Si stima che il mercato del trattamento della malattia renale end-stage (ESRD) sia valutato USD 84.7 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 120.9 Bn entro il 2031, crescita a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,2% dal 2024 al 2031. L'invecchiamento della popolazione e la crescente prevalenza di malattie renali croniche in tutto il mondo è previsto per sostenere la domanda di trattamento ESRD nel periodo di previsione.

Driver di mercato - Rising Cases of Diabetes and Hypertension Leading to ESRD

I casi di diabete e ipertensione sono aumentati significativamente in tutto il mondo negli ultimi decenni. Sia il diabete che l'ipertensione sono noti fattori di rischio che possono eventualmente portare alla malattia renale di fine stadio se non gestito correttamente. Secondo studi e rapporti di organizzazioni sanitarie, oltre il 30% dei nuovi pazienti ESRD sviluppano la condizione a causa di complicazioni del diabete e un altro 30% a causa dell'ipertensione.

Se non trattato nel tempo attraverso farmaci e cambiamenti di stile di vita, il diabete può deteriorarsi in ESRD dove la dialisi o il trapianto di rene è necessario per la sopravvivenza. Allo stesso modo, l'alta pressione sanguigna non controllata a lungo termine deforma le unità di filtraggio del sangue all'interno dei reni chiamati nefroni. Ipertensione provoca i nefroni ad addensare e restringere nel tempo limitando il flusso sanguigno all'interno dei reni. Di conseguenza, la funzione renale declina bruscamente portando all'insufficienza renale end-stage.

Sia il diabete che l'ipertensione sono cresciuti in epidemie nel recente passato principalmente a causa di stili di vita sedentari e abitudini alimentari malsane attraverso le popolazioni. A meno che non vengano adottate misure aggressive per controllare queste condizioni, è probabile che i casi ESRD attribuiti a loro continueranno a crescere rapidamente guidando così il mercato del trattamento della malattia renale end-stage (ESRD).

Driver di mercato - Sviluppo di macchine dialisi portatili e basate su casa

Tradizionalmente, il trattamento dialisi significava viaggiare in un ospedale o in una clinica tre volte alla settimana per sottoporsi a procedure di emodialisi che duravano 3-4 ore ogni volta. Questo ha posto grande disagio e la qualità della vita dei pazienti ESRD in modo significativo. Tuttavia, con progressi nella tecnologia della macchina dialisi, le terapie alternative di sostituzione renale stanno diventando disponibili che offrono una maggiore portabilità e flessibilità per i pazienti.

Le nuove macchine leggere e compatte consentono l'emodialisi domestica e portatile di essere somministrata più frequentemente ma per periodi più brevi. Invece di visitare gli ospedali tre volte alla settimana per lunghe ore, i pazienti possono collegare a una macchina dialisi a casa per brevi sessioni anche dialisi quotidiana o notturna.

Analogamente, la dialisi peritoneale a casa offre scambi periodici di fluidi utilizzando cateteri incorporati per una pulizia interna continua dei fluidi e dei rifiuti attraverso il peritoneo. Le macchine a basso profilo hanno automatizzato il processo riducendo al minimo il tempo delle mani e consentendo una vita indipendente. Tali sviluppi hanno aumentato la conformità del paziente verso terapie sostitutive renali e la qualità della vita. Poiché più opzioni emergono nella cura domestica e portatile, ha spinto le richieste nel mercato del trattamento ESRD lontano dai modelli tradizionali ospedali-centrici verso soluzioni più paziente-centriche. Questo cambiamento dovrebbe continuare a plasmare le tendenze e rafforzare le prospettive di crescita generale nel mercato del trattamento delle malattie renali (ESRD).

Sfida di mercato - Burden finanziario sui pazienti a causa di procedure di dialisi economiche

Una delle principali sfide affrontate dal mercato del trattamento della malattia renale end-stage (ESRD) è l'elevato onere finanziario delle procedure di dialisi sui pazienti. La dialisi è una procedura costosa che deve essere condotta sia nei centri di dialisi o a casa più volte alla settimana. Il costo medio di dialisi per paziente ogni anno negli Stati Uniti è stimato intorno $88,000.

Mentre alcuni di questi costi sono coperti da un'assicurazione pubblica e privata, i pazienti devono comunque sopportare notevoli spese extracontrattuali. Questo pone gravi difficoltà finanziarie su molti pazienti ESRD che sono spesso in pensione o incapace di lavorare. L'elevato costo del trattamento a volte costringe i pazienti a interrompere la loro cura o sottoporsi a meno sessioni di quanto richiesto. Questo può influenzare negativamente i loro risultati di salute.

I costi dei farmaci, il trasporto a centri dialisi, e le spese incidentali anche aggiungere alla tensione finanziaria sui pazienti. Affrontare questo problema attraverso misure come l'espansione della copertura assicurativa, migliorare i tassi di rimborso, e ridurre i costi di trattamento è importante per guidare una maggiore accessibilità e adesione alla cura di ESRD.

Opportunità di mercato - Aumento dell'adozione a causa della convenienza e della qualità migliorata della vita

Una grande opportunità per il mercato del trattamento ESRD consiste nell'adozione di soluzioni dialisi domestica come la dialisi peritoneale. Le terapie dialisi a casa offrono una maggiore comodità e flessibilità dei pazienti ESRD rispetto all’emodialisi in-centro, in quanto possono subire il trattamento nella comodità delle proprie case secondo i loro orari. Questo migliora la qualità della vita dei pazienti riducendo le visite ospedaliere e permettendo loro di condurre vite più normali.

Le terapie domestiche sono state anche associate a migliori risultati clinici. Con progressi tecnologici che rendono le macchine domestiche più sicure e facili da usare, più pazienti optano per la dialisi domestica. Questo riduce l'onere sui centri dialisi offrendo benefici per lo stile di vita. L'aumento dell'istruzione intorno alle terapie domestiche e l'espansione dei programmi di supporto possono aiutare a migliorare ulteriormente i loro tassi di adozione. Questo presenta una sostanziale opportunità di crescita per i fornitori di prodotti e servizi dialisi domestica all'interno del mercato del trattamento della malattia renale end-stage (ESRD).

ESRD è generalmente trattato attraverso diverse linee di terapia a seconda della fase della malattia. Nelle prime fasi, cambiamenti di stile di vita e farmaci come gli inibitori ACE sono prescritti per controllare la pressione sanguigna e la progressione della malattia lenta. Poiché i reni si deteriorano ulteriormente, i pazienti dello stadio 3 possono essere prescritti agenti stimolanti dell'eritropoiesi (ESA) come Epogen o Procrit per trattare l'anemia. Nella fase 4, l'attenzione si sposta alla preparazione della dialisi con un legante del fosforo come Renagel per prevenire la malattia ossea.

Una volta che i reni falliscono completamente alla fase 5, la dialisi o il trapianto sono le opzioni principali. Per la dialisi, il trattamento di prima linea preferito è di solito l'emodialisi fatta 3 volte alla settimana utilizzando macchine come Fresenius Medical Care 2008K@ Home Ciclista HD. Filtra efficacemente i rifiuti e i liquidi in eccesso. La dialisi peritoneale utilizzando un catetere per frequenti scambi a casa è un'alternativa a basso costo ma ha maggiori rischi di infezione. Infine, il trapianto di reni à ̈ il trattamento di scelta se una partita di donatore à ̈ disponibile in quanto offre la migliore qualità dei risultati di vita. Tuttavia, la scarsità di organi e il rischio di rifiuto lo rendono un'opzione per solo una frazione di pazienti ESRD.

Altri fattori che influenzano le preferenze prescriventi includono comorbidità dei pazienti, vincoli finanziari, e l'accesso a strutture dialisi specializzate o programmi di trapianto.

ESRD è diviso in diverse fasi in base alla perdita della funzione renale. I pazienti inizialmente ricevono una gestione conservatrice con farmaci in quanto la funzione renale declina alla fase 3 o 4.

Se la funzione renale scende al di sotto del 15%, l'emodialisi o la dialisi peritoneale sono le opzioni di trattamento primario. L'emodialisi comporta l'utilizzo di una macchina renale artificiale e di un filtro per rimuovere rifiuti e liquidi in eccesso 2-3 volte alla settimana. La dialisi peritoneale utilizza la membrana peritoneum nell'addome, somministrando fluido dialisi tramite un catetere per una graduale rimozione dei rifiuti. Entrambi mantengono il paziente fino a un trapianto.

Per i pazienti che sono candidati al trapianto, un trapianto di reni donatori deceduti è l'opzione migliore per prolungare la vita. Immunosuppressivi come tacrolimus (Prograf), mycophenolate mofetil (CellCept), e prednisone sono comunemente prescritti post-trapianto per prevenire il rifiuto sopprimendo il sistema immunitario. Con la corretta cura e l'aderenza dei farmaci, i tassi di sopravvivenza dell'innesto di 5 anni sono superiori all'80%.

Per coloro che sono ineleggibili per il trapianto, la dialisi a lungo termine rimane il trattamento standard. Le nuove macchine per l'emodialisi e la frequente emodialisi a casa breve giornaliera forniscono una migliore clearance rispetto ai trattamenti tradizionali di tre settimane. La dialisi peritoneale migliora anche con sistemi automatizzati e nuove soluzioni biocompatibili, migliorando la qualità della vita. Tuttavia, un trapianto di successo fornisce i migliori risultati ripristinando la funzione renale.

I principali attori del mercato del trattamento ESRD si sono concentrati sull'intensificazione delle attività di ricerca e sviluppo per trovare opzioni di trattamento più efficaci per i pazienti. Ad esempio, Fresenius Medical Care ha investito oltre 1 miliardo di dollari in R&D nel 2017 per sviluppare prodotti di nuova generazione come sensori e terapie digitali per la cura renale.

Le aziende hanno anche rafforzato il loro portafoglio di prodotti attraverso acquisizioni e partnership. Nel 2019 Baxter acquisisce NxStage Medical, fornitore leader di sistemi di emodialisi domestica. Ciò ha rafforzato la posizione di Baxter nel mercato della dialisi domestica, che rappresenta il 25-30% della quota di mercato globale. Allo stesso modo, DaVita ha collaborato con aziende di tecnologia sanitaria nel 2018 per integrare strumenti di gestione della cura digitale nelle loro cliniche. Le loro applicazioni mobili e servizi di monitoraggio remoto hanno visto una forte crescita in adozione, aiutando a mantenere oltre 14.000 cliniche a livello globale.

I leader di mercato come Fresenius e DaVita si sono espansi nei mercati emergenti come l'Asia, l'America Latina e l'Europa orientale negli ultimi 5 anni attraverso progetti e acquisizioni di Greenfield. Ad esempio, Fresenius ha costruito 100 nuovi centri dialisi in Cina dal 2015 al 2020. I loro ricavi internazionali costituiscono ora oltre il 50% delle vendite totali rispetto al solo 20% del 2010. Questa impronta globale consente loro di sfruttare le opportunità di crescita elevata al di fuori dei mercati americani saturi.

Insights, Per il trattamento Modality: Rise of Home-Based Treatment Modalities spinge la crescita nel segmento di Hemodialysis

In termini di modalità di trattamento, l'emodialisi contribuisce alla quota più alta del mercato che possiede a progressi nelle tecnologie di emodialisi a base domestica. L'emodialisi domestica offre maggiore flessibilità e indipendenza ai pazienti rispetto al trattamento in-centro.

Lo sviluppo di macchine semplici, portatili e forniture user-friendly hanno reso l'emodialisi domestica un'opzione più praticabile. Questo ha portato ad una maggiore preferenza e assunzione di modalità di emodialisi domestica come frequente o breve emodialisi quotidiana. L'emodialisi domestica è anche conveniente rispetto al trattamento in-centro per i paganti. Sia i fornitori di assicurazioni pubbliche che private incoraggiano il passaggio all'assistenza a domicilio per gestire i costi sanitari crescenti. Le organizzazioni di cura dei reni stanno educando i pazienti sul trattamento domestico e forniscono una formazione e un supporto necessari.

Insights, per tipo di prodotto: forte domanda per prodotti e servizi ausiliari di dialisi

In termini di tipo di prodotto, i servizi di dialisi contribuiscono alla quota più alta del mercato a causa della natura ricorrente della domanda di questi servizi. I pazienti con ESRD richiedono un trattamento dialisi lungo la vita eseguito sia in centri che a casa. Ciò garantisce una base clienti stabile e una domanda ricorrente di servizi. Inoltre, i servizi di dialisi offrono opportunità per prodotti accessori cross-selling.

I ricavi considerevoli sono generati dalla vendita di prodotti usa e getta come dialyzer, linee di sangue e altre materie prime per centri dialisi. C'è anche crescente domanda di prodotti periferici portatili che consentono servizi basati sulla casa. Il nuovo sviluppo del prodotto da parte dei fornitori di servizi aiuta a soddisfare le esigenze non soddisfatte e aumenta ulteriormente le entrate.

Insights, By End User: Consolidation of Care Delivery Within Hospitals Drives Prominence of the Hospitals Segment

In termini di utenti finali, gli ospedali contribuiscono alla quota più elevata del mercato grazie al graduale consolidamento del trattamento ESRD all'interno delle reti ospedaliere. Grandi ospedali stanno acquisendo o collaborando con centri dialisi per fornire un continuum integrato di cura per i pazienti renali. Questo approccio “one-stop-shop” migliora il coordinamento della cura e la convenienza del paziente.

Consente inoltre agli ospedali di spostare i costi e gestire meglio ESRD, una condizione finanziariamente drenante per i sistemi sanitari. Le politiche governative in vari paesi ora promuovono il trattamento centralizzato in grandi unità ospedaliere invece di centri standalone. Questo favorisce i dipartimenti renali negli ospedali su cliniche dialisi indipendenti.

• Circa 850 milioni di persone in tutto il mondo sono colpite da malattie renali, con milioni di progressi verso ESRD che richiedono dialisi o trapianto.
• Il tasso di adozione delle terapie per la dialisi domestica aumenta del 6,3% all'anno, riflettendo uno spostamento verso modelli di cura paziente-centrici.
• L'integrazione della telemedicina nella cura della dialisi ha permesso il monitoraggio remoto dei pazienti, portando a una migliore aderenza e risultati del trattamento.
• I partenariati collaborativi tra i fornitori di servizi sanitari e le aziende tecnologiche stanno promuovendo i progressi nei trattamenti dialisi personalizzati.

I principali attori che operano nel mercato del trattamento della malattia renale finale (ESRD) includono Fresenius Medical Care, DaVita Inc., Baxter International Inc., Nipro Corporation, B. Braun Melsungen AG, Nikkiso Co., Ltd., Asahi Kasei Corporation, Medtronic plc, Terumo Corporation e Toray Medical Co., Ltd.