Mercato del trattamento di Lupus Nephritis Tendenze

Driver di mercato - Prevalenza crescente di Lupus Erythematosus sistemico (SLE) e Lupus Nephritis

Come per stime, fino al 60% dei pazienti con SLE svilupperà la nefrite lupus ad un certo punto della loro vita rendendolo una grande preoccupazione per la salute pubblica. Le cause esatte sono ancora sconosciute ma la genetica, l'ambiente e i fattori ormonali giocano un ruolo.

Esso colpisce prevalentemente le donne di età fertile con stime che suggeriscono un rapporto tra femmina e maschio di 8-10:1. Solo negli Stati Uniti, si stima che circa 322.000 nuovi casi di SLE siano diagnosticati annualmente con tassi particolarmente elevati tra le popolazioni ispaniche, africane e asiatiche.

Poiché la condizione SLE sottostante rimane incontrollata e non trattata per lunghi periodi, spesso si manifesta in infiammazione dei reni noti come lupus nephritis. La nefrite incontrollata porta a danni renali permanenti nel corso del tempo e anche il fallimento che richiede dialisi o trapianto.

Recenti studi suggeriscono fino al 50% dei pazienti SLE alla fine progrediscono ad una qualche forma di nefrite entro 10 anni di diagnosi. Con l'aumento della prevalenza del SLE, il numero assoluto di pazienti che sviluppano nefrite lupus è aumentato notevolmente presentando una massiccia piscina futura del paziente. Nel complesso, la crescente prevalenza della malattia e le sue gravi complicazioni renali indica una popolazione target crescente che cerca opzioni di trattamento e gestione efficaci per la lupus nephritis.

Driver di mercato - Avanzamenti in terapie biologiche che offrono nuove opzioni di trattamento

Tradizionalmente, la terapia per lupus nephritis ha coinvolto l'uso di immunosoppressori di azione ampia come corticosteroidi e azatioprina per portare l'infiammazione sotto controllo. Tuttavia, tali farmaci non specifici vengono con un sacco di effetti collaterali se usato a lungo termine. Negli ultimi anni, una migliore comprensione della patologia lupus ha permesso lo sviluppo di nuove terapie biologiche mirate che bloccano selettivamente citochine specifiche, cellule o percorsi implicati nell'attività delle malattie.

Notevole tra le nuove opzioni di trattamento sono le terapie di B che eliminano le cellule come belimumab che si lega allo stimolatore B-lymphocyte (BLyS) per ridurre la proliferazione delle cellule B. Belimumab è stato il primo biologico approvato dalla FDA nel 2011 specificamente per il trattamento di SLE. Diversi altri inibitori BLyS sono in pipeline.

Inoltre, diverse terapie avanzate che utilizzano cellule staminali, nanocarrieri e terapie geniche sono sotto indagine che possono potenzialmente fornire remissione completa se provata sicura ed efficace. La crescente comprensione della biologia delle malattie permette di mirare su misura di specifici meccanismi patologici sottostanti SLE e lupus nephritis.

Questo recente sviluppo di modificatori di risposta biologica selettiva fornisce alternative di trattamento valide con migliori profili di efficacia e sicurezza. La disponibilità di nuove terapie mirate è quindi prevista per espandere ulteriormente le opzioni di trattamento per i pazienti di lupus nephritis non adeguatamente controllati su standard di regimi di cura.

Market Challenge - Alto costo dei trattamenti biologici e accesso limitato nelle regioni in via di sviluppo

L'alto costo dei trattamenti biologici per la lupus nephritis pone una sfida notevole per il potenziale di crescita del mercato del trattamento della nefrite lupus. I biologi come il belimumab hanno rivoluzionato il trattamento del lupus ma sono dotati di un prezzo ripido. Un anno di trattamento può superare sei cifre di costo per molti pazienti. Questo peso finanziario significa che molti pazienti lottano per permettersi costantemente e aderire al loro regime di trattamento prescritto.

Mette anche farmaci biologici fuori portata per i sistemi sanitari nei paesi in via di sviluppo e nelle regioni a basso reddito. L'accesso limitato ai trattamenti biologici innovativi e mirati potrebbe continuare a ostacolare le opportunità di espansione del mercato in tali aree.

I prezzi elevati della droga rimangono una barriera sia per i pazienti che per la penetrazione del mercato nei mercati sanitari meno sviluppati in tutto il mondo. Sono ancora necessari ulteriori risorse e sforzi per rafforzare l'accesso economico alle terapie necessarie per la liupus nephritis, in particolare per la biologia, su scala globale.

Opportunità di mercato - Sviluppo di Novel Diagnostic Biomarcatori per aiutare la diagnosi precoce

Lo sviluppo di nuovi biomarcatori diagnostici che possono consentire la diagnosi precoce e più accurata di lupus nephritis presenta una grande opportunità di mercato. Attualmente, la diagnosi si verifica spesso in ritardo nella progressione del danno renale quando il trattamento è meno efficace.

I biomarcatori più sensibili e specifici potrebbero consentire di rilevare la nefrite lupus a fasi precliniche precedenti. Questo darebbe ai medici uno strumento prezioso per monitorare i pazienti a rischio più da vicino e iniziare le terapie in modo preventivo. L'intervento precedente mira a preservare la funzione renale a lungo termine rallentando o arrestando la progressione della malattia all'inizio. I biomarcatori che forniscono misure oggettive di infiammazione del tessuto renale e lesioni potrebbero anche aiutare il processo decisionale clinico e contribuire a valutare le risposte di trattamento nel tempo.

Gli sforzi considerevoli sono in corso per identificare e convalidare nuovi biomarcatori da campioni facilmente accessibili come sangue o urina. La validazione e la commercializzazione di nuovi biomarcatori diagnostici sta per guidare il rilevamento precedente e la gestione migliorata della nefrite lupus.