La dimensione del mercato dei test diagnostici dell'influenza rapida è prevista per raggiungere US$ 2.20 Bn entro il 2030, da US$ 1.29 Bn nel 2023, ad un CAGR del 7,9% durante il periodo previsto. I test diagnostici dell'influenza rapida sono utilizzati per il rilevamento rapido e accurato dei virus dell'influenza da campioni respiratori. Questi test sono test immunocromatografici che identificano gli antigeni del nucleoproteina virale dell'influenza nei campioni respiratori, fornendo risultati molto più veloci rispetto ad altri metodi diagnostici. Il crescente peso dell'influenza stagionale e la necessità di una diagnosi tempestiva sono i fattori chiave che guidano la domanda di test diagnostici rapidi dell'influenza.

Il mercato dei test diagnostici dell'influenza rapida è segmentato in base al tipo di test, all'utente finale, al tipo di influenza, al tipo di campione, all'utente finale e alla regione. Per tipo di prova, il mercato è segmentato in saggi molecolari rapidi, immunoassay rapidi e altri. Il segmento dei immunoassay rapidi rappresentava la quota più grande del 2022. La grande parte di questo segmento può essere attribuita alla facile disponibilità, basso costo, e il tempo di svolta rapido di immunoassay rapidi.

Rapida influenza Driver del mercato dei test diagnostici:

• Aumento della prevalenza dell'influenza stagionale: La crescente prevalenza dell'influenza stagionale in tutto il mondo è un fattore importante che guida la domanda di test diagnostici rapidi. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le epidemie annuali influenzano 3-5 milioni di persone in tutto il mondo, con conseguente 290.000-650.000 morti a causa di disturbi respiratori. L'incidenza crescente dell'influenza sta portando ad un crescente bisogno di diagnosi tempestiva per facilitare il corretto trattamento antivirale e il controllo delle infezioni. L'uso di test diagnostici rapidi consente l'identificazione rapida dei casi di influenza, entro 30 minuti, per aiutare nelle decisioni di gestione clinica pronta. Inoltre, la capacità di test rapidi per differenziare tra subtipi influenzali A e B aiuta negli approcci terapeutici mirati. Il crescente peso della malattia dell'influenza stagionale sta quindi alimentando la maggiore adozione di saggi diagnostici dell'influenza rapida.
• Crescere la domanda di test dell'influenza punto di cura: La domanda di test rapido e puntuale dell'influenza è aumentata significativamente negli ultimi anni a causa della necessità di una diagnosi decentrata. I test diagnostici dell'influenza rapida possono essere eseguiti in prossimità del paziente piuttosto che inviare campioni ai laboratori di riferimento. La fornitura di risultati rapidi attraverso test POC (Point-of-Care) consente ai medici di prescrivere farmaci antivirali appropriati durante la visita del paziente. Inoltre, l'implementazione di POC test influenzali in ambienti ambulatoriali riduce inutili prescrizioni antibiotiche e ammissioni ospedaliere. La crescente domanda di test POC sta aumentando l'uso di analisi diagnostiche rapide dell'influenza nelle impostazioni cliniche.
• Progressi tecnologici nel test rapido dell'influenza: I progressi continui nelle tecnologie diagnostiche rapide sostengono la crescita del mercato. Le aziende si concentrano sullo sviluppo di saggi con maggiore sensibilità, tempi di turnaround più rapidi e capacità di differenziarsi tra sottotipi influenzali A.
• Aumentare le iniziative da parte delle agenzie sanitarie governative: Varie iniziative di sensibilizzazione e raccomandazioni da parte delle agenzie sanitarie governative stanno catalizzando una maggiore assunzione di rapidi test influenzali. Ad esempio, CDC (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie) consiglia l'uso di test diagnostici rapidi dell'influenza per il processo decisionale clinico durante la stagione dell'influenza. Inoltre, la disponibilità di rimborsi e copertura assicurativa per il test rapido dell'influenza incoraggia la sua adozione in contesti clinici. Tali linee guida e politiche favorevoli da parte delle autorità sanitarie stanno promuovendo l'uso più ampio di saggi rapidi per la diagnosi e la gestione dell'influenza tempestiva.

Rapida influenza Test diagnostici mercato Opportunità:

• opportunità di crescita nei mercati emergenti: I mercati emergenti in America Latina, Asia Pacifico e Medio Oriente rappresentano significative opportunità di crescita a causa della grande popolazione target e dell'aumento della spesa sanitaria. L'epidemiologia dell'influenza sta gradualmente aumentando nelle economie in via di sviluppo a causa di vari fattori come l'urbanizzazione, il turismo e il cambiamento climatico. Inoltre, gli investimenti nell'infrastruttura sanitaria e l'accesso alla diagnostica a prezzi accessibili sono in aumento in queste regioni. I giocatori chiave possono concentrarsi sull'ingresso di economie emergenti, sviluppando test di influenza rapidi e convenienti su misura per le esigenze regionali. Nel marzo 2023, Virax Biolabs, una società di biotecnologie ha annunciato un accordo di distribuzione per la distribuzione di Avian Influenza A Virus ("AIV") in tempo reale PCR test kit ai mercati marcati CE, in particolare l'Unione Europea. Il kit di prova rileva e distingue l'acido ribonucleico dall'AIV e dai sottotipi H5, H7, e H9, tra cui il ceppo H5N1 che circola in Europa.
• Aumentare l'adozione di saggi molecolari multiplex: L'adozione di saggi molecolari multiplex che possono rilevare e differenziare simultaneamente tra influenza A, influenza B e altri agenti patogeni respiratori in un unico test sta aumentando. Questi test di multiplex sindromici forniscono risultati più rapidi e una maggiore precisione rispetto ai test rapidi convenzionali. I giocatori che operano nel mercato dei test diagnostici dell'influenza rapida possono concentrarsi su saggi multisala tecnologicamente avanzati per ottenere un vantaggio competitivo. Inoltre, l'integrazione di tecnologie multiplex con piattaforme di test point-of-care offre prospettive di crescita significative.
• Domanda crescente di test rapidi OTC: C'è una crescente preferenza dei consumatori per i test diagnostici rapidi over-the-counter per il monitoraggio e la gestione dell'influenza. La disponibilità di test di influenza OTC precisi e facili da usare consente agli individui di ottenere risultati tempestivi nella comodità di casa. I principali giocatori stanno sviluppando saggi rapidi OTC avanzati per soddisfare la crescente domanda dei consumatori di auto-testing. Il fiorente mercato dei test diagnostici dell'influenza rapida offre opportunità lucrative per l'espansione nello spazio di diagnostica rapida dell'influenza. Le aziende possono concentrarsi sui prodotti OTC differenziati per rafforzare la loro posizione di mercato.

Rapida influenza Ritenuti del mercato dei test diagnostici:

• Pressione di prezzo a causa di concorrenza intensa: Il mercato dei test diagnostici dell'influenza rapida è altamente competitivo con la presenza di numerosi attori del settore regionale e globale. L'elevata intensità della concorrenza pone la pressione dei prezzi, influendo negativamente sui margini di profitto e sulla quota di mercato delle aziende. I piccoli e medi giocatori devono ridurre notevolmente i prezzi per ottenere la quota di mercato. Questa pressione dei prezzi agisce come un importante ostacolo per i giocatori nel mercato dei test rapidi influenzali. Le aziende sono costrette a compromettere le spese di marketing in mezzo a ridurre i margini di profitto.
• Limitazioni di test antigeni rapidi: I test di rilevamento dell'antigene dell'influenza rapida hanno una sensibilità inferiore rispetto alle tecniche molecolari per la diagnosi dell'influenza. Secondo il CDC, la sensibilità dei test dell'influenza rapida varia dal 50 al 70% implicando falsi risultati negativi. Inoltre, i test rapidi sono solo saggi qualitativi, quindi non forniscono misurazioni del carico virale. I limiti relativi alla sensibilità e alla quantificazione ostacolano l'utilità dei test di influenza rapida basati sull'antigene. Ciò sta limitando l'adozione diffusa tra i medici nonostante i benefici come il tempo di svolta veloce.
• Requisiti normativi stringenti: Regole stringenti relative alle approvazioni di test diagnostici in vari paesi stanno ostacolando la crescita del mercato di test dell'influenza rapida. Negli Stati Uniti, i test rapidi dell'influenza hanno bisogno di 510(k) clearance dalla FDA degli Stati Uniti (Food and Drug Administration) che è un processo costoso e che richiede tempo. Inoltre, la necessità di dati di validazione clinica per stabilire sensibilità e specificità aggiunge alle barriere di ingresso di mercato. Analogamente, in Europa e in altri paesi sono presenti regolamenti di approvazione rigorosi, limitando così la commercializzazione dei prodotti. Questo impatto negativo sugli investimenti e sui margini del giocatore.

• Integrazione tecnologica con l'intelligenza artificiale (AI): L'integrazione delle capacità di apprendimento automatico e dell'intelligenza artificiale nei flussi di lavoro di test diagnostici rapidi è una tendenza emergente. AI consente la lettura automatizzata e l'interpretazione dei risultati del test, riducendo gli errori umani. I giocatori stanno incorporando la tecnologia AI per sviluppare test di influenza rapidi più intelligenti che forniscono una diagnosi più accurata e obiettiva.
• Aumento dell'uso di saggi di fluorescenza basati su smartphone: La microscopia a fluorescenza basata su smartphone sta acquisendo un crescente interesse per lo sviluppo di test diagnostici POC rapidi. I test di fluorescenza forniscono una maggiore sensibilità rispetto ai convenzionali immunoassay a flusso laterale. L'uso di lettori a fluorescenza miniaturizzati accoppiati con smartphone consente di effettuare test portatili e accurati alle impostazioni POC.
• L'industria in crescita si concentra sui test molecolari multiplex: I principali attori del mercato si concentrano sempre più sull'introduzione di saggi molecolari multiplix rapidi per il test combinato di influenza e patogeno respiratorio. Ad esempio, nel settembre 2022, Cepheid, società di diagnostica molecolare ha lanciato Xpert Xpress Flu/RSV Plus, un rapido test molecolare per il rilevamento di influenza A, influenza B e RSV da un singolo tampone nasale. La disponibilità di tali test multiplex che forniscono risultati più rapidi e precisi in 30-60 minuti è spianare la strada per il test multiplex per emergere come nuovo standard del settore.
• Trasmissione verso modelli di test POC decentrati: C'è una tendenza crescente verso modelli di test diagnostici decentralizzati per l'influenza e le malattie infettive. I principali attori del settore stanno facendo investimenti nel promuovere le capacità di test POC. I test antigene rapidi vengono adattati in formati portatili e facili da usare adatti agli ambienti POC. I siti di prova della comunità decentrata, le cliniche di vendita al dettaglio e le cliniche per la salute mobile forniscono un enorme potenziale per la distribuzione di POC di test rapidi di influenza. Ciò consente una diagnosi tempestiva dell'influenza e un peso ridotto negli ospedali e nei laboratori.

Rapida influenza Test diagnostici Mercato Insights regionale:

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per i test diagnostici dell'influenza rapida durante il periodo di previsione, che ha rappresentato oltre il 40,5% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'alto peso dell'influenza stagionale, alle politiche di rimborso favorevoli, e alla presenza di importanti operatori di mercato nella regione.
• Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per i test diagnostici dell'influenza rapida, che ha rappresentato oltre il 27,7% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla crescente consapevolezza circa la diagnosi tempestiva delle malattie e l'aumento della spesa sanitaria nella regione.
• Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i test diagnostici dell'influenza rapida, che dovrebbe crescere ad un CAGR di oltre il 9,5% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita alla grande base demografica, alla crescente prevalenza dell'influenza e al miglioramento delle infrastrutture sanitarie nella regione.

Figura 1. Mercato globale di test diagnostici di influenza rapida, per regione

I principali attori che operano nel mercato dei test diagnostici dell'influenza rapida includono Quidel Corporation, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, DiaSorin, Luminex Corporation, Meridian Bioscience, GenMark Diagnostics, Sekisui Diagnostics e Virax Biolabs sono i principali attori che operano nel mercato.