Exosome mercato terapeutico Tendenze

Market Driver - Aumentare l'onere della malattia e la domanda di metodi di trattamento innovativi.

Il panorama delle malattie globali sta cambiando rapidamente con l'aumento della prevalenza di varie malattie croniche e di rischio vitale come il cancro, le malattie cardiovascolari, i disturbi neurologici e altri. Secondo l'OMS, le malattie non comunicative hanno causato circa il 71% della morte globale totale nel 2019. Solo il cancro ha rappresentato circa 10 milioni di morti nel 2020 secondo le ultime statistiche del cancro globale. Questo crescente peso della malattia ha messo immensa pressione sui sistemi sanitari in tutto il mondo e ha sottolineato la necessità di soluzioni di trattamento avanzate.

Gli approcci terapeutici esistenti per molte malattie critiche sono spesso associati a gravi effetti collaterali ed efficacia limitata. C'è una crescente preferenza per le strategie di trattamento minimamente invasive e mirate tra i pazienti e medici. Questo ha spinto forte interesse a terapie alternative come terapeutiche esomatiche che mirano a sfruttare le capacità di comunicazione cellulare naturale di vescicole extracellulari per i benefici terapeutici. Essendo nanoparticelle endogene, gli esomi possono bypassare le barriere come le membrane cellulari e fornire miRNA, mRNA e proteine proprio ai siti malati con effetti tossici ridotti. Possono modulare i percorsi intracellulari e riprogrammare le cellule disfunzionali.

Diversi studi clinici preclinici e iniziali hanno mostrato potenziali applicazioni di esomi in aree come l'immunoterapia del cancro, la medicina rigenerativa, il trattamento anti-infiammatorio e altri. Per esempio, gli esomi derivati da MSC vengono ricercati per le loro proprietà cardioprotettive, neuroprotettive e curative delle ferite. Gli studi clinici in corso stanno convalidando l'uso di esomi di cellule dendritiche per stimolare le risposte immunitarie antitumorali nei pazienti con cancro. Tali promettenti primi risultati hanno aumentato le prospettive per la commercializzazione di farmaci a base di esomeri e servizi terapeutici nei prossimi anni.

Con l'aumento dei casi di malattia cronica in tutti i gruppi di età, c'è una maggiore necessità di alternative di trattamento sicure ed efficaci tra i pazienti. Questa crescente domanda, unita a limitazioni delle terapie attuali, fornisce una forte spinta alle innovazioni come terapeutiche esomatiche nel mercato sanitario. Le aziende stanno investendo in R&D robusto per sfruttare il potenziale terapeutico di esomi e affrontare le esigenze critiche insoddisfatte in aree di malattia.

Crescere attività di ricerca e sviluppo sostenute dal Fondo governativo

La globalizzazione della ricerca biomedica negli ultimi decenni ha permesso una collaborazione internazionale senza soluzione di continuità nella scienza. Le iniziative di ricerca su larga scala e ben finanziate stanno accelerando la scoperta e la traduzione di nuove biotecnologie. Molti governi nazionali hanno realizzato il valore socio-economico delle innovazioni sanitarie e stanno estendendo un forte sostegno monetario e infrastrutturale alle imprese biotecnologiche. Ad esempio, il programma Horizon Europe dell'UE ha stanziato 95,5 miliardi di euro per il periodo 2021-27 per sostenere progetti R&D collaborativi. Gli istituti nazionali di sanità (NIH) degli Stati Uniti continuano a finanziare un ampio spettro di borse esplorative e partenariati pubblici-Privati (PPP).

Tale ambiente politico favorevole ha permesso a più giovani scienziati e startup di intraprendere ricerche rischiose e a lungo termine nelle zone di frontiera come la biologia esosmica. In breve tempo, gli esomi sono emersi come uno dei domini più attivi nelle scienze della vita. Migliaia di studi in corso in tutto il mondo stanno svelando funzioni uniche e applicazioni industriali di questi nanoveicoli, dalla diagnostica ai terapeutici. Le conferenze globali e la letteratura pubblicata sugli esomi sono cresciute esponenzialmente negli ultimi 5 anni. Gli sforzi multidisciplinari stanno anche aumentando la comprensione della loro biogenesi, dei meccanismi di smistamento del carico e delle interazioni con le cellule riceventi - input cruciali per gli esomi di ingegneria come strumenti di consegna della droga.

Le prime storie di successo commerciale di tecnologie basate su esosome stanno anche alimentando lo zelo imprenditoriale. Le aziende stanno avviando diversi modelli R&D che coinvolgono sovvenzioni pubbliche, fondi di venture capital, collaborazioni strategiche e trasferimenti tecnologici. Per esempio, Exosomics ha ricevuto 3,14 milioni di dollari dal National Cancer Institute lo scorso anno per sviluppare la biopsia liquida per il rilevamento del cancro al pancreas utilizzando esomi derivati dal tumore. Una biotecnologia locale incubata presso l'Autorità per l'Innovazione di Israele ha saccheggiato la serie Un finanziamento di 15 milioni di dollari per far progredire la sua piattaforma di isolamento esotico.

Market Challenge - Sfide relative alla preparazione della terapia, compresi i rischi di contaminazione.

Una delle sfide principali affrontate nel mercato globale dei terapeutici esotici sta nel processo di preparazione della terapia. Gli esomi devono essere isolati dalle cellule donatorie e preparati in modo che sia privo di contaminazione. Tuttavia, data la dimensione minuscola di esomi, diventa abbastanza difficile filtrarli e isolarli senza impurità che vengono portati avanti. La standardizzazione dei metodi di isolamento in diversi laboratori di ricerca è un altro settore di preoccupazione. A meno che i preparati esomatici non siano privi di contaminazione, il loro uso come terapeutico può causare gravi problemi di sicurezza. Ciò richiede pratiche altamente regolamentate e ambienti di produzione sterili da seguire. Tuttavia, la creazione di tali strutture richiede significativi investimenti e costi operativi. soddisfare le severe norme regolamentari significa anche un ulteriore onere di conformità. A meno che non siano affrontate queste sfide nel raggiungimento di preparati terapeutici senza contaminazioni e standardizzati, sarà difficile commercializzare con successo i trattamenti basati sugli esomeri.

Opportunità di mercato: potenziale di crescita nelle economie emergenti a causa di crescenti esigenze sanitarie.

Il potenziale di crescita dei terapeutici esomeri nelle economie emergenti è enorme a causa delle crescenti esigenze sanitarie delle loro popolazioni in espansione. Paesi come l'India, la Cina, il Brasile, il Messico ecc. stanno subendo un rapido sviluppo economico che sta migliorando l'accesso alla sanità per un segmento più ampio delle loro popolazioni. Tuttavia, le infrastrutture e le risorse sanitarie limitate rimangono una sfida per soddisfare le esigenze del trattamento. Questo presenta una grande opportunità per terapie esomatiche economiche per affrontare una varietà di condizioni in questi mercati. Come esomi possono essere somministrati senza la necessità di attrezzature mediche altamente specializzate o strutture, possono contribuire ad espandere la portata di trattamenti avanzati. La crescente consapevolezza della salute e l'aumento della spesa sanitaria indicano una fiorente base di consumo si formerà. Questo rende le nazioni emergenti uno dei mercati più promettenti per le aziende terapeutiche esomatiche di entrare e stabilire una base iniziale per ottenere dalla loro crescita futura.