demografi a rischio non siano esclusi a causa del loro status economico.
Opportunità di mercato: Vaccini orali Potrebbe estendere la prevenzione ai viaggiatori e ai paesi in via di sviluppo.
Lo sviluppo di vaccini orali come ShigETEC, che mira a molteplici agenti patogeni responsabili della diarrea, presenta un'opportunità sia per i viaggiatori che per le popolazioni nei paesi a basso reddito che per quelli a medio reddito. I vaccini orali hanno grandi vantaggi rispetto agli iniettabili in termini di più facile amministrazione, che aumenta la conformità e la copertura. Per i viaggiatori che vanno in regioni ad alto rischio, una soluzione preventiva orale potrebbe fornire la pace della mente senza la necessità di visite alle cliniche. Nelle popolazioni in via di sviluppo vulnerabili che vivono frequenti focolai, vaccini di diarrea ad ampio spettro hanno il potenziale per i maggiori impatti sulla salute pubblica se le sfide di distribuzione possono essere affrontate. L'implementazione di successo potrebbe aiutare a controllare la diarrea endemica e ridurre l'onere della salute sui sistemi medici sottofinanziati. I gruppi sanitari globali sono desiderosi di sostenere le prove e l'adozione di vaccini di diarrea a prezzi accessibili con il potenziale di uso diffuso.