Mercato globale di tubi di vetro farmaceutico Analisi

Il mercato globale dei tubi di vetro farmaceutico è previsto per raggiungere US$ 11.2 Bn entro il 2030, da US$ 8.3 Bn nel 2023, presentando un CAGR del 7,1% durante il periodo previsto. Il tubo di vetro farmaceutico viene utilizzato per la produzione di prodotti farmaceutici primari come fiale, fiale, cartucce e siringhe pre-riempibili. L'aumento della domanda di formulazioni farmaceutiche iniettabili e biologiche sta portando la crescita del mercato globale dei tubi di vetro farmaceutico. I principali conducenti includono l'aumento delle industrie biofarmaceutiche e farmaceutiche, l'aumento della prevalenza delle malattie croniche, l'aumento della popolazione di invecchiamento e le severe linee guida regolamentari per l'imballaggio delle formulazioni farmaceutiche.

Il mercato globale dei tubi di vetro farmaceutico è segmentato per tipo di prodotto, utente finale, canale di distribuzione, processo di produzione e regione. Per tipo di prodotto, il segmento delle fiale è stimato a rappresentare la quota maggiore di oltre il 40% nel 2023. L'alto uso di fiale di vetro per l'imballaggio di farmaci iniettabili contribuisce alla grande parte di questo segmento.

Driver per il mercato globale di tubi di vetro farmaceutici

• Domanda crescente di farmaci iniettabili: L'aumento della domanda di prodotti farmaceutici e biologici iniettabili è un importante autista del mercato mondiale dei tubi di vetro farmaceutico. Gli iniettabili come vaccini, insulina e anticorpi monoclonali richiedono un imballaggio di alta qualità per garantire stabilità ed efficacia. Il vetro è inerte e impermeabile, fornendo un'eccellente protezione per gli iniettabili sensibili. Le principali aree terapeutiche che aumentano la crescita degli iniettabili includono disturbi autoimmuni, diabete, tumori e malattie cardiovascolari. L'espansione biologics pipeline e l'aumento delle condizioni croniche a livello globale può aumentare la domanda di tubi di vetro farmaceutico. Ad esempio, il 06 settembre 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc., una medicina essenziale che fornisce la società, ha annunciato che aveva ricevuto l'approvazione Abbreviated New Drug Application (“ANDA”) dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (“FDA”) per il gluconato di calcio in iniezione di cloruro di sodio, 1000 mg/50 mL e 2000 mg/100 mL.
• Crescita della biofarmacia Industria: La rapida crescita dell'industria biofarmaceutica globale sta aumentando la domanda di tubi di vetro farmaceutico. Biologics e biosimilars richiedono tipicamente imballaggi in vetro. I fattori chiave di crescita includono l'aumento di malattie croniche, progressi tecnologici, aumento della spesa R&D e nuove approvazioni farmacologiche. Inoltre, molti biologici stanno perdendo i loro brevetti, motivo per cui i biosimilari e i generici stanno iniziando come la produzione di biofarmaci aumenta a livello globale, l'utilizzo di tubi di vetro farmaceutico aumenterà per fiale, siringhe e cartucce.
• Regolamenti stringenti per il farmaceutico Pacchetto: I requisiti normativi stringenti per l'imballaggio farmaceutico dovrebbero aumentare l'adozione di tubi di vetro. Le agenzie di regolamentazione come la FDA degli Stati Uniti e l'EMA dell'UE mandano standard di alta qualità per i materiali di imballaggio della droga per garantire la stabilità e la sterilità. Le fiale e le fiale di vetro forniscono una protezione superiore contro l'ossigeno e l'umidità rispetto alle plastiche. Tubazione in vetro borosilicato conforme agli standard di farmacopea a livello globale. L'enfasi regolamentare sulla qualità e la sicurezza nell'imballaggio farmaceutico continuerà a favorire il vetro su altri materiali.
• Crescita in farmaci generici e piccole molecola: La crescita costante del mercato globale dei generici e l'importanza continua di piccoli farmaci molecolari possono aumentare la domanda di tubi di vetro farmaceutico. I piccoli farmaci molecolari rappresentano attualmente circa il 90% del mercato farmaceutico. Molti di questi sono prodotti in formulazioni iniettabili liquide utilizzando fiale di vetro e fiale. Il mercato dei generici è previsto per raggiungere quasi 500 miliardi di dollari entro il 2026, guidati da espedizioni di brevetti di farmaci blockbuster. Gli iniettabili generici sono tenuti a testimoniare la crescita elevata. Pertanto, l'aumento di generici accoppiati con la domanda di piccola molecola sostenuta guiderà l'adozione di tubi di vetro.

Global Pharmaceutical Glass Tubing Market- Opportunità

• Aumento dell'uso in biologici e vaccini: I mercati biologici e vaccini in rapida espansione presentano notevoli opportunità per i fornitori di tubi di vetro farmaceutici. I biologici sono prevalentemente confezionati in vetro in quanto mantiene stabilità e sterilità. La crescita di biologici e vaccini creerà una sostanziale domanda di tubi in vetro borosilicato per flaconi, siringhe e cartucce. Per esempio, nel marzo 2021, l’Agenzia europea dei medicinali ha dichiarato che un nuovo sito produttivo in Germania era stato approvato per la produzione di AstraZeneca, una multinazionale farmaceutica e biotecnologia, “COVID-19 vaccino sostanza attiva che mostra un aumento della capacità e dell’offerta di produzione dei vaccini.
• Risonanza magnetica nucleare (NMR) Tubazione: La spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) è vitale per il controllo farmaceutico della R&D e della qualità. La crescente adozione di NMR presenta opportunità di tubazione NMR borosilicato. Il vetro rimane il materiale preferito per i tubi NMR grazie alla sua resistenza chimica e trasparenza alle frequenze NMR. Le aziende stanno sviluppando composizioni di vetro borosilicato specializzate su misura per gli strumenti NMR. Ad esempio, tubi NMR di precisione che possono girare a velocità molto elevate. Rising farmaceutico R&D e rigorose esigenze di test di qualità porterà ad un maggiore utilizzo di tubi di vetro NMR di alta qualità.
• Tubi in vetro riciclabili e ibridi: Lo sviluppo di soluzioni di tubi in vetro riciclabili e ibridi presenta interessanti prospettive nello spazio di imballaggio sostenibile. Le aziende stanno commercializzando tubi di vetro riciclati realizzati utilizzando cullet post-consumo come materia prima. Ibrido tubo integra vetro con plastica riciclabile per migliorare le prestazioni. Preferiti regolamenti ambientali incoraggiano anche l'uso di vetro riciclato e ibrido. Queste soluzioni si allineano con gli obiettivi farmaceutici del packaging eco-friendly. I tubi di vetro riciclabili e ibridi potrebbero ottenere un'adozione più ampia in futuro basata sulla comprovata affidabilità e competitività dei costi.

Global Pharmaceutical Glass Tubing Market- restrizioni

• Elevati costi rispetto al confezionamento alternativo: L'alto costo del tubo di vetro farmaceutico rispetto alla plastica e altri materiali può frenare la crescita del mercato. I tubi di vetro sono circa 5-10 volte più costosi delle varianti di plastica. Questo spinge alcuni produttori generici iniettabili e biosimili a optare per alternative più economiche come COP, PP e PE. I processi produttivi per il vetro come Danner e Vello sono anche intensivi di capitale. Tuttavia, per i farmaci critici e premium, benefici dei costi di superamento del vetro. Le preoccupazioni regolamentari con alcune materie plastiche limitano anche l'adozione come sostituti nell'imballaggio primario.
• Preferenza per i siringhe preriempite All-Plastic: Rising popolarità di siringhe preriempite monouso all-plastica può ostacolare l'assorbimento di tubi di siringa di vetro e cartucce. Plastic PFS possiede vantaggi come rottura ridotta, trasporto più facile, sistemi di sicurezza pre-attaccati e meccanismi auto-disabili. Molti biologi e vaccini passano sempre più dal vetro al COP o al COP/ciclic olefin siringhe di plastica polimerica. I giocatori chiave stanno espandendo le capacità PFS di plastica. Tuttavia, il vetro rimane standard oro per i farmaci sensibili all'ossigeno. Il tubo di vetro Borosilicate domina anche le applicazioni di mercato più regolamentate attualmente.
• Limitazioni di proprietà di vetro: Alcune limitazioni intrinseche del vetro come materiale di imballaggio possono frenare la crescita globale del mercato dei tubi di vetro farmaceutico. Questi includono fragilità, peso pesante, formazione graffi e potenziale delaminazione. La delaminazione di vetro causata dall'interazione di farmaci con la superficie del contenitore provoca la contaminazione di particolato. Il trasporto e l'elaborazione di vetro comporta anche rischi di rottura e perdita di prodotto. Diverse aziende farmaceutiche e biotech mantengono una preferenza per l'imballaggio di plastica dove la stabilità permette a causa di vantaggi come il peso più leggero e la rottura ridotta.