Il mercato terapeutico del dolore infiammatorio è stimato a USD 4,76 miliardi nel 2024 e si prevede di raggiungere 7,06 miliardi di USD entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,8% dal 2024 al 2031.

C'è stato un costante aumento dell'uso di farmaci da prescrizione per gestire il dolore infiammatorio che indica la crescita della consapevolezza e della spesa sanitaria, che sta guidando la crescita del mercato.

Driver di mercato - Aumento dell'incidenza delle condizioni come l'artrite reumatoide e l'osteoartrite globale

Secondo le stime, l'osteoartrite colpisce attualmente oltre 300 milioni di persone a livello globale e si prevede di diventare la quarta causa principale di disabilità entro il 2050. I rischi sono in aumento principalmente a causa della crescente popolazione geriatrica che è più vulnerabile ai cambiamenti congiunti degenerativi con l'età.

Allo stesso modo, circa l'1% della popolazione mondiale o circa 58 milioni di persone vivono con artrite reumatoide attualmente. Colpisce le donne quasi tre volte come gli uomini. Mentre prevalentemente una malattia degli anziani, l'incidenza sta addirittura aumentando tra i gruppi di età più giovani negli ultimi decenni. Anche le nazioni industrialmente sviluppate hanno assistito ad una piccola ma significativa scalata dei tassi di diagnosi che potrebbero riguardare i fattori ambientali che giocano un ruolo a fianco dei componenti genetici.

Con condizioni articolari che guadagnano prevalenza, la necessità di migliorare i farmaci antidolorifici anche cresce più forte. Farmaci convenzionali come paracetamolo o NSAIDS possono fornire qualche sollievo, ma spesso vengono con effetti collaterali dopo l'uso prolungato. Questo ha spinto la ricerca in classi terapeutiche più recenti mirando specifiche vie infiammatorie nel corpo. Un pool di diagnosi crescente implica una maggiore utilizzazione delle linee di trattamento avanzate e per la gestione dei sintomi persistenti associati all'osteoartrite e all'artrite reumatoide.

Driver di mercato - Innovazione continua nelle terapie biologiche e trattamenti mirati

Un altro aspetto importante che sostiene la crescita nel campo terapeutico del dolore infiammatorio è l'innovazione continua intorno agli agenti biologici più recenti e mirando alla patofisiologia specifica. Dopo il successo iniziale con gli inibitori TNF nell'artrite reumatoide, l'attenzione si è espansa per sviluppare terapie sofisticate che agiscono attraverso meccanismi alternativi di azione.

Gli scienziati hanno oggi una comprensione più profonda di come citochine infiammatorie specifiche e molecole contribuiscono all'insorgenza e alla progressione di condizioni come l'osteoartrite e l'artrite reumatoide. I farmaci che bloccano gli interleukin come IL-6 e IL-1β sono alcuni esempi. Allo stesso modo, le vie di segnalazione cellulare come JAK/STAT e MAPK sono sempre più studiate come obiettivi prospettici con promettenti risultati anticipati osservati.

L'avanzamento nell'ingegneria delle proteine e nell'immunogenicità che migliorano le tecnologie e ha anche aperto nuove opportunità. Le migliori tecniche di produzione aiutano a produrre biologici di elevata purezza, stabilità e sicurezza. I metodi di consegna sono progettati per il massimo comfort di auto-amministrazione attraverso modalità come penne preriempite e pompe patch.

Terapie di combinazione che sfruttano la biologics con gli inibitori della chinasi di Janus, i biosimilari o altre classi sono un altro concetto di sviluppo. Tali sinergie tengono la speranza di ottenere risultati superiori attraverso meccanismi complementari con dosi più basse. Esiste quindi una pipeline di prodotti arricchita, che va da generazioni migliorate di farmaci blockbuster esistenti a modalità completamente nuove come terapie geniche.

Market Challenge - Trattamenti biologici costosi Limitare l'accessibilità per i pazienti

Una delle sfide principali affrontate dal mercato terapeutico del dolore infiammatorio è l'alto costo dei trattamenti biologici che limitano la loro accessibilità a un gran numero di pazienti che ne hanno bisogno. Gli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) hanno rivoluzionato il trattamento delle condizioni infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide.

Tuttavia, i costi di sviluppo e di produzione associati a biologici li rende molto più costosi rispetto ai tradizionali farmaci a piccola molecola. Il costo medio annuo del trattamento biologico varia da $20.000 a $50,000 per paziente. Questo pesante onere finanziario rende i biologici inaffidabili per molti pazienti, specialmente quelli che sono assicurati o non assicurati.

Gli alti costi di biologici mettono anche tensione sui bilanci sanitari pubblici e privati. A meno che i biosimili più convenienti e i biologici di entrata successiva entrino nel mercato terapeutico del dolore infiammatorio per aumentare le opzioni di trattamento e ridurre i prezzi, una popolazione di pazienti enorme continuerà a rimanere priva di questa importante classe di farmaci a causa di vincoli economici.

Per migliorare l'accessibilità, le aziende farmaceutiche devono concentrarsi sullo sviluppo di biologici e modelli di pagamento più convenienti che rendono il trattamento conveniente per uno e tutti.

Opportunità: Crescere l'infrastruttura sanitaria in Asia-Pacifico e America Latina

Il mercato terapeutico del dolore infiammatorio ha forti opportunità di crescita nelle regioni emergenti a causa dell'aumento dell'infrastruttura sanitaria e delle spese in queste parti del mondo. Asia-Pacifico e America Latina sono due regioni che hanno assistito ad uno sviluppo economico accelerato negli ultimi decenni.

Come aumento dei redditi, i governi di queste regioni hanno iniziato a destinare maggiori porzioni dei loro bilanci al miglioramento dei servizi sanitari pubblici. Grandi investimenti sono stati fatti per costruire nuovi ospedali e cliniche, formare medici professionisti, e ampliare la copertura assicurativa sanitaria per raggiungere più persone. Questa infrastruttura sanitaria in espansione ha aumentato l'accesso dei pazienti a farmaci e trattamenti moderni per varie condizioni croniche.

Come la consapevolezza sulle malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide cresce e più persone vengono incorporate nel sistema sanitario formale, la domanda di farmaci antidolorifici innovativi come biologici è prevista per passare rapidamente in Asia-Pacifico e America Latina. Il potenziale del mercato terapeutico del dolore infiammatorio presentato da questi hub farmaceutici emergenti li rende regioni lucrative per i produttori di droga globali per focalizzare le loro strategie di espansione aziendale.

L'aumento delle attività commerciali propellerà ulteriormente lo sviluppo dei servizi sanitari in queste parti del mondo, beneficiando dei pazienti.

Il dolore infiammatorio è solitamente trattato tramite un approccio passo-cura. Per i casi delicati, i prescrittori raccomandano in genere NSAIDs over-the-counter come ibuprofen (Advil) o naproxen (Aleve) come trattamento di prima linea. Tuttavia, se persiste il dolore grave, i fornitori spesso commutano i pazienti a NSAID di prescrizione come diclofenac (Voltaren) o meloxicam (Mobic).

Per il dolore infiammatorio da moderato a grave, i prescritti prescrivono comunemente gli oppioidi deboli più i FANS come trattamento di seconda linea. Tramadol (Ultram) è un'opzione frequentemente raccomandata che fornisce sollievo dal dolore senza alto rischio di dipendenza come altri oppioidi. Alcuni prescrittori aggiungono anche NSAID topici come il gel diclofenac (Voltaren) per il dolore articolare localizzato.

Se il dolore non è ancora ben gestito, i prescritti possono scegliere farmaci anti-rheumatici (DMARD) che modificano la malattia come trattamento di terza linea. Methotrexate è comunemente prescritto a causa dei suoi doppi effetti antinfiammatori e immunomodulanti. Per coloro che hanno risposte inadeguate, possono essere prescritti DMARD biologici, come ad esempio gli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) come etanercept (Enbrel) o infliximab (Remicade).

Le preferenze di prescrizione sono influenzate anche dalle altre condizioni dei pazienti, dalla copertura assicurativa, dai profili relativi ai costi e agli effetti collaterali dei diversi farmaci disponibili in ogni linea di trattamento. Questo quadro di step-care mira a bilanciare l'efficacia e la sicurezza in base alla gravità della malattia e ai fattori di rischio del singolo paziente.

Il dolore infiammatorio può variare da lieve a grave a seconda della fase della malattia. Le opzioni di trattamento variano in base alla gravità e alla progressione.

Nelle prime fasi miti, farmaci over-the-counter come ibuprofene (Advil) e naproxen (Aleve) possono aiutare a ridurre l'infiammazione e il dolore. Per sintomi moderati, NSAID di prescrizione-forza (farmaci anti-infiammatori non steroidei) sono comunemente utilizzati. Celecoxib (Celebrex) e diclofenac (Voltaren) sono opzioni NSAID orali comuni che mirano dolore e gonfiore. I FANS topici applicati alla pelle possono anche fornire sollievo.

Per chi soffre di dolore infiammatorio più grave e persistente, è necessario un trattamento aggiuntivo. I DMARD (diseasi-modificante farmaci antirheumatici) sono frequentemente prescritti. Methotrexate è un DMARD di prima linea che sopprime la risposta del sistema immunitario causando dolore e danni. Hydroxychloroquine (Plaquenil) è utilizzato anche presto.

Se i sintomi non sono adeguatamente controllati, può essere introdotto biologico. Questi farmaci iniettabili o infusibili come etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), e tocilizumab (Actemra) specificamente mirano le vie di infiammazione. Mentre più costoso di altre opzioni, i biologici possono ottenere la remissione per molti bloccando l'attività del recettore TNF-alpha o IL-6.

La malattia di fase successiva può portare a danni articolari che richiedono rimedi chirurgici. Le iniezioni di cortisone direttamente in aree dolorose forniscono sollievo a breve termine. Come ultima risorsa, la sostituzione congiunta può risolvere la distruzione delle articolazioni di fine stadio.

Focus sullo sviluppo innovativo dei prodotti - Lo sviluppo di farmaci innovativi e nuovi è stata una strategia cruciale per le aziende di ottenere un vantaggio in questo mercato. Ad esempio, nel 2019, Eli Lilly ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo nuovo farmaco Olumiant (baricitinib), che è il primo trattamento approvato dalla FDA per gli adulti con dermatite atopica da moderata a grave.

Acquisizioni e partnership - Le aziende si stanno concentrando sull'acquisizione e la collaborazione con altri giocatori con pipeline e tecnologie complementari. Per esempio, nel 2020, Pfizer acquisì Arena Pharmaceuticals per ottenere l'accesso alla sua pipeline di terapie potenziali innovative per le malattie intestinali infiammatorie. Questo rafforza il portafoglio GI di Pfizer.

Espansione geografica - I principali attori hanno adottato strategie per espandere la loro impronta commerciale nei mercati emergenti ad alta crescita come Asia Pacifico e America Latina. Ad esempio, nel 2019 Abbott Laboratories ha ricevuto l'approvazione al mercato Humira in Cina, espandendo l'accesso ai pazienti con malattie infiammatorie immuno-mediate. Ciò ha aiutato Abbott a guadagnare una base in uno dei più grandi mercati farmaceutici.

Focus sulla generazione di prove del mondo reale - Le aziende stanno generando ampie prove reali sull'efficacia e sui profili di sicurezza dei loro farmaci. Per esempio, Pfizer ha generato RWE su Xeljanz attraverso il suo registro CORRONA, che ha contribuito a rafforzare la sua efficacia e sicurezza in indicazioni approvate e approvate in nuove aree come la colite ulcerosa.

Insights, dal trattamento: Opzioni di gestione del dolore Guidare la crescita del segmento NSAIDs

In termini di trattamento, farmaci anti-infiammatori non steroidei (NSAIDs) contribuisce la quota più alta del mercato terapeutico del dolore infiammatorio che possiede alla loro diffusa adozione come terapia frontale per la gestione del dolore. I FANS sono farmaci ampiamente prescritti utilizzati per trattare varie condizioni infiammatorie e degenerative.

La capacità dei FANS di fornire sollievo dal dolore da lieve a moderato con un profilo di sicurezza accettabile li rende un'opzione accessibile e a basso costo per gestire le condizioni come l'artrite, i disturbi muscolo-scheletrici e il dolore postoperatorio. I FANS funzionano bloccando gli enzimi di cicloossigenasi (COX) e inibendo la produzione di prostaglandina, riducendo così l'infiammazione e il dolore associato.

Il mercato è dominato da versioni generiche di vari FANS che sono convenienti per la maggior parte dei pazienti. Altri fattori che aumentano l'assorbimento dei FANS includono la crescente consapevolezza circa l'importanza della gestione del dolore tempestivo, la crescente popolazione geriatrica vulnerabile all'artrite, le attività promozionali da parte delle aziende farmaceutiche di marketing NSAIDs, e l'aumento dell'enfasi sull'auto-cura. Questo rende NSAIDs parte integrante dei regimi di trattamento standard in condizioni infiammatorie.

Insights, per l'indicazione delle malattie: l'artrite reumatoide subisce una forte domanda di terapie mirate

In termini di indicazione della malattia, l'artrite reumatoide contribuisce alla quota più alta del mercato terapeutico del dolore infiammatorio a causa della grande piscina del paziente e la necessità di efficaci opzioni di trattamento a lungo termine. L'artrite reumatoide è una condizione infiammatoria sistemica cronica che coinvolge gonfiore e dolore simmetrico persistenti articolari.

Le fasi avanzate della RA comportano danni strutturali alle articolazioni che portano alla deformità e alla disabilità se non trattate. La malattia colpisce sproporzionalmente le donne e debilita i pazienti nei loro anni più produttivi. Questo rende RA un importante onere sanitario a livello globale. L'alta necessità insoddisfatta nella gestione della RA sta guidando la ricerca in nuove terapie mirate che possono modificare la progressione della malattia, indurre la remissione e contribuire a preservare la funzione congiunta a lungo termine.

I farmaci anti-rheumatici che modificano la malattia biologica sono emersi come un importante paradigma di trattamento che completa le terapie esistenti. Inibitori TNF, in particolare, hanno trasformato il paesaggio di trattamento RA offrendo una migliore efficacia sul metotrexato da solo. Migliorati i risultati dei pazienti associati a farmaci RA mirati e programmi di assistenza ai pazienti sono responsabili della loro crescente assunzione di NSAID e corticosteroidi convenzionali.

Insights, By End User: Hospitals Remain Cornerstone of Inflammatory Pain Care Delivery

In termini di utente finale, gli ospedali contribuiscono alla quota più alta del mercato terapeutico del dolore infiammatorio a causa del loro ruolo centrale nella gestione delle condizioni di dolore infiammatorio. La maggior parte dei pazienti ricevono la diagnosi iniziale e il trattamento negli ospedali a causa della disponibilità di specialisti, strutture diagnostiche avanzate e la consegna di cure multidisciplinari sotto un unico tetto.

Per condizioni complesse con eziologia non chiara o resistenza al trattamento, anche la gestione in-patient diventa necessaria. Inoltre, gli ospedali svolgono una serie di interventi chirurgici relativi a disturbi infiammatori come interventi di sostituzione articolare per l'artrite.

L'uso di biologici che richiedono l'amministrazione tramite infusione o iniezione è anche più fattibile e più sicuro nell'ambiente ospedaliero controllato. Gli ospedali ben attrezzati offrono cure coordinate da reumatologi, chirurghi ortopedici, terapisti fisici, infermieri e lavoratori sociali che è difficile da abbinare su base ambulatoriale.

Forte aiuto di reti ospedaliere nella gestione semplificata nel lungo corso di queste malattie croniche attraverso varie impostazioni sanitarie. La loro grande dimensione rende anche gli ospedali obiettivi chiave per la promozione e la disponibilità degli ultimi agenti di trattamento.

• Tassi di prevalenza: circa 15 milioni di persone in tutto il mondo sono colpite da malattie infiammatorie croniche.
• Impatto economico: Il mercato globale del dolore infiammatorio contribuisce a circa 20 miliardi di dollari all'economia sanitaria, considerando i costi diretti e indiretti.
• Terapia: Gli studi indicano che il 60% dei pazienti interrompe la terapia NSAID entro sei mesi a causa di effetti negativi.

I principali attori operanti nel mercato terapeutico del dolore infiammatorio includono Pfizer Inc., Roche Holding AG, Novartis AG, Johnson & Johnson, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Sanofi S.A., Eli Lilly e Company, Bayer AG e AbbVie Inc.